药物分析设计题汇总

1、药物中杂质的来源有哪些？试举例说明

答：①生产过程引入的杂质：原料不纯或未反应完全，反应的中间体与反应副产物在精制时未能完全除去而引入的杂质。例如碳酸酐酶抑制药双氯非那胺，在合成工艺中，可能因原料未反应完全而引入邻二氯苯，可能因为二氯磺酰氯胺解产生氯化铵，如果未洗净则引入氯化铵。在生产过程中，所用的试剂、溶剂、还原剂等可能会残留在产品中而成为杂质。

②贮藏工程中引入的杂质：在温度、湿度、日光、空气等外界条件影响下，或因微生物的作用,引起药物发生变化，使药物中产生有关的杂质。如利血平在贮存过程中，光照和有氧的存在下均易氧化变质；VC在贮存期间易变质。

2、阿司匹林及其片剂为何采用不同的含量测定方法，如片剂也采用原料药的分析方法，会产生什么影响？

答：因为原料药里面阿司匹林的量可以达到99%以上，用滴定也很方便。片剂的含量很少，如果用滴定就要取用很多片，才能达到滴定要求的误差范围，而且灵敏度也不高。用紫外灵敏度高很多。 3、简述二乙基二硫代氨基甲酸银法[Ag(DDC)]法检查砷盐的原理

答：金属锌与酸作用产生新生态的氢，与微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢，砷化氢导出后与Ag-DDC作用，生成红色胶态银，同时在相同条件下使一定量标准砷

药 物 分 析

1

* * * *

2

第三章 药物的杂志检验

例1. 中国药典 （2010年版） 规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10μgCl－/ml）5～8ml的原因是

A. 使检查反应完全 B. 药物中含氯化物的量均在此范围 C. 加速反应 D. 所产生的浊度梯度明显 E. 避免干扰 例2. 采用硝酸银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是 A．加速生成氯化银浑浊反应 B．消除某些弱酸盐的干扰

C．消除碳酸盐干扰 D．消除磷酸盐干扰 E．避免氧化银沉淀生成

例3. 当采用比浊法检查氯化物杂质时，若药物本身有颜色而干扰检查的话，应该选用的处理方法为

A．内消色法 B．外消色法 C．比色法 D．差示比浊法 E．差示可见分光法 例4. 若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是

A. 加入一定量氯仿提取后测定 B. 氧瓶燃烧C. 倍量法 D. 加入一定量乙醇 E. 以上都不对 例5. 下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件： A. 所用比色管需配套 B. 稀硝酸酸性下(10ml/50ml)

C. 避光放置5分钟 D. 用硝酸银标准溶液做对照

1．含量测定有些要求以干燥品计算，如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。 （T）

2．药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。（F） 3．药典中规定，乙醇未标明浓度者是指75％乙醇。（F95﹪）

4．凡溶于碱不溶于稀酸的药物，可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属 。 （T）

5．药物中的杂质的检查，一般要求测定其准确含量。（F）

6．易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。（T）

7．易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。（F）

8．药物的干燥失重测定法是属于药物的特殊杂质的检查法。（F） 9．干燥失重检查法是仅仅控制药物中的水分的方法。 （F） 10．用药物和杂质的溶解行为的差异进行杂质检查，是属于特殊杂质检查法。（T） 11．干燥失重检查法主要控制药物中的水分，也包括其他挥发性物质的如乙醇等。（T）

12．药物的杂质检查也可称作纯度检查。（T）

13．重金属检查法常用显色剂有硫化氢，硫代乙酰胺，硫化钠。（T） 14．药物必须绝对纯净。（F）

15．药典中所规定的杂质检查项目是固定不变的。（F） 16．在碱性溶液中检查重金属时以硫代氢为显色剂。（F） 1

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药物分析设计性实验

研究报告

学院：xx

学院

班级： 组号： 成员： 指导教师: 时间：

鉴别试验实验设计

实验目的：

1.掌握药物结构与分析方法间的关系 2.掌握分析方法基本操作与含量计算 3.熟悉专业文献的查阅,信息检索 4.了解药品分析的全过程

5.了解如何根据文献资料进行实验设计 实验原理：

葡萄糖:

