厂家产品退货管理制度

产品退换货管理制度

一、目的

为确保经销商退换货作业的可控制性，降低公司、经销商的损失，使退换货作业有法可依特制定本办法

二、适用范围

本办法仅适用于公司所有经销商、客户的退换货。

三、职责与权限

1、 各地区经理负责审核退换货的合理性、理由真实性及实际退换货数量准确性，同

时提出地区经理处理意见。

2、 营销部总监负责核准各地区经理意见，提出最终处理意见。

3、 品管部负责退换货理由的审核及实际退换货后商品检验

4、 财务部对退换货金额等作进一步审核。

5、 仓库负责核对实际退换货数量。

6、 业务员、地区经理负责“退换货申请单” （QR-7.2.3-01）的传递，如出差在外 由营销行政部人员代理传递

四、工作内容

1、 流程

2、 有退换货需求时由经销商填写“退换货申请单”；

3、 “退换货申请单”必须详细填写，单品退换货理由需详细陈述；

4、 在“退货单位名称”处填写单位名称并加盖公章，负责人处签字认可；

5、 填写完整的“退换货申请单”以传真或直接传递的形式报各地区经理审核；

6、 未填写完整、没有单位公章、负责人签字的退货申请公司不予接受；

7、退换货审核

1）、退换货标准：

A、 有质量问题的商品经核准后可执行退换货。

B、其余情况均不接受退换货。特殊情况提请公司管理层审批。

产品出口需要有完善的产品追溯管理制度,以便必要时有核查的依据。

产品溯源管理制度

一、 本公司建立从设计、采购、加工、储存、装运全过程的溯源体系，相关人员要做好记录。确保任何一批出口产品均能溯源至具体的原料采购及质量情况。

二、 本公司在生产全过程采用产品标识，仓库主管、质检部、生产部负责制定各过程中的产品标识，明确各标识的含义，并检查产品标识的使用情况，对有关问题进行追溯。

三、 溯源的程序：

1．原辅料入库时，仓库管理员应对其验收合格并统一加施入库编号，做好原辅料入库台帐。入库编号为：入库日期+原辅料供应商代码+原辅料代码

2．原辅料出库时，仓库管理员应核对规格、数量等，做好原辅料使用台帐。

3．从原料出库起，由作业人员填写相应的标识单，随产品流转。产品标识单上需注明原辅料的入库编号、订单号等内容。

4．半成品、成品上均需标示清楚相应的状态标识和产品标识。

四、 溯源的实施：

1．外贸部负责产品出运后质量的后续跟踪，及时将有关情况反馈给质检部或厂检员，以便溯源纠偏。

2．当发生需要追溯的情况时，由质检部或厂检员实施追踪。

从半成品、成品标识可追溯到该产品的生产班组和检验员

从标识单可以追溯到供方及原辅料的入库、验收、领用情况

XXX医药有限责任公司文件

文件名称：药品采购退货管理制度 起草部门： 质管部 起草人： 起草日期：2014.4.17 变更记录： 分发部门 分发份数 编号：DHYY-ZD-032—2014—01 审阅人： 批准人： 执行日期：2014.8.1 批准日期：2014.8.1 变更原因： 一、目的：规范采购退货药品的管理工作，避免假劣药品通过退货渠道流入市场。

二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。

三、范围：适用于公司采购退出的管理。 四、责任者：

1、采购部负责药品退货的账务处理及与供货单位的联系工作。 2、质管部负责采购退货的监督审批。 3、运输部负责药品采购退货的具体处理。 五、规定内容：

2.3购进退出应分为“到货退货”和“在库退货”

2.4到货退货是在药品到货后验收员将药品查询、药品拒收信息传递给业务

部以后，业务部考虑经营需要，并与供货客户联系后进行的退货。 2.5在库退货则指业务部在接到经质量管理部确认的药品质量反馈单以后，

考虑经营需要，并与供货客户协商进行的退货。

2.6进货退出由业务部给储运部门下发退货审批通知单，储运部门接到退货

通知单以后，备货并将货物存放于退

XXXX医疗器械有限公司 管理制度 标题 产品留样管理制度 文件编号 版本 页次 XX/QG-17 X-0 第1页共4页 产品留样管理制度

1、目的

1.1 当发生产品质量纠纷时，可以对留样的产品进行检测，掌握质量水平，便于质量纠纷的处理； 1.2 在规定的贮存条件和规定期限内（有效期）的产品有效性进行验证，为改进工艺，制定使用有效期提供科学依据。

