临床药理学研究的内容是

专升本临床药理学试题

解 析

药效学

1. 阿托品与对乙酰氨基酚合用，对乙酰氨基酚（ ） A.吸收的总量不变 B.吸收的总量减少

C.胃肠道蠕动减慢，达峰时间延长，峰浓度降低 D.胃肠道蠕动减慢，达峰时间缩短，峰浓度增高 E.胃肠道蠕动加快，达峰时间缩短，峰浓度增加

药动学

1.半衰期：

一级动力学消除时：t1/2=0.693/k，

按一级动力学消除的药物，给药后经过1个 t1/2 后，体内尚存给药量的50%，经过2个 t1/2 后尚存给药量的25%，经过5个 t1/2 后，约尚存给药量的3%，可认为体内药物基本被消除。

零级动力学消除时：半衰期与血浆初始浓度成正比，与给药剂量有关（正比）。

单选

1. 一次给药后，经几个t1/2体内残留药量为5%（ ）P18公式

A.6个t1/2 B.3.32个t1/2 C.4个t1/2 D.4.32个t1/2 E.6.64个t1/2 2. 线性药物动力学的药物生物半衰期的一个重要特点是（ ）

A.主要取决于开始浓度 B.与首次剂量有关 C.与给药途径有关 D.与开始浓度或剂量及给药途径无关

临床药理学试题

1．临床药理学研究的重点 （ ）

A. 药效学 B. 药动学 C. 毒理学 D. 新药的临床研究与评价 E. 药物相互作用 2．临床药理学研究的内容是（ ）

A.药效学研究B.药动学与生物利用度研究C. 毒理学研究D. 临床试验与药物相互作用研究 E. 以上都是

3. 临床药理学试验中必须遵循Fisher提出的三项基本原则是（ ）

A．随机、对照、盲法 B．重复、对照、盲法 C．均衡、盲法、随机

D．均衡、对照、盲法 E．重复、均衡、随机 4．正确的描述是（ ）

A. 安慰剂在临床药理研究中无实际的意义 B. 临床试验中应设立双盲法

C. 临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密

D. 安慰剂在试验中不会引起不良反应 E. 新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

5. 药物代谢动力学的临床应用是（ ）

A. 给药方案的调整及进行TDM B. 给药方案的设计及观察ADR C. 进行TDM和观察ADR

D. 测定生物利用度及ADR E. 测定生物利用度，进行TDM和

1 / 2

临床药理学复习

1、药物不良事件(adverse drug event，ADE)：药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，

该事件并非一定与该药有因果关系。

2、药物不良反应(adverse drug reaction，ADR)：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目

的无关的或意外的有害反应，排除用药过量、用药不当所致的药物反应

3、A型不良反应：由于药物的药理作用增强而引起的不良反应，其轻重程度与用药剂量相关，一般容易预测，发生率高死亡率低。包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应、停药综合症等

4、B型不良反应：指与药物常规药理作用无关的异常反应，通常难以预测，与用药剂量无关，发生率较低但死亡率高。包括过敏反应和特异质反应。

5、C型不良反应：与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后发生，其潜伏期长，药品与不良反应之间无明确的时间关系，机制不清楚。

6、药物不良反应报告和监测：是药品不良反应的发现、报告、评价和控制过程。 7、药源性疾病（DID，drug induced diseases）：又称药物诱发性疾病，是医源性疾病的主要组成部分。指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时，因药物的原因而导致机体组织器官发生功能性或器

