品质管理制度基本内容

科汇想电子科技有限公司 品质管理制度 文件号 生效日期 页 码 BF1209 2012-10- 第 1 页 共 83 页 第1条、 品质抽样办法

1.总则

1.1 制定目的

为节省检验成本，有效管制原物料、产成品之品质，特制定本办法。

1.2 适用范围

本公司品管单位执行各种抽样检验作业，悉依本办法执行。

1.3 权责单位

（1）品管部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。 （2）总经理负责本办法制定、修改、废止之核准。

2.作业规定

2.1抽样计划

本公司品质检验之抽样计划采用GB2828（等同MIL-STD-105D）单次抽样，一般 检验II级水准及特殊检验S-2水准。

2.2检验原则

（1）本公司品质检验之抽样计划采用特别规定，均使用单次正常检验方式。 （2）检验方式如需调整，应由品管部经理（含）以上之人员批准方可变更。

2.3检验方式转换说明

2.3.1转换核准程序

（1）由品管部提出加严、放宽或恢复正常检验之申请，经品管部经理（含）以上人员批准。 （2）由交验单位提出放宽或恢复正常检验之申请，经品管部经理（含）以上人员批准。 （3）由品管部经理（含）以上人员指示对某些检验采用加严、放宽或恢复正常检验方式，

来料检验管理制度

一． 来料检验管理制度

第1章 总则

第1条：目的

为检查生产用原材料、辅料的质量是否符合企业的采购要求提供准则，确保来料质量合乎标准，严格控制不合格品流程，特制定本制度。

第2条：适用范围

适用于所有进厂用于生产的原、辅材料和外协加工品的检验和试验。 第3条：定义

来料检验又称进料检验，是工厂制止不合格物料进入生产环节的首要控制点。来料检验由质量管理部来料检验专员具体执行。

第4条：职责

（1） 质量管理部负责进货的检验和试验工作。

（2） 库房负责验收原材料的数量（重量）并检查包装情况。 （3） 质量管理部制定《来料检验控制作业标准》。

第2章 来料检验的规划

第5条 ：明确来料检测要项

（1） 来料检验专员对来料进行检验之前，首先要清楚该批货物的质量检测要项，不明之

处要向来料检验主管咨询，知道清楚明了为止。

（2） 对于新来料，在明确该料的检测标准和方法之后，将之加入《来料检验控制作业标

准》。

第6条：影响来料检验方式、方法的因素 （1） 来料对产品质量的影响程度。 （2） 供应商质量控制能力及以往的信誉。 （3） 该类货物以往经常出现的质量异常。 （4） 来料对公司运营成本的影响。

（5） 客户的要求。

第7条：确

药品质量风险管理制度

1、目的：通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，降低质量风险危害程度，确保所经营药品的质量。

2、定义：质量风险管理是对药品的整个流通供应链进行质量风险的识别、评估、控制、沟通和审核的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。

3、适用：适用于药品经营过程中质量风险管理。

4、职责：质量管理部负责组织药品质量风险的评估、沟通、审核等工作，总经理、质量负责人、各部门负责人负责相关的质量风险管理工作。

5、内容：

5.1、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通中的质量风险进行风险评价、风险控制、风险沟通、和风险审核。

5.1.1、前瞻方式：对经排查发现的风险点但尚未发生质量事故或事件（预期风险），应采取风险控制措施和预防措施；

5.1.2、回顾方式：对已经发生的质量事故或事件（风险已发生，并已控制）采取的防止再次发生的改进控制措施；

5.2、企业可以采用事件性定性评估为主，数据分析定量评估为辅的方式，用“高”“中”“低”三个等级评估风险的等级。

5.2.1、企业应对自身药品经营活动过程中可能发生质量风险进行排查

1

和分类，分析经营过程中每一环节所面临的质量风险，对这些质量风险的性质、等级进行评估；

5.2.

篇一：医疗机构药品质量管理制度(样本)

药品质量管理制度

第一部分 药品管理岗位工作职责

一、药事管委员会工作职责

1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。

2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。

３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。

４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。

５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。

６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。

7、负责对首营医院和首营品种的审核

8、确定医院质量奖惩措施。

二、质量管理工作考核小组工作职责

1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。

2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。

3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。

4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，

监督整改、处罚、奖励。

三、质量管理小组工作职责

1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。

2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，

一、质量方针和目标管理制度

一、为明确我公司经营管理总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，结合我公司经营实际制定本制度。 二、质量方针是公司质量工作的总纲，体现了公司对质量的追求和对用户的承诺，通过实

施质量方针目标管理，可以保证质量方针顺利的实施，质量体系正常的运行。是公司的最高管理者正式发布的质量宗旨和质量方针。

三、公司的质量方针是：质量第一、客户至上、依法经营、保证效益，即企业围绕着质量

方针开展各项工作，遵照《药品管理法》进行药品经营管理活动，对企业内部实行基础工作的规范化管理。 1、 企业质量目标内容：

1）确保企业经营行为的规范、合理性； 2）确保所经营药品质量的安全有效； 3）确保质量管理体系的有效运行及持续改进； 4）不断提升公司的质量信誉及品牌效益； 5）最大限度的满足顾客的需求。

四、质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四阶段。 1、质量方针目标的策划：

1）质量领导小组根据外部环境要求，结合企业的工作实际，于每年12月份召开企业质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作的方针目标。 2）质量方针是从药品的质量和顾客的满意角度做出的承诺。

