保健食品管理办法试题及答案

保健食品注册与备案管理办法

国家食品药品监督管理总局令

第22号

《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。

局长毕井泉

2016年2月26日

保健食品注册与备案管理办法

第一章总则

第一条为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。

第三条保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

保健食品注册与备案管理办法

第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。

第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食

《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理

总局令第22号）2016年02月27日

国家食品药品监督管理总局令

第22号

《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。

局 长 毕井泉

2016年2月26日

保健食品注册与备案管理办法

第一章 总 则

第一条 为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。

第三条 保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安

全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

第四条 保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。

第五条 国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指

《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理

总局令第22号）2016年02月27日

国家食品药品监督管理总局令

第22号

《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。

局 长 毕井泉

2016年2月26日

保健食品注册与备案管理办法

第一章 总 则

第一条 为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。

第三条 保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安

全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

第四条 保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。

第五条 国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指

保健食品培训试题及答案

北京五洲全新医药有限公司万全长春堂分公司

2012年员工培训试卷

日期：05月22日 姓名： 部门： 成绩：

一、单选

1.技术转让或合作生产的企业申请生产保健食品时，还应提交（ ）签定的技术转让或合作生产的（ ）。

A．与《保健食品批准证书》的持有者 有效合同

B．与《保健食品批准证书》的持有者 生产意向书

C.与保健食品代理商 有效合同

D.与保健食品代理商 生产意向书

2.保健食品经营者采购保健食品时，必须索取（ ）。

A．《保健食品批准证书》原件和产品检验合格证

B．《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证

C.《保健食品批准证书》原件

D.《保健食品批准证书》复印件

3.因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，( )。

A. 保健食品标签和说明书不需标注相关内容

B．保健食品标签和说明书应标明与保健功能有关的原料名称

C．不能作为保健食品销售

4. 保健食品应采用（ ）包装。

A．塑料 B. 定型 C. 非定型 D.铝箔

5. 已由国家有关部门( )，不得申请《保健食品批准证书》。

A．批准生产经营的食品

B．批准生产经营的营

山西省保健食品违规宣传行为管理办法(试行)

关于印发《山西省保健食品违规宣传行为

管理办法（试行）》的通知

晋食药监保化〔2011〕383号

各市食品药品监督管理局：

为加强保健食品监督管理，遏制保健食品生产经营者对产品的违规宣传行为，促进保健食品产业健康发展，保护消费者健康，省局制定了《山西省保健食品违规宣传行为管理办法（试行）》，现予印发。请按照本办法的规定和要求加强保健食品宣传管理，执行中出现的问题及时反馈省局。

二O一一年十二月十二日

山西省保健食品违规宣传行为管理办法（试行）

第一条 为加强保健食品监督管理，遏制保健食品生产经营者对产品的违规宣传行为，促进保健食品产业健康发展，保护消费者健康，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例、《中华人民共和国行政处罚法》（以下简称《行政处罚法》）、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）及《保健食品广告审查暂行管理办法》等法律相关规定，制定本办法。

第二条 全省各级食品药品监督管理部门应加强对保健食品生产经营企业的监督检查，发现保健食品违规宣传行为的应按照本办法予以处理。

国家法律法规另有规定的，从其规定。

第三条 本办法所称保健食品违规宣传，

山西省保健食品违规宣传行为管理办法(试行)

关于印发《山西省保健食品违规宣传行为

管理办法（试行）》的通知

晋食药监保化〔2011〕383号

各市食品药品监督管理局：

为加强保健食品监督管理，遏制保健食品生产经营者对产品的违规宣传行为，促进保健食品产业健康发展，保护消费者健康，省局制定了《山西省保健食品违规宣传行为管理办法（试行）》，现予印发。请按照本办法的规定和要求加强保健食品宣传管理，执行中出现的问题及时反馈省局。

二O一一年十二月十二日

山西省保健食品违规宣传行为管理办法（试行）

第一条 为加强保健食品监督管理，遏制保健食品生产经营者对产品的违规宣传行为，促进保健食品产业健康发展，保护消费者健康，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例、《中华人民共和国行政处罚法》（以下简称《行政处罚法》）、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）及《保健食品广告审查暂行管理办法》等法律相关规定，制定本办法。

第二条 全省各级食品药品监督管理部门应加强对保健食品生产经营企业的监督检查，发现保健食品违规宣传行为的应按照本办法予以处理。

国家法律法规另有规定的，从其规定。

第三条 本办法所称保健食品违规宣传，

http://www.5ixue.com (海量营销管理培训资料下载) 新资源食品管理办法(征求意见稿)