西 南 大 学 课 程 考 核

西南大学 药学院 ————————————————————————————————————————————————————— 《临床药理学》课程试题 【B】卷 2013～2014学年 第1学期 考试时间 120分钟 期末 考试 本科 学号 考核方式 闭卷笔试 学生类别 药学 人数 100 2011 级 十 密适用专业或科类 题号 得分 签名 一 年级 六 二 三 四 五 七 八 九 合计 姓名 阅卷须知：阅卷用红色墨水笔书写，得分用阿拉伯数字写在每小题题号前，用正分表示，不得分则在题号前写0；大题得分登录在对应的分数框内；统一命题的课程应集体阅卷，流水作业；阅卷后要进行复核，发现漏评、漏记或总分统计错误应及时更正；对评定分数或统分记录进行修改时，修改人必须签名。 班 封 特别提醒：学生必须遵守课程考核纪律，违规者将受到严肃处理。 一、名词解释（共5题，3分/题，共15分） 1、药物相互作用： 2、稳态血药浓度： 3、抗菌药物后效应： 4、遗传药理学： 5、药物滥用： 专业 学院 年级 线 命题教师：

西 南 大 学 课 程 考 核

西南大学 药学院 ————————————————————————————————————————————————————— 《临床药理学》课程试题 【B】卷 2013～2014学年 第1学期 考试时间 120分钟 期末 考试 本科 学号 考核方式 闭卷笔试 学生类别 药学 人数 100 2011 级 十 密适用专业或科类 题号 得分 签名 一 年级 六 二 三 四 五 七 八 九 合计 姓名 阅卷须知：阅卷用红色墨水笔书写，得分用阿拉伯数字写在每小题题号前，用正分表示，不得分则在题号前写0；大题得分登录在对应的分数框内；统一命题的课程应集体阅卷，流水作业；阅卷后要进行复核，发现漏评、漏记或总分统计错误应及时更正；对评定分数或统分记录进行修改时，修改人必须签名。 班 封 特别提醒：学生必须遵守课程考核纪律，违规者将受到严肃处理。 一、名词解释（共5题，3分/题，共15分） 1、药物相互作用： 2、稳态血药浓度： 3、抗菌药物后效应： 4、遗传药理学： 5、药物滥用： 专业 学院 年级 线 命题教师：

发布日期

栏目

标题

作者

部门

正文内容

20140404

化药药物评价>>综合评价

创新药物临床试验中临床药理学研究的一般考虑

张学辉 卓宏 王涛 鲁爽

化药临床二部

临床药理学是研究药物与人体相互作用规律的一门学科，它以药理学和临床医学为基础，阐述药物代谢动力学（简称药动学）、药物效应动力学（简称药效学）、不良反应的性质和机制及药物相互作用规律等。从药物的生命周期看，临床药理学贯穿于药物临床试验、药物上市后研究与评价、药物临床治疗等阶段。从药物临床试验看，临床药理学研究是其重要组成部分，主要在I期进行，其他三期（II~IV期）中也进行很多此类研究[1]。为理性开展和评价临床药理学研究，本文在综合国内外临床药理研究相关指导原则基础上，对创新药物临床试验中临床药理学研究相关内容进行了系统阐述，以期在监管机构、业界和学术界展开讨论并形成共识，为药物临床研发与评价提供临床药理学决策依据。

一、药物临床试验中临床药理学研究的基本任务

药物临床试验中临床药理学研究的基本任务是，要应用符合法律和伦理要求的当前最佳科技手段，提供临床药理学和生物药剂学数据，支持药物在新药临床试验申请（IND）和新药上市申请（ND

临床药理学与药物治疗学习题集

第一章

一、名词解释：

1.临床药理学 2.药物治疗学 二、问答题：

1. 临床药理学研究包括哪些基本内容？ 2. 临床药理学研究有哪些方面的任务？

参考答案： 一、名词解释：

1.临床药理学：是一门主要以人体为对象 , 研究药物与机体 ( 包括人体和病原体 ) 相互作用关系和规律的学科。 2.药物治疗学：是研究药物治疗疾病的理论和方法的一门学科。 二、 问答题：

