实验室质控规则的制定

检验知识

实验室常用质控规则

一、质控规则概述

λ质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。

λ质控规则以符号AL表示

A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数

L是质控限。

λ当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。

例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2s，当一个质控测定值超过X±2s时，即判断为失控。

二、常用质控规则的符号和定义

12s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。

13s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。

22s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。

R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。

31s(3-1s)：三个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。

41s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。

7X(7-X)：七个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。

7T(7-T)：七个连续的质控测定值呈现出

邛崃段氏骨科医院 实验室室内质控规则

室内质控是实验室内部对所有影响检测质量的各个环节进行系

统控制，目的是控制本实验室常规工作的精密度，提高常规工作前后的一致性。室内质控品的选择质控品应当选用与人血清基质相同、分析物含量均一、无传染危险性、稳定性好、瓶间差小、有较可靠的靶值或预期结果等。我室目前常规开展了生化、血液学、凝血、免疫、小便、C蛋白、电解质

一、质控品的保存和使用

购买回质控品后，严格按照要求及时保存在-20℃以下，并做好标识。使用时应根据实验用量，有规律、有计划地对其融解，不要一次融解过多，长时间使用。冰冻状态融化使用时，应轻轻摇匀，切忌剧烈振摇。未用完部分可在4℃冰箱内保存，避免反复冻融。另外，在实验过程中应当尽量减少质控血清在室温的放置时间，加样完毕后及时收回放进冰箱。只有这样才能保证质控血清内各成分相对稳定，从而使监测实验结果的精确性得到保证。

二、均值和质控限的确定

在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差，以此暂定值作为下一个月室内质控图的均值和标准

实验室规则

一、学生要在任课教师或实验教师带领下有秩序地进入室内，并在指定座位就坐。

二、室内要保持肃静，严禁喧闹。

三、实验仪器、试剂和设备，未经教师允许不得随意动用。 四、认真聆听教师讲解实验目的、步骤、仪器性能，实验操作方法和注意事项。

五、严格遵守实验操作规程，切实注意安全；发生意外事故要及时报告领导。

六、节约用水用电和药品，爱护仪器设备，故意和因违反操作规程而损坏仪器者，要照价赔偿。

七、废渣、废液要倒入指定容器内，不得将含酸、含碱等有害溶液倒入下水道。

八、实验完毕后必须切断电源，关闭水源、熄灭火源，将仪器摆放整齐，经教师检查验收后方可离开。

九、室内一切物品，未经教师允许，一律不得私自带出。 十、保持室内整洁卫生，实验课后，值日人员要负责清洁。

仪器室规则

一、室内要保持清洁干燥，经常通风，做好防潮保温工作，保

证仪器、药品、标本，模型等不潮、不霉、不腐、不锈、不冻。 二、仪器设备存放，要做到入柜上架、标志鲜明、科类分明，摆放科学、合理、整齐。

三、化学药品要单室存放，安装通风设施，切实防止挥发和腐蚀。易燃、易爆、剧毒药品要专库存放，并将购置日期和数量登记在案，严格管理和领用手续。

四

李建容 贵州省农业生物工程重点实验室

实验室危险药品的安全管理

一、化学药品的操作

1.在使用任何化学药品是，一定要熟知该化学药品的危险性。

2.打开危险药品时，一定要在有保护的抽风箱内进行，并使用防溅面罩。

3.酸（碱）瓶外部不得有酸（碱）液残留，要用毛巾擦拭，事后毛巾以水洗净方可丢弃。 4.实验室内，所穿的实验衣、手套，要定期清洗，并且不能传到非实验的公共场所，如图书馆，特别是食堂。

5.千万不可将使用过的溶剂，再倒回原来的容器内。 6.废弃的有机溶液，应收集在专门的收集桶内，储放废弃溶剂桶处，一定要具有通风设备。

二、化学毒物及中毒的救治

1.化学药品危害的级别及名称 一级（极度危害）：汞及其化合物、苯、砷及其无机化合物（非致癌的除外）、氯乙烯、铬酸盐与重铬酸钾、黄磷、铍及其化合物、对硫磷、羟基镍、八氟异丁烯、氯甲醚、锰及其无机化合物、氰化物。 二级（高度危害）：三硝基甲苯、铅及其化合物、二硫化碳、氯、丙烯腈、四氯化碳、硫化氢、甲醛、苯胺、氟化氢、五氯酚及其钠盐、铬及其化合物、敌百虫、氯丙烯、釩及其化合物、溴甲烷、硫酸二甲酯、金属镍、甲苯二异氰酸酯、环氧氯丙烷、砷化氢、敌敌畏、光气、氯丁二烯、一氧化碳、硝基苯。 三级（中度危害）：苯

