兽药产品追溯管理制度

1、目的：为保证药品质量安全，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品全链条追溯体系，制定本制度。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：适用于本公司药品追溯系统的管理。

4、责任：公司各部门。

5、内容：

5.1、公司应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

5.2、药品追溯系统由计算机管理环节，药品电子监管上报环节，票据追溯环节，物流追溯环节，采购、销售流向查询环节，财务款项检查环节统构成。

5.3、通过加强各环节的管理、控制，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系，实现药品可追溯，保证药品质量。

5.4、计算机管理环节：

建立符合质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

5.5、药品电子监管上报环节：

5.5.1药品电子监管码上传环节：

按国家规定要求扫描药品电子监管码的药品在入库，出库时扫描药品电子监管码，验收员扫描药品电子监管码的入库信息，仓管员扫描药品电子监管码出库信息。质量管

。

宝鸡市怡康大药房连锁有限责任公司庆丰店文件

编题目：药品可追溯的管理制度 号：CCYK-QM-MD-024 第1页 共 3页 编制部门：质量管理部 起草日期： 2017年9月23日 起草人：赵亚妮 批准日期： 审核人：彭悦 执行日期： 批准人：郭侃宏 批准日期：2017年92017年9月23日 2017年9月23日 月24日 变更记录：执行新版GSP标准

药品可追溯管理制度

1.目的：为落实药品经营企业追溯管理责任，建设来源可查，去向可追，责任可究的药品全链条追溯体系，以便于在发生药品质量问题时，及时召回药品，防控风险扩散；便于发生药品质量问题时的责任界定；特制定本制度。

2.依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

3.范围：本制度适用于药品追溯体系的管理。 4.责任：质量管理部对本制度的实施负责。

5.1本公司建立以药博士医药企业管理系统为基础，索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品全链条追溯管理体系。

5.2.质量管理部应当在药博士医药企业管理系统建立供货单位基础数据库，并将相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、

罗田县牧工商联合公司

不合格兽药管理制度

1、兽药是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格兽药的控制管理，严防不合格兽药进入或流出本兽药经营部，确保消费者用药安全，特制定本制度。

2、质量管理部是兽药经营部负责对不合格兽药实行有效控制管理的机构。

3、质量不合格的兽药不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的兽药，均属不合格兽药，包括：

3.1 定量检测（即含量测定）结果不符合法定质量标准有关规定的兽药。

3.2 定性检测（即理化鉴别）结果不符合法定质量标准有关规定的兽药。

3.3 细菌检测（即微生物测定）结果不符合国家有关规定的兽药。

3.4 兽药包装、标签及说明书不符合国家有关规定的兽药。

4、在兽药入库验收过程中发现不合格兽药，应存放于不合格兽药库（区），挂红牌标志，报质量管理部门，同时填写有关单据，通知财务部门拒付货款，并及时通知供货方，确定退货或报废销毁等处理方法。

5、质量管理部门在检查兽药的过程中发现不合格兽药，应出具兽药质量报告书或不合格兽药停销通知单，及时通知业务经营部门立即停止出库和销售。同时，按销售记录追回已销出的不合格品。并将不合格兽药移放于不合格兽药库（区），挂红牌标志。

6、兽药养护过程或出库复核过

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兽药经验质量管理制度

一、 企业员工岗位职责 1、

本岗位职责依据实施《兽药经营质量管理规范》细则要求

制定。 2、

企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面

责任。 3、

质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工

作。并对总经理负责。 4、

业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人，负责质

量管理制度和质量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销伪劣兽药。 5、

企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求，

对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。 6、

全体人员认真执行公司的各项管理制度，对现实的和潜在

的质量问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。

二、兽药采购管理制度

1、兽药采购坚持“质量第一”的原则； 2、坚持按需进货，择优采购的原则；

3、采购时应认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的

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能力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，