2、范围

2.1 本制度适应于有留样必要的原材料、半成品、成品；

2.2 本制度规定了产品留样观察项目、频次、数量，期限及记录的管理办法和要求。 3、术语

3.1 一般留样：按生产批逐批留样；

3.2 重点留样：按一定时间间隔或批数间隔留样，进行重点监管。 4、职责

品管部负责抽取样品并管理留样。 5、程序 5.1 样品留样

5.1.1公司的样品，如有客户需求样品，品管部应进行样品登记并留样。 5.1.2对于重要的原辅料，适当时进行留样（如新材料或者新供方）。 5.1.3产品留样由质检人员负责在生产批中随机抽取。 5.2 产品留样

5.2.1分为一般留样和重点留样。一般留样按生产批逐批留样，重点留样每6个月留样一次，或者是生产不稳定时重点留样；同批产品做了重点留样后不做一般留样。

5.2.2留样

医疗器械退货及换货的管理制度

医疗器械退货及换货的管理制度

一、目的:为加强医疗器械、体外诊断试剂等产品退货的管理,对医疗器械、体外诊断试剂等产品退货的有效控制。

二、范围:适用于本公司购进退出和销后退回的医疗器械、体外诊断试剂等的管理。

三、职责:质管部、采购、仓储部、财务部、销售部对本制度的实施负责。

四、内容:

1定义:

1.1医疗器械、体外诊断试剂等产品退货产品系指销后退回和购进退出的产品。

1.2销后退回的医疗器械、体外诊断试剂等产品是指上级药品食品监督管理部门发文通知回收的产品和客户要求退货的产品。

1.3购进退出的产品是指非质量原因的在库产品退货和拒收产品退货。

2销后退回产品的管理:

2.1销后退回的产品必须是本公司所售出的产品,并与原销售出库产品批号相符。

2.2销后退回的产品,由仓储部收货后,存放于有黄色标志的退货区,专人负责保管,并

做好验收记录,

2.3记录保存至超过产品有效期一年,但不得少于三年。

2.4销后退回的产品经验收合格的,由保管人员移入合格品区;不合格的,经质管部确认

后移入不合格品区,并做好记录。

2.5销后退回的产品验收时质量状况判断不明的,应通知质管部进行复查,必要时,送法

定产品检验机构进行检验。

2.6已办理销后退回手续的不合格产品,

产品入库检验管理制度

一、总则

为了规范产品入库检验，保证入库产品的合格率和产品质量体系的正常运作，降低产品残次率，特制定此管理制度。 二、主要内容及要求

1、入库检验产品的范围：“百圆”品牌裤装裙装、手提袋、联销卡、辅料、皮具三件套、促销品。

2、入库产品检验方面，以接收库管通知为准进行检验，处理裤出库检验方面，以配货员通知为准进行检验。

3、入库检验员参照库管提供的《到货通知单》，裤装裙装以《产品质量检验企业标准》为依据进行抽检；手提袋、联销卡等辅料以采购提供的订货样品为依据进行抽检；皮具三件套以《三件套检验标准》为依据进行抽检；所有产品抽检率标准要求为5-8%。

4、入库检验员在质量检验完成判定后，整批质量合格率达到95%（国标要求整批达到90%为合格品）以上的填写“外协/外购件检验单”合格项，通知库管办理入库手续；如抽检时发现残次比率较高，则提高抽检率，扩大码数范围，确定整批不符合入库标准时，填写“外协/外购件检验单”不合格项，及时通知相关主管进行协调解决，并通知仓管部主管和库管对不合格品暂时隔离，为采购部主管提供残次品样本和质量检验报告。

5、对经厂家和质检部返修的产品入库时要严格按照《产品质量检验企业标准》进行鉴定，

______________________________________________________________________________________________________________ 不合格药品和退货药品管理制度

