ISO国际标准质量管理体系认证

ISO9001质量管理体系认证基本流程

1. 申请质量管理体系认证的基本条件： ● 具有独立的法人地位;

● 产品生产/服务符合国家法规的规定; ● 申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。 2、信息交流

通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。

3、认证申请

有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。

4、签订合同

在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

5、企业认证前的准备工作 在安排审核前，申请方应确保： ● 建立了文件化的质量管理体系; ● 质量管理体系运行三个月以上;

● 至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款。

● 提供质量手册及程序文件; 6、第一阶段审核（预评审）

受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查

ISO 9001质量管理体系内审员教程主讲：谢 迅

教学进度活动 质量手册编写 内审知识培训 1.1-1.2 1.3-1.5 2.1+2.2+练习2.1 2.3.1+练习2.3.1 2.3.2-2.3.3 2.3.4 练习2.3.4 3.1 3.2 表演3.2 3.3 练习3.3.4-1 练习3.3.4-2 3.4-3.6 4 内审实践(实习) 模拟外审 复习 合计 课堂学时 4 2 2 2 1 1 2 4 2 2 2 2 2 4 2 2 4 8 48

目 录

第一章 第二章 第三章 第四章 第五章

概论 内审策划与准备 现场审核 纠正和跟踪验证 案例和练习

01 引言：关于审核的通俗理解

1、审核：检查工作；断案。 2、审核员：督察员；法官。 3、审核方法：通用(QMS, EMS)。 4、内/外审：目的不同，程序、内容 基本相同。 5、审核依据：ISO9001/14001。 6、审核基本要求：客观，公正。

做审核员的感觉？

爽：接触面广：知识/领域，人际交往 感觉到自我的存在

难：标准学习、理解难 熟悉不同行业专业知识难 和不同的人交流难

值：学习很多东西,认识许多人,越老越值钱

练习01 :是事实还是推断？ 刘明是华能公司的设计师。被通知在上午9点 到李大成经

iso9001质量管理体系的主要内容是什么

ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：

一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度

按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。

二、提高企业管理能力

ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客（消费者）和其他相关方满意的程度。因此，ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。

三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望

顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。

XXXX设计院

质量手册

文件编号： QM-2012 文件版号： I / 0 编 制： 审 核： 批 准： 受控状态： 分 发 号：

XXX设计院 质量手册

0.1章 质量手册批准令

文件编号：QM-2012

版 次： I / 0

批 准 令

为了健全和完善设计院的质量管理体系，促进质量管理的规范化、国际化，提高全员质量意识，提高企业管理水平，提高设计院效率和效益，确定设计院各项业务在市场上的地位，设计院于2012年4月，根据ISO9001：2008《质量管理体系——要求》，遵照“科学、严谨、实用”的原则，编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。本质量手册用于描述设计院工程测量、农业工程的咨询、电力行业和建筑行业的设计及服务的质量管理体系，是本设计院质量管理的纲领性文件。质量手册的内容包括：本院工程测量、农业工程的咨询、电力行业和建筑行业的设计及服务的质量方针和质量目标、质量管理原则、质量管理体系的范围、组织结构、质量管理体系各过程的控制原则及相互作用、工作程序或引用等。本手册的规定及其所引出的支持性文件从批准之日起生效实施，要求设计

院全体员工认真执行并持续改进，确保质量管理

ISO9001质量管理体系简介

一、质量管理体系认证的由来与发展

19 世纪初期，随着工业化大生产、商品的大流通，伴随而来的是如何评价商+品（产品）的质量，第一方（生

产方和商家）和第二方（用方、使用方）的评价，往往带有片面性，而由 与第一方、第二方无利益关系的第三方（中介方）评价就客观得多。建立在第三方基础上的活动（评价并给证书）就是认证。