食品安全追溯管理制度范本篇一

一、供应部做好送羊户调查管理工作，对养殖户进行登记编号，并根据养殖户的饲养规模、饲养条件、出栏情况制定收购计划。

二、供应部负责安排专人做好送羊户的登记编号管理工作，检疫员按编号顺序进行宰前检验，并填写宰前检验记录。

三、生产部屠宰车间根据养送羊户编号对准宰的活羊进行编号，便于屠宰时实施同步检验，屠宰完毕，质检员根据活羊编号填写宰后检验记录。

四、生产部负责对生产加工的产品编写批次号，质检部按批次号顺序进行检验，并填写成品检验记录。

五、成品库负责对销售的产品按生产批次号填写成品出货记录，销售部负责填写销售记录，注明：客户名称、地址、产品名称、数量、生产日期、销往的国家或地区、联系方式等。

六、质检部根据宰前检验记录、宰后检验记录、成品出货记录、销售记录填写产品销售追踪记录表，便于进行产品质量追溯。

七、本制度由质检部负责实施，自公布之日起执行。

食品安全追溯管理制度范本篇二

第一条、为加强食品生产质量安全管理体系建设，不断提升食品安全，根据《食品安全法》等法律规定，按照四川省食品安全委员会《关于食品安全追溯体系建设的指导意见》要求，制定本管理制度。

第二条、本制度适用于在南充市境内依据《食品安全法》、《食品生产许可管理办法》等法律

医院医疗器械追溯管理制度

一、为保证医疗器械使用安全、有效，为保证人民健康和生命安全，在发生医疗器械不良事件时，能够第一时间找到患者，追溯医疗器械的历史，必须加强高风险医疗器械的管理和制度建立。

二、高风险医疗器械即植入人体或对人体具有一定潜在危险或对人体生物学上的相容性及受阳光、辐射、电磁、微波等能量能对人体造成加大危害的医疗器械。

三、医疗器械可追溯性，就是对医疗器械原料及部件来源、产品加工情况、销售情况、使用情况进行追踪，通过可追溯性，可以追溯到每个具体的植入性、介入性医疗器械生产情况、销售情况、使用情况，可以明确使用患者的情况，以及由此产生的不良反应。

四、高风险医疗器械的可追溯方式。医疗机构主要采用从使用到生产的自下而上的追溯方式，也就是从患者——使用单位——经营公司——生产厂家的追溯方式。这种方式适合于使用终端发现了产品问题后层层追溯查明原因，或者是向上追溯查明产品是否属假冒或重复使用等情形。

五、对于植入性、介入性高风险医疗器械，在管理类别上均属三类医疗器械，是要求从生产、经营到使用进行全程追踪的器械，以序列号为追溯主线和识别关键，对每个器械进行追溯。

六、对于不植入人体但风险较高的器械，如一次性注射器等。这类产品是以批号为识别

药品追溯管理

xxxxxx连锁有限公司

一、目的：加强药品的经营管理，确保经营药品的可追溯性。

二、依据：《药品经营质量管理规范》及其他相关法律法规。

三、适用范围：适用于药品的追溯管理。

四、职责：全体人员对本制度负责。

五、内容：

1、药品经营的可追溯是指药品从购进到销售过程中的每一步骤均有据可查，做到来源可查、去向可追、责任可究。以保证药品经营过程中患者用药的安全性。

2、本店的药品追溯管理从票据、计算机GSP零售系统等环节进行质量管理控制，并按照国家有关规定建立药品追溯系统，从而实现药品经营过程的可追溯。

2.1、票据环节：本门店属于连锁药店分支机构，采购药品100%需从公司总部指定的委托配送商即xxxxxxxxxxxx购进药品，不得外购。并且所购进药品必须具有委托配送商配送清单。配送清单内容应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，做到票据环节可追溯。

2.2、计算机GSP零售系统管控环节：门店配备符合经营和质量

药品追溯管理

管理要求的计算机系统从采购、收货、验收上架、销售等环节进行质量管控，做到进销存相符，以满足国家药品追溯的要求。本门店配备的计算机系统为xxxxxxxxxxxxxxx。

2.

