有害物质过程管理体系

有害物质过程管理HSPM体系要求

有害物质过程管理（HSPM）体系要求

前言

本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。

本出版物与包含 IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。

本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。

IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括：

––与ISO 9001:2015 一致;

––采用了ISO 附录SL 高层结构；

––适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3；

––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQ QC080000 来管理。

IECQ QC080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而

QC080000-2017有害物质过程管理体系文件 有害物质管理手册 文件编号：HSPM/JZ-01-2017 版 本：A0 修订日期：2017-02-11 制 定 审 核 批 准 文件编号： HSPM/JZ-01-2015 2017-02-11 页次 2/33 有害物质管理手册

修订日期 编制日期： 版本 A0

N0. 版次 文件修订履历一览表

修订说明 编制 审核 批准 备注

文件编号： HSPM/JZ-01-2015 2017-02-11 页次 3/33 有害物质管理手册 目 录

编制日期： 版本 A0 章节 1.0 总则 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 2.0 手册的管理 3.0 概述 3.1 3.2 术语、定义和引用标准 范围及应用 手册封面 修订履历 目录 有害物质管理手册颁布声明 公司简介 管理者代表任命书 标题 页数 共7页 1 2 3 4 5 6 共1页 共3页 2 1 共4页 1 2 共6页 共1页 共5页 共4页 4.0 有害物质管理体系 4.1 4.2 5.0 管理职责 6.0 资源管理 7.0 产品实现 8.0

IECQQC 080000:2017 有害物质过程管理体系手册( HSPM)

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IECQ HSPM QC080000:2017

目录

前言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用

2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境

4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方需求和期望 4.3 确定 HSPM体系的范围 4.4 HSPM体系及其过程 4.4.1 总则 5 领导作用

5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则

5.1.2 以顾客为关注点 5.2 HSF方针

5.2.1 制定HSF方针 5.2.2 沟通HSF方针

5.3 岗位、责任、职责与权限 6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 HSPM体系的策划 6.1.2 组织

6.2 HSF目标及其实现的策划 6.2.1 HSF目标

6.2.2 HSF目标的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2人员

7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通

7.5 文件化信息 7.5.1 总则

7.5.2 创建和更新

7.5.3 文件化信息的控制

全套IECQQC 080000:2017 有害物质过程管理体系文件

( HSPM)

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IECQ QC080000:2017(HSPM)

目录

前言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用

2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境

4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方需求和期望 4.3 确定 HSPM体系的范围 4.4 HSPM体系及其过程 4.4.1 总则 5 领导作用

5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则

5.1.2 以顾客为关注点 5.2 HSF方针

5.2.1 制定HSF方针 5.2.2 沟通HSF方针

5.3 岗位、责任、职责与权限 6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 HSPM体系的策划 6.1.2 组织

6.2 HSF目标及其实现的策划 6.2.1 HSF目标

6.2.2 HSF目标的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2人员

7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通

7.5 文件化信息 7.5.1 总则

7.5.2 创建和更新

7.5.3 文件化

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IECQ QC080000:2017(HSPM)

目 录

前言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用

2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境

4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方需求和期望 4.3 确定 HSPM体系的范围 4.4 HSPM体系及其过程 4.4.1 总则 5 领导作用

5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则

5.1.2 以顾客为关注点 5.2 HSF方针

5.2.1 制定HSF方针 5.2.2 沟通HSF方针

5.3 岗位、责任、职责与权限 6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 HSPM体系的策划 6.1.2 组织

6.2 HSF目标及其实现的策划 6.2.1 HSF目标

6.2.2 HSF目标的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2人员

7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通

7.5 文件化信息 7.5.1 总则

7.5.2 创建和更新

東莞光陣顯示器制品有限公司IECQ HSPM QC 080000有害物質管理體系內部審核检查表項 序 目 號 稽核內容 稽核记录/缺点说明 責任部門 预计完成 时间 追踪结果 1 有無建立IECQ HSPM QC080000有害物質過程管理體系并通過認証﹖ 2 是否任命有害物質過程管理體系的管理者代表﹖ 3 有無制定有害物質過程管理體系的方針目標﹖ 4 有無規定有害物質過程管理的職責與權限﹖ 有 5 有害物質管制標准是否符合RoHS&WEEE﹑國家和地方相關法律法規﹖ 害 物 6 環保法律法規有無鑒定﹑識別并定期評估其適用性和有效性﹖ 質 7 是否制定有害物质過程管理程序 ﹖ 過 8 内審员是否經培訓与资格鉴定 ﹖ 程 管 9 有無内部審核的执行程序﹑計划﹐并落實執行﹑缺失改善措施及保存記 理 10 錄﹖ 有無環保物料的收發流程圖﹖ 體 11 有無環保產品的量產確認流程圖﹖ 系 12 有無内部的產品/物料追溯流程图﹖ 13 有無有害物質管制流程圖﹖ 14 有無有關有害物質問題的不合格品控制流程圖﹖ 15 公司是否通过了ISO14001管理体系的认证﹖ 零件承認時﹐貴司的供應商是否提供【零部件/材料有害物質成份表】及 材 16 國家認可檢測中心

