实验室控制程序总结

实验室控制系统

1.目的

明确实验室职责与实验范围，保证实验能力，确保检测数据的准确性、及时性。 2.适用范围

适用于本公司实验室人员和相关实验活动的管理，以及外部实验室的选择。 3.职责

实验室是质检部门的检测机构，负责下述工作的归口管理。 3.1公司的原材料的化学成份分析，做好检验记录并做出判定。

3.2公司产品、试验品的化学成份、金相组织和洛氏硬度检测，做好检验记录并做出判定。

3.3公司氮化产品的显微硬度检测，做好检验记录并做出判定。

3.4公司产成品的清洁度、粗糙度和倒角检测，做好检验记录并做出判定。 3.5为其他部门提供数据。 4.工作程序 4.1实验室质量方针

及时、有效、准确为公司和相关方提供测试数据。 4.2实验室业务范围：

表 1 实验室业务范围

实验室控制系统

5.3实验室硬件设施

5.3.1实验室设备见《实验室检测装置清单》

表 2 实验室硬件设施

4.4实验室人员要求 4.4.1实验室主管职责要求：

a）负责实验室的日常工作安排，对内对外的沟通。 b）负责对实验室的人员培训、教育和考核。

c）负责实验室的计量、检验、质量保证工作的先期策划和运行监督。

实验室控制系统

4.4.2检验员职责要求：

a）负责保质保量及时完成下达的检测任务。

b）负责按公司和

实验室控制系统

1.目的

明确实验室职责与实验范围，保证实验能力，确保检测数据的准确性、及时性。 2.适用范围

适用于本公司实验室人员和相关实验活动的管理，以及外部实验室的选择。 3.职责

实验室是质检部门的检测机构，负责下述工作的归口管理。 3.1公司的原材料的化学成份分析，做好检验记录并做出判定。

3.2公司产品、试验品的化学成份、金相组织和洛氏硬度检测，做好检验记录并做出判定。

3.3公司氮化产品的显微硬度检测，做好检验记录并做出判定。

3.4公司产成品的清洁度、粗糙度和倒角检测，做好检验记录并做出判定。 3.5为其他部门提供数据。 4.工作程序 4.1实验室质量方针

及时、有效、准确为公司和相关方提供测试数据。 4.2实验室业务范围：

表 1 实验室业务范围

实验室控制系统

5.3实验室硬件设施

5.3.1实验室设备见《实验室检测装置清单》

表 2 实验室硬件设施

4.4实验室人员要求 4.4.1实验室主管职责要求：

a）负责实验室的日常工作安排，对内对外的沟通。 b）负责对实验室的人员培训、教育和考核。

c）负责实验室的计量、检验、质量保证工作的先期策划和运行监督。

实验室控制系统

4.4.2检验员职责要求：

a）负责保质保量及时完成下达的检测任务。

b）负责按公司和

程 序 文 件 文件编号： FD/QMS/CX08-2007 共 4 页 设备控制程序 第 1 页 编 制： 审 核： 1、 目的 产品质量，特制定本程序。 2、 范围

本程序适用对本公司所有生产设备的控制。 3、 职责和权限

版 次： 修改状态： 修改日期：2007-06-16 批 准： 为加强对设备的维护和保养，使其处于完好状态，以保证过程能力，确保

3.1 采购部负责生产设备购置，生产部负责对设备的管理和控制，设备管理员

负责建立《设备台帐》、制订《设备保养计划》、根据现场和使用情况编写《设 备保养项目表》、负责对新设备的验收工作并填写《丰得科技设备验收单》、做好设备的封存工作并填写好《设备封存记录》；

3.2 机电维修人员负责提供良好的设备状况，实施设备的维修并填写《设备检

修记录表》,实施设备的一、二级保养并填写《设备维护记录表》、，以及巡查设备的运行状况并填写《设备点检表》；

3.3 各生产车间班组长和责任人负责对生产设备的日常维护和保养。 4 程序内容

4.1 流程图 技术质量处 技术质量处、生产部 采购部 采购 产品实现策划 前期

河北卓越电气有限责任公司 质量记录控制程序 文件编号 修改状态 HFC-0807-2009 01 1. 目的：

对与产品质量安全有关的文件及资料进行控制，确保与质量安全活动有关的场所和人员使用的文件均为有效版本；对提供产品符合要求和质量管理体系有效性记录进行控制，确保必要时提供证据和实施分析追溯，也是持续改进的依据。 2. 范围：

