压力蒸汽灭菌物理监测参数有哪些

压力蒸汽灭菌效果监测

方法

HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

压力蒸汽灭菌效果监测方法

一、目的物理监测方法

：是通过仪表和记录的曲线图等显示，判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。

内容：监测灭菌器灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数。

判定结果：灭菌压力为,温度132—134°C 时间4min,脉动循环3次，真空在80kpa-﹣80kpa之间。

注意事项：物理监测只能证实灭菌参数是否符合要求；新购的设备或维修后，要对各项灭菌参数进行校正处理；监测不合格时，所有物品不能灭菌发放。

二、化学监测方法

1、B—D试验

目的：监测灭菌器内冷凝水的排除，通过其颜色变化情况判断。方法：将B—D试验包放于灭菌架底层，近排气口处上方，经过一个灭菌周期后，取出观察结果。

判定结果：颜色均匀为合格，不均匀有残留空气测试为不合格。注意事项：B—D只适用与预排气的灭菌器，每天第一次灭菌前进行；灭菌温度134°C 时间,观察结果；新安装或维修后要连续B—D监测3次，合格后才能使用。

2、包外化学指示胶贴

目的：说明物品包是否经过灭菌处理，但不能判定质量和效果。

注意事项：变色不合格的包，不能发放和使

压力蒸汽灭菌效果监测

方法

HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

压力蒸汽灭菌效果监测方法

一、目的物理监测方法

：是通过仪表和记录的曲线图等显示，判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。

内容：监测灭菌器灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数。

判定结果：灭菌压力为,温度132—134°C 时间4min,脉动循环3次，真空在80kpa-﹣80kpa之间。

注意事项：物理监测只能证实灭菌参数是否符合要求；新购的设备或维修后，要对各项灭菌参数进行校正处理；监测不合格时，所有物品不能灭菌发放。

二、化学监测方法

1、B—D试验

目的：监测灭菌器内冷凝水的排除，通过其颜色变化情况判断。方法：将B—D试验包放于灭菌架底层，近排气口处上方，经过一个灭菌周期后，取出观察结果。

判定结果：颜色均匀为合格，不均匀有残留空气测试为不合格。注意事项：B—D只适用与预排气的灭菌器，每天第一次灭菌前进行；灭菌温度134°C 时间,观察结果；新安装或维修后要连续B—D监测3次，合格后才能使用。

2、包外化学指示胶贴

目的：说明物品包是否经过灭菌处理，但不能判定质量和效果。

注意事项：变色不合格的包，不能发放和使

压力蒸汽灭菌器试题

一、填空

1、压力蒸汽灭菌器运行条件：室内温度（5-40）摄氏度，最大相对湿度（85%），大气压力（70-106KPA），使用交流电源(220V+—22V). 2、为了获得较好的灭菌效果，合适的水量是必不的可少的，注水应确保高于电热管（20-25）毫米，保持灭菌器的后面和与墙距离不少于（25）厘米，以确保（通风）良好。