质量目标是质量方针

基本药物应用知识培训工作总结

洪泽县中医院基本药物配备管理制度

为进一步深化医药卫生体制改革，加快推进实施基本药物制度，促进临床合理用药，有效控制药品费用增长，减轻群众就医负担，按照国家基本药物制度的有关内容和要求，特制定我院基本药物管理制度：

1、我院用药应将基本药物作为首选药物，根据临床实际和群众用药需要，按规定比例优先配备使用，基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。认真落实国家和省有关基本药物配备使用的规定配备基本药物，同时要按照基本药物临床应用指南和基本药物处方集要求，加强对中心医务人员的培训和指导，促进基本药物的优先合理使用。

2、按规定配备和使用基本药物，我院其配备使用的基本药物通用名品种数占基本药物目录（含省增补药物）通用名总数的比例原则上不少于70%。

3、加强医院临床用药管理，每月进行一次基本药物处方点评，督促和监督其使用基本药物，减轻患者药品费用负担。

4、加强基本药物购进与价格管理，所有基本药物购进必须在江苏省医疗机构药品网上集中采购与监管平台上进

页脚内容1

基本药物应用知识培训工作总结

行采购使用，基本药物价格按招标平台上零售价执行。销售基本药物的金额占全部药品销售总金额的比例要力争在

基本药物应用知识培训工作总结

洪泽县中医院基本药物配备管理制度

为进一步深化医药卫生体制改革，加快推进实施基本药物制度，促进临床合理用药，有效控制药品费用增长，减轻群众就医负担，按照国家基本药物制度的有关内容和要求，特制定我院基本药物管理制度：

1、我院用药应将基本药物作为首选药物，根据临床实际和群众用药需要，按规定比例优先配备使用，基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。认真落实国家和省有关基本药物配备使用的规定配备基本药物，同时要按照基本药物临床应用指南和基本药物处方集要求，加强对中心医务人员的培训和指导，促进基本药物的优先合理使用。

2、按规定配备和使用基本药物，我院其配备使用的基本药物通用名品种数占基本药物目录（含省增补药物）通用名总数的比例原则上不少于70%。

3、加强医院临床用药管理，每月进行一次基本药物处方点评，督促和监督其使用基本药物，减轻患者药品费用负担。

4、加强基本药物购进与价格管理，所有基本药物购进必须在江苏省医疗机构药品网上集中采购与监管平台上进

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基本药物应用知识培训工作总结

行采购使用，基本药物价格按招标平台上零售价执行。销售基本药物的金额占全部药品销售总金额的比例要力争在

车辆管理制度

总则

为实现车辆的统筹安排、安全行驶、精心保养的目的，特制定本制度。 本制度是公司车辆管理的依据。公务用车、车辆维护、司机队伍的建设均要遵守本办法。

公司车辆日常管理工作由人力资源部负责。人力资源部指定专人负责车辆的日常管理工作，对公务派车、车辆维护进行集中指挥管理，以确保行车安全。车辆管理人员要掌握车辆状态，掌握司机的驾驶技术、思想素质、业务知识水平。

车辆日常管理 车辆使用范围

（1）公司领导参加公务活动及部门总监外出办理业务； （2）公司安排的接待活动； （3）公司组织的招、投、评标活动； （4）公司财务大额资金的银行存、取业务； （5）大宗物件送达或收取业务；

（6）重要经营、销售活动等相关调研业务； （7）其他需要使用车辆的业务; （8）其他个人原因使用车辆的。 车辆使用申请、审批及原则

（1）车辆使用部门根据工作需要确需使用公司车辆时，应提前认真填写公务用车申请单（附表一），并送部门负责人（或授权人）审批。

（2）车辆使用部门将部门审批好的用车申请单及时送交公司人力资源部，人力资源部审批后将申请单转交车辆管理员，车辆管理员接单后审查和查询车辆安排计划，确定用车时间、车型和司机等，并通知用车申请人。人力资源部车辆管理人

篇一：产品质量管理制度范文文档

总 则

第一条 目的

为推行本公司产品质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本产品质量管理制度。

第二条 范围

产品质量管理制度范文本质量管理制度包括：

1.质量检验标准；

2.不合格品的监审；

3.仪器量规的管理；

4.制程质量管理；

5. 成品质量管理；

6.产品质量异常反应及处理；

7.产品质量确认；

8.质量管理教育培训；

9. 产品质量异常分析及改善。

各项质量标准及检验规范的设订

第三条 制定质量检验标准的目的

使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。

第四条 检验标准的内容：应包括下列各项

(一)适用范围

(二)检验项目

(三)质量基准

(四)检验方法

(五)抽样计划

(六)取样方法

(七)群体批经过检验后的处置

(八)其它应注意的事项

第五条 检验标准的制定与修正

1.各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修正。

2.质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。

第六条 检验标准内容的说明

(一)适用范

******有限公司

质量安全管理制度

文件编号： **/GL-2011

编 制/日期： *** 2011-11-22 审 批/日期： *** 2011-11-22 受控状态： 受控

目 录

一、质量方针和目标????????????????????????????2 二、食品采购管理制度???????????????????????????3 三、食品仓库卫生岗位责任制???????????????????????4-5 四、食品质量自检制度???????????????????????????6 五、食品质量承偌制度??????????????????????????7-8 六、从业人员健康档案制度?????????????????????????9 七、食品生产管理制度?????????????????????????10-11 八、销售服务管理制度?????????????????????????12-13 九、产品检验管理制度?????????????????????????14-15 十、原料购进、验收管理制度???????????????????????16 十