qs审核过程

QS审核流程

许可证申办程序

食品生产加工企业按照下列程序申请获得食品生产许可证：

１.食品生产加工企业按照地域管辖和分级管理的原则，到所在地的市（地）级以上质量技术监督部门提出办理食品生产许可证的申请；

２.企业填写申请书，准备相关材料，然后报所在地的质量技术监督部门； ３.接到质量技术监督部门通知后，领取《食品生产许可证受理通知书》； ４.接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查； ５.符合发证条件的企业，即可领取食品生产许可证及其副本。 办证工作日须知 一、申请阶段 15个工作日

从事食品生产加工的企业（含个体经营者），应按规定程序获取生产许可证。新建和新转产的食品企业，应当及时向质量技术监督部门申请食品生产许可证。省级、市（地）级质量技监部门在接到企业申请材料后，在15个工作日内组成审查组，完成对申请书和资料等文件的审查。企业材料符合要求后，发给《食品生产许可证受理通知书》。 20个工作日

企业申报材料不符合要求的，企业从接到质量技术监督部门的通知起，在20个工作日内补正，逾期未补正的，视为撤回申请。 二、审查阶段 40个工

关于印发食用植物油等26个食品生产许可证审查细则的通知

国质检食监〔2006〕646号

各省、自治区、直辖市质量技术监督局：

为进一步完善食品生产监管体系，将28大类食品的所有品种全部纳入食品质量安全市场管理，完成市场准入制度对食品的全覆盖。按照2006年食品监管工作的部署，总局组织制定和修订了26个食品生产许可证审查细则（见附件），现印发你们。审查细则自发布之日起执行。

附件： 1. 食用植物油生产许可证审查细则（2006版）

2. 其他粮食加工品生产许可证审查细则（2006版） 3. 食用油脂制品生产许可证审查细则（2006版） 4. 食用动物油脂生产许可证审查细则（2006版） 5. 调味料产品生产许可证审查细则（2006版） 6. 肉制品生产许可证审查细则（2006版） 7. 乳制品生产许可证审查细则（2006版）

8. 婴幼儿配方乳粉生产许可证审查细则（2006版）

9. 婴幼儿及其他配方谷粉产品生产许可证审查细则（2006版） 10. 饮料产品生产许可证审查细则（2006版） 11. 方便食品生产许可证审查细则（2006版） 12. 罐头食品生产许可证审查细则修（2006版）

13蜂花粉及蜂产品制品生产许可证审查细则（2006版）

14. 速

成功是失败之母，一切都是努力的结果

TS16949中的体系审核、过程审核、产品审核首先，来看看ISO/TS16949技术规范，关于三种审核的特别要求：

8.2.2.1质量管理体系审核：组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。

8.2.2.2制造过程审核：组织应审核每个制造过程，以确定其有效性。

8.2.2.3产品审核：组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。

这其中，产品审核这个要求，我想大多数朋友应该都会很好区分，主要审核产品要求的符合性，本文不再细叙。

在实际中，我们发现不少企业都在使用VDA6.3进行过程审核，这其中，有咨询师辅导的，有企业盲目应用VDA6.3的，当然也有是顾客要求的。

同时，我们也发现，有不少人对VDA6.3过程审核、体系审核、制造过程审核三者关系与区别，或许还是一知半解。下面，根据本人实践应用与理解，总结一下：

体系审核：侧重于整个管理体系的符合性，包括：第4章总要求、第5章质量管理体系、第6章资源管理、第7章产品实现过程、第8章测量分析改进。

页脚内容1

成功是失败之母，一切都是努力的结果

VDA6.3过程审核：

文件标题 制订部门 流 程 图 计划审核 临时审核 编制具体审核计划 准备参考资料 审核员 审核员 审核员 相关部门 审核员 审核组长 管理者代表 确定审核员 品管课 管理者代表 审核员 审核员 责任部门 相关文件 使用表单 专业技能鉴定 程序 制造过程审核日程 安排表 过程审核检查表 不符合项报告 数据分析及应 用程序 制造过程审核报告 制造过程审核管理规定 技术部 文件编号 制订日期 TS－P－032 2004－06－29 版次 页码 A0 3/8 0.制程审核流程图 编制检查表 审核实施 审核结果报告 纠正预防措施 纠正结果验证 审核结果统计分析 提交管理评审

文件标题 制订部门 制造过程审核管理规定 技术部

过程审核 VDA6.3

VDA系列培训

1、过程的定义: 术语: ISO8402 过程: 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源 和活动. 注: 资源可包括 -人员 -资金 -设施 -设备 -技术和方法

过程审核 VDA6.3 过程的定义 (续)过程管理的基本组成部分 -- 过程模块

VDA系列培训

绩效协议 供 方加工

输 入

劳动力 机器 材料 方法 环境

输 出

顾 客

绩效体现

过程审核 VDA6.3 2、过程审核目的: 对产品/产品组及过程的质量能力进行评定

VDA系列培训

识别指出缺陷可能性，以采取措施防止缺陷的首次出现 对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现

优化体系，改进过程

过程审核 VDA6.3 过程审核目标(任务): 使过程具有能力并受控 使过程在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控

VDA系列培训

对过程能力建立信心、信赖

过程审核 VDA6.3

VDA系列培训

3. 审核人员的职业经验(过程经验) 至少要有两年的汽车工业(汽车生产商和供 应商)过程管理经验，是审核人员需要具备 的重要的前提条件。 另外，审核人员必须至少(是在专家如过程 技术人员、工艺专家的支持下)进行过三次 典型过程的

