药品防虫防鼠管理制度

1. 主题内容与适用范围

本制度规定了预防和杀灭飞虫、爬虫、老鼠的措施和方法。本着预防为主的原则，规范防虫、防鼠的管理，以保证仓库、生产厂房内无虫、鼠等动物，从而为保证产品质量创造条件。

本制度适用于厂房、仓库等房间的防虫防鼠操作。 2. 引用标准

《药品生产质量管理规范》1998年修订版。 3. 职责

3.1 稽查后勤部负责防虫防鼠设施的安装，并监督检查措施的落实及完善。

3.2 生产车间、仓储部负责本部位防虫防鼠设施的编号和定期清理工作，并记录结果。 4. 管理内容

4.1 飞虫的预防及杀灭措施

4.1.1 在公司内生产厂房周围的垃圾箱应有盖，封闭厂房与外界交接处的门口内部安装捕杀灭虫灯。

4.1.2 灭虫灯应悬挂在略高于门，且对交通无任何妨碍的位置。

4.1.3 灭虫灯应保证单独供电，其开启时间为：1、2、12月不开启；3、4、11月份夜间开启，5－10月份24小时开启。

4.1.4 车间将本部位灭虫灯画出分布图并进行编号，以便清理时作记录。

4.1.5 灭虫灯1、2、12月每月清理一次，3、4、11月每周清理一次，5～10月每周清理两次。

4.1.6 灭虫灯清理时先断开电源，拉出抽屉斗，详细记录（记录1）飞虫的种类、数量，分析其来源，根据飞虫情况安排厂房外的

篇一：016防鼠防虫害管理制度

广东怡翔制药有限公司文件

目的：规范公司虫害、鼠害防治工作的管理，保障产品质量与作业安全。 范围：适用于本公司厂区内虫害鼠害防治工作的管理。

责任：本制度由生产部负责起草，质量管理部经理、生产部经理、综合管理部经理以及生产管理负责人审核，质量管理负责人批准，各部门负责各自管理区域鼠害虫害防治实施。

内容： 1 定义

1.1 虫害：飞行类或爬行类昆虫进入办公区、生产区和仓储区对员工健康、安全生产和产品质量造成的危害。

1.2 鼠害：鼠类或其他小型动物（鸟类、蛇类、猫、狗等）进入办公区、生产区和仓储区对员工健康、安全生产和产品质量造成的危害。

2 飞虫的预防及杀灭措施。

2.1 在公司内生产厂房周围的垃圾箱应有盖，封闭厂房建筑内部安装电击式灭蝇灯。 2.2 灭蝇灯应安装高度应在1.8～2.0m之间，且对交通无任何妨碍；不得安装在正对与室外相连的通道出入口。

2.3 灭蝇灯应保证供电，在相应室内的工作时间内应全程开启，使用部门发现灭蝇灯故障时应及时通知装备动力部修理。

2.4 所有室内区域灭蝇灯的规格和设置数量均必须保证覆盖室内所有区域，所有灭蝇灯均应编号。

2.5 所有设置灭蝇灯的场所均由相关负责人定期检查，及时组织清理，并做好检查清

部门：技术工程部 类别：管理标准 版次：第1版 替代： 颁发部门：质量部 编号：F-MS-002 起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 防鼠、防虫管理规程 生效日期： 页码：第 1 页 共 4 页 分发部门：技术工程部、公用工程组 1. 目的：防止昆虫及鼠类进入厂房内，以避免污染，确保药品质量符合GMP要求。 2. 依据：中华人民共和国农业部令第11号《兽药生产质量管理规范》第十一条。 3. 范围：适用于厂房内的鼠类、昆虫控制。

4. 责任：技术工程部厂房维护保养人员、各部门操作人员对本标准的实施负责。 5. 正文：

5.1. 通风口、排气口：

5.1.1. 任何通风口、排气口均应安装或设置滤网。

5.1.2. 技术工程部负责厂房设施维护保养的人员应每月对滤网的完整性进行检查，必要时予以维修或更换。 5.2. 排水口：

5.2.1. 排水口应保持通畅，设有防止逆流的水封装置，平时应盖严。 5.2.2. 各部门操作人员每个工作日工作结束均应进行检查，确保密封有效。 5.3. 门窗：

5.3.1. 所有进出通道的气闸应设计为可紧密关闭的门。

5.3.2. 所有与外界相通的窗户均应用适当材料密封，除发生安全上的紧

中药饮片采购制度

1、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。

2、库管人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从合法的供应单位购进中药饮片。

3、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首 次还必须与原件对照）等相关资料，及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合 格后归档保存以备查。

5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。

6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号，实施批准文号管理的中药饮片。还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。