(1) 单糖分子中都含有羰基或醛基——还原性。 (2).单糖在水溶液中主要呈半缩醛的环状结构。 阿莫西林:

(1)具有酚羟基可以与三氯化铁反应 (2) 具有手性碳,比旋度为+290°至+310° SMZ:

(1) 具有磺酰氨基,可以金属离子络合

(2)本品具有芳伯胺基团,显芳香第一胺类的鉴别反应 对乙酰氨基酚:

(1)具有酚羟基可以与三氯化铁反应

(2)具有隐性芳伯氨基,水解显芳香第一胺类的 实验药品：葡萄糖、阿莫西林、SMZ、对乙酰氨基酚 实验试剂和仪器：

仪器:旋光仪,IR,超声机,水浴锅,一般玻璃仪器

五、活动设计题（1）

新入园的小班幼儿在洗手时出现许多问题，有的把袖子弄湿，不洗手背，冲不干净皂液。有的挣抢或拥挤，玩水忘记洗手、擦手后毛巾乱放在架子上，有的握不住大块肥皂，有的因毛巾离水池远，一路甩水把地面弄的很湿……请针对上述问题，设计一份改进洗手环节的工作方案，要求写出对问题的分析，工作目标，解决各类问题的方法。

幼儿园健康教案:洗洗小手讲卫生

设计思路:

《纲要》指出:“传播健康知识要着眼于幼儿的内化程度，培养幼儿的健康态度要着眼于幼儿的情感体验，形成健康行为要着眼于幼儿的自觉行动，任何时候，健康教育都要调动幼儿参与的积极性，遵循幼儿的身心发展规律。”此节活动的设计，遵循以幼儿的兴趣为出发点，充分调动幼儿的各种感官和参与的积极性，从我们身边的实际生活入手，利用形象生动的手偶表演，来调动幼儿的积极性，让幼儿通过“感知自己的小手”来了解身边的“故事”，懂得养成清洁卫生、勤洗手的重要性，由引发的问题“手脏了我们应该怎样做”来培养幼儿解决问题的能力，树立正确的健康意识，培养幼儿养成讲卫生的好习惯；通过观察画面、讨论画面，引导幼儿学习正确的洗手方法，同时也锻炼了幼儿的语言表达力；通过摸仿洗手动作、亲身体验洗手的过程来感受活动带来的乐趣，从而激发

五、活动设计题（1）

新入园的小班幼儿在洗手时出现许多问题，有的把袖子弄湿，不洗手背，冲不干净皂液。有的挣抢或拥挤，玩水忘记洗手、擦手后毛巾乱放在架子上，有的握不住大块肥皂，有的因毛巾离水池远，一路甩水把地面弄的很湿……请针对上述问题，设计一份改进洗手环节的工作方案，要求写出对问题的分析，工作目标，解决各类问题的方法。

幼儿园健康教案:洗洗小手讲卫生

设计思路:

《纲要》指出:“传播健康知识要着眼于幼儿的内化程度，培养幼儿的健康态度要着眼于幼儿的情感体验，形成健康行为要着眼于幼儿的自觉行动，任何时候，健康教育都要调动幼儿参与的积极性，遵循幼儿的身心发展规律。”此节活动的设计，遵循以幼儿的兴趣为出发点，充分调动幼儿的各种感官和参与的积极性，从我们身边的实际生活入手，利用形象生动的手偶表演，来调动幼儿的积极性，让幼儿通过“感知自己的小手”来了解身边的“故事”，懂得养成清洁卫生、勤洗手的重要性，由引发的问题“手脏了我们应该怎样做”来培养幼儿解决问题的能力，树立正确的健康意识，培养幼儿养成讲卫生的好习惯；通过观察画面、讨论画面，引导幼儿学习正确的洗手方法，同时也锻炼了幼儿的语言表达力；通过摸仿洗手动作、亲身体验洗手的过程来感受活动带来的乐趣，从而激发