产品出口需要有完善的产品追溯管理制度,以便必要时有核查的依据。

产品溯源管理制度

一、 本公司建立从设计、采购、加工、储存、装运全过程的溯源体系，相关人员要做好记录。确保任何一批出口产品均能溯源至具体的原料采购及质量情况。

二、 本公司在生产全过程采用产品标识，仓库主管、质检部、生产部负责制定各过程中的产品标识，明确各标识的含义，并检查产品标识的使用情况，对有关问题进行追溯。

三、 溯源的程序：

1．原辅料入库时，仓库管理员应对其验收合格并统一加施入库编号，做好原辅料入库台帐。入库编号为：入库日期+原辅料供应商代码+原辅料代码

2．原辅料出库时，仓库管理员应核对规格、数量等，做好原辅料使用台帐。

3．从原料出库起，由作业人员填写相应的标识单，随产品流转。产品标识单上需注明原辅料的入库编号、订单号等内容。

4．半成品、成品上均需标示清楚相应的状态标识和产品标识。

四、 溯源的实施：

1．外贸部负责产品出运后质量的后续跟踪，及时将有关情况反馈给质检部或厂检员，以便溯源纠偏。

2．当发生需要追溯的情况时，由质检部或厂检员实施追踪。

从半成品、成品标识可追溯到该产品的生产班组和检验员

从标识单可以追溯到供方及原辅料的入库、验收、领用情况

产品退换货管理制度

一、目的

为确保经销商退换货作业的可控制性，降低公司、经销商的损失，使退换货作业有法可依特制定本办法

二、适用范围

本办法仅适用于公司所有经销商、客户的退换货。

三、职责与权限

1、 各地区经理负责审核退换货的合理性、理由真实性及实际退换货数量准确性，同

时提出地区经理处理意见。

2、 营销部总监负责核准各地区经理意见，提出最终处理意见。

3、 品管部负责退换货理由的审核及实际退换货后商品检验

4、 财务部对退换货金额等作进一步审核。

5、 仓库负责核对实际退换货数量。

6、 业务员、地区经理负责“退换货申请单” （QR-7.2.3-01）的传递，如出差在外 由营销行政部人员代理传递

四、工作内容

1、 流程

2、 有退换货需求时由经销商填写“退换货申请单”；

3、 “退换货申请单”必须详细填写，单品退换货理由需详细陈述；

4、 在“退货单位名称”处填写单位名称并加盖公章，负责人处签字认可；

5、 填写完整的“退换货申请单”以传真或直接传递的形式报各地区经理审核；

6、 未填写完整、没有单位公章、负责人签字的退货申请公司不予接受；

7、退换货审核

1）、退换货标准：

A、 有质量问题的商品经核准后可执行退换货。

B、其余情况均不接受退换货。特殊情况提请公司管理层审批。

规模养殖场兽药使用管理制度

为了规范兽药采购、保管和使用，确保安全用药，保障畜产品质量安全，特制定本制度。

一、新购兽药，必须购买正规厂家的合格产品。

二、使用兽药，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定，并建立用药记录，必须载明进货厂家或经销商、数量、批号、有效期等内容。

三、禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。禁止使用的药品和其他化合物目录由国务院兽医行政管理部门制定公布。兽药的使用依照有关技术规范标准执行。

四、有休药期规定的兽药用于食用动物时，饲养者应当向购买者或者屠宰者提供准确、真实的用药记录；购买者或者屠宰者应当确保动物及其产品在用药期、休药期内不被用于食品消费。

五、禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定的其他禁用药品。经批准可以在饲料中添加的兽药，应当由兽药生产企业制成药物饲料添加剂后方可添加。禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。禁止将人用药品用于动物。

六、发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，应当立即向旗兽医主管部门报告。

规模养殖场疫情报告制度

一、义务报告人：驻场兽医、饲养员或其他人员当怀疑发生传染病时应立即向旗兽医主管部门或当地畜牧