临床检验室内质量控制

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临床生化室内质量控制操作规程

【目的】检测、控制生化室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作检测结果的一致性。

【范围】生化室开展的定量测定项目。

【使用仪器】TBA-40FR生化仪、AC9900电解质分析仪

【职责】

1、检测人员：负责每天室内质量控制的实施、记录、质控图的绘制、失控原因分析及处理。

2、组长：负责监督本组内各项目是否按照程序文件和作业指导书中有关检验过程质量控制程序的要求进行。负责制定本组室内质控规则，质控计划，以及失控时纠正措施，定期总结，归档保存记录。

【工作程序】

1、质控血清的先选择：

选用Randox定值、冻干质控血清（中值和高值两个水平的质控物分别为正常水平和病理水平）作为室内质控品。

2、质控物的使用：

（1）未复溶质控物的保存：按说明书要求，将未复溶的质控血清保存在2-8度冰箱内

（2）复溶：按照说明书，室温条件下，用稀释器准确吸取5.0ml去离子水溶解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。

（3）保存：复溶后的质控血清中一般项目在2-8℃可稳定三天。完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存，两周内有效，临用前融

美国CLIA’88临床检验各专业室内质量控制文件

（一）美国CLIA’88质量控制要求

美国临床实验室改进修正法案最终规则(CLIA final rule)于2003年1月24日通过，2003年4月24日实施。其中K-非豁免试验的质量体系，分析系统中493.1256标准：控制程序(control procedures)对各专业质量控制提出具体要求。

1、控制程序

根据美国CLIA’88最终规则Sec.493.1256标准：控制程序

(a)对于每一检测系统，实验室负责制定控制程序，监测整个分析过程的准确度和精密度。

(b)实验室必须建立检测控制物的数量、类型和频率，如果适合，实验室应按Sec.493.1256 (b)(3)规定验证或建立性能规范。 (c)控制程序必须

(1)立即检测出由于检测系统故障、不利的环境条件及操作者性能而产生的误差。

(2)长期监测由于检测系统性能和环境条件改变和操作者性能变化而可能影响到的准确度和精密度性能。

(d)除了CMS批准的程序，如国家操作手册附录C中规定(CMS Pub．7)的外，提供了等效质量检测，实验室必须

(1)执行本节规定的质量控制程序，除非在493.1261到49

绍兴市妇幼保健院检验科 生化室作业指导书 版本/修订号：A/0 主题内容 文件编号：SXFB-3-SH-58 生效日期：20130301 第 页 共 页 生化室内质控的标准操作方法 生化室内质控的标准操作方法

1.目的：旨在检测和控制常规化学工作的精密度，提高常规化学工作中天内和天间标本检测的一致性。

2.范围：生化室临床化学项目及凝血项目。包括日立7600，XD683电解质分析仪，STAGO血凝分析仪

3.质控品的选择和保存：临床化学项目测量两个水平质控，分别为生理水平和病理水平，7600项目选用罗氏生化质控血清正常值（PNU）和异常值（PPU），凝血选用STAGO正常异常两水平值。血气选用伯乐的高中低水平。糖化血红蛋白选用伯乐的高低水平。临床化学质控品规格5ml/瓶，凝血质控品1ml/瓶。每年订购一次，数量为一年的用量(数量见年质控物计划)。保存：把两水平的质控品存放在4℃低温冰箱内，在有效期范围内使用。 4.操作方法：

4.1质控品以及标准品的复溶与分装： 4.1.1罗氏冻干质控品的复溶方法:

严格按说明书操作，两个水平一次各取20瓶，每瓶用校正后的吸管加5ml去离子水复溶，轻轻摇匀，切忌剧烈振摇，置室温约半小时，待内容物

临床医学检验质量控制研究 本文关键词：质量控制，临床医学，检验，研究

临床医学检验质量控制研究 本文简介：【摘要】目的探讨临床医学检验重要环节质量控制的措施和效果。方法选择2014年1月至2015年1月来本院进行临床医学检验的200例患者，采用随机分组的方法分为对照组和实验组，每组各有100例患者。对照组采用常规的临床医学检验，实验组在常规临床医学检验的基础上加强重要环节的质量控制，比较两组临床医学检验

临床医学检验质量控制研究 本文内容：

【摘要】目的探讨临床医学检验重要环节质量控制的措施和效果。方法选择2014年1月至2015年1月来本院进行临床医学检验的200例患者，采用随机分组的方法分为对照组和实验组，每组各有100例患者。对照组采用常规的临床医学检验，实验组在常规临床医学检验的基础上加强重要环节的质量控制，比较两组临床医学检验的准确率以及患者的满意度。结果实验组临床医学检验的准确率为97%，显著高于对照组的86%。实验组的患者满意度为99%，显著高于对照组的87%，两组数据差异有统计学意义(P＜0．05)。结论加强临床医学检验重要环节的质量控制，可以有效地提升工作人员的业务水平，减少检验失误，为患者提供准确可靠的的检验数据，从而改善患

临床医学检验质量控制研究 本文关键词：质量控制，临床医学，检验，研究

临床医学检验质量控制研究 本文简介：【摘要】目的探讨临床医学检验重要环节质量控制的措施和效果。方法选择2014年1月至2015年1月来本院进行临床医学检验的200例患者，采用随机分组的方法分为对照组和实验组，每组各有100例患者。对照组采用常规的临床医学检验，实验组在常规临床医学检验的基础上加强重要环节的质量控制，比较两组临床医学检验

