2016年药品安全事件

2008，中国药品安全事件回顾

综述：2008年的中国食品药品安全监管领域，充满了警示和反思。即将过去的一年中，我国在汶川地震灾后救援和北京奥运会成功的食品药品安全保障令人难忘，问题奶粉、刺五加注射剂等严重不良事件的警钟更响彻全国。伴随着国家食品安全立法、建立基本药品制度等改革步伐的加快，让我们共同期待吃药更安全、餐桌更绿色。

1.甲氨蝶呤注射液事件“结案”，60年名厂被“摘牌” 4月11日，国家食品药品监督管理局发布信息，注销上海医药(集团)有限公司华联制药厂甲氨蝶呤注射液的药品批准文号，依法吊销药品生产许可证，这起严重药物损害事件正式“结案”。去年7月，由于现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷等批号药品中，导致多个批次的药品被硫酸长春新碱污染，造成这起重大的药品生产质量责任事故。

事故不仅导致广西、上海部分医院的白血病患儿出现下肢疼痛、乏力、行走困难等不良反应症状，也使上海华联这家拥有60多年历史的知名药厂被最终“摘牌”。

点评：一批名企、老厂的“落马”固然令人痛心，但是更让人

体会到我国严格药品安全监管的决心和勇气。相关人员隐瞒违规生产的事实，折射出药品生产企业社会责任的缺失。要切实保障食品

2008，中国药品安全事件回顾

综述：2008年的中国食品药品安全监管领域，充满了警示和反思。即将过去的一年中，我国在汶川地震灾后救援和北京奥运会成功的食品药品安全保障令人难忘，问题奶粉、刺五加注射剂等严重不良事件的警钟更响彻全国。伴随着国家食品安全立法、建立基本药品制度等改革步伐的加快，让我们共同期待吃药更安全、餐桌更绿色。

1.甲氨蝶呤注射液事件“结案”，60年名厂被“摘牌” 4月11日，国家食品药品监督管理局发布信息，注销上海医药(集团)有限公司华联制药厂甲氨蝶呤注射液的药品批准文号，依法吊销药品生产许可证，这起严重药物损害事件正式“结案”。去年7月，由于现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷等批号药品中，导致多个批次的药品被硫酸长春新碱污染，造成这起重大的药品生产质量责任事故。

事故不仅导致广西、上海部分医院的白血病患儿出现下肢疼痛、乏力、行走困难等不良反应症状，也使上海华联这家拥有60多年历史的知名药厂被最终“摘牌”。

点评：一批名企、老厂的“落马”固然令人痛心，但是更让人

体会到我国严格药品安全监管的决心和勇气。相关人员隐瞒违规生产的事实，折射出药品生产企业社会责任的缺失。要切实保障食品

代

上海代李信息科技有限公司-食品药品安全事件舆情危机处置效果评估报告

名称：食品药品安全事件舆情危机处置效果评估报告

文章整理：上海代李信息科技有限公司

日期:2014年07月21日

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代

上海代李信息科技有限公司

食品药品安全事件舆情危机处置效果评估报告

【提要】

公众最关心的是食药安全保障。当一轮舆情消散后，在舆论风暴中经受洗礼的有关政府部门和企业，更加关心舆论对危机处置措施的认同和接受程度，期望通过大数据和专业分析，更真实地还原危机过后公众的态度和想法。

人民网舆情监测室开发危机处置效果评估工具，运用大数据技术，从媒体、网民和意见领袖三个群体的表现，来测量危机处置措施经传播达到受众端的效果。针对2013年1月以来18个月里发生的34个食品药品安全典型事件，用33个指标测量危机处置的真实效果。测量的结果，有三个情况出人意料：

一、危机处置后至少1／4的企业美誉度没有得到修复，甚至进一步恶化。

二、近九成的事件危机处置后，未能明显扭转危机造成的刻板印象。

三、媒体、网民、意见领袖三个群体，对企业危机处置举措的反应差别很大。媒体鼓励纠错，网民更为敏感，意见领袖最难回心转意。

四、凡经强势媒体或权威机构曝出负面舆情且坐实“罪名”，要使媒体美誉度回升非常困难，数据呈现出来

2016年食品药品安全生产工作方案6篇

第1篇

一、工作目标

深入贯彻区委、区政府和区安委会对安全生产工作的总体部署和要求，认真吸取我区以往的生产安全事故教训，通过安全生产专项整治，集中消除一批安全隐患、整治一批达不到安全生产条件的企业、严处一批违法违规行为，整顿安全生产秩序，强化安全生产责任落实，打牢安全生产基层基础，进一步减少一般事故，遏制较大事故，杜绝重特大事故，促进全区食品药品安全形势稳定好转。

二、组织机构

为加强全区食品药品安全工作，经局务会决定成立安全工作领导小组。

三、整治重点

重点整治企业安全生产基础管理、隐患排查情况。冬季安全生产专项工作以餐饮服务环节为主。整治时间从即日起至元月30日，食品药品稽查大队按照区域划分，以镇办为单位，分片包干。大型餐饮由区食品药品监督管理局负责（共82家，名单附后），中小型餐饮由镇办食药所负责。对排查出的问题和薄弱环节，各单位要及时制定整改计划，积极落实整改。自查报告及安全生产承诺书务于元月31日前上报。

（一）安全生生产基础管理情况。重点检查安全生产责任制、规章制度、安全投入、安全生产管理机构建设和专（兼）职安全管理人员是否到位；安全生产教育培训、现场安全措施死否到位；主要负责人是否按时主持召开了本单位的安

