产品审核和过程审核的区别

成功是失败之母，一切都是努力的结果

TS16949中的体系审核、过程审核、产品审核首先，来看看ISO/TS16949技术规范，关于三种审核的特别要求：

8.2.2.1质量管理体系审核：组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。

8.2.2.2制造过程审核：组织应审核每个制造过程，以确定其有效性。

8.2.2.3产品审核：组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。

这其中，产品审核这个要求，我想大多数朋友应该都会很好区分，主要审核产品要求的符合性，本文不再细叙。

在实际中，我们发现不少企业都在使用VDA6.3进行过程审核，这其中，有咨询师辅导的，有企业盲目应用VDA6.3的，当然也有是顾客要求的。

同时，我们也发现，有不少人对VDA6.3过程审核、体系审核、制造过程审核三者关系与区别，或许还是一知半解。下面，根据本人实践应用与理解，总结一下：

体系审核：侧重于整个管理体系的符合性，包括：第4章总要求、第5章质量管理体系、第6章资源管理、第7章产品实现过程、第8章测量分析改进。

页脚内容1

成功是失败之母，一切都是努力的结果

VDA6.3过程审核：

第11章

产品审核综述

引言：ISO/TS 16949之条款8.2.2.3“产品审核”强调“组织应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装和标签”。但很多企业的产品审核工作做的并不规范，把产品审核工作做成了合格产品出货前的再检查，使得产品审核没有起到应有的改进产品质量的效果。为此，本章将详细讲解产品审核。

11.1产品审核的说明

（1）产品审核的概念

产品审核(Product Audit)是为了获得产品的有关质量信息，站在用户立场上独立地检查和评价产品适用性质量的活动。

产品审核是产品验证的一种形式，但它不同于成品的最终检验或合格产品的再检验。 产品审核的一个直接目的，是通过对产品的客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，以获得出厂产品的质量信息进而确定产品的质量水平（或质量指数）及其变化趋势。

产品审核按照产品质量缺陷的平均分值（质量水平）或质量指数来评价产品质量及其变化的趋势。产品审核不只是判断产品合格与否的活动。

（2）产品审核的执行者

产品审核是一项独立的评价活动，它由具有资格的、并经管理者授权的内部审核员来进行。产品审核人员必须独立于产品开发部门和产品检验部门之外。产品

1前言

本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。 标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。 标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。 标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。 审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系

体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较： 审核方式 体系审核 过程审核 产品审核 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。 第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。 对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分

产品审核指导书

依据ISO/TS16949：2002标准编制

文件编号: ZC/8.2.2.3-65

编制: 日期： 审核: 日期： 批准: 日期：

2006-03-01发布 2006-03-15 实施

聊城人和轴承有限公司发布

聊城世通滚动轴承有限公司 质量管理体系支持性文件 1 目的

产品审核指导书 文件编号 修改码 页码 ZC/8.2.2.3-65 A/0 1/3 为不断满足顾客的产品质量要求，坚持质量的持续改进，本文件规定了产品审核计划的编制、产品审核实施方法及纠正措施的跟踪、验证、考核。 2 适用范围

适用于产品生产和交付的最近生产批。 3 术语

3.1关键缺陷：预见到会对人身或整机造成危险和不安全的缺陷。与顾客图纸或产品检验指导书不符，涉及特殊特性的缺陷。

3.2主要缺陷：预计会影响可使用性，不能完全按规定用途使用的缺陷；与顾客图纸或产品检验指导书不符，不涉及特殊特性的缺陷。

3.3次要缺陷：预计按照规定的用途使用不会受到影响，但对设备、装置的使用与操作、运行没有或轻微影响的缺陷；未列入顾客图纸或产品检验指导书的其他缺陷项目。 4

汽车工业质量管理

产 品 审 核

目录

前言

1 引言

2 概念解释及产品审核的目的

概念解释

2.1.1 质量审核(根据ISO8402:1994)

2.1.2 产品(根据ISO8402:1994)

2.1.3 产品审核

目的

3 汽车制造厂及其供方的产品审核

产品审核与其他审核方式及检验的区别

产品审核流程

4 产品审核的筹备和策划

前提和职责

审核大纲

参考资料

检验方法和检测器具

审核员的资格

5 产品审核提问表

概述

针对产品实体检验的提问

5.2.1 研究所有资料

5.2.2库随机抽样

6 产品审核的实施

实施职责

处理

报告(纪要)

7 数据分析及缺陷原因调查

8 产品审核结果的评定

9 产品审核报告

10 根据产品审核结果制订纠正措施

概述

10.1.1 针对主要缺陷的措施

10.1.2 针对次要缺陷的措施

10.2 纠正措施的监控

11 实例

1 引言

产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来

确认质量能力.此时对产品是否与规定的技术要求的或与顾客/供方特殊协议相一致进行检

验。

在评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定，焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义

或顾客反映的程度。

产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。产品审

核不能替

文件标题 制订部门 流 程 图 计划审核 临时审核 编制具体审核计划 准备参考资料 审核员 审核员 审核员 相关部门 审核员 审核组长 管理者代表 确定审核员 品管课 管理者代表 审核员 审核员 责任部门 相关文件 使用表单 专业技能鉴定 程序 制造过程审核日程 安排表 过程审核检查表 不符合项报告 数据分析及应 用程序 制造过程审核报告 制造过程审核管理规定 技术部 文件编号 制订日期 TS－P－032 2004－06－29 版次 页码 A0 3/8 0.制程审核流程图 编制检查表 审核实施 审核结果报告 纠正预防措施 纠正结果验证 审核结果统计分析 提交管理评审

