药物警戒培训试题答案

--- 药物警戒管理规程 第 页 共5 页 1

标准管理规程

STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE

一．目的：为规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效，《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规以及药物警戒相关文件制定本规范。

二．责任：药物警戒总负责人、ADR专员、ADR监测员以及其他部门负责人 三．范围：适用于本公司药物警戒管理规程的确认。 四．内容：

1、药物警戒体系，是指一个组织用来完成与药物警戒有关的法定任务和职责的系统；该系统旨在监测（已获批准）药品的安全性，以及这些药品的风险获益平衡的任何变化；药物警戒体系有自己的结构、流程和结果目标。

2、要建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

2.1、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

2.2、建立健全的相关管理制度，直接报告药品不良反应，持续开展药品风险获益

药物警戒快讯

2010年6月11日 第8期（总第85期）

内容提要

美国警告奥利司他的肝损害风险

美国修订双氯芬酸说明书加强肝损害风险的警告

欧盟更新氯吡格雷与质子泵抑制剂相互作用的安全信息 欧盟评估抗抑郁药引起的新生儿持续性肺动脉高压风险 欧盟评估抗抑郁药引起骨折的风险 加拿大2009年国内不良事件报告情况

国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心

美国警告奥利司他的肝损害风险

2010年5月，美国食品药品管理局（FDA）发布信息，警告使用减肥药奥利司他可能引起罕见但严重的肝损害风险。

奥利司他是一种配合低卡路里食谱使用的减肥药。在美国上市销售的奥利司他包括处方药Xenical（120mg，1999年上市）和非处方药Alli（60mg，2007年上市）。

FDA曾于2009年8月发布了有关奥利司他引起肝损害的风险信息。此后，FDA又对奥利司他的肝损害数据进行了全面的评估，包括截至2009年8月7日Xenical的所有数据（临床前试验、临床试验、上市后监测数据、药品的使用情况）以及2007年至2008年10月1日Alli的数据。此次评估FDA共确认了13例严重肝损害病例，其中12例为境外报告，均使用了Xenical，1例为美

北京市地质工程设计研究院 2013年消防安全培训测试题

姓名： 得分：

一、判断题（每题3分，共30分）

1. 我国火灾的种类一般分为两类A类和B类火灾，即液体和固体火灾。 （X） 2. B类火灾是仅指可熔化固体物质的火灾。 （X） 3. 使用干粉灭火器的时候，在距离着火点3m左右处灭火。 （X） 4. 灭火的时候，人员应该在下风处。 （X） 5. 一旦房间着火，应该打开门窗，保持空气流通。 （X） 6. 11层着火了，赶紧坐电梯逃离到1层。 （X）

7. 在着火的现场，过浓烟区的时候要站立行走，不需要匍匐前进或者弯

中广有线温州分公司

双向HFC技术培训班考核试卷答案

一、技术基础英语中文解释（每小题0.5分，共5分） 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 英文全拼 Carrier－To－Noise Rate Hybrid Fiber/Coaxial Quadralure Amplitude Modulation Cable Modem Preset Standby Modulation .Error Rate Level Transport Stream Composite Triple Beat 缩写 CNR HFC QAM CM MER LEV TS CTB 中文解释 载噪比 光缆电缆混合网 正交振幅调制 电缆调制解调器 预设，预置 准备，待机状态 调制误码率 电平 传送码流 组合三次差拍