适用于本厂产品质量安全有关的所有文件及记录，也包括适当范围的外来文件及来自供方的适当经证实无误的记录。 3. 职责：

3.1公司综合部是文件控制的主管部门，负责控制质量安全文件的审批、发放、使用和更改。文件的使用部门和持有者协办，负责其使用的文件的维护和保管。

3.2公司生产部是记录控制的主管部门，负责质量体系记录的标识；其它部门负责相关质量体系的记录、保管、归档、和处置。 3.3我厂质量管理部为记录控制部门，负责产品检验、试验机生产过程的记录、保管、归档和处置以及来自供方质量记录的保管和归档。 4.程序： 文件控制程

4.1文件控制程序流程图

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河北卓越电气有限责任公司 质量记录控制程序 文件编号 修改状态 HFC-0807-2009 01

4.2文件编制： 4.2.1文件的分类： 按具

1 Q&FS程序文件 依据GB/T19001&GB/T22000 文件号：QH/CX-29 标 题:虫鼠害控制程序 版本状态:B/0 第97页 共101页 生效日期: 2014年8月10日 1、目的

为了对公司厂房，车间和仓库的虫害进行有效控制，防止害虫在厂区内孳生。

2、适用范围

适用于公司所有场地、车间、仓库的虫鼠控制。

针虫害控制主要是对苍蝇、蚊虫、老鼠、蟑螂等虫害的预防和消灭。 3、职责与权限

3.1行政部负责厂区虫害控制检查及纠正措施的验证；负责联系具有资质的专业虫害控制公司进行定期灭害工作。

3.2生产部负责车间的虫害控制、防虫害设备设施的检查维护. 3.3仓库管理员负责仓库的防虫害设备、设施的控制、检查； 4、工作程序

4.1 车间和仓库各出入口须装有和灭蚊灯，车间和仓库内采用密封铝合金玻璃窗，车间和仓库所以与外界相连的通风排气口必须有纱网及挡片覆盖，防止害虫进入车间。生产车间物料及人流进出口安装风幕。 4.1.1 装置灭蝇灯的要求：悬挂于距地面1.5~2.5米左右高度，设置在生产车间、仓库进门门口、墙边等。

4.1.2 老鼠控制要求：车间及仓库外围沿着墙壁、墙角或鼠类经常活动的路径设置诱饵站，仓库内沿着墙壁、墙角

文件编号 文件名称 A0 文件版本 SPC控制程序 页 数 1 / 1 SPC控制程序 制 订 部 门 品保部 核 准 发行章 审 核 制 订 受控文件，未经许可，不得复印

文件编号 A0 文件名称 SPC控制程序 2 / 2 页 数 一、目的 通过正确运用统计技术，发现生产过程或生产产品的质量趋势，以便能达到对过程或 产品不良的早期预防，及时对产生的变差进行分析，提出纠正及预防措施，从而避免 不良发生所造成的成本浪费和损失。 二、范围 适应于整个产品实现过程中所涉及的原材料、在制品、成品以及外加工品质量数据的 统计。 三、定义 3.1 SPC：Statistical Process Control(统计过程控制)。 3.2 固有变差：仅由于普通原因产生的过程变差。 3.3 总变差： 由于普通和特殊原因所造成的变差。 四、职责 品保课：负