7、中药饮片的购进坚持“按需进货,

病区药品安全管理制度

一、常规药品管理

常规药品要按需确定种类,建立账目,专柜、分类放置,标识清楚,专人管理,清理、补充及时,无积压、过期、变质，并有交接登记。

（一） 口服药、外用药品区分放置，瓶签清晰。

1.病区口服药基数按需求设置，存放于干燥清洁玻璃瓶内， 瓶外蓝框白底标签应清楚标识药名、剂量、数量。

2．病房根据病情需要设置外用药品基数，如石蜡油、漱口液、 硫酸镁溶液等。外用药应专柜存放，使用红框白底标签标识，标签清晰，勿与消毒剂混放。

（二）静脉用抗生素：用黄色正三角形警示标识贴于液体袋醒目位置，提示护理人员加强用药观察，防止发生药物延迟反应等意外情况。

（三）各病区按病情种类和救治患者的需要设置普通针剂的基数。

1.针剂应整齐存放于治疗室抽屉内，护士每日领回针剂后按从下到上，从右到左的顺序放入抽屉中。若有药品过期、字迹模糊、破损应及时更换。

2.护士每月检查一次针剂的质量、数量及有效期等，并签名登记。

二、急救药品管理

（一）严格执行医院《病区特殊药品管理暂行规定》。 （二）急救药品做到“四定”：定量、定位、定专人保管、定期检查,完好率100%。

（三）建立急救药品一览卡、药品放置示意图、急救药品交接本。班班交接,交接人员签名。

药品采购管理制度

1、药剂科在药物管理与药物治疗学委员会的领导下，在严格遵守河南省医药集中采购各项规定的情况下，负责全院的药品采购、储存和供应工作。其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。

2、药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。 3、采购药品必须严格遵守河南省医药集中采购各项规定情况下、采购证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名，药事委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件、盖红章的销售人员单位委托书及身份证复印件存档备查。

4、采购人员根据临床需要，依据医院基本用药目录科学地在河南省医药集中采购各项规定的情况下制定采购计划，交药剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理委员会通过后方可采购。

5、采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。 6、采购药品必须执行质量验收制度，如发现采购药品有质量问题，要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位，要停止从该单位采购药品。

7、要强化药品采购中的制约机

药品采购管理制度

1、药剂科在药物管理与药物治疗学委员会的领导下，在严格遵守河南省医药集中采购各项规定的情况下，负责全院的药品采购、储存和供应工作。其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。

2、药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必须具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。 3、采购药品必须严格遵守河南省医药集中采购各项规定情况下、采购证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名，药事委员会集体讨论决定。药剂科必须将供货单位的证照复印件、盖红章的销售人员单位委托书及身份证复印件存档备查。

4、采购人员根据临床需要，依据医院基本用药目录科学地在河南省医药集中采购各项规定的情况下制定采购计划，交药剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理委员会通过后方可采购。

5、采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。 6、采购药品必须执行质量验收制度，如发现采购药品有质量问题，要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位，要停止从该单位采购药品。

7、要强化药品采购中的制约机

中药饮片采购制度

1、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。

2、库管人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从合法的供应单位购进中药饮片。

3、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首 次还必须与原件对照）等相关资料，及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合 格后归档保存以备查。

5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。

6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号，实施批准文号管理的中药饮片。还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。

7、中药饮片的购进坚持“按需进货,

1、目的：为保证药品质量安全，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品全链条追溯体系，制定本制度。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：适用于本公司药品追溯系统的管理。

4、责任：公司各部门。

5、内容：

5.1、公司应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

5.2、药品追溯系统由计算机管理环节，药品电子监管上报环节，票据追溯环节，物流追溯环节，采购、销售流向查询环节，财务款项检查环节统构成。

5.3、通过加强各环节的管理、控制，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系，实现药品可追溯，保证药品质量。

5.4、计算机管理环节：

建立符合质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

5.5、药品电子监管上报环节：

5.5.1药品电子监管码上传环节：

按国家规定要求扫描药品电子监管码的药品在入库，出库时扫描药品电子监管码，验收员扫描药品电子监管码的入库信息，仓管员扫描药品电子监管码出库信息。质量管

药品处方调配管理制度

编文件名称：药品处方调配管理制度 号： HYYYZD006 审阅人： 执行日期： 批准人： 版本号： 起草部门：质管部 起草日期： 起草人:张艳 批准日期： 变更原因：实施GSP管理 1、目的：规范处方调配操作过程，确保顾客用药安全有效。 2、范围：适用于处方药品调配过程。

3、职责：质量管理人员、处方审核员、各相关人员。 4、内容：

4.1认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药的销售管理，规范药品处方调配操作，确保销售药品的安全、有效、正确、合理，特制定本制度。 4.2实行处方调配管理的药品主要指国家正式公布的处方药、中药饮片处方调配、第二类精神药品、毒性中药和麻醉中药等药品。

4.3处方调配人员必须经专业培训，考试合格并取得地市以上药品监督管理部门核发的“岗位合格证书”后方可上岗；处方审核人员应具备执业药师资格或药师以上专业技术职称。

4.4营业时间内，处方审核人员应在岗，并佩带标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。

4.5处方药与非处方药应分开陈列，中药饮片应设专区、专柜陈列，第二类精神药品专柜专人上锁管理，毒性中药饮片和麻醉中药饮片不得陈列，应专柜专帐、双人双锁保管。

4.6处方药不应采用开架自选的