药店gsp管理基本知识

点检管理基本知识

1、什么是点检？

答：点检就是通过用人的五感（视、听、嗅、味、触）或简单的工具仪器，按照预先设定的周期和方法，对照预先设定的标准，对设备上的某一规定部位（点）进行有无异常的预防性周密检查的过程，而这样的设备检查就称为点检。

2、点检目的是什么？

答：点检的目的是防故障于未然，通过对设备进行预防性检查，可查明故障原因，提出消除故障的措施，保持设备性能的高度稳定，延长设备零部件的使用寿命，提高设备效率。 3、设备维修作业规程标准体系是什么？

答：设备维修作业规程标准体系包括维修技术标准、点检标准、给油脂标准、维修作业标准、点检计划表、设备故障记录共六部分。 4、设备维修标准包括哪几项？

答：设备维修标准可分为维修技术标准、点检标准、给油脂标准、维修作业标准共四项。

5、“五制配套”是什么内容？

答：作业长制、计划值管理、点检定修制、标准化作业、自主管理称为的“五制配套”。

6、点检标准化作业可分成哪三部分？

答：点检标准化作业可分为点检作业标准化、点检软件管理标准化、点检检修管理标准化。

7、点检作业的核心是什么？

答：点检作业的核心是专

水库安全管理基本知识

来源：市水利局（市渔业局） 字号：【大

中 小】

打印本页

（一）水库管理的基本任务 1、确保水库工程安全

2、充分发挥水库的综合效益。 （二）水库的分类

1、按水库蓄水容量（即库容）的大小来分：大型水库：总库容在1亿m3以上。中型水库：总库容在1000万m3 以上，1亿m3以下。小（一）型水库：100万m3以上，1000万m3以下。小（二）型水库：10万m3以上，100万m3以下，10万m3以下为山坪塘或石河堰。

2、按开发目标来分

灌溉水库、供水水库、防洪水库、发电水库、综合利用水库，近年来，还发展了一些景观水库

（三）水库的组成：大坝、溢洪道、放水建筑物 （四）大坝的类型：土石坝、混凝土坝、浆砌石坝 （五）水库管理的法律法规 1、法律（国家主席令发布）

《中华人民共和国水法》（2002年8月29日）、《中华人民共和国防洪法》（1997年8月29日）

2、行政法规（国务院令发布）

《中华人民共和国防汛条例》(2005年7月15日修订)、 水库大坝安全管理条例》（1991年3月22日）

《水库大坝安全管理条例》

第十三条禁止在大坝管理和保护范围内进行爆破、打井、采石、采

矿、挖沙、取土、修坟等危害大坝安全的活动。

第十七

2014年版

XXX大药房连锁有限公司 GSP. 质量管理体系文件

总部质量制度目录

1、质量体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、质量管理文件的管理制度 5、质量管理工作检查和考核制度 6、质量信息管理制度 7、质量风险评估管理制度 8、质量否决权管理制度

9、供货单位及销售人员合法资质审核制度 10、首营企业和首营品种审核制度 11、药品采购管理制度 12、药品收货管理制度 13、药品验收管理制度 14、药品入库储存保管制度 15、药品在库养护管理制度 16、药品出库复核管理制度 17、药品配送管理制度 18、药品配送运输管理制度 19、含特殊药品复方制剂管理制度 20、药品有效期管理制度 21、不合药品销毁管理制度

2014年版

XXX大药房连锁有限公司 GSP. 质量管理体系文件

22、不合格药品管理制度 23、药品退货管理制度 24、药品召回管理制度 25、质量查询管理制度

26、质量事故、质量投诉管理制度 27、药品不良反应报告管理制度 28、环境卫生人员健康管理制度 29、

2011年学习材料汇总

第一部分 GSP常识

1、什么叫GSP？你对GSP认证工作如何理解？GSP证书的有效期是几年？

答：GSP：《药品经营质量管理规范》；GSP认证是国家对药品经营企业药品质量管理进行监督的一项重要手段，是对药品经营企业实施GSP情况检查认可和监督管理的全程。GSP证书的有效期为5年。