二、填空题（每小格1分 共20分）

1、 我国彩色电视采用 PAL－ＤＫ制式，它的一个模拟电视频道的带宽是 8 MHz，

伴音载波频率比图像载波频率高 6.5 MHz。

2、GYT106－1999有线电视规范中规定：伴音载波电平比图像载波电平低17±3 dB 。 系统终端载噪比 ≥43dB 、复合 三次差拍比是 ≥54 dB。

《院内感染及抗菌药物的合理应用》培训试题答案

《院内感染及抗菌药物的合理应用》培训试题答案

一、医院感染的预防与控制

1.在陪护者处获得而引起的直接感染属于：B

A．内源性感染

B．交叉感染

C. 环境感染

D 以上均不是

2.以下有关尿路感染说法错误的是： A

A．病人在入院时没有尿路感染的症状，而在其住院期间48小时后出现

B．症状虽无症状，但尿标本中的白细胞在10个／ml以上，细菌多于105／ml

C．我国统计，尿路感染的发生率在医院感染中约占20.8%～31.7%

D．66%～86%尿路感染的发生与导尿管的使用有关

3.以下有关医院中如何进行清洁卫生工作的说法错误的是： D

A．注意不要扬起灰尘，避免播散污染

B．拖布的头最好能卸下以便消毒

C．医护人员工作地点亦应进行清洁卫生打扫

D. 病房的清洁卫生工作顺序应由污染较严重的区域开始，逐步进入污染较轻的病房

4.医院中由于传染源多，所以环境的污染也严重。其中，污染最严重的是： A

A 感染患者的病房

B.厕所

C 病区中的水池

D 手推车、拖布、抹布

5.注射器灭菌不严格引起的乙型肝炎流行属于哪种感染： C

A.内源性感染

B.交叉感染

C.环境感染

D.以上均不是

二、医院内感染及预防

《院内感染及抗菌药物的合理应用》培训试题答案

1.

药物警戒质量管理规范（草案）

第一章 总则

第一条 （制定依据）为规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本规范。

第二条 （责任主体和要求）上市许可申请人和上市许可持有人是药物警戒工作的责任主体，应当严格遵守和执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

第三条 （总体目标）上市许可申请人和上市许可持有人应当建立健全的药物警戒体系，开展有效的药品风险管理活动，进行合理的安全性信息沟通，以实现以下药物警戒的总体目标：

（一）遵守国家有关药物警戒的法律法规要求； （二）预防任何可能的药品不良反应/事件；

（三）促进安全有效地使用药品，并及时向监管部门、患者、医护人员及公众传递与药品有关的安全性信息。

（四）保护患者健康和公众健康。

第二章 药物警戒体系

第四条 （总体目标）上市许可申请人和上市许可持有人应当建立健全的药物警戒体系，设立体系目标和要求，通过开展质量计划、质量依从、质量控制和保证、质量改进等药物警戒体系管理活动，将体系目标和要求系统地贯穿到药物警戒的全部工作中。

第五条 （人员职责）上市许可申请人和上市

聚酰胺柱色谱中，最先从柱中被洗出的是A、苯酚B、邻二苯酚C、对二苯酚 哪种生物碱碱性最弱A、季铵碱B、脂肪胺C、芳香胺

分离苦参碱、氧化苦参碱应选A、硼酸络合法B、色谱法C、溶剂法 黄酮类化合物的酸性大多来自于A、羟甲基B、醇羟基C、酚羟基 四氢硼钠（钾）反应是专用来鉴别二氢黄酮的1、 错 2、 对 黄酮类化合物有弱碱性，可溶于强酸水溶液中1、 错 2、 对 石油醚是极性最小的有机溶剂1、 错 2、 对 游离醌类化合物是脂溶性成分1、 错 2、 对

中性醋酸铅能与黄酮结构中的酚羟基生成沉淀1、 错 2、 对 Feigl反应是鉴别醌类化合物的显色反应1、 错 2、 对 胺基的极性小于酰胺基的极性1、 错 2、 对

糖通常有直链式结构和环状结构，不同条件可相互转换1、 错 2、 对

糖在过活性炭柱色谱时，柱下先收集到的是单糖，后搜集到的是多糖1、 错 2、 对 分离由极性都较大的组分组成的混合物，应选硅胶作固定相1、 错 2、 对 离子交换色谱适合分离电离程度有差异的组分1、 错 2、 对 黄酮结构中，7-羟基的酸性大于3-羟基的酸性1、 错 2、 对 pH梯度法可分离碱性有一定差异的生物碱混合物1、 错 2、 对 酚羟基

