检验科实验室生物安全管理制度

单县终兴镇中心医院检验科 主题 检验科及实验室消毒管理制度 文件编号：JYK-ZD-03 版本/修订号：B/1 生效日期：201300101

1、布局合理，临床微生物室应设门禁开关，入口处有标志，限制无关人员进入。每个工作区设有流动水和洗手设备、手消毒用品，操作完毕后及时进行手的清洁与消毒。

2、微生物实验室需配备生物安全柜、蒸汽回收型高压消毒锅；对源于病人的原始标本如痰液等进行涂片或接种平板等操作，应在生物安全柜中进行，生物安全柜安置位置符合要求。 3、工作人员进入工作区须穿工作服、戴工作帽，必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套，严格执行实验室操作规程。保持室内清洁卫生，每天对空气、各种物表及地面进行保洁处理，湿式清扫，遇有污染时立即消毒、清洗。

4、无菌间和超净台必须保持清洁，每天清洁、消毒2次。无菌间应配备空气消毒设备

5、使用合格的一次性检验用品，用后无害化处理，并有记录。 6、严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管一片。

7、所有被污染的针头、刀片、碎玻璃、采血管等利器必须放在一次性锐器盒中统一焚烧处理。一次性

检验科生物安全管理制度

1. 严格按照“生物安全管理条例”中要求的相关规定进行日常诊疗和临床检验。 2. 医院检验科只设置从事一般临床开展的检测和诊断的微生物室，不用于其他实验活动，不从事含第一类、第二类病原微生物等高致病性病原微生物实验活动和临床检验项目。

3. 从事微生物检测的工作人员经考核合格的方可上岗。

4. 所有临床实验检测一律在微生物室内进行，工作场所要保持卫生，各种操作排列有序，注意窗户密闭，防止污染，严格保管传染菌种。

5. 严格遵守操作规程，保证病原微生物样本质量的技术方法和手段，确保报告准确无误。普通微生物标本要保留到出报告结果的两天后方可处理，特殊微生物标本经市级卫生行政主管部门同意后方可销毁。

6. 发现和怀疑由第一和第二类病原微生物所致疾病时，立即对病人进行隔离，并在两小时内上报市级卫生行政主管部门，在市疾控中心的统一部署下治疗处理。封闭被病原微生物污染场所，对密切接触者进行医学观察，进行现场消毒，对相关人员进行医学检查，并进行其他需要采取的预防、控制措施。

7. 定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌（毒）种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况，并对有

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实验室生物安全管理制度目录 1.准入制度

2.设施设备检测维护制度 3.健康监护制度 4.生物安全自查制度

5.实验室资料档案管理制度

6.生物安全管理及实验室人员的培训制度 7.意外事件处理及报告制度 8.实验室安全保卫制度 9.实验室生物安全评估

10.实验室生物安全应急预案

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1.目的

明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。 2.范围

适用于进入检验科实验室所有工作人员。 3.职责

3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。 3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。 4.制度要求

4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。

4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。

4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。

4.4从事实验室技术人

ISO15189质量管理体系范本文件（第十一册）

安全管理制度

文件编号：WFRY-3-AQ-2012

第C版

编制：薛 峰 郭文臣 审核：王洪刚 批准：李世荣

生效日期：2012年01月01日

潍坊市人民医院检验科

潍坊市人民医院检验科安全管理制度 目录 文件编号：WFRY-3-AQ-00 版本/修订号：C/0 第2页共130页 目录

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 实验室安全管理制度 实验室安全准则 风险评估及控制程序 实验室人员准入制度 实验室安全保卫制度 实验室防火管理制度 实验室安全防护制度 电器安全管理制度 实验室生物安全管理规定 生物安全风险评估及控制 实验室分区的规定 微生物实验室分区的规定 生物安全实验室安全自查制度 生物安全实验室人员培训、考核制度 生物安全实验室资料档案管理制度 实验室配备安全设备和个人防护用品使用规定 工作人员职业防护管理制度 化学危险品管理制度与程序 易燃、易爆、剧毒等危险化学品使用保管制度 锐器安全使用制度 病原微生物的采集、运输、储存的规定 微生物菌种毒株的管理规定与程序 高致病