2、《中华人民共和国药品管理法》适用范围？答：所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人。

3、药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必

须及时报告当地哪个管理部门，不得自行作销售或退、换货处理。答：当地药品监督管理部门

4、名词解释：进口药品国内销售的代理商：是指取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业。

异地经营：是指擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动。 经营范围：是指《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围。

5、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送哪类药品？

答：处方药或者甲类非处方药。

6、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等

如有你有帮助，请购买下载，谢谢！

一、 物业管理基本知识

1、什么是物业？

物业是指已经建成并投入使用的各类房屋及其与之相配套的设备、设施和场地。其中“各类房屋”的表现形态既可以是建筑楼（屋）群，也可以是单体建筑物，还可以是其他形态的建筑物，比如俱乐部、运动场所等等。 2、物业管理的含义

（1）所谓物业管理，是指业主通过选聘物业管理企业，由业主和物业管理企业按照物业服务合同约定，对房屋及配套的设施设备和相关

场地进行维修、养护、管理、维护相关区域内的环境卫生和秩序的活动。 物业管理企业，通常被称作物业管理公司，简称物业公司。物业公 司是专门从事地上永久性建筑物、附属设备、各项设施的相关场地和周围环境的专业化管理，为业主、非业主和使用人提供良好的生活和工作环境，具有独立法人资格的经济实体。

（2）业主，指房屋所有权人。在这里，业主可以是个人，也可以是集体、国家。物业管理的对象是物业，物业管理的服务对象是人。 3、为什么说购房者提前关心物业管理是十分必要的？

通常，购房者买房时，往往倾向于关注房屋所处的地段、交通方面与否以及价位的高低等，而对未来物业管理往往不重视或完全忽视。购房者买房主要有两个目的：一是为了安居乐业；二是为了财

2014年版

XXX大药房连锁有限公司 GSP. 质量管理体系文件

总部质量制度目录

1、质量体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、质量管理文件的管理制度 5、质量管理工作检查和考核制度 6、质量信息管理制度 7、质量风险评估管理制度 8、质量否决权管理制度

9、供货单位及销售人员合法资质审核制度 10、首营企业和首营品种审核制度 11、药品采购管理制度 12、药品收货管理制度 13、药品验收管理制度 14、药品入库储存保管制度 15、药品在库养护管理制度 16、药品出库复核管理制度 17、药品配送管理制度 18、药品配送运输管理制度 19、含特殊药品复方制剂管理制度 20、药品有效期管理制度 21、不合药品销毁管理制度