3、灭菌前检查，如果用不锈钢桶盛放碳钢器械，应当放置（纸或纱布），避免碳钢和不锈钢（直接接触）。

4、试管、玻璃瓶等灭菌应武器向下，以便于（蒸汽）的进入和（冷空气）的排出。

5、加水时水质的要求：导电性低于（15US/CM），PH值（5-7），硬度低于（2mg/l），硬度低于(0.02)mmol/l。

6、升温阶段，放气阀有（较多蒸汽）排出时，再关闭放气阀。保险销上的微小排气孔始终有香型，以确保腔体内蒸汽的（饱和）和（温度）的均匀性。

7、锅盖旋钮用以实现开关锅盖，切勿（提升）（搬运）设备整机。 二、选择题

1、不能使用高压蒸汽灭菌的物品是：

A 颗粒状 B 玻璃器皿 C 敷料 D软条状 2、如果高压蒸汽灭菌器的压力超过（ ） A 0.14 B 0.15

；文件名立式压力蒸汽灭菌器标准操作规程编号：

颁发部门质量管理部分发部门质量管理部、研发部

制定人：年月日审核人：年月日受控/非受控：

批准人：年月日生效日期：年月日共2页第1页

目的：建立YXQ-LS-50SⅡ蒸汽灭菌器标准操作规程，指导立式压力蒸汽灭菌器的正常使用和维护。

责任人：操作人员、QA。

范围：适用于YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器的标准操作。

内容：

1、工前检查

1.1检查设备清洁合格并在有效期限内，且未被再次污染，有“设备完好”标识。

1.2检查安全阀是否在有效期内，各阀门位置是否正常，无滴、漏现象。

1.3检查电源供电正常。

2、工前准备

2.1开盖：逆时针旋转手轮至转动到顶，使锅盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，向右推开横梁移开锅盖。

2.2加水：加纯化水至锅底挡板处，停止加水。当加水过多发现内胆中有存水时，应开启下排汽阀放去内胆中的多余水量。

2.3堆放：将包扎的灭菌物品（体积不超过200*200*100mm为宜），各包之间留有间隙，依次堆放在灭菌筐中。堆放灭菌包时应注意安全阀放汽孔位置必须留有空隙，以防安全阀汽孔堵塞未能泄压，造成锅体爆裂事故。

2.4密封：把横梁推向左立柱内，横梁必须全部推入立柱槽内，手动保险销自动下落锁住横梁，并将手轮

蒸汽灭菌器验证报告

验证报告名称：验证报告编号：验证完成日期：有 效 期：验证报告申请人: 验证报告审核人: 验证报告审批人:

签字日期: 年 月

签字日期: 年 月

签字日期: 年 月

日 日 日

目 录

1.方案起草与审批???????????????????????????1 2、概述?????????????????????????????????1 3、验证方案介绍????????????????????????????1 3.1验证目的?????????????????????????????1 3.2验证范围????????????????????????????1 3.3主要技术参数??????????????????????

医疗废物高温蒸汽灭菌处理系统技术参数

序设备名号 称 型设计 重占地尺号 能力 量 寸mm 功主要 率 材质 主要技术参数 工作温度：120～140摄氏度；工作压力：0～220KPa；蒸汽温度：160～170摄氏度；蒸汽压力：0.4～0.8MPa 消毒时间30-45分钟 微生物灭活率： 99.9999% 用 途 数量 高温蒸4000x1汽消毒H-8001 5T/d 850x27灭菌系65 0Kg 00 统主机 15不锈KW 钢 将医疗废物进行高温蒸汽消毒灭菌 1台 全自动化控制2 与在线监测系统 H-65 - 100800x601KKg 0x2000 W - 全自动、触摸屏控制、在线监测 对整个医疗废物处理的全过程进行实时监控及在线监测、数据存储和记录 消毒灭菌过程,夹层中的蒸汽返回锅炉循环使用，节约能源 1套 蒸汽冷凝分离3 与回用系统 H-65 - 随主随主机 - 机 碳钢 蒸汽冷凝回用 1套 HC自动上-T35Kg/4 料与操-3次 作平台 00 4000x1100800x25Kg 00 将用周转箱承载来最大提升能力：不锈自于医疗35Kg/次；提升高度：- 钢/碳机构的医1.5m；翻转角度：120钢 疗废物进度；气压传动 行自动上

医疗废物高温蒸汽灭菌处理系统技术参数

序设备名号 称 型设计 重占地尺号 能力 量 寸mm 功主要 率 材质 主要技术参数 工作温度：120～140摄氏度；工作压力：0～220KPa；蒸汽温度：160～170摄氏度；蒸汽压力：0.4～0.8MPa 消毒时间30-45分钟 微生物灭活率： 99.9999% 用 途 数量 高温蒸4000x1汽消毒H-8001 5T/d 850x27灭菌系65 0Kg 00 统主机 15不锈KW 钢 将医疗废物进行高温蒸汽消毒灭菌 1台 全自动化控制2 与在线监测系统 H-65 - 100800x601KKg 0x2000 W - 全自动、触摸屏控制、在线监测 对整个医疗废物处理的全过程进行实时监控及在线监测、数据存储和记录 消毒灭菌过程,夹层中的蒸汽返回锅炉循环使用，节约能源 1套 蒸汽冷凝分离3 与回用系统 H-65 - 随主随主机 - 机 碳钢 蒸汽冷凝回用 1套 HC自动上-T35Kg/4 料与操-3次 作平台 00 4000x1100800x25Kg 00 将用周转箱承载来最大提升能力：不锈自于医疗35Kg/次；提升高度：- 钢/碳机构的医1.5m；翻转角度：120钢 疗废物进度；气压传动 行自动上