药品信息与药品安全

怎么识别药品

1、以下关于药品的分类描述正确的是（C） A、放射性药品不属于化学药品 B、抗生素属于生物制品 C、抗生素属于化学药品 D、疫苗属于化学药品

2、以下哪项不属于我国规定的药品（C）

A、中药饮片 B、化药制剂 C、医疗器械 D、血清

3、食品的定义，描述错误的是（C）

A、各种供人食用或者饮用的成品和原料 B、按照传统既是食品又是药品的物品 C、包括以治疗为目的的物品 D、不包括以治疗为目的的物品

4、查证药品信息的正确途径是（B） A、查询《药典》

B、登陆国家食品药品监督管理总局的网站进行查询 C、登陆中国药典委员会政府网站进行查询 D、登陆专业正规的药品网站进行查询

5、识别药品和非药品最重要的证据是（B）

A、管理方法 B、批准文号 C、是否以治疗疾病为目的 D、药品的定义

6、以下药品不能进入市场销售的是（D）

药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表

首次报告□ 跟踪报告□ 编码： 报告类型：新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别：医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□ 出生日期： 年 月 日 患者姓名： 性别：男□女□ 民族： 体重（kg）： 联系方式： 或年龄： 原患疾病： 医院名称： 既往药品不良反应/事件：有□ 无□ 不详□ 病历号/门诊号： 家族药品不良反应/事件：有□ 无□ 不详□ 相关重要信息： 吸烟史□ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 过敏史□ 其他□ 药品 怀疑药品 批准文号 商品名

特殊管理药品

潍坊医学院附属医院 特殊管理药品突发事件应急预案药剂科 2013-6-20

特殊管理药品

特殊管理药品种类特殊管理药品： 麻醉、精神药品 医疗用毒性药品 药品类易制毒化学品

特殊管理药品

组织机构图 特殊管理药品 突发事件应急 处置领导小组组长： 分管院长

副组长： 医务处主任、药剂科主任

组员：医疗管理、药学、护理 及保卫等人员

特殊管理药品

领导小组职责 修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。 研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理 工作措施和程序。 负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业 队伍的建设和培训。 对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工 作实施统一指挥、监督和管理，并及时向省、 市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相 关部门报告。

特殊管理药品

办公室职责医院应急领导小组下设办公室，由药剂科主任 负责，其职责如下： 综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警 和日常监督管理工作。 综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、 分析、评估工作。

特殊管理药品

办公室职责 负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要 时协助有关部门实施控制。 组织实施应急领导小组的各项指令，提出应 急处理建议和应急处理

药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表

首次报告□ 跟踪报告□ 编码： 报告类型：新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别：医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□ 出生日期： 年 月 日 患者姓名： 性别：男□女□ 民族： 体重（kg）： 联系方式： 或年龄： 原患疾病： 医院名称： 既往药品不良反应/事件：有□ 无□ 不详□ 病历号/门诊号： 家族药品不良反应/事件：有□ 无□ 不详□ 相关重要信息： 吸烟史□ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 过敏史□ 其他□ 药品 怀疑药品 批准文号 商品名

XX市食品药品监督管理局食品药品安全

事件防范应对规程（试行）

第一章 总 则

第一条 为有效防范和妥善应对食品药品安全事件，最大程度减少对公众健康和生命安全造成的危害，根据相关法律、法规、预案和职责分工，参照《国家食品药品监督管理总局食品药品安全事件防范应对规程（试行）》（食药监应急〔2013〕128号）和《自治区食品药品监督管理局食品药品安全事件防范应对规程（试行）》（桂食药监应急〔2014〕2号，以下简称《自治区局应对规程》），制定本规程。

第二条 本规程所指食品药品安全事件，包括国家、自治区和XX市食品药品安全应急预案所规定的事故或事件，以及其他可能造成社会影响的食品药品安全舆情事件。

第三条 工作原则。

（一）统一领导、分级负责。在市政府的统一领导下，落实地方政府属地责任，根据事件严重程度，分级组织应对工作。

（二）快速反应、协同应对。各有关部门和单位建立协调联动机制，按照职责分工，第一时间开展应急处臵，最大程度减少损失和影响。

（三）预防为主、防治并重。着力加强风险监测和防范，及时发现安全事件苗头，防患于未然。

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（四）科学严谨、依法处置。充分利用科学手段和技术装备，依照有关法律法规和制度，做好食品药品安全事件防范应对工

篇一：校园暴力引人深思(案例及问题)

吉林师范两女生遭群殴

校园暴力引人深思

受伤的杨悦（左一）和吴可（右一）

2009年6月9日，吉林师范大学分院(原四平幼师)两女生在宿舍被多名师姐群殴，后相继从宿舍坠下受伤。两人被送往四平市中心人民医院抢救，目前情况已经稳定下来。

记者闻讯，迅速赶到医院，对当事人进行采访。

两伤者是吉林师范大学分院学前教育专业08级的学生吴可和表妹杨悦，两人同班，并同住在2号学生公寓408室。吴可17岁，杨悦16岁。

采访中，吴可心有余悸的说：“6月8日晚上10点左右，刚查完寝，2007级学前教育班的张某就来找我。我穿睡衣从床上下来，她就对我说‘你背后说我坏话，说我对象跟别的女生好’，我说没有。

我俩说了一会，后来她说‘这件事用和平方式已经解决不了了’，之后就让我穿鞋。这时，小月看情况不妙，也来到跟前，没想到，她们一下来了约20人。和张某一起来的女生先把我踢倒了，后来她们开始轮流打我，小月护着我不让她们打。”

杨悦说，6月9日零时30分许，吴可非常难受，让她到外面买点治疗心脏病(吴可此前患心脏病)的药。牛同学和另一寝室的冯博元替她去买药，但一楼看门的巩桂芹(宿舍开发商委派的管理员)拒绝开门。此时，杨悦将寝室4人的床单及窗帘结成绳子拴在暖气