生产设备设施变更管理制度

16.生产设备设施变更、拆除、报废管理制度

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16.生产设备设施变更、拆除、报废管理制度

1、目的

1.1、为杜绝生产设施拆除和报废管理过程中发生安全事故，规范安全生产管理，保护员工生命和财产安全，特制定本制度。

2、适用范围

生产设施变更、拆除和报废过程的安全管理。

3、职责

3.1、总经理负责生产设施变更、拆除和报废审核。

3.2、安全环保办公室负责变更、拆除和报废过程中的作业证审批，安全监督。

3.3、保障部负责变更、生产设施拆除和报废的主要实施。负责组织进行风险分析，制定拆除计划，落实风险控制措施，落实现场管理工作。

3.4、拆除工作人员进行主要拆除工作，对本职工作负责。

4、管理内容和办法

4.1、拆除和报废生产设施，由总经理进行审批。

4.2、拆除作业前，拆除作业负责人应与需拆除设施的主管部门和使用单位共同到现场进行对接。

4.3、在拆除生产设施前，作业人员进行危险、有害因素识别，应组织有关人员进行风险评价，评价要认真、仔细、到位。

4.4、根据风险评价结果制定详细的拆除计划或方案，安全环保办公室审核，总经理批准后执行。并办理拆除设施交接手续。

4.5、拆除单位要认真落实安全措施，按计划或方案进行。

4.6、拆除过程中注意事项：

4.6.1、在拆除过程中，必须严格按

一、生产设施管理制度

第一章 总则

第一条 为了搞好企业的设备动力管理工作,促进企业的发展,根据《化学工业设备动力管理规定》,特制定本规定。

第二条 设备管理包括：生产设备、动力供应、机电修理、起重设备、仪器仪表、管道、工业建筑物、构筑物、设备基础等管理工作。动力包括：水、电、汽、冷风的生产管理和监督使用。

第三条 企业的机动设备管理应当依靠技术进步,促进生产发展和预防为主。坚持维护与计划检修相结合,修理、改造与更新相结合,专业管理与群众管理相结合,技术管理与经济管理相结合的原则。

第四条 企业的机动设备管理的主要任务是：对设备和动力管理工作进行综合,管理,不断改善和提高装备素质,保持设备完好和稳定的动力供应,在确保安全生产的条件下,充分发挥设备的效能,以取得最好的投资效益。

第五条 企业应已达到并保持无泄漏工厂为标准,根据工艺流程特点和装备水平，在不断完善设备管理方法和维修技术的基础上,积极采用先进的管理方法和以设备状态监测为基础的各种维修先进技术。

第六条 考核设备管理的经济、技术指标： （一）全部设备完好率； （二）主要设备完好率； （三）设备新度参数； （四）不发生重大设备事故； （五）装置开工率； （六）装置负荷率；

设备和设施安全管理制度

设备设施安全管理工作必须坚持“安全第一,预防为主”的方针;

必须坚持设备与生产全过程的系统管理方式;必须坚持不断更新改造;提新安全技术水平的原则;能及时有效地消除设备运行过程中的不安全因素，确保公司财产和人身安全。 一.设备设施选购

1. 必须坚持“安全高于一切”的 设备设施选购原则,要求做到设备运行中,在保证自身安全的同时,确保操作工的安全。

2. 设备管理人员应根据本企业生产特点，工艺要求广泛搜集信息(包括:国际、国内本行业的生产技术水平,设备安全可靠程度。价格、售后服务等);经过论证提出初步意见报总经理批准实施。 二.设备设施使用前的管理工作 1. 制定安全操作规程 2. 制定设备维护保养责任制 3. 安装安全防护装臵

