gcp文档管理员 问答

目 录 一、总 论(全体)―――――――――――――――1 二、伦理委员会(医生、护士、药房)―――――――7 三、知情同意(医生、护士、药房)――――――――8 四、试验药物的管理(药房、护士、医生)―――――9 五、试验方案的设计(医生、护士) ―――――――11 六、CRF(医生、护士) ―――――――――――――15 七、不良反应和不良事件(医生、护士)――――――16 八、质量监控(医生、护士)―――――――――――19 九、SOP(全体) ――――――――――――――――21 十、文件管理(档案管理员、医生、护士)―――――22 十一、其 他―――――――――――――――――24

GCP和药物临床试验学习与实施知识问答 《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验

学习与实施知识问答

一、总 论(全体)

l、 申请国家药物试验机构的目的和意义? 1)评价新药的安全性和有效性 2)加强科研管理，提高科研水平 3)加强国际合作，迈向国际化 4)可开展医疗器械的临床试验 5)ADR监测及药物警戒学 6)促进合理用药，提高医疗质量

2、药物临床研究包含哪些研究?药物临床试验包括那些临

选择题

1 在终端下输入mount -a命令的作用是：C A 强制进行磁盘检查

B 显示当前挂载的所有磁盘分区的信息

C 挂载/etc/fstab文件中的除noauto以外的所有磁盘分区 D 以只读方式重新挂载/etc/fstab文件中的所有分区

2 当前系统的中断的信息保存在哪一个文件中？A A /proc/interrupts B /var/log/IRQs C /boot/interrupts D /etc/proc/interrupts

3 察看机器的硬件设备可以使用哪条命令？A A lspci B pcibus C pcidev D showpci

4 /etc/passwd文件用来存储 B 信息？ A 系统中所有用户的加密过的密码 B 用户帐户信息和帐户的参数 C 用户和组的加密后的密码 D 所有用户和服务器的密码

5 谦让度的取值范围是 C A -50到100 B 1到99 C -20到19 D 0到100

6 IO端口的分配在 A 文件中。 A /proc/ioports B /dev/IOstat C /dev/ports D /etc/IOstat

7 xorg.conf文件中包含哪些信息？A A 以下所有内容

18价格管理员岗位职责 18.1价格科主任的职责

18.1.1在分管副院长的领导下，负责本院的价格工作。教育本科室人员树立为医疗第一线服务的思想，保证医疗任务的完成。

18.1.2熟悉掌握有关物价法规，严格执法，实事求是，依法办事。

18.1.3经常深入临床服务一线，做好院内物价相关政策的宣传和答疑解释工作。

18.1.4负责接待与调查患者对医疗服务价格的投诉，纠纷，及时协调与处理并向相关科室通报，各项工作记录完整，化解矛盾等工作。

18.1.5每年编写医院收费情况的总结，填写《云南省行政事业性收费年度审验自审自查情况申报表》交区发改委审核收费许可证。

18.1.6指导临床，医技科室正确执行医药价格政策，并监督，检查各科室执行情况。

18.1.7对兼职价格管理人员进行价格政策（业务）指导，培训。

18.1.8协助配合上级部门开展医药价格检查。

18.2专职价格管理人员岗位职责

18.2.1做好医院的物价管理，严格执行《云南省非营利性医疗服务价格（试行）》，确保依法、规范合理收费。 18.2.2熟悉和掌握国家有关价格方针政策，价格制定方针以及新医疗服务项目收费标准的报批程序。

18.2.3负责全院物价工作的组织、协调及管理工作。 18.2.