1. 目的

为杜绝不合格药品流入市场，确保人民用药安全有效，特制定本制度。

2. 依据

2.1《中华人民共和国药品管理法》及实施条例

3. 职责

3.1质量管理员负责对不合格药品实施监控管理，行使药品质量的确认权、不合格药品的处置权。

3.2采购员负责对不合格药品的退货等处理。3.3保管员负责将不合格药品移入不合格区存放。

4. 内容

4.1不合格药品应存放在不合格药品库（区）。不合格药品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。

4.2不合格药品的范围

4.2.1 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

4.2.2 以非药品冒充药品或以他种药品冒充该种药品的；

4.2.3 国务院药品监管部门规定禁止使用的；

4.2.4 依照《中华人民共和国药品管理法》必需批准而未经批准生产、进口，或必需检验而未经检验即销售的；

4.2.5变质的；被污染的；

精品资料

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消毒产品索证管理制度一、消毒产品、一次性医疗卫生防护用品采购由单位统一指 定科室或专人负责购买。 二、采购部门要认真查验并索取消毒剂、一次性医疗卫生 防护用品生产企业必须取得企业卫生许可证、经营企业许可证、 产品检验合格证。 三、生产经营的消毒剂、一次性医疗卫生防护用品必须符合 《消毒技术规范》要求和企业标准，不得购买无证、过期和不符 合《消毒技术规范》要求和企业标准的产品。 四、所购消毒剂、一次性医疗卫生防护用品产品标签和说明 书内容必须真实，不得夸大与虚假宣传。 五、如发现所购产品存在质量问题或过期，应及时报告单位主管 领导，通知相关使用科室停止使用，并对剩余产品封存。

产品售后服务管理制度

产品售后服务管理制度

1. 目的

明确各部门在产品交付及售后服务工作中的职责，规范产品售后服务工作的程序，使该工作能够按照制度化、规范化的要求实施。

2. 引用标准

2.1 GB/T16784.1-1997 工业产品售后服务 第一部分 总则 2.2 GB/T16784.2-1998 工业产品售后服务 第二部分 维修 2.3 GB/T15624.1-1995 服务标准化工作指南 第一部分 总则 2.4 GB9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则 2.5 Q/CG(QC)402-2005 质量记录管理程序 2.6 Q/CG(QC)502-2005 质量责任制度 2.7 Q/CG(QC)503-2005 质量信息管理程序 2.8 Q/CG(QC)505-2005 质量成本管理程序 2.9 Q/CG(QC)717-2005 产品服务管理程序 2.10 售后服务管理制度（股份公司市场部编制） 2.11 与全进CSM公司签订的售后服务协议

3. 职责

3.1 技术质量部质量室为售后服务工作的归口管理部门，负责对已售

新产品试制与鉴定管理制度

新产品试制与鉴定管理制度

新产品试制与鉴定管理 (一)试制工作分两个阶段：

新产品试制是在产品按科学程序完成\三段设计\的基础上进行的，是正式投入批量生产的前期工作，试制一般分为样品试制和小批试制两个阶段。样品试制是指根据设计图纸、工艺文件和少数必要的工装，由试制车间试制出一件(非标设备)或数十件(火花塞、电热塞、管壳等类产品)样品，然后按要求进行试验，借以考验产品结构、性能和设计图的工艺性，考核图样和设计文件的质量。此阶段以完全在研究所内进行。 小批试制是在样品试制的基础上进行的，它的主要目的是考核产品工艺性，验证全部工艺文件和工艺装备，并进一步校正和审验设计图纸。此阶段研究所为主，由工艺科负责工艺文件和工装设计，试制工作部分扩散到生产车间进行。在样品试制小批试制结束后，应分别对考核情况进行总结，并按zh0001-83标准要求编制下列文件：

1.试制总结； 2.型式试验报告； 3.试用(运行)报告 (二)试制工作程序 1.除尘滤布进行新产品概略工艺设计：

根据新产品任务书，安排利用厂房、面积、设备、测试条件等设想和简略工艺路线； 2.进行工艺分析：

根据产品方案设计和技术设计，作出材料改制，元件改装，选配复杂自制