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环保手册

修订 日期 2011/03/30 批准： 审核： 编制： 修订 单号 /

修订内容摘要 系统文件新制定 页版次 次 4

修订 /

审核 / 批准 / A/0 更多免费资料下载请进：http://bbs.bz01.com 好好学习社区

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环保手册

第1章 环境方针 1.环保方针

环保方针是公司长远的经营理念及发展方向,各级人员都应理解环保方针,并作出环境管理体系有效的承诺。

2.环保目标

3.1. 遵守客户对环境管理物质所要求的事项及各国相关环保法律 / 法规 ; 致力于削

减及废除环境管理物质。

3.2. 2006年6月1日全面禁止违规材料纳入， 2006年6月1日之后未对应环境管理物

质的机种禁止出货. 3.3.环境管理物质对象如下: NO 环境管理物质名称 对 象 部 位 限值 1. 2

深圳市创美亿光电有限公司 系统名称: 文件名称: 质量环境管理系统

环境有害物质管理程序 文件编号 CMY-QM-0003-V1.0 PAGE 1 OF 6 版本 V1.0

※ ※ 目 录 ※ ※

章 节

1 2 3 4 5 6 7

内 容

目 录 修 订 履 历 目 的 适 用 范 围

参 考 文 件 定 义 职 责 作 业 内 容

相 关 表 单

3 3 3 3 3

3-4

5 页 次

XXXX本文件之著作权及内容属于深圳市创美亿光电有限公司, 未经本公司许可不得翻印XXXX

深圳市创美亿光电有限公司 系统名称: 文件名称: 质量环境管理系统 环境有害物质管理程序 文件编号 CMY-QM-0003-V1.0 PAGE 2

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环保手册

修订 日期 2011/03/30 批准： 审核： 编制： 修订 单号 /

修订内容摘要 系统文件新制定 页版次 次 4

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环保手册

第1章 环境方针 1.环保方针

环保方针是公司长远的经营理念及发展方向,各级人员都应理解环保方针,并作出环境管理体系有效的承诺。

2.环保目标

3.1. 遵守客户对环境管理物质所要求的事项及各国相关环保法律 / 法规 ; 致力于削

减及废除环境管理物质。

3.2. 2006年6月1日全面禁止违规材料纳入， 2006年6月1日之后未对应环境管理物

质的机种禁止出货. 3.3.环境管理物质对象如下: NO 环境管理物质名称 对 象 部 位 限值 1. 2

第六章 兽药残留检测技术 第一节 兽药残留

兽药残留是指动物性产品的任何可食部分含有兽药母化合物或其代谢物。 兽药最高残留限量（MRL）：是指某种兽药而在食物中或食物表面产生的的最高允许兽药残留量（单位μg/kg, 以鲜重计）。

休药期：是指自末次给药到动物允许屠宰或其动物性产品（乳、蛋等）获准上市的间隔时间。 兽药的危害：过敏、致畸、致突变、致癌 一、常见兽药

主要有：抗微生物药(抗生素、抗菌药和抗病毒药)、抗寄生虫药(抗蠕虫药、抗原虫药、杀虫药)、激素类及生长促进剂等。

1、抗微生物药是指对病原微生物(细菌、真菌、支原体、病毒等)具抑制或杀灭作用,主要有用于全身感染的抗生素、磺胺药及其他化学合成抗菌药。

2、抗寄生虫药是指能杀灭或驱除动物体内外寄生虫的药物。 3、激素与其他生长促进剂

(1)性激素 (2)生长激素 (3)甲状腺素 (4)人工合成的蛋白质同化激素 (5)镇静剂和β-肾上腺素阻断剂 二、常见兽药残留的种类与危害 1. 抗生素类药物

青霉素类最容易引发超敏反应, 四环素类、链霉素有时也能引起超敏反应。轻至中度的超敏、极度超敏反应损害听力及肾脏功能。 2. 磺胺类药物

主用于抗菌消炎, 如磺胺嘧啶、磺胺二甲嘧啶, 磺