1、 知情过程；

答：知情同意是指向受试者告知一项试验的各个方面的情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。参加试验是自愿的，任何阶段有权退出；个人资料保密；试验的目的、内容，可能的收益和风险；可能的分组；试验期间可随时了解有关信息资料；与实验相关的损害可获得治疗和补偿。 2、 SAE上报流程；

答：临床试验过程中发生的需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。发生SAE后，研究者首先要全力抢救受试者同时报告给主要研究者和机构办。机构办质控人员应在研究者获知SAE 24小时内上报国家食品药品监督管理总局（CFDA）、国家卫计委、重庆市食品药品监督管理局，重庆市卫计委、申办方、本院伦理委员会。

3、 不良事件和不良反应的区别、定义；

答：AE病人或临床试验受试者接受一种药物后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。

ADR在按规定剂量正常应用药物的过程中发生与治疗目的无关的有害反应。 4、 安慰剂、阳性对照；

安慰剂：一种“模拟药物”。其物理特性如外观、大小、颜色、剂型、重量、味道和气味都要尽可能与试验药物相同，但不能含有药物的有效成份

阳性

Zimbra管理员手册

1 核心功能

ZCS是一个创新的消息和协作应用系统，提供了如下一些解决方案： ? 电子邮件 ? 群组日历 ? 通讯录 ? 任务管理

? 基于Web的文档管理和创作 ZCS的核心功能包括： ? 邮件投递和存储 ? 邮件的索引 ? 邮箱服务器的日志 ? IMAP和POP支持 ? 目录服务 ? 防垃圾邮件保护 ? 防病毒保护

管理员可以通过基于浏览器的管理控制台方便地管理域名、服务器、账号，包括：

? 管理服务类型（COS，ClassofService) ? 添加账号和域名

? 针对每个账号或服务类型设置一些限制 ? 创建和编辑分发列表

? 导入MicrosoftExchange用户账号

第1页

? 为一个域名设置虚拟主机 ? 管理服务器

? 查看和管理服务器的状态 ? 控制使用情况

Zimbra提供两个基于浏览器的客户端（ZWC，ZimbraWebClient），即采用

Ajax技术的高级ZWC和使用标准HTML技术的标准ZWC。ZWC的特征包括：

? 编写、阅读、回复、转发以及其它一些标准的电子邮件操作 ? 按照对话查看邮件 ? 给邮件加上标签 ? 执行高级搜索 ? 保存搜索结果 ? 使用日历安排日程 ? 共享日历、邮

一

1 载货电梯在运送货物时，允许有人员伴随。 √

2 交流电梯用永磁无齿曳引机作为动力源。 × 3 载货电梯可以无司机操作。 ×

4 电梯门锁装置中的机械锁紧装置和电联锁的触点必须是一体。 √ 5 电梯电动机的额定容量为短时工作制。 √

6 电梯导轨可以确定轿厢和对重相对位置，并对它们的运行起导向作用 7 电梯轿顶检修箱所处位置便于检修人员进入轿顶后都能操作。 √ 8 高速直流电动机称为无齿电梯，但是它也需要中间减速器。 × 9 电梯对重导靴的主要作用是确保对重装置沿对重导轨垂直运行。 √

10 检验现场，环境空气中应没有腐蚀性和易燃性气体及导电尘埃。 √11 工作制动器与梯级、踏板或胶带驱动装置之间可以采用平皮带连接。12 使用单位变更时，技术档案应随机移送。 √

13 出现电梯设备浸水或底坑进水时，应立即停止使用。 √

14 自动扶梯或人行道的检修插座电源应与主机的电源分开。 √

√ ×

15 施工单位必须具有独立编制施工方案的能力。 √

16 已经办理停止使用手续的特种设备，在其停止使用期间，不对其进行定期检验。 √ 17 使用单位的安全

教务管理员操作流程

1、

使用Admin账号登陆——教务管理员系统

代码区域：

int count = 0;

bool isValidUser = false; if (loginType == \教务管理员\) {

string sql = string.Format(\LoginPwd='{1}'\, loginId, loginPwd); try {

SqlCommand command = new SqlCommand(sql, DBHelper.connection); DBHelper.connection.Open();