英国是世界上产品质量认证的发源地，也是质量体系认证的开拓者， 1975 年英国标准协会（ BSI ）公布 BS5750 质量保证国家标准后，第二年 BSI 就举办了第三方进行的组织质量体系评定、注册业务，受到各方欢迎。从质量体系认证的实践中，英国感到这种质量认证模式适应面广，灵活性大，会给生产者和顾客双方带来效益，有向国际社会推广的价值，于是BSI于1979年向国际标准化组织 ISO 建议，希望ISO制定有关质量保证技术和实施的国际标准，ISO采纳了BSI的建议，于1979年批准成立了质量管理和质量保证技术协会

（ISO/TC176） ,具有负责制定有关质量管理和质量保证的国际标准，并于 1987 年正式颁布了 ISO9000 质量管理质量保证国际标准。 到目前为止， ISO90

ISO9001相关知识

ISO9000:2000族标准简介--------前言培训目的 ---依“全员参与”的原则，让所有职员对ISO9000质量管理体系有 个大致的了解，提高全局意识以便更好服务于本职工作。

何谓ISO9000(族) ---是国际标准化组织制定的关于质量管理的国际标准系列。 ISO9000精神(五步曲) ---“说你所做”、“做你所说“、”记录所做“、”查验所做“、” 持续改善”

ISO9001相关知识

本次培训的主要内容一、ISO9000族标准构成；二、新旧标准对照；

三、核心标准简介四、2000版的主要变化

五、八项质量管理原则简介；六、基本术语理解；

七、ISO9001质量管理体系简介

ISO9001相关知识

一、ISO9000:2000族标准简介1、ISO9000族标准构成核 心 标 准 质量管理体系 基础和术语 质量管理体系 要求 质量管理体系 业绩改进指南 ISO9000 ISO9001 ISO9004

质量和(或)环境管理体系审核指南 ISO19011

ISO9001相关知识

ISO9000:2000族标准简介1、ISO9000族标准构成支持性标准和文件 测量控制系统 质量管理----项目管理质量指南 质量管理----技术状态管理指南

ISO9001：2018标准

目 录

1 范围

2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景

4.1 理解组织及其背景

4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用

5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针

5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划

6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持

7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通

7.5 形成文件的信息 8 运行

8.1 运行的策划和控制

8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程

8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进

10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进

附录 A 质量管理原则 文献

1

2

1 范围

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：

a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；

b)通过体系的的有效

综 合 性 实 验 报 告

罐头企业质量管理体系（ISO9001）

题 目: 姓 名: 学 院: 专 业:

班 级: 学 号:

的建立与实施

指导教师: 职称: 教授

2014 年 4 月15 日

食品安全与品质控制学课程组制

质量管理体系（ISO9001）的建立与实施

安徽科技学院 食品药品学院 本科毕业论文

目录

0.1质量手册发布令 .................................................................................................................................. 3 0.2质量手册说明 .........................................................................................................

经纬认证咨询策划方案

ISO9001

：2000 质 量 管 理 体 系 策 划 方 案

编制： 审核： 批准： 日期： 北京经纬方正技术咨询有限责任公司 第 1 页 策

划

方

案

经

纬

认

证

咨

询

目 录 一、建立质量管理体系的原则 二、计划编制的体系文件清单 三、体系要素及质量活动展开表 四、质量管理体系

认证计划安排 五、保密承诺及其他 第 2 页

经纬认证咨询策划方案 质 量 管 理 体 系 策 划 方 案

一、建立质量

管理体系的原则1．系统优化 研究体系的

方法是系统工程,系统工程的核心是整体优化.组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程,包括质量体系文件的

For BSI Training Use Only

1 / 26

ISO FDIS 9001:2015

质量管理体系 要求

BSI Learning 201506

For BSI Training Use Only

Contents 目次 Foreword 前言 Introduction 引言 0.1 General 总则

0.2 Quality management principles 质量管理原则 0.3 Process approach 过程方法

0.4 Relationship with other management system standards 与其他管理体系标准的关系 1 Scope 范围

2 Normative references 规范性引用文件 3 Terms and definitions 术语和定义 4 Context of the organizatio