4. 员工培训,内容包括设备原理、操作方法、安全注意事项、维护保养知识等，经考验合格后,方可持证上岗。 三.设备设施使用中的管理工作

1. 严格执行<<设备安全管理制度>>,由公司主管领导和设备管理人员共同落定。

2. 设备操作工人须每天对自己所使用机器做好日常保养工作,生产过程中设备发生故障应及时给予排除。

3. 为了便于操作工日常维护保养,有设备管理人员、工程技术人员共同按照技术要求,由部门经理

篇一：变更管理规程

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篇二：变更控制管理规程-

目 的：规范变更控制管理，制定本规程。

范 围：适用于变更的申请、实施及审批过程的管理。

职 责：变更申请部门及人员、变更审核部门及人员、变更批准人员。

制定依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《已上市化学药品变更研究的技术

指导原则（一）》。

文件内容：

1. 变更的定义：是指药品在生产、质量控制、使用条件等诸多方面提出的涉及来源、

方法、控制条件等方面的变化，包括原辅料、包装材料、质量标准、检验方法、操作规程、厂房、设施、设备、仪器和生产工艺等的改变。

2. 变更程序：

2.1 变更申请的审批。

2.2 变更的审批。

3. 变更的分类：

3.1 较小变更：对产品质量影响较小变更。

3.1.1 变更原料药生产工艺：

3.1.1.1 变更原料药合成工艺中所用试剂、起始原料来源，而不变其质量。

3.1.1.2 提高试剂、起始原料、中间体的质量标准，包括增加质控项目、提高

原有质控项目的限度要求；改用专属性、灵敏度更高的分析方法等。

3.1.2 变更药品制剂的生产工艺：

3.1.2.1 制剂生产过程中增加新的质

。

1、变更管理制度

为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患特建立变更管理制度。

1、变更管理是指对管理、工艺、技术、设备、操作方法等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制和管理。以避免由于变更造成的对安全生产的影响。

2、实施变更前变更申请人应写出变更申请报告，明确说明变更的内容、方法和范围。

3、对变更内容必须进行必要的风险分析（评估），确定变更产生的风险，制定出行之有效的控制防范措施。

4、变更申请报告应逐级上报并得到批准，形成受控文件。

5、变更实施过程应由实施部门监督管理，实施过程要严格控制，严禁超越审批的范围。

6、变更实施后申请变更部门应对变更情况进行考查验收，确保达到变更计划的要求。

2、防火、防爆安全管理制度

1、严禁在厂生产区域内吸烟及携带火种（火柴、打火机、BP机、手机）。 2、严禁未按规定办理动火手续，在生产区域内违章动火。 3、严禁穿带铁钉鞋

学校设施设备管理制度

为加强学校设施设备的安全管理，确保设施设备的安全运行，延长设施设备的使用寿命，特制定学校设施设备安全管理制度。

一、设施设备包括的内容 1、学校房屋建筑设施； 2、水、电、气设施； 3、实验仪器、教具设备；

4、计算机、多媒体教学及图书等设备。； 二、检查机构

建立学校设施设备安全检查机构，由校长、分管后勤工作的副校长组成。

三、确定常规检查时间

1、学期开学前和结束后定时检查； 2、每月中旬例行检查； 3、大风、大雨后及时检查； 4、大型活动前全面检查。 四、设施设备安全检查内容

1、房屋是否有损坏、开裂、倾斜、变形； 2、地基是否有沉降；

3、供水、排水系统是否通畅；

4、门窗是否腐朽，玻璃是否牢固、完好； 5、避雷设施是否完好；

6、用电线路、开关、插座是否损坏；

7、防火设施是否符合规范，灭火设备可否正常使用； 8、供气设备是否有隐患；

9、沟、梯、栏、盖、路是否有安全隐患； 10、防盗措施是否落实。 五、检查记录

每次安全检查必须做好记录，建立检查情况汇总档案。 六、整改落实

对检查中发现的问题各校区总务处必须及时整改，确因某种原因不能及时整改的要及时报告上级主管领导和主管部门。

七、平时管理

1、帐物清楚。各

( 安全管理)

单位：_______________________

部门：_______________________

日期：_______________________

本文档文字可以自由修改

车辆、设施、设备管理制度(新

版)

Safety management refers to ensuring the smooth and effective progress of social and economic activities and production on the premise of ensuring social and personal safety.

