药品检验原始记录书写规范

药品检验原始记录的书写规定

药品检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料，具有科学性、规范性和可追溯性。规范检验记录是保证再现实验过程，提高检验工作质量，实现实验室质量方针和质量目标的有效方法，从而提高实验室的核心竞争力，更好地发挥技术支撑和服务社会的功能。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，标准正确，数据准确，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 1、检验记录的基本要求：

1.1 检验人员在检验前，应进行核对。注意检品与检品卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、名称、规格、产品批号、有效期，生产单位、检验项目、检验目的、检验依据、收检日期、检品数量和包装情况等，并将相关内容记录于检验原始记录纸上。

1.2 检验原始记录应记录在检验原始记录纸上，用统一的文件编号，采用活页记录纸和各类专用检验记录表格，检验过程可采用计算机打印或用蓝黑色钢笔、碳素笔或签字笔书写，试验数据如取样量、溶剂用量等应用钢笔、碳素笔或签字笔书写，各检验项目的记录格式参照各检验科室原始记录模板书写，内容应包括所有与检验有关的信息。凡用仪器打印的数据与图谱，应注明检品编号、文件编号、检验项目（包括图谱的具

XXX食品药品检验所 《质量手册》作业指导书 标 题 检验记录书写范例 版本号： 执行日期： 共85页 第1页 第1版 第0次修订 XXX食品药品检验所 检验记录书写范例 一、绪言 食品药品监督管理部门设臵或者确定的食品药品检验机构，是国家食品药品监督保证体系的重要组成部分，是国家对食品药品质量监督、检验的法定性专业机构。加强技术监督，为国家和人民把好食品药品质量关，是食品药品检验部门的神圣职责。食品药品检验是保证人民用药安全有效和评价药品质量的重要手段，是贯彻实施《药品管理法》和执行《中国药典》的重要环节。食品药品检验机构出具的检验报告是具有法律效力的技术文件。为保证我所检验数据与结论报告的正确、可靠和一致，实现实验操作的标准化、规范化和管理科学化，根据国家食品药品监督管理局制订的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》和中国药品生物制品检定所编制的《中国药品检验标准操作规范2005年版》(Standard Operation Procedures for Drug Control简称DCSOP)，及河南省食品药品检验所检验报告暨检验记录书写要求，总结我所多年来检验工作经验，制定了《检验报告暨检验记录书写范例》，

XXX食品药品检验所 《质量手册》作业指导书 标 题 检验记录书写范例 版本号： 执行日期： 共85页 第1页 第1版 第0次修订 XXX食品药品检验所 检验记录书写范例 一、绪言 食品药品监督管理部门设臵或者确定的食品药品检验机构，是国家食品药品监督保证体系的重要组成部分，是国家对食品药品质量监督、检验的法定性专业机构。加强技术监督，为国家和人民把好食品药品质量关，是食品药品检验部门的神圣职责。食品药品检验是保证人民用药安全有效和评价药品质量的重要手段，是贯彻实施《药品管理法》和执行《中国药典》的重要环节。食品药品检验机构出具的检验报告是具有法律效力的技术文件。为保证我所检验数据与结论报告的正确、可靠和一致，实现实验操作的标准化、规范化和管理科学化，根据国家食品药品监督管理局制订的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》和中国药品生物制品检定所编制的《中国药品检验标准操作规范2005年版》(Standard Operation Procedures for Drug Control简称DCSOP)，及河南省食品药品检验所检验报告暨检验记录书写要求，总结我所多年来检验工作经验，制定了《检验报告暨检验记录书写范例》，

一、 药品检验原始记录的书写细则

检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。

1、检验记录的基本要求：

1.1 原始检验记录应用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。

1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填送验单的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的，以及样品的数量和封装情况等。

1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。凡按中国药典、部（局）颁等标准的，应列出标准名称、版本、页数或标准批准文号。

1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的

水泥检验原始记录(一)试验编号 厂家、品种、强度等级 检测依据：GB 175-2007《通用硅酸盐水泥》 进场日期 试验日期 取样基数(t) 环境条件 温度： ℃ ,相对湿度： % 试验前后仪器设备情况：正常 □ 异常 □

GB/T 8074-2008《水泥比表面积测定方法 勃氏法》 GB/T 1345-2005 水泥细度检验方法 筛析法 GB/T 1346-2011《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》 GB/T 2419-2005《水泥胶砂流动度测定方法》 GB/T 17671-1999《水泥胶砂强度检验方法(ISO)法》次

筛析法 细 度 比表面积法 (cm2/g)

数 1 2

试样质量 (g)

筛余物质量 (g)

筛余百分率 (%)

修正系数

修正后筛余百分率(%)