2014年版

XXX大药房连锁有限公司 GSP. 质量管理体系文件

22、不合格药品管理制度 23、药品退货管理制度 24、药品召回管理制度 25、质量查询管理制度

26、质量事故、质量投诉管理制度 27、药品不良反应报告管理制度 28、环境卫生人员健康管理制度 29、

设备管理基本知识讲座

第一节 我国现行设备管理体制 一“设备管理条例” 1设备管理条例的特点

中外结合 变革、进步

2 我国设备管理制度（基本方针、原则、主要任务） ? 三条基本方针

设备管理要坚持“依靠技术进步”的方针 设备管理要贯彻“促进生产发展”的方针 设备管理要执行“预防为主”的方针 ? 五个结合

设计、制造与使用相结合 维护与计划检修相结合 修理、改造与更新相结合 专业管理与群众管理相结合 技术管理与经济管理相结合 ? 主要任务

保持设备完好 提高企业技术装备素质 充分发挥设备效能 取得良好投资效益 二 贯彻“95全国设备管理纲要” 1 转变设备管理观念

2 政企分开，改变设备宏观管理模式 实现两个转变：

政府直接管理 间接管理； 仅对工交管理 全社会管理。 3 从建立现代企业制度来重新认识设备管理

1

考核标准：完好率，停机率，利用率，维修费，闲置率，事故 市场：维修，备件，租赁，调剂，技术信息，咨询 法规：法制，规范 增效：管理，改造，

计量

第一部分 计量基本知识： 一、计量管理概论：

1、计量的一般概念及其发展概况：

计量发展的历史是与社会进步联系在一起的，它是人类文明的一个重要组成部分。

人类在认识和改造大自然的过程中，通过思维对自然界的各种现象进行大量的比较，这种用比较方法来确定事物“量”的大小的过程，就是早期“测量”的概念。测量既然是一个“比较”过程，必然需要一个比较物作为测量的“标准”。最初作为比较的标准也是任意的，它会因人、因事、因时而改变。随着人类生产力的发展，人们的劳动成果有了剩余，开始出现了物物交换，出现了商品和商品流通。商品的流通必须遵循“等价交换”的原则，而经济利益又使人们在交换中“斤斤计较”，这就要求对同一物体在不同的地点，经不同的人的测量结果必须一致，这就是早期的“计量”概念。

计量是以确定量值为目的的一组操作。计量属于测量的范畴，也可以说是一种特殊形式的为使被测量的单位量值在允许范围内溯源到基本单位的测量。起初的测量方法是原始的，单位是任意的。当商品交换、分配形成社会活动的时候，就需要测量的统一，即在一定的准确度内对同一物体在不同地点达到其测量结果的一致。为此，就要求以法定的形式建立统一的单位制，复现出基准、标准，并以这种基准、标准来检定测量

这是一个关于相机镜头应用的开门篇。

玩单反许久，只知道怎么拍，但却从来没细致的研究过镜头。一是没有太高的追求，二是因为懒的去了解。但自之前换了新镜头之后，发现原来要掌握一个好的镜头，需要很多很多的知识补充才行，想拍好片，必须先了解镜头。最近找来几篇介绍镜头参数的文章。汇总起来贴一下。以备后查。

==================================================

不论是应用于传统胶片单反相机的镜头，还是日渐流行的数码单反相机专用镜头，其镜头标识的文字中，都基本包含了镜头属性、焦距参数、光圈参数、所具特点等信息。详细地说上列四点可以归纳为：

镜头属性：通常表示该镜头是 AF 卡口还是 EF 卡口，通常还包括一些镜头类别的标识；

焦距参数：表示镜头的焦距范围，单位为 mm ；

光圈参数：表示镜头的最大光圈系数，有些镜头还标识出镜头的最小光圈系数； 所具特点：表示镜头所采用的特色技术等； 这也是后文中重点解释的内容。

这些信息通常的表现方式如“CANON ZOOM LENS EF-S 10 -22mm 1：

3.5-4.5 USM ”。根据这些信息，使我们判读出这款镜头的完整参数：佳能原厂EF-S电子卡口自动变焦镜头；焦距范围10

北京*****大药房有限公司

企业实施GSP情况综述

北京市+++区食品药品监督管理局：

实施GSP认证是认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》的需要，是国家加强对药品经营企业监督管理的重要举措，是确保药品质量和全面提高企业管理水平的重要保证和有效手段，同时也是企业参与市场竞争的必由之路。为了贯彻实施国家食品药品监督管理局关于《药品经营质量管理规范认证管理办法》的文件精神，我企业自筹建以来就高标准、高起点、严要求地落实规范，努力做好药品质量管理和经营工作，更好的为人民生命健康服务，做到社会效益和经济效益双丰收。企业在抓好药品经营业务工作的同时，把实施GSP认证工作也列入到了企业的首要工作过程中，建立了药品质量管理制度、各岗位职责及质量管理工作程序。从企业的筹建、验收、经营的各个环节都按照《药品经营质量管理规范》去层层落实到具体工作中，通过五年以来的工作，对照GSP认证标准进行自查，基本上达到了GSP认证标准的要求。现将我企业GSP认证准备工作和自查情况汇报如下：

一、企业基本情况及《药品经营许可证》许可事项变更情况

北京*****大药房有限公司是经北京市药品监督管理局+++分局批准，成立于2008年08月25日，于2013年08月14日通过《药品经营