手提式压力蒸汽灭菌器操作及维护保养规程

文件编号： 版 本： 1.0 发行日期： 拟制部门：

编制人员 编制日期 审核人员 审核日期 批准人员 批准日期 分发部门 □ 总经理 □ 研发部 □ 制造部 □ 品质部 □ 物料采购部 □行政人事部 □ 市场销售部

手提式压力蒸汽灭菌器操作及维护保养规程 文件编号 版本 本页/总页数 文件修订记录 版本/版次 修订内容简述 修改依据文件 修订页次 修改人 修订日期

文件编号 手提式压力蒸汽灭菌器操作及维护保养规程 版本 本页/总页数 1.0 目的

手提式压力蒸汽灭菌器操作规程，确保设备正常运行，防止事

灭菌物品的储存、发放要求及质量控制

一、基本概念：

无菌物品存放区：消毒供应中心内存放、保管、发放灭菌物品的区域，为清洁区域。 质量控制：是指“质量管理的一部分，致力满足质量要求”。质量控制的目标是确保产品质量能满足用户的要求。 二、主要内容 （一）储存

储存是影响无菌质量的重要环节。清洁、干燥、温湿度适宜的环境可以降低无菌物品储存中微生物等污染的几率。消毒供应中心人员须严格执行消毒隔离和卫生措施，从而保证无菌物品质量，降低医院感染。无菌物品发储存必须严格按照监测质量标准确认无菌物品质量，确保储存的无菌物品质量。各类无菌物品的储备量应充足，及时补充用量。保障临床诊疗、手术、急救、突发公共事件工作顺利开展。加强无菌物品使用量和周转率的控制，避免和减少过期物品以及积压、损坏、丢失等问题造成的浪费。 1、无菌物品储存

储存包含储存和保管。储存，有物品以备待用的含义。保管是储备的继续，是保护物品不受损害的过程。无菌质量特性决定了无菌物品储存及保管有其特殊的管理要求，即更严格的质量安全和控制污染的措施。无菌物品储存区是“存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域”。消毒供应中心无菌物品储存分为无菌储存区和库房储存两种形式。

无菌储存区储存保管的无菌物品

影响加压蒸汽灭菌效果的因素

1 被灭菌物体含菌量

含菌量越高，需要的杀菌时间越长。因此，用天然原料配制的培养基所需的灭菌时间要比组合培养基所需的长。 2 灭菌锅内空气排出程度

灭菌锅是靠蒸汽的温度而不是单纯靠压力来达到灭菌效果。混有空气的蒸汽与纯蒸汽相比，其压力与温度的关系很不相同（见表1），因此，使用加压蒸汽灭菌时，必须先彻底排尽锅内的蒸汽。检验锅内蒸汽是否排尽的方法有：1 灭菌锅上同时装有压力表和温度计2 将待检测气体引入深层冷水中，若只听到“扑扑”声而无气泡冒出，则证明蒸汽中已不含空气3 灭菌锅内加入耐热性的芽孢杆菌，灭菌后取出培养，视其是否能生长既可知灭菌温度是否达到4 加入适当熔点的固体试剂，经灭菌后看其是否融化，例如可加入硫磺、乙酰替苯胺或琥珀酸结晶，等等。不过，3、4两法因不能及时知道灭菌温度，故很少采用。 压力读数 Kg/cm2 0.35 0.7 1.05 1.4 1.75 2.1 磅/英寸2 5 10 15 20 25 30 锅内温度 纯蒸汽 109 115 121 126 130 134 排出1/2空气 94 105 112 118 124 128 不排除空气 72 90 100 109 115 121