结果

技术要求

标准样 次 数 1 2 比表面 积 Ss 2 (cm /g) 压力计液面 降落时间 Ts (s) 空隙率εs

被测样 空气 粘度 η s 压力计液面 降落时间 T (s) 空隙率 ε 空气粘度η

比表面积 S 2 (cm /g)

结果

标准要求：≥

(cm /g)

2

标准稠度用水量 (标准法)

试样质量(g)

加水质量(g)

试杆距底板距离(mm)

标准稠度用水量(P) (标准要求： 试

品 名：批 量：

生产日期：

检验日期：

质量部长：

报告单号：

批检验记录

xx牌（固体饮料）

年 月 日- 年 月 日 年 月 日- 年 月 日

批检验记录目录

产品名称 产品批号 序号 1 2 3 4 5 规格 批量 页数 （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） 名 称 检验记录单、检验报告单 半成品检验记录单 半成品检验报告单 成品检验记录单 成品检验报告单

检验记录单、检验报告单 物料名称 Xxxx 白砂糖 淀粉 PVC硬片 铝箔 原检验报告单号

xx牌（固体饮料）

半成品检验原始记录

编号 ：

样品名称 检验项目 检验依据 xx牌（固体饮料） 规格 5g/袋×20袋/盒 生产日期 检验日期 感官、水分 xx牌（固体饮料）中间产品质量标准 色泽

检验数据原始记录（茶叶）

样品批号（编号）： 序号 检验项目及检验依据 【净含量】 1 仪器名称：电子天平 仪器编号： 检验数据原始记录 茶饼（茶叶）的净重（g） 水分含量（%） 计重水分（%） 计算结果（g） 报告结果（g） 计算公式 检验人员 及检验日期 W0= M0= 试样质量（g） M= 筛下粉末质量（g） m1= m1= W= 计算结果（%） W= 报告结果（%） W= W0（1-M0） 1-M 计算公式 【粉末】 2 仪器名称:1茶叶筛分机 2电子天平 仪器编号： m= m= 试样质量（g） m= m= 空皿恒重（g） m1= m1= X= X= 计算结果（%） X= 报告结果（%） 【碎茶】 3 仪器名称:1茶叶筛分机 2电子天平 仪器编号： 筛下碎茶质量（g） m1= m1= X= m1 ×100 m 计算公式 W= W= 烘后试样和皿恒重（g） m2= m2= 烘后试样和坩埚重（g） m2= m2= 计算结果（%） W= 报告结果（%） 干物质含量（%） W= m1 ×100 m 计算公式 【水分】 仪器名称：电子天平 仪器编号： 试样质量（g） m0= m0= 试样质量（

JS.QG-12-02.1 泰州市产品质量监督检验所 壁纸 检测原始记录

规格型号： 样品编号：

检测依据：QB/T4034-2010 检测仪器：见一览表

检测日期： 环境：温度： ℃ 湿度： % 序号 1 数据 处理 检验项目 单位 标准要求（一等品） 检 验 结 果 长度 mm ±1.5% 2 宽度 每卷 段数 最小 段长 色差 伤痕和皱折 气泡 mm ±1.5% 3 每卷段数和段长 段 m 不应有明显差异 不应有 不应有 4 外观质量 套印 精度 露底 漏印 污染点 偏差不大于1.5mm 不应有 不应有 不应有目视明显的污染点 1.测量壁纸的长度时，从每批中随机抽取至少1%卷数；2.10m/卷的成品壁纸每卷为一段；15/m卷和50m/卷的成品壁纸每卷段数及段长应符合表1的规定。 主要用仪器设备一览表

序号 1 2

检测地点：轻工室 检测：

××公路××段建设项目

承包单位： 合同号： 监理单位： 编 号：

路基施工原始记录 E-01

工程名称 施工桩号 施工日期 施工方法 最佳含水量(%) 施工时含水量(%) 整平方法 检验项目 压 实 度 弯 沉 完 成 标 准 情 况 纵断高程 中线偏位 宽 度 平 整 度 横 坡 边 坡 检查点数 路基部位(层数) 土质类别 天气情况 碾压厚度(mm) 松铺系数 碾压遍数 压路机类型及吨位 合格点数 合格率(%) 自检情况 驻地监理工程师（代表）意见： 签字：

××公路××段建设项目

承包单位： 合同号： 监理单位： 编 号：

路基施工原始记录 E-01

工程名称 施工桩号 施工日期 施工方法 最佳含水量(%) 施工时含水量(%) 整平方法 检验项目 压 实 度 弯 沉 完 成 标 准 情 况 纵断高程 中线偏位 宽 度 平 整 度 横 坡 边 坡 检查点数 路基部位(层数) 土质类别 天气情况 碾压厚度(mm) 松铺系数 碾压遍数 压路机类型及吨位 合格点数 合格率(%) 自检情况 驻地监理工程师（代表）意见： 签字：