临床医学检验质量控制研究 本文内容：

【摘要】目的探讨临床医学检验重要环节质量控制的措施和效果。方法选择2014年1月至2015年1月来本院进行临床医学检验的200例患者，采用随机分组的方法分为对照组和实验组，每组各有100例患者。对照组采用常规的临床医学检验，实验组在常规临床医学检验的基础上加强重要环节的质量控制，比较两组临床医学检验的准确率以及患者的满意度。结果实验组临床医学检验的准确率为97%，显著高于对照组的86%。实验组的患者满意度为99%，显著高于对照组的87%，两组数据差异有统计学意义(P＜0．05)。结论加强临床医学检验重要环节的质量控制，可以有效地提升工作人员的业务水平，减少检验失误，为患者提供准确可靠的的检验数据，从而改善患

昆明医学院学报２０１１，Ｃ３）：４１．４４

ＪｏｕｒｎａｌｏｆＫｕｎｍｉｌｌｇＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ

ＣＮ５３一１０４９／Ｒ

放免定量检测分析中室内质量控制的探讨

余丽丽，杨淑敏，苏玉林，张红，王现鸿

（昆明医学院第一附属医院核医学科，云南昆明

６５００３２）

【摘要］目的探讨放射免疫技术测定甲状腺激素分析中两种质控品在室内质量控制方法上的应用，有效地避免或减少发生项目检测结果失控的现象，为临床科室提供准确可信的实验报告．方法采用自制的Ｐ２００９０７２３批号非定值质控品，以及三个厂家分别提供的６个甲功项目药盒内定值质控品。进行甲状腺功能６个项目全年２５０个工作日内部质量控制．结果确定出自制非定值质控品在我室的中心线（靶值）和标准不确定度，非常符合甲功６项目标准范围的中间值，并认为２５０批次非定值质控品源于同一总体．可以认为本实验室与厂家实验室之间的均值和标准差之间差异具有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）．结论实验室在使用任何质控品检测分析中必须建立自己的中心线（靶值）和标准差，才能有效的进行室内控制；以更高的精密度和准确性来重现每批实验测试的正确度；用自制非定值质控品确定了甲功６项目的我室正常参考范围．

［关键词】放射免疫法；内部质量控制；非定值质控品

输血相容性检测室内质量

控制管理程序

1 目的

建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便

能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。

2 适用范围

适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。 3 职责

3.1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 3.2实验室负责人、质量监督员负责监督执行。 4 工作程序

4.1质控品来源：商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。 4.2技术要求

4.2.1由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。

4.2.2自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。 4.3质控品常规使用前的确认。

4.3.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。 4.3.2自制质控品：

4.3.2.1抗凝全血标本：未经其他处理，参照

陕西中医学院继续教育学院

毕业生论文评审表

陕西中医学院继续教育学院

题目：临床检验过程的质量控制分析毕业生论文

系别：医学系

专业：医学检验技术

年级：

学生姓名：

学号：

指导教师：

目 录

摘要 ………………………………………………………………………………………….………....3 引言 ……………………………………………………………………………………..….....…..…....3

一、分析前的质量控制…………………………………………………………….................3

（一）医生申请 ……………………………………………..................……………….....................3

1.针对性................................................................................................................……………….......3

2.敏感性和特异性.............................................................................

浅谈临床检验ABO血型鉴定的质量控制方法

【摘 要】目的：总结探讨血型鉴定的影响因素。方法：对906例患者采用玻片法和试管法进行血型鉴定。结果：玻片法和试管法存在一定结果不符，其准确率低于试管法。结论：血型鉴定存在一定的影响因素，血型鉴定时，需要综合考虑。 【关键词】abo血型；血型鉴定

【中图分类号】r446.6 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2013）03-0651-02

血型是人类血液以血型抗原为表现形的遗传性状，abo血型系统和rh血型系统是红细胞的两大血型抗原抗体系统，在临床输血和血液遗传学研究上有重要意义。血型鉴定是临床输血的首要问题，正确的血型鉴定是保证输血安全的前提条件。临床常用的血型鉴定方法有盐水凝集法和凝胶微柱法。盐水凝集法因简单易行在临床上广泛应用，其又分为玻片法和试管法，结果在实际操作中会受到诸多因素的影响。本文通过对906名住院患者的玻片法和试管法的血型鉴定结果进行统计分析，探讨abo血型鉴定中的影响因素。 1、资料和方法对象：我院2012年1-12月份共906名产科住院患者，年龄18-42岁，平均年龄22.6岁。每名患者同时用玻片法和试管法两种方法进行abo血型鉴定。

标本采集：抽取edta抗凝

陕西中医学院继续教育学院

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陕西中医学院继续教育学院

题目：临床检验过程的质量控制分析毕业生论文

系别：医学系

专业：医学检验技术

年级：

学生姓名：

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摘要 ………………………………………………………………………………………….………....3 引言 ……………………………………………………………………………………..….....…..…....3

一、分析前的质量控制…………………………………………………………….................3

（一）医生申请 ……………………………………………..................……………….....................3

1.针对性................................................................................................................……………….......3

2.敏感性和特异性.............................................................................