药物分析各章节试题答案

《药物分析》习题

目 录

第一章 药典概况 第二章 药物的杂质鉴别 第三章 药物的杂质检查

第四章 药物定量分析与分析方法验证 第五章 巴比妥类药物分析 第六章 芳酸及其酯类药物分析 第七章 芳香胺类药物分析 第八章 杂环类药物的分析 第九章 维生素类药物分析 第十章 甾体激素类药物的分析 第十一章 抗生素类药物的分析 第十二章 药物制剂分析 第十三章 药品质量标准的制订 第十四章 综合性试题

第一章 药典概况

一、练习思考题

1、什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？ 2、药典的内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？

3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？在内容编排上与中国药典有什么不同（举2~3例）？

4、药物分析的主要目的是什么？

5、试述药品检验程序及各项检验的意义？

6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？ 7、中国药典附录包括哪些内容？

8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？ 9、制订药品质量标准的原则是什么？

10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？ 11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？

12、在制订药物含量限度时应

一、练习思考题

1、什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？

2、药典的内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？

3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？在内容编排上与中国药典有什么不同（举2~3例）？

4、药物分析的主要目的是什么？

5、试述药品检验程序及各项检验的意义？

6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？

7、中国药典附录包括哪些内容？

8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？

9、制订药品质量标准的原则是什么？

10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？

11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？

12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？

13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？

14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？

15、什么叫标准品？什么叫对照品？

16、0.1mol/L氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）有何区别？

17、溶液的百分比用“%”符号表示，单位是什么？

18、“某溶液（1→10）”指多少浓度的溶液？

19、药品质量标准中“精密称取某药物若干”，系指允许的取用量范围是多少？

20、什么叫空白实验？剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不

第一章 药典概况(含绪论)

一、填空题

1． 中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。 2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至

所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10％ 。 4． 药物分析主要是采用 物理学、 化学、 物理化学 或 生物化学 等方法和技术，研究化学

结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成 分的含量测定等。所以，药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。 5． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。 6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题

1． 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GM

第一章 药典概况(含绪论)

一、填空题

1． 中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。 2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至

所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10％ 。 4． 药物分析主要是采用 物理学、 化学、 物理化学 或 生物化学 等方法和技术，研究化学

结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成 分的含量测定等。所以，药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。 5． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。 6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题

1． 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GM

第一章 药典概况(含绪论) 一、填空题

1． 中国药典的主要内容由 、 、 . 和 . 四部分组成。 2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有 . 、 . 、 . 、 . 。 3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 . ；“称定”系指称取重量应准确至 所取重量的 . ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 . 。

4． 药物分析主要是采用 . 或 等方法和技术，研究化学 结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成 分的含量测定等。所以，药物分析是一门 的方法性学科。

5． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_._、_._、_. 三者的检验结果。 6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_._、_._、_ _的重要方面。 二、选择题

1． 《药品生产质量管理规范》可用( )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2． 药物分析课程的内容主要是以( )

(A)六类典

第一章 药典概况(含绪论) 一、填空题

1． 中国药典的主要内容由 、 、 . 和 . 四部分组成。 2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有 . 、 . 、 . 、 . 。 3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 . ；“称定”系指称取重量应准确至 所取重量的 . ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 . 。

4． 药物分析主要是采用 . 或 等方法和技术，研究化学 结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成 分的含量测定等。所以，药物分析是一门 的方法性学科。

5． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_._、_._、_. 三者的检验结果。 6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_._、_._、_ _的重要方面。 二、选择题

1． 《药品生产质量管理规范》可用( )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2． 药物分析课程的内容主要是以( )

(A)六类典

第一章 药典概况(含绪论)

一、填空题

1． 中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。 2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至

所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10％ 。 4． 药物分析主要是采用 物理学、 化学、 物理化学 或 生物化学 等方法和技术，研究化学

结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成 分的含量测定等。所以，药物分析是一门 研究与发展药品质量控制 的方法性学科。 5． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。 6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题

1． 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GM

第一章 误差与数据处理

1-1 下列说法中，哪些是正确的？

（1）做平行测定的目的是减小系统误差对测定结果的影响。 （2）随机误差影响精密度，对准确度无影响。 （3）测定结果精密度高，准确度不一定高。

（4）只要多做几次平行测定，就可避免随机误差对测定结果的影响。 1-2 下列情况，将造成哪类误差？如何改进？

（1）天平两臂不等长 （2）测定天然水硬度时，所用蒸馏水中含Ca2+。 1-3 填空

（1） 若只作两次平行测定，则精密度应用 表示。

（2）对照试验的目的是 ，空白试验的目的是 。 （3）F检验的目的是 。

（4）为检验测定结果与标准值间是否存在显著性差异，应用 检验。

（5）对一样品做六次平行测定，已知d1~d5分别为0、+0.0003、－0.0002、－0.0001、+0.0002，则d6为 。

1-4 用氧化还原滴定法测定纯品FeSO4·7H2O中铁的质量分数，4次平行测定结果分别为20.10%，20

第一章 误差与数据处理

1-1 下列说法中，哪些是正确的？

（1）做平行测定的目的是减小系统误差对测定结果的影响。 （2）随机误差影响精密度，对准确度无影响。 （3）测定结果精密度高，准确度不一定高。

（4）只要多做几次平行测定，就可避免随机误差对测定结果的影响。 1-2 下列情况，将造成哪类误差？如何改进？

（1）天平两臂不等长 （2）测定天然水硬度时，所用蒸馏水中含Ca2+。 1-3 填空

（1） 若只作两次平行测定，则精密度应用 表示。

（2）对照试验的目的是 ，空白试验的目的是 。 （3）F检验的目的是 。

（4）为检验测定结果与标准值间是否存在显著性差异，应用 检验。

（5）对一样品做六次平行测定，已知d1~d5分别为0、+0.0003、－0.0002、－0.0001、+0.0002，则d6为 。

1-4 用氧化还原滴定法测定纯品FeSO4·7H2O中铁的质量分数，4次平行测定结果分别为20.10%，20

第一章 误差与数据处理

1-1 下列说法中，哪些是正确的？

（1）做平行测定的目的是减小系统误差对测定结果的影响。 （2）随机误差影响精密度，对准确度无影响。 （3）测定结果精密度高，准确度不一定高。

（4）只要多做几次平行测定，就可避免随机误差对测定结果的影响。 1-2 下列情况，将造成哪类误差？如何改进？

（1）天平两臂不等长 （2）测定天然水硬度时，所用蒸馏水中含Ca2+。 1-3 填空

（1） 若只作两次平行测定，则精密度应用 表示。

（2）对照试验的目的是 ，空白试验的目的是 。 （3）F检验的目的是 。

（4）为检验测定结果与标准值间是否存在显著性差异，应用 检验。

（5）对一样品做六次平行测定，已知d1~d5分别为0、+0.0003、－0.0002、－0.0001、+0.0002，则d6为 。

1-4 用氧化还原滴定法测定纯品FeSO4·7H2O中铁的质量分数，4次平行测定结果分别为20.10%，20