交通运输| Transportation

安全管理车辆、设施、设备管理制度(新版)

1、车辆、设备、设施的年度检验、上户、转籍、技术检测、维护保养由公司负责组织实施。

2、凡我公司的货营运车辆均应参加保险，投保险种包括：车辆损失险、第三者责任险、承运人责任险、驾驶员人身意外险。

3、车辆必须具有良好的技术方可参加营运，为保证车辆的安全运行，必须按规定进行维护，配备各种有效的安全装置和设备，如灭火器、防滑链、防扩网、铁锹等。

4、车辆发生故障必须及时修复，特别是危及行车安全的重大隐患，如制动、

学校设施设备安全管理制度

1、校内的一切设备与设施要定期检查，及时维修维护，做到固定牢固，运行安全可靠。

2、教学设备的维护和安全管理： 电脑、投影仪、录音机、实物投影仪、电视机、照

相机等贵重办公器材，维护管理要落实到人，明确责任，实行目标管理，在做好防火、防盗

的同时，要做好使用维护记录，消除用电等方面的安全隐患。

3加强体育设施的检查与维修。

3、消防设施的安全管理

（1）加强对全校师生的《消防法》、《安全生产法》等法律法规教育，加强实验室、

计算机房、多媒体教室等公共聚集场所的消防设施和用电安全管理，由总务处确定专人负责，

定期检修，保证正常运转。

（2）学校总务处应按规定在教室、实验室、图书室、计算机房、多媒体教室等人员密

集的放火重点场所，配齐配足消防器材，保持安全疏散通道畅通，保证灭火器械规格正确、

功能有效，有关管理人员必须熟悉使用灭火器等消防设施。

（3）在师生密集场所设置人员疏散指示标志，由学校政教处、总务处组织开展照明设

施和停电应急措施检验，组织开展紧急情况下师生安全撤离和疏散的演习活动，确保师生安

全。

（4）总务处加强对电源、电器、电网的检查，防止因漏电或线路老化等隐患引发事故。

（5）加强对学生的消防安全教育，严禁师生在班级私自接线使用各类电器，

主要生产设备、工具管理情况

施工机械设备管理制度

(一)大型施工设备的租赁规定

为确保各项目在施工过程中所用的大型施工设备完好及机械设备在使用过程中处于安全运转、环境影响达标。具体如下:

1. 项目部需要大型施工设备时必须先申报公司设备科,由设备科统一安排调度。

2. 在公司设备不够或不能满足施工要求时,由设备科向外单位租赁。 3. 在征得公司同意后,项目部可提出推荐单位,在确保设备完好及安全、环境影响达标的前提下,由公司设备科出面签订合同。 4. 向外单位租赁的设备,归入公司设备管理范围。 (二)机械设备的使用管理规定

为了正确合理使用机械设备,防止设备事故的发生,更好地完成企业施工任务,特制定本使用规定。

1. 必须严格按照厂家说明书规定的要求和操作规程使用机械。 2. 配备熟练的操作人员,操作人员必须身体健康,经过专门训练,方可上岗操作。

3. 特种作业人员(起重机械、起吊指挥、挂钩作业人员、电梯驾驶等)必须按国家和省、市安全生产监察局的要求培训和考试,取得省、市安全生产监察局颁发的“特种作业人员安全操作证”后,方可上岗操作,并按国家规定的要求和期限进

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文件名称：设施设备验证和校准管理制度 起草部门：质量管理部 起草人： 起草日期： 变更记录

1、概念

批准日期：

审阅人： 执行日期： 变更原因：

编号：GTYY/ZLZD-31 批准人： 版本号：2013版

验证是指冷链系统中各单位制定的对药品贮藏、运输过程涉及的设施设备、公用工程、仪器仪表、计算机网络等方面的性能状态、效果和人员职责进行有文件证明的一系列活动。包括验证方案、验证报告、验证总结及预防措施。 2、目的

规定有关温湿度控制、温湿度监测、设施设备配备、冷链验证、人员培训、系统管理等技术方面的管理要求。 3、工作制度 3.1 控温系统

控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如冷藏（保温）箱等。 3.2冷链验证方案

指冷链系统中各单位制定的对冷藏药品（含脱包装或再包装处理）贮藏、运输过程、设施设备和计算机系统等的状态、职责、效果进行验证的计划。包括确认计划可行性和按计划实施验证，必要时可进行再验证等。

3.3、基本要求：经营企业应向收货单位提供冷