1. 临床药理学研究包括哪些基本内容？ 答：药效学研究、安全性研究和药动学研究。 2.临床药理学研究有哪些方面的任务？

答：（1）新药研究与评价；（2）药物不良反应监测；（3）市场药物再评价 （4） 教学与培训

临床药理学与药物治疗学概论

第二章 新药研究及新药临床试验设计

一、

单项选择题：

C.老药增加新的适应症

1. 《中华人民共和国药品管理法》规定，下列药物按新药管理：（ D ） A.我国未生产过的药品 B.老药改变给药途径 D.以上都对

2. 由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同

临床药理学与药物治疗学习题集

第一章

一、名词解释：

1.临床药理学 2.药物治疗学 二、问答题：

1. 临床药理学研究包括哪些基本内容？ 2. 临床药理学研究有哪些方面的任务？

参考答案： 一、名词解释：

1.临床药理学：是一门主要以人体为对象 , 研究药物与机体 ( 包括人体和病原体 ) 相互作用关系和规律的学科。 2.药物治疗学：是研究药物治疗疾病的理论和方法的一门学科。 二、 问答题：

1. 临床药理学研究包括哪些基本内容？ 答：药效学研究、安全性研究和药动学研究。 2.临床药理学研究有哪些方面的任务？

答：（1）新药研究与评价；（2）药物不良反应监测；（3）市场药物再评价 （4） 教学与培训

临床药理学与药物治疗学概论

第二章 新药研究及新药临床试验设计

一、

单项选择题：

C.老药增加新的适应症

1. 《中华人民共和国药品管理法》规定，下列药物按新药管理：（ D ） A.我国未生产过的药品 B.老药改变给药途径 D.以上都对

2. 由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同

临床药理学期末考试习题库

2003级临床药理专业《临床药理学》试卷（A卷）

专业 临本081 小班 1 学号 81210110 姓名 林国钦

一、名词解释(每题4分，共20分) 1、药物代谢动力学

2、消除半衰期

3、临床试验

4、药物滥用

5、治疗指数

二、填空（请将正确答案填在横线上，每空0.5分，共10分） 1、 常用的对照试验设计主要有：、 。

2、保障受试者权益的主要措施有

3、药物依赖性的临床表现十分复杂，可依其呈现的特殊精神状态或身体状态，分为 和 两类。 4、药物临床研究的双盲法设计包括设盲和设盲。 5、采用实用药代动力学计算程序3P87计算药动学参数时可根据

选择房室数。

6、 硝酸酯类和β受体阻滞剂合用治疗心绞痛时，β受体阻滞剂可取消硝酸酯引起的 和 。硝酸酯通过 而减弱β受体阻滞剂引起的 。

7、根除幽门螺杆菌（Hp）的治疗方案大体上可分为 8、.针对逆转录酶、蛋白酶的抗艾滋病病毒药物可分：、 及 3类。 二、单项选择题(每题1分，共30分)

1.治疗作用确证阶段为（C ）A．Ⅰ期临床试验

药理习题

药理学总论

一、单选题：

1.药物的ED50是指药物:

A.引起50％动物死亡的剂量 B.和50％受体结合的剂量

C.达到50％有效血浓度的剂量 D.引起50％动物阳性效应的剂量 E.引起50％动物中毒的剂量

2.某患者胃肠绞痛,用阿托品治疗,病人胃肠绞痛明显缓解,但出现口干,排尿困难,后者为:

A.药物的急性毒性反应所致 B.药物引起的变态反应 C.药物引起的后遗效应 D.药物的特异质反应 E.药物的副作用

3.某患者经氯霉素治疗伤寒,一个疗程后,出现再生障碍性贫血,后者属于: A.继发反应 B.毒性反应 C.变态反应 D.后遗效应 E.副作用 4.在碱性尿液中弱碱性药物：

? A.解离少，再吸收多，排泄慢B.解离少，再吸收少，排泄快 C.解离多，再吸收多，排泄慢D.解离多，再吸收少，排泄快

5.以近似血浆T1/2时间间隔给药，为迅速达到稳态浓度，可将首次剂量： ?A.增加半倍B.增加一倍C.增加二倍D.缩短给药间隔E.连续恒速静脉滴注 6.按一级动力学消除的药物，其T1/2：

A.固定不变B.随用药剂量而变 C.随血浆浓度而变 D.随给药次数而 7.药物在血浆