《药物分析》复习要点 2015/1/4

画线表示要牢记，涂色表示习题出现过，考的可能性大！！ 由于制作时间仓促，可能有错漏之处，望批评指正！！

Chap.00 绪论

1、药物和药品两个概念的辨别

药物（drugs），是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

◆药品（medical products），通常指由药物经过一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。

●药物和药品是不同的，药物经过制备加工得到药品。药物比药品表达更广的内涵。

2、药物分析是利用分析测定手段，发展药物分析方法，研究药物质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学（定义），是研究药物的质量规律、发展药物质量控制（保障药品安全）的科学（性质）。 （了解）药物分析的任务：对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与可控，保障药品的使用安全、有效和合理（质量可控），（完成药品质量监督工作，）为人类社会不断增长的对于健康和生命安全的需求服务。

●方法特点：灵敏、专属、准确、快速、自动化、最优化和智能化 ◆可能考！！（重要）常见的分析测定手段中

药 物 的 杂 质 检 查 习 题

一、

单选题：

1、药物纯度符合要求是指

A、含量符合药典的规定； B、药物符合分析纯的规定； C、不存在杂质； D、对患者无不良作用； E、药物中的杂质不超过限量规定

2、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱性通常是

A、强酸性； B、弱酸性； C、中性 D、弱碱性； E、强碱性

3、 药物中氯化物杂质检查的原理是：利用酸性溶液中杂质与硝酸银试液生成氯化银浑浊。所用的酸是

A、硫酸； B、硝酸； C、盐酸 D、醋酸； E、磷酸 二、

多选题：

1、在药物的一般杂质检查中必须严格控制限量的是

A、氯化物； B、铁盐； C、砷盐 D、以铅为代表的重金属； E、硫酸盐 2、古蔡法检查砷盐时，酸性氯化亚锡的作用是

A、使正五价的砷转化成正三价 B、除去硫化氢 C、使生成的碘转化成碘离子 D、形成锌-锡齐

第2、3章 药物的鉴别与杂质检查 一、练习思考题

1. 药物鉴别的意义是什么？药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些？ 2．什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。 3．如何利用色谱法来鉴别药物？

4．什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验？其意义何在？ 5．试述杂质检查的意义、来源？

6．什么叫限度检查？杂质限量如何计算？

7．何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？

8．试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围。 9．什么叫恒重？恒重操作要注意哪些问题？

10．氯化钠注射液（0.9%）中重金属检查：取相当于氯化钠0.45g的注射液，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。问： （1）应取标准铅溶液（10μg Pb/mL）多少毫升？

（2）若以氯化钠计，在该测定条件下，重金属的限量是多少？ 二、选择题

1．下列叙述中不正确的说法是 （ ） A. 鉴别反应完成需要一定时间 B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题 C. 鉴别反应需要有一定的专属性 D. 鉴别反应需在一定条件下进行 E.

执业药师考试药物分析复习资料汇总

资料(1)

第一章 药典的知识

第一节 国家药品标准 一、药品质量标准的制订

国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和药品监管管理部门共同遵循的法定依据。 我国现行的药品标准有：国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督管理局药品标准)。 制订药品质量标准的原则： 1、坚持质量第一的原则。 2、制订质量标准要有针对性。

3、检验方法的选择应“准确，灵敏，简便，快速”的原则。 4、质量标准杂质中的限度，即保证质量和符合生产实际制订。 二、国家药品标准的主要内容 (一)名称

中文名称按照《中国药品通用名称》（CADN）命名，是药品法定名称。对属于某一相同药效的药物命名，应采用该类药物的词干。避免采用有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。

英文名按照国际非专利药名（INN）确定或拉丁文名。 (二)药物结构式

(三)分子式和分子量：小数点后第二位 (四)来源或化学名称 (五)含量或效价规定 原料药——重量百分数

抗生素或生化药品