药物警戒质量管理规范（草案）

第一章 总则

第一条 （制定依据）为规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本规范。

第二条 （责任主体和要求）上市许可申请人和上市许可持有人是药物警戒工作的责任主体，应当严格遵守和执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

第三条 （总体目标）上市许可申请人和上市许可持有人应当建立健全的药物警戒体系，开展有效的药品风险管理活动，进行合理的安全性信息沟通，以实现以下药物警戒的总体目标：

（一）遵守国家有关药物警戒的法律法规要求； （二）预防任何可能的药品不良反应/事件；

（三）促进安全有效地使用药品，并及时向监管部门、患者、医护人员及公众传递与药品有关的安全性信息。

（四）保护患者健康和公众健康。

第二章 药物警戒体系

第四条 （总体目标）上市许可申请人和上市许可持有人应当建立健全的药物警戒体系，设立体系目标和要求，通过开展质量计划、质量依从、质量控制和保证、质量改进等药物警戒体系管理活动，将体系目标和要求系统地贯穿到药物警戒的全部工作中。

第五条 （人员职责）上市许可申请人和上市

聚酰胺柱色谱中，最先从柱中被洗出的是A、苯酚B、邻二苯酚C、对二苯酚 哪种生物碱碱性最弱A、季铵碱B、脂肪胺C、芳香胺

分离苦参碱、氧化苦参碱应选A、硼酸络合法B、色谱法C、溶剂法 黄酮类化合物的酸性大多来自于A、羟甲基B、醇羟基C、酚羟基 四氢硼钠（钾）反应是专用来鉴别二氢黄酮的1、 错 2、 对 黄酮类化合物有弱碱性，可溶于强酸水溶液中1、 错 2、 对 石油醚是极性最小的有机溶剂1、 错 2、 对 游离醌类化合物是脂溶性成分1、 错 2、 对

中性醋酸铅能与黄酮结构中的酚羟基生成沉淀1、 错 2、 对 Feigl反应是鉴别醌类化合物的显色反应1、 错 2、 对 胺基的极性小于酰胺基的极性1、 错 2、 对

糖通常有直链式结构和环状结构，不同条件可相互转换1、 错 2、 对

糖在过活性炭柱色谱时，柱下先收集到的是单糖，后搜集到的是多糖1、 错 2、 对 分离由极性都较大的组分组成的混合物，应选硅胶作固定相1、 错 2、 对 离子交换色谱适合分离电离程度有差异的组分1、 错 2、 对 黄酮结构中，7-羟基的酸性大于3-羟基的酸性1、 错 2、 对 pH梯度法可分离碱性有一定差异的生物碱混合物1、 错 2、 对 酚羟基

机工公司起重培训初级理论试题

姓名 成绩

一填空题20*1

1.因正投影能反映物体（真实形状 ）和（ 大小 ），故机械图样采用正投影法。

2.三视图是指（主视图 ）、（ 俯视图 ）和（ 左视图 ）三个视图。 3.起重吊装中采用的计算载荷包括（动载荷 ）和（ 不均衡载荷 ）。 4.起重机的起重性能有两种表示方法，一种是（起重性能表 ），另一种是起重机（ 特性曲线图 ）。

5.卷扬机与最近的导向滑轮的距离不小于（20倍 ）卷筒的长度，以便使钢丝绳尽可能（ 垂直 ）于卷扬机的卷筒轴线。

6.自行式起重机有（ 轮胎式 ）起重机、（履带式 ）起重机、（汽车式 ）起重机和铁路式起重机。

7.缆风绳的安全系数取（ 3.5 ），载人用钢丝绳的安全系数取（ 14 ）。 8.多台起重机的组合选择应该优先考虑（起升速度 ）较为接近的机种组合。 9.选择起重机时，须综合考虑起重机的（起重量 ）、（ 起升高度 ）和幅度3个基本参数，才能选择最适合的起重机