文件标题 制订部门 制造过程审核管理规定 技术部

产品审核张晓霜 上海大众汽车有限公司 发动机质量保证科 2004年1月14日

1

产品审核 SVW张晓霜

内容基本概念：质量*、质量审核、产品、产品审核 为什么审核？——目的 谁来审核？——责任部门 审核什么？——项目表* 怎么审核？——检测检验方法、工具 怎么评价？——评价方式* 信息向谁报告？——报告制定和提交 别忘了目的！——整改措施制定和跟踪

2

产品审核 SVW张晓霜

基本概念： 基本概念：质量 质量是产品满足相关法规和客户要求的程度。 产品 活动或过程的结果。 产品审核的概念* 以客户眼光，对产品满足客户的各方面性能， 借助专业技术手段，进行定性和定量的评判。目 的在于考核过程是否需要采取改正或纠正措施3产品审核 SVW张晓霜

德国汽车工业质量标准( 德国汽车工业质量标准(VDA6) )Qualitaetsstandard der Automobilindustrie(VDA6)VDA6 VDA6 第1部分 VDA6 第3部分 VDA6 审核与认证 第4部分 VDA6 第5部分 产品 审核产品审核 SVW张晓霜

质量体系 审核

VDA6 第2部分 过程 审核 质量体系审核 生产设备 VDA6 第6部分

质量体系审核 服务

质量审核的 基本准则

服务 审核

产品审核张晓霜 上海大众汽车有限公司 发动机质量保证科 2004年1月14日

1

产品审核 SVW张晓霜

内容基本概念：质量*、质量审核、产品、产品审核 为什么审核？——目的 谁来审核？——责任部门 审核什么？——项目表* 怎么审核？——检测检验方法、工具 怎么评价？——评价方式* 信息向谁报告？——报告制定和提交 别忘了目的！——整改措施制定和跟踪

2

产品审核 SVW张晓霜

基本概念： 基本概念：质量 质量是产品满足相关法规和客户要求的程度。 产品 活动或过程的结果。 产品审核的概念* 以客户眼光，对产品满足客户的各方面性能， 借助专业技术手段，进行定性和定量的评判。目 的在于考核过程是否需要采取改正或纠正措施3产品审核 SVW张晓霜

德国汽车工业质量标准( 德国汽车工业质量标准(VDA6) )Qualitaetsstandard der Automobilindustrie(VDA6)VDA6 VDA6 第1部分 VDA6 第3部分 VDA6 审核与认证 第4部分 VDA6 第5部分 产品 审核产品审核 SVW张晓霜

质量体系 审核

VDA6 第2部分 过程 审核 质量体系审核 生产设备 VDA6 第6部分

质量体系审核 服务

质量审核的 基本准则

服务 审核

产品审核

9.1 产品审核综述

9.1.1 产品审核的说明

（1）产品审核说明

产品审核（Product Audit）是为了获得产品的有关质量信息，站在用户立场上独立地检查和评价产品适用性质量的活动。

产品审核是产品验证的一种形式，但它不同于成品的最终检验或合格产品的再检验。

产品审核的一个直接目的，是通过对产品的客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，以获得出厂产品的质量信息，进而确定产品质量水平及其变化趋势。

产品审核按照产品质量不合格的平均分值（质量水平）来评价产品质量及其变化的趋势。产品审核不只是判断产合格与否的活动。

（2）产品审核的执行者

产品审核是一项独立的评价活动，它由具有资格的，并经管理者授权的内部审核员来进行。产品审核人员必须独立于产品开发部门和产品检验部门之外。产品审核通常由质量保证部门（QA）组织审核人员进行。

（3）产品审核准则

产品审核的依据是《××产品审核评级指导书》、产品标准/技术规范；

VDA6.5 《产品审核》标准。

（4）产品审核方式

产品审核主要依靠对产品的实测数据（实验室试验和感官评价）或数量化方法进行评价，面谈和提问不是产品审核的典型方式。

9.1.2 产品审核的作用

（1）通过产品审核，对比现在生产和过去生产的产品质量水平，分

过程审核 VDA6.3

VDA系列培训

1、过程的定义: 术语: ISO8402 过程: 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源 和活动. 注: 资源可包括 -人员 -资金 -设施 -设备 -技术和方法

过程审核 VDA6.3 过程的定义 (续)过程管理的基本组成部分 -- 过程模块

VDA系列培训

绩效协议 供 方加工

输 入

劳动力 机器 材料 方法 环境

输 出

顾 客

绩效体现

过程审核 VDA6.3 2、过程审核目的: 对产品/产品组及过程的质量能力进行评定

VDA系列培训

识别指出缺陷可能性，以采取措施防止缺陷的首次出现 对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现

优化体系，改进过程

过程审核 VDA6.3 过程审核目标(任务): 使过程具有能力并受控 使过程在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控

VDA系列培训

对过程能力建立信心、信赖

过程审核 VDA6.3

VDA系列培训

3. 审核人员的职业经验(过程经验) 至少要有两年的汽车工业(汽车生产商和供 应商)过程管理经验，是审核人员需要具备 的重要的前提条件。 另外，审核人员必须至少(是在专家如过程 技术人员、工艺专家的支持下)进行过三次 典型过程的