XXX医院 第二层次文件 文件号： 修订次数： 修订日期: 页数： 总7 页 发布日期： 实验室生物安全管理制度

1 目的

本制度规定了XX医院各实验室的生物安全管理工作的职能划分、职责、工作程序、工作流程和关键事项考核说明等，以达到此项工作管理的规范化、标准化之目的。 2 适用范围

本制度适用于XX医院检验科、理化实验室、病理科和输血科等实验室生物安全的标准化管理。 3 术语和定义

生物安全: 按照联合国粮农组织的定义，生物安全是指“避免由于对具有感染力的有机体或遗传改良有机体的研究和商品化生产而对人类的健康和安全以及对环境的保护带来的风险”。

本办法中的生物安全管理工作同时包括用电安全、消防安全和化学危险品安全等管理工作。 4 职责

4.1 医院质量与安全管理委员会职责

4.1.1 医院质量与安全管理委员会主任为医院实验室生物安全管理的第一责任人。

4.1.2 负责审批医院实验室生物安全管理委员会提交的工作制度、工作计划、工作流程和实验室生物安全手册；

4.1.3 负责监督实验室生物安全管理委员会的日常管理工作； 4.1.4 负责对医院发生的重大生物安全事件和隐患的处理决策。 4.2 医院实验室生物安全管理委员

XXX医院 第二层次文件 文件号： 修订次数： 修订日期: 页数： 总7 页 发布日期： 实验室生物安全管理制度

1 目的

本制度规定了XX医院各实验室的生物安全管理工作的职能划分、职责、工作程序、工作流程和关键事项考核说明等，以达到此项工作管理的规范化、标准化之目的。 2 适用范围

本制度适用于XX医院检验科、理化实验室、病理科和输血科等实验室生物安全的标准化管理。 3 术语和定义

生物安全: 按照联合国粮农组织的定义，生物安全是指“避免由于对具有感染力的有机体或遗传改良有机体的研究和商品化生产而对人类的健康和安全以及对环境的保护带来的风险”。

本办法中的生物安全管理工作同时包括用电安全、消防安全和化学危险品安全等管理工作。 4 职责

4.1 医院质量与安全管理委员会职责

4.1.1 医院质量与安全管理委员会主任为医院实验室生物安全管理的第一责任人。

4.1.2 负责审批医院实验室生物安全管理委员会提交的工作制度、工作计划、工作流程和实验室生物安全手册；

4.1.3 负责监督实验室生物安全管理委员会的日常管理工作； 4.1.4 负责对医院发生的重大生物安全事件和隐患的处理决策。 4.2 医院实验室生物安全管理委员

检验科工作制度

1 实行科主任负责制、健全科室管理系统。加强医德教育、坚持以患者为中心，提高检验质量和服务质量。进行检验理论与方法学研究，不断开展新的检验项目，积极开展检验教学，不断提高全员素质。密切与临床科室的联系，参与临床医疗、教学和科研工作。

2 实验室内应保持整洁、安静。工作前、后均要进行卫生打扫和整理。 3 检验单由具有处方权的医师逐项填写，规范完全，临床诊断和检验目的应明确，全名签字。要向患者或家属详细交待标本采集和送检等注意事项。对不符合检验要求的标本，不得接收，并说明原因和采集要求，建议重新采集。

4 检验人员需经检验科主任审批报告权后方能签发报告，对未能独立工作的初级检验人员和进修实习人员所写的报告，应有带教老师审核签发，院外的标本应由科主任或科主任指定的人员签发报告。

5 遵照《临床检验操作规程》，优选检验方法，制定操作手册，并由科主任批准执行。定期检查各种试剂的质量和所用仪器的灵敏度，精密度，定期进行校正。定期修订操作手册，以推动检验技术的标准化和规范化。