过程审核 VDA6.3

VDA系列培训

1、过程的定义: 术语: ISO8402 过程: 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源 和活动. 注: 资源可包括 -人员 -资金 -设施 -设备 -技术和方法

过程审核 VDA6.3 过程的定义 (续)过程管理的基本组成部分 -- 过程模块

VDA系列培训

绩效协议 供 方加工

输 入

劳动力 机器 材料 方法 环境

输 出

顾 客

绩效体现

过程审核 VDA6.3 2、过程审核目的: 对产品/产品组及过程的质量能力进行评定

VDA系列培训

识别指出缺陷可能性，以采取措施防止缺陷的首次出现 对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现

优化体系，改进过程

过程审核 VDA6.3 过程审核目标(任务): 使过程具有能力并受控 使过程在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控

VDA系列培训

对过程能力建立信心、信赖

过程审核 VDA6.3

VDA系列培训

3. 审核人员的职业经验(过程经验) 至少要有两年的汽车工业(汽车生产商和供 应商)过程管理经验，是审核人员需要具备 的重要的前提条件。 另外，审核人员必须至少(是在专家如过程 技术人员、工艺专家的支持下)进行过三次 典型过程的

课堂要求欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好 的基础，提高您的能力和水平.请注意以下的几点： 1、手机 上课期间请将您的手机开为振动或关闭. 2、其它 上课期间请不要大声喧哗,不要随意走动.

VDA6.3 过程审核

VDA6.3VDA是德国汽车工业协会(VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE),是在欧洲国家--德国为 统一德国汽车工业的各种标准而组成的协会。由于德 国在世界汽车工业水平的地位，VDA也可以说代表的 一种先进的汽车行业顾客标准。 VDA的第六卷主要是对“审核”的要求，经常被德国 汽车客户(一般就是大众汽车)要求到的就是： 第六卷第1部分(VDA6.1):质量管理体系审核 第六卷第3部分(VDA6.3):过程审核 第六卷第5部分(VDA6.5):产品审核

VDA6.3VDA的标准相当之多，其中的第四卷也是经常被要求 到的： 第四卷第1部分(VDA4.1):批量投产前的质量保 证—伙伴式的合作、流程、方法— 第四卷第2部分(VDA4.2):批量投产前的质量保 证—系统FMEA— 第四卷第3部分(VDA4.3):批量投产前的质量保 证—项目策划—

1 目的与要求在汽车及其配套工业中对此管理手段形 成共识 考虑

过程审核作业指导书

1.目的：对每一个制造过程进行审核以确定其有效性，根据过程审核的结果持续改进。 2.适用范围：适用本企业生产加工的整个过程

3.定义：过程审核：对生产过程进行审核并对其进行客观评价，以确定是否满足要求。 4.职责：

4.1管理者代表负责协调各相关部门人员组成审核组,任命审核组长。 4.2综合部负责组织各相关部门人员组成审核组 5． 程序内容 5.1 制造过程审核 5.1 审核时机/频次

a)工艺生产准备状态检查后和生产准备项目评审前进行一次产品投产前的制造过程审核。 b)批量生产后，企业原则上每年覆盖厂各个制造全过程。 5.2 审核依据 (详见附录)

a) 制造过程审核计划；

b) 人员培训记录及岗位职责等文件； c) 工艺规程文件； d) 产品检验文件； e) 设备、工装管理文件等。 5.3 审核要素

a) b) c) d)

人员/素质； 生产设备/工装； 运输/搬运/贮存/包装； 缺陷分析/纠正措施/持续改进。

5.4 基于以下问题的过程，为了消除出现的缺陷，应随时进行制造过程审核：

a) b) c) d) e)

产品质量下降； 顾客抱怨； 生产流程更改； 过程不稳定； 强制降低成本；

f) 内部部门的愿望。

食品生产许可证申请书

申请人名称

生产场所地址

申请食品品种类别及申证单元 蛋制品（再制蛋类）

联 系 人 联系电话

电子邮件 申请日期 2010 年 11 月 1 日

首次申请□

延续换证√ 变更□

（格式文本，自行下载，按法律规定和后附注意事项填写）

— 1 —

注意事项

1. 填写要实事求是，不得弄虚作假。

2. 用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。

3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致（印章复印无效）。

4. 申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。

5. 一个申证单元一套申请材料，一套申请材料不得包含多个申证单元。

6. 计量单位应使用行业通用的法定计量单位。 7.

过程审核检查表编号：ZJTJ1-KJ-CF-QA-100 P1 略 P2 主 要 内 容 过程 潜在供应商分析 项目管理 7个问题 是否建立了项目组织(项目管 理),并且为项目管理者以及团 2.1 队成员确定了各自的任务及权 限？ 2.2 是否为项目开发而策划并落实了 所需的资源，并且通报了变更情 况？ 是否具备项目计划，并与顾客进 行了协商确定？ 项目组织是否在项目进程中提供 了可靠的变更管理？ 组织内部以及顾客处的相关负责 人员是否参与了变更控制系统？ 项目是否有质量管理计划？是否 对其执行情况进行了定期监察以 确保其符合性？ 是否建立了事态升级程序，及其 是否得到了有效的实施？ 5个问题 特殊特性清单和技术协议 查《项目可行性概述》对技术路线、难点和解决方案、 现有工作基础(硬软件)、项目预算、项目风险、预计 交期等进行评审，最终认为项目可行 查APQP总计划有个项目的负责人以及完成时间，有产品 设计验证时间为2012年10月20日至2012年11月7日，产品 试产日期2012年11月23日投产，新设备、工装和实施要 求生技于2012年11月13日执行 查《项目可行性概述》要求模切机需调试改造方能使 用， 新购的封口机需调整才能使用；分