反馈控制程序

郑州莲菁惠民生物技术开发有限公司

2011年7月1日

反馈控制程序

1．目的

通过对顾客信息反馈系统的控制，以实现对顾客要求是否已得到满足的监视和改进。

2．适用范围

适用于与医疗器械产品有关的顾客沟通过程中顾客反馈信息的获取和利用。

3．职责和权限

3．1 营销中心负责与顾客沟通和收集顾客反馈信息。

3．2 质量管理部负责分析产品质量反馈信息、处理顾客抱怨和投诉。

3．3 运行部负责忠告性通知的发布。

3．4 各相关部门负责忠告性通知的实施。

4．程序

4．1 顾客反馈信息的获取

4．1．1 营销中心对每一个出厂的产品建立《产品售后信息跟踪单》，用于获取公司产品是否已满足顾客要求的信息和提供质量问题的早期报警。

4．1．2 对于使用产品用户关于我们产品方面的来电、来函、来访、传真等方式的咨询，营销中心使用《产品售后信息跟踪单》及时予以记录、整理和组织解答。

4．1．3 每年第四季度，营销中心向用户发送《顾客信息反馈单》，获取我公司的产品、相关服务是否已满足顾客 要求以及满足程度的信息。

4．2 顾客反馈信息的利用

4．2．1 营销中心对每一次顾客提供的反馈信息，进行分析归类，并使用《质量信息反馈单》在相关部门之间进行传递，跟踪直至解决。

4．2．2 对于使用方面的咨

文件名称 起草部门 生效日期 更新控制程序 品控部 修订记录

编号 版本/修订 页数 第 1 页 共 7页 制定及修订日期 2012-12-20 修订原因及修订标识 首次制订此文件 编制及修改人 孙岩 批准人 苗辉 文件名称 起草部门 生效日期 更新控制程序 品控部 编号 版本/修订 页数 第 2 页 共 7页 1.0目的

制定公司更新评价和控制的程序，确保更新处于受控制状态；严格管理与质量、食品安全、环境、职业健康有关的过程更新，维护更新的有效性。 2.0范围

?原辅料更新及供应商的更新。 ?质量规格和包装规格的更新。 ?检验分析方法和法律法规更新。 ?厂房、设备与设施的更新。 ?生产工艺的更新。 ?其他涉及生产过程更新。

?环保及职业健康安全控制措施的更新。 3.0职责 3.1总体职责

3.1.1品控部负责因法规原因造成原辅料和包装材料更新提出。 3.1.2物流部对关键供应商更新的提出。 3.1.3物流

辉腾工贸有限公司

文件类型 文件标题 一、总则 1. 目的

本程序明确规定了生产过程的质量检验、控制和测试要求，以保证企业产品质量。 2. 适用范围

本程序使用于产品生产过程中的检验和测试活动。 3. 制程检验职责规定

（1） 生产线各工位质检员负责产品在制程中的外观检查及性能测试。

（2） 质量管理部制程检验员、成品检验员负责制程产品首检、巡检及抽检活动。 （3） 生产部负责及时对检验中发现的不合格品进行处理。 二、制程检验流程图 三、制程检验作业程序 1. 制程检验准备

（1） 每一生产指令进入生产环节时，生产厂长、技术部长协助质量控制专员参考产品生

产流程制定《QC日程表》，规定制程品质检验点、检查项目及检验项目及检查方法，作为制程质量检测的操作依据。

（2） 技术部长、质量控制专员分别为每一型号制定相应的测试及检验指引，规定产品检

测内容及接收、拒收标准，作为供质检员及制程、成品检验作业的依据。

2. 制程检验实施

（1） 首件检验实施与质量控制

① 按照《QC日程表》中规定实施首件检验的工序，各生产线应于每次生产开始前或生产中换料、更换机种及模具、设备后实施首件检验。

② 首验合格时，质量控制专员第一时间将首检报告交给生产线，通知产

程序文件

变更控制程序 1适用范围及目的 本程序适用于公司各项变更实施过程中的管理。 制定并实施本程序文件的目的：确保变更管理得到有效控制。 2术语及定义 本程序文件采用ISO9000：2005标准中术语、定义和缩略语。 3引用标准或文件 文件控制程序 记录控制程序 产品设计和开发控制程序 工艺文件管理制度 工艺装备管理制度 产品图样、设计文件更改管理办法 4职责 4.1技术管理部负责产品的设计变更管理。 4.2项目管理部 4.2.1负责产品工艺（包括工装模具）的变更管理。 4.2.2负责项目进程、成本、范围等方面的变更管理。 4.3各相关部门 4.3.1负责提出生产过程变更需求。 4.3.2负责参与变更的验证。 4.4市场营销部门负责传递顾客要求或合同引起的变更管理。 4.5物流管理部门负责采购过程的变更管理。 5控制程序 5.1变更管理范围管理流程 5.1.1设计变更按《产品图样、设计文件变更管理办法》执行。 5.1.2工艺变更由项目管理部组织按《工艺文件管理制度》执行。

变更控制程序

5.1.3顾客要求或合同引起的变更，由市场营销部门传递至相关部门，按相应管理办法进行管