6 加强质量管理，全面做好质量保证工作，并制订质量工作手册。健全室内质量控制制度，积极参加室间质量评价。

7 健全登记统计制度，对各项工作的数量和质量进行登记和统计，要填写完整、

实验室管理制度

一、 实验室是学校实验教学的专用教室，不得有放公私杂物或从事其它活动，仪器设备不准挪做他用。

二、 实验室要由专人管理，实行管理人员岗位责任制。要教育学生遵守实验室的各项规章制度，节约用水、用电及其它易损耗品。

三、 实验室要制订发展规划和学期工作计划，不断提高装备水平，按计划补充仪器、药品、保证实验教学正常开展。

四、 加强帐物管理，做到实验室，学校、上级主管部门三级帐册相符及帐物相等。

五、 仪器设备要分类编号，定位存放，布局规范，陈列美观，整齐清洁，相应做好防尘、防潮、防压、防挤、防晒、防磁、防震等管理措施。

六、 教师上实验课必须提前填写“实验通知单”，由主管教师作好准备，课后做到及时清理好一切设备。

七、 爱护仪器设备，定期保养，及时维修，采购仪器要及时登帐，对出入库的仪器要进行检查，鉴定。

八、 教师借用仪器，要履行借还手续，仪器设置原则不外借，特殊情况由主管领导特批，如有遗失或损坏，由批准者所赔，报废仪器由上级主管部门批准并及时补充。

九、 健全实验室档案，妥善保管好仪器帐册，产品说明书，实验记录等有关资料。

十、 积极组织开展课外科技活动，搞好实验室开放活动，充分发挥投入效益。

一. 混凝土配合比管理制度

1. 目的

保证配合比设计规范性，配合比使用规范性 2. 使用范围

本公司配合比设计和管理 3. 内容

3.1 配合比设计要求（初始配合比）

a. 商品混凝土配合比设计应满足合同和顾客规定的要求，如： 混凝土强度等级 骨料允许粒径 外惨料 外加剂 抗渗性 抗冻性

b. 商品混凝土配合比设计应符合合理使用原材料，节约水泥

降低成本的原则。 c. 应注意下列影响因数

——运输时间，气温及温度变化对坍落度损失的影响。 ——骨料粒径，级配等因数对泵送施工工艺影响。

——外惨料及外加剂质量.参量对混凝土施工和易性，强度等

性能的影响。

——外加剂与水泥适应性对混凝土凝结时间流动性能的影响。

d. 设计配合比需掌握下列资料

——工程特征（如结构类型，位于室内或露天.天上或地下. 高度.最大高度.最小断面尺寸.钢筋最小净距）。工程设计强度 等级和耐久性要求（如抗渗.抗冻等）。施工工艺（如运输.振捣. 养护方法. 泵送方法以及管理铺设等）。

——材料要求（如水泥品种.强度等级.骨料种类及粒径.外惨 料.外加剂种类等）。

——新拌混凝土性能（如坍落度，空气含量及凝结时间等。硬 化混凝土早期强度及长期性能（如收缩.徐变）技术要

医院检验科检验质量管理制度

一、标本采集接收

（一）标本采集时，要核对患者科别、姓名、性别、年龄，核对患者检验目的和检验项目;要了解患者饮食、活动、体位、药物、输液等生理情况。

（二）明确抗凝及抗凝剂种类、与血液比例及时混匀。

（三）明确标本留取时间、类型、标本量，防腐剂种类及与标本比例。

（四）所有急诊、重要标本需确认合格后接收、记录接收时间、签名，及时转交。

（五）所有常规标本核对后，如有疑问及时与有关科室联系。

二、标本保存

（一）当天不能检测的标本，根据检测项目的要求不同及时分离、合理保存。

（二）当天检测完成的所有标本，按要求全部保存，做到整齐、有序、标志明显，便于查找。

（三）标本加盖或用塑料袋密封保存。

三、标本编号

（一）检验标本实行“唯一性”编号。做到字迹清楚，注意编号位置及编号清晰度。

（二）编号后标本必须插在试管架规定相应位置并核对一遍。

（三）发现不合格标本必须及时通知相关科室，并填写不合格反馈单。

（四）科内实验室之间标本及时转送，并作记录。

（五）急诊、重要标本及时签收、登记并通知相关人员尽快处理与检测。

四、标本分离

（一）已编号标本必须再次核对一遍。

（二）及时离心，注意离心速度、时间、温度、对称情况及试管有无裂痕。

（三）分离后血清必须无纤维蛋白丝