误差理论分析第七版答案

第一章 药物分析与药品质量标准

一、基本要求

1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目 的与内容，药品标准制定的方法和原则。

2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。 3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。

二、基本内容

本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。 （一）基本概念

药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。

药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性；②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。

药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。 药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合

药物分析复习题参考答案

第一章

一、名词解释

药物 药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别 杂质检查（纯度检查）含量测定 药典 凡例 吸收系数 药品质量标准 二、填空题

1．我国药品质量标准分为 中国药典 和 局颁标准 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。

4、有机药物化学命名的根据是 有机化学命名原则。

5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品 生产、供应、使用、 检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 6．INN是国际非专利名的缩写。

7．药品质量标准制订的原则为 安全有效 、技术先进 、经济合理 不断完善 三、 单选题

1 药物分析主要是研究（ ）

A 药物

药物分析复习题参考答案

第一章

一、名词解释

药物 药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别 杂质检查（纯度检查）含量测定 药典 凡例 吸收系数 药品质量标准 二、填空题

1．我国药品质量标准分为 中国药典 和 局颁标准 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。

4、有机药物化学命名的根据是 有机化学命名原则。

5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品 生产、供应、使用、 检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 6．INN是国际非专利名的缩写。

7．药品质量标准制订的原则为 安全有效 、技术先进 、经济合理 不断完善 三、 单选题

1 药物分析主要是研究（ ）

A 药物

清华大学理论力学第七版答案

篇一：理论力学课后习题答案 第11章 达朗贝尔原理及其应用 第11章 达朗贝尔原理及其应用

11－1 均质圆盘作定轴转动，其中图（a），图（c）的转动角速度为常数，而图（b），图（d）的角速度不为常量。试对图示四种情形进行惯性力的简化。 （a）

习题11－1图 （a）

习题11-1解图

解：设圆盘的质量为m，半径为r，则如习题11-1解图： （a）FI?mr?2，MIO?0 n2t

（b）FI?mr?，FI?mr?，MIO?JO?? 32 mr? 2

（c）FI?0，MIO?0 （d）FI?0，MIO?JO??

11－2矩形均质平板尺寸如图，质量27kg，由两个销子 A、B悬挂。若突然撤去销子B，求在撤去的瞬时平板的角加 速度和销子A的约束力。 12

mr? 2

解：如图（a）：设平板的质量为m，长和宽分别为a、b。 FI?m??AC?3.375? 习题11－2图 1

MIA?JA??[m(a2?b2)?m?AC2]??0.5625? 12

?MA(F)?0；MIA?0.1mg?0；??47.04rad/s2 ?Fy?0；FIcos??FAy?mg?0；s

清华大学理论力学第七版答案

篇一：理论力学课后习题答案 第11章 达朗贝尔原理及其应用 第11章 达朗贝尔原理及其应用

11－1 均质圆盘作定轴转动，其中图（a），图（c）的转动角速度为常数，而图（b），图（d）的角速度不为常量。试对图示四种情形进行惯性力的简化。 （a）

习题11－1图 （a）

习题11-1解图

解：设圆盘的质量为m，半径为r，则如习题11-1解图： （a）FI?mr?2，MIO?0 n2t

（b）FI?mr?，FI?mr?，MIO?JO?? 32 mr? 2

（c）FI?0，MIO?0 （d）FI?0，MIO?JO??

11－2矩形均质平板尺寸如图，质量27kg，由两个销子 A、B悬挂。若突然撤去销子B，求在撤去的瞬时平板的角加 速度和销子A的约束力。 12

mr? 2

解：如图（a）：设平板的质量为m，长和宽分别为a、b。 FI?m??AC?3.375? 习题11－2图 1

MIA?JA??[m(a2?b2)?m?AC2]??0.5625? 12

?MA(F)?0；MIA?0.1mg?0；??47.04rad/s2 ?Fy?0；FIcos??FAy?mg?0；s

第一章 药物分析与药品质量标准

一、基本要求

1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目 的与内容，药品标准制定的方法和原则。

2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。 3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。

二、基本内容

本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。 （一）基本概念

药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。

药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性；②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。

药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。 药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合