count = (int)command.ExecuteScalar(); if (count == 1) {

片区收费员岗位职责

1、负责管辖区物业日常管理和协调工作，上班时间佩戴工作证、热情耐心服务。

2、做到每日进行巡视，对水、电等公共设施的供给、运作情况和服务情况随时检查掌握，抽查装修户情况，发现问题及时解决处理。

3、贯彻落实各项管理规定，巡查管辖区，对违反规定的行为及时制止，并作相应处理。

4、落实各项防患措施，对管辖区内发生重大事故或超出本岗位处理权限的事件应立即（当天内）向主任汇报。

5、每月组织一次水、电、空置房屋、公共设施和管辖区环境的综合性检查，认真听取意见，及时解决问题。

6、与客户保持密切联系，及时处理住房的投诉和报修，并追检查落实，向当事人反馈处理结果做好记录并存档。

7、熟悉管辖区入住住户情况，做好变更和出租户的档案更换和管理及时通知主管，掌握管辖区各种配套设施的运行情况，认真、及时替住户排忧解难。

8、监督管辖区的环境卫生含岗亭、门卫室等，每月20日认真把所管辖区内的清洁员考评和清运垃圾情况统计给物管主任。

9、负责掌握和管理好管辖区空房的水、电等问题，严格认真地办理房屋移交，及时处理好所存在的问题。

10、每月25日前把所管辖区的收费清单和报表统计出来。 11、每周不定期与主管，对所管辖内的车辆收费情况进行全部

假 如 我 是 管 理 员 征 文 搞

计 科 学 院 信息与计算科学

假如我是管理员

转眼间来到大学一年多了，在这一年里楼管阿姨大叔的身影每天都会见到，是他们给我们创造干净的居住环境。

放假呀和很多同学交流过，我们学校的宿舍管理员与其它很多学校工作不同，我们学校的楼管还负责自己单元的卫生打扫，这个特殊的工作，我觉得作为西南民族大学的宿舍管理员有着不一样的工作方式。

假如我是一个管理员，我不能说我比那些楼下的楼观阿姨做的好，比他们起的早，单位会尽力去做到那些。

每天早上起来，楼道和楼道已经被打扫的干干净净，这些工作看似简单，做起来难，坚持下来更难，打扫为生是我们学校宿舍管理员的工作，但是在楼上经常会看到一些不文明的现象，说白了是对哦楼管的劳动成果不尊重，对楼管的不理解、和体谅，这样的事情会经常看到，我是回族，对喝酒比比较反感，尤其是在宿舍，以前在我们楼层里有的宿舍喝酒，喝多了就在卫生间里乱吐，吐完不打扫，还有同学在楼道里乱丢垃圾，吐痰等等，这些现象不仅是对自己居住环境的不爱护，和楼管的的不尊重。

假如我是管理员，我会任用一些责任心较强，做事公平、公正，客观，有一定的亲和力，对上面的现象，我不会忍忍就过去，也不会对那些破坏环境的同学进行

学生宿舍管理员考核方案

学生宿舍管理是学工处重要工作之一，也是学生在校学习后勤保障。为了营造“文明、整洁、健康、温馨”的宿舍文化氛围，保证住校学生有一个良好的生活休息环境，确保学校教育教学工作能够顺利进行，宿舍管理员肩负着重要的职责。为了进一步提高宿舍工作管理效果，增强宿舍管理员工作意识，特制订本案。

一、工作内容

遵守学校作息时间；对住宿学生进行有效教育和管理；保障学生人身、个人物品的安全；维护宿舍区内学校财产、设施的安全；宿舍区域卫生的检查和考评；学生用水用电的管理；服从和协调学工处工作；有问题及时与班主任和学工处联系，等等。

二、考核细则

1、宿舍管理员是老师，应为人师表，服装整洁大方、语言文明，值班期间不可穿奇装异服，违者一次扣5元。

2、宿舍管理员必须遵守学校作息时间，按时上下班和交接班，不得擅自脱岗、离岗，没有接交班前不得提前离刚，违者一次扣8元。

3、督促学生按时作息，按时就寝，按时起床，若出现工作不到位者每次扣10元。

4、除学生家长外，严禁校外人员不得进入宿舍楼（男家长不得上女生楼），违者一次扣5元；严禁留宿校外人员或非住宿生，违者一次扣10元；严禁男女生互串宿舍，发现一次扣5元。

5、负责按照学校规定的作息时间开、锁宿舍大门，不得延误或提