第一章 总 则

第一条 为加强对新资源食品的管理，保证消费者的健康，根 据《中华人民共和国食品卫生法》制定本办法。

第二条 本办法所称新资源食品系指在我国新发现、新研制（含 新工艺和新技术）或新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的食品或食品原料。包括：

（一）新发现的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的动物、植物和矿物及其提取物。

（二）新发现的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的微生物及其提取物或代谢产物以及在食品加工过程中使用的微生物新菌种。 （三）传统食品可食部分的提取物。 （四）新合成或改造的拟用作食品的成分。

（五）食品在生产或加工中使用了新工艺（包括生产和储存方式等），导致其原有食品特征部分或完全改变，或赋予新的特征。

（六）利用现代生物技术生产或改造的动物、植物、微生物及产品，导致其原有特征部分或完全改变，或赋予新的特征。 （七）我国无食用习惯的进口的食品或食品原料。 （八）符合新资源食品要求的其它食品或食品原料。 列入国家动植物保护名单的野生动植物不能作为新资源食品。 第三条 本办法适用于

姓名： 部门： 成绩： 一、填空（每空一分，共40分）

1.洁净室（区）内 数量应严格控制。对进入洁净室的临时外来人员应进行 和 。 2.生产用模具的采购、 、 、维护、 和报废应制定相应的管理制度，设专人专柜保管。

3.库房物料的养护应做到五防，即 防蝇、 _______、_______ 、_______ 、________。 4.销售记录应保存至药品 期后 年。

5.进入洁净区的空气必须_____，并根据生产工艺要求划分空气_________。 6.车间应按_____________及所要求的______________进行合理布局。 7.厂房应有防止______和_________进入的设施。

8.洁净区内的空气的___________数和_________数应定期检测，结果应_______存档。 9.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于_____Pa，洁净区与室外大气的静压差应大于____Pa，并应有_________的装置。

10.仓储区的____度和___

× × × × × 企业标准

保健食品津贴发放管理规定

1. 主题内容与适用范围

本标准规定了本公司保健食品、津贴发放的职责、范围、审批程序、结算和费用列支的办法。

本标准适用于本公司各部门。

2. 引用文件

《国务院批转国家经济委员会关于从事有毒有害、高温、井下作业工人的食品供应情况和意见的报告》（1963）国经字216 号

《劳动部、卫生部、商业部、粮食部、财政部、国家统计局、中华全国总工会关于贯彻国务院批转国家经委报告实行保健食品制度的联合通知》（1963）中劳护字第126号 《第一机械工业部转发国家劳动总局、冶金部关于对钢铁冶金企业从事高温繁重劳动的工人实行临时补贴问题的通知》（1978）一机财字2号

《上海市人民委员会批转关于供给工业企业中接触有害物质人员保健食品的试行办法的通知》（1963）沪会字第185号

《上海市人民委员会批转关于供给从事放射性工作人员的保健食品试行办法的通知》（1963）沪会字第427号

3. 总则

3.1 保健食品津贴是预防职业病和职业中毒的一项辅助措施，不是福利待遇。 3.2 保健食品津贴分为：高温岗位津贴、营养保健津贴和高温保健津贴三类。

3.

主要介绍春季的养生知识

春季养生保健食品

春天万物复苏，人体的新陈代谢也逐渐旺盛，此时，只有保持肝脏旺盛的生理机制，才能适应自然界生机勃发的变化。

春季的饮食原则

早春时节，气温仍比较寒冷，人体为了御寒要消耗一定的能量来维持基础体温。所以早春期间的营养构成应以高热量为主，除谷类制品外，还应选用黄豆、芝麻、花生、核桃等食物，以便及时补充能量物质。由于寒冷的刺激可使体内的蛋白质分解加速，导致机体抵抗力降低而致病，因此，早春期间还需要补充优质蛋白质食品，如鸡蛋、鱼类、虾、牛肉、鸡肉、兔肉和豆制品等。上述食物中含有丰富的蛋氨酸，而蛋氨酸具有增强人体耐寒的功能。

春天，又是气候由寒转暖的季节，气温变化较大，细菌、病毒等微生物开始繁殖，活力增强，容易侵犯人体而致病，所以，在饮食上应摄取足够的维生素和无机盐。小白菜、油菜、柿子椒、西红柿等新鲜蔬菜和柑橘、柠檬等水果，富含维生素C，具有抗病毒作用;胡萝卜、苋菜等黄绿色蔬菜，富含维生素A，具有保护和增强上呼吸道粘膜和呼吸器官上皮细胞的功能，从而可抵抗各种致病因素侵袭;富含维生素E的食物也应食用，以提高人体免疫功能，增强机体的抗病能力，这类食物有芝麻、青色卷心菜、菜花等。

祖国医学还认为，“春日宜省酸增甘，以养脾气”。这是因