第一章 药物分析与药品质量标准

（一）基本概念

药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是

（二）药品标准 药品标准和国家药品标准

药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。

凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices） （三）药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括 （四）药品检验工作的基本程序 （五）药品质量管理规范

使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。

（六）注册审批制度与ICH

ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M标识）四方面的技术要求。

三、习题与解答

药物分析复习题参考答案

第一章

一、名词解释

药物: 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。

药物分析:是利用分析测定手段、发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检查与控制的科学。

GLP:《药品非临床质量管理规定》（良好药物实验研究规范）确保实验研究的质量和数据的准确、可靠、

完整。

GMP:《药品生产质量管理规范》 GSP:《药品经营质量管理规范》（良好药品供应规范）保证药品在运输、贮存和销售过程中的质量 GCP:《药品临床试验质量管理规范》

药物鉴别:根据药物的某些物理化学生物学特性所进行的实验，以判定药物的真伪，包括区分药物类别的一般鉴别性实验和证实具体药物专属鉴别实验两种。

杂质检查（纯度检查）:检查是对药物安全性、有效性、均一性和纯度四个方面状态进行的实验分析。包括反应药物安全性，有效性的试验方法与限度。反应药物制备工艺的均一性和纯度的要求等内容，对药物所含杂质进行检测，控制。

含量测定: 采用理化方法对药品中特定成分的绝对质量进行的测定。包括容量分析法、光谱分析法、色谱分析法和生物检定法。

药典: 是药品研制，生产，经营，使用和监督管理等均遵循的法定依据

1． 简述高效液相色谱法和气相色谱法的主要异同点。

相同点：均为高效、高速、高选择性的色谱方法，兼具分离和分析功能，均可以在线检测 不同点：

分析对象及范围 流动相的选择 操作条件 加温 常压操作 室温 高压进行 能气化、热稳定性好、且沸点较低流动相为有限的几种“惰性”气的样品，占有机物的20% 体，只起运载作用，对组分作用小 GC 溶解后能制成溶液的样品，高沸点、流动相为液体或各种液体的混合。HPLC 高分子量、难气化、离子型的稳定它除了起运载作用外，还可通过溶剂来或不稳定化合物，占有机物的80% 控制和改进分离。

已知物质A和B在一根30.0cm长的柱上的保留时间分别为16.40和17.63min，不被保留组分通过该柱的时间为1.30min，峰底宽为1.11和1.21min，试计算（1）柱的分离度（2）柱的平均塔板数（3）塔板高度 （4）达1.5分离所需柱长

1

安络血的分子量为236，将其配成100ml 含0.4962mg 的溶液，装于1cm 吸收池中，在入max 为355nm 处测得A 值为0.557，试计算安络血的百分吸光系数和摩尔吸光系数。

2

解：由A??lgT??lg1ácm?I?Ecl I0A0.483?

电位法及永停滴定法

1．在25℃，将pH玻璃电极与饱和甘汞电极浸入pH=6.87的标准缓冲溶液中，测得电动势为0.386V；测定另一未知试液时，测得电动势为0.508V。计算未知试液的pH。

pHX?pHS?EX?ES0.059 ?6.87?0.508?0.3860.059?8.94

-15+++

2. 若KH+,Na+=1×10，这意味着提供相同电位时，溶液中允许Na浓度是H浓度的多少倍？若Na浓度为1.0 mol/L时，pH=13.00的溶液所引起的相对误差是多少？

（1）KH+,Na+=1×10-15时，意味着干扰离子Na+的活度比被测离子H+的活度高1×1015倍时，两者才产生相同的电位。 （2）?CC%?KX，Y?aYXaxnnY?100%?1?10?150.0016?1.0?1310?1.0%

3．某钙离子选择电极的选择系数KCa2+,Na+=0.0016，测定溶液中Ca2+离子的浓度，测得浓度值为2.8×10-4mol/L，若溶液中存在有0.15mol/L的NaCI，计算：①由于NaCl的存在，产生的相对误差是多少?②若要使相对误差减少到2％以下，NaCl的浓度不能大于多少?

?CC%?KX，Y?aYXaxnnY?100%?0