实验室规则

1、未经实验教师允许，任何人不得随意进入实验室。

2、进入实验室应自觉遵守有关规定，保持实验室内安静和良好秩序。

3、注意卫生。实验室内严禁吸烟、吃零食，严禁把餐具带入实验室。实验完毕后,要将手洗净。

4、要爱护仪器、设备。实验中要认真操作，实验后要做好清洁工作 ,要将实验用品摆放整齐，不能将毛刷、抹布扔在水槽中，废纸、玻璃碎片等要放入废物箱内。

5、实验室的一切仪器、药品和材料未经实验员允许,不要随意挪动位置，严禁私自带出实验室，做到“定位、定桌、定仪器”。

6、实验完毕,实验教师应仔细检查水、电、门、窗是否关好，是否通风换气，检查无安全隐患后方可离开实验室。

****医院临床检验中心SOP文件 实验室操作规程文件编号：版本：生效日期： 临床基因扩增实验室室内质量控制标准操作程序第1页共8页

室内质量控制标准操作程序(SOP-22)

1目的：了解并控制实验室检测的精密度的变化

2适用范围：核酸扩增荧光定量检测，使用Line-Gene基因扩增仪实验室 3操作人：** ** 4操作：

4.1自制室内质控品：

a) 自制室内质控品来自临床收集的已知HBV阳性血清大约（1×10拷贝），

每收到一份冻存于-20℃。收集到约35ml时，取出样品，置室温复融。将各管倒入无菌带盖的小三角烧瓶中充分混匀。

b) 将以上的混合血清，以每管120ul，分装于0.5ml离心管内，分装若干

管。剩余血清根据废物处理及生物防护操作程序处理。

c) 将上述取约23管装一小袋，其余20管装一小袋。共分成若干小代。23

管一小袋置于-20℃冰箱，其余置于-70℃超低温冰箱保存，用完一小袋，就从-70℃转移1小袋到-20℃冰箱备用。

4.2基线测定及计算RCV：

在准备开展质控工作当月的第一天取上述23管中的三管复溶，随病人标本一起测定，第二天取两管复溶，随病人标本一起测定，以后每天随病人标本测定一管，20

_

天后计算各项目的测定结果的x

企业实验室实验室认可相关要点

标准 检测 认证Standards/Testing/Certification

企业实验室

如何获得国家实验室认可

中国家用电器研究院　　宫赤霄

实验室认可是对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所作的一种正式承认。目前，我国的实验室认可机构是中国合格评定国家认可委员会（ＣＮＡＳ），认可依据是ＣＮＡＳ－ＣＬ０１：２００６《检测和校准的实验室的认可准则》，等同采用ＩＳＯ／ＩＥＣ１７０２５：２００５，ＩＳＯ／ＩＥＣ１７０２５：２００５这个全球公认的用来评审实验室的国际标准，包含管理要求和技术要求，并对实验室日常运作中的各个关键环节提出了控制要求。

企业实验室申请成为国家实验室的主要工作流程见图１。

方针以及为保证实施该方针而采用有效的制度和措施的纲领性文件。程序文件是将质量手册中描述的体系转化成可实施的操作体系的文件。程序文件的编写应简练明

的核查是现场评审的重点，因此也应该是实验室在迎审准备工作中的重点。

具体而言，实验室最好制定一个《新增检测项目的管理程序》，实质上这个程

不论是对于初次评审还是日常技术储备确，操作性强，不宜盲目追求数量和篇幅。序

　编写质量手册时首先要确定组织机构图，明确职责划分，原则是不能遗漏也不能重复，

1、[判断题]

电离辐射（放射性）的警告标识是:

（分值1.0）

你未作答 标准答案： 正确

2、[判断题] 体育运动中的安全防范措施多种多样：进行器材锻炼时一定要有人保护；向前摔倒时顺势作前滚翻，不要用手撑地；向后摔倒时，让身体自然倒地，不要用手撑地，顺势作后滚翻。 （分值1.0） 你未作答 标准答案： 正确

3、[判断题] 因为实验需要，可以在实验室存放大量气体钢瓶。 （分值1.0） 你未作答 标准答案： 错误

4、[判断题] 实验室钥匙的配发由实验室负责人管理，不得私自配置钥匙或借给他人使用。 （分值1.0） 你未作答 标准答案： 正确

5、[判断题] 实验过程中如发生事故，应冷静妥善地处理，尽量把事故解决在萌芽状态。如较为严重，有危及人身安全可能时，应及时撤离现场，并通知邻近实验室工作人员迅速撤离，尽快报警。 （分值1.0） 你未作答 标准答案： 正确

6、[判断题] 火灾对实验室构成的威胁最为严重，最为直接。应加强对火灾三要素（易燃物、助燃物、点火源）的控制。 （分值1.0） 你未作答 标准答案： 正确

7、[判断题] 当可燃烧液体呈流淌状燃烧时，应将灭火剂的喷流对准火焰根部由近而远并左右扫射，向前快

参观实验室后的感受

上周，我们开始了大二的实践周--------参观了学院25个实验室。这次参观，虽然见到的只是些机械，但让我增长的见识-却比任一次旅游都要大的多。实验是学生们学习和提高自己能力的最有效的方法，通过做实验我们可以深刻的了解事物的运行过程，对我们的学习有一定的帮助。

通过学院这次组织的自主学习我们更好的了解了今后的专业技能知识。在一定程度上发挥了我们自己作为学习的主体作用，进一步挖掘我们自主学习的潜能。通过这些自主学习，让我更清楚的意识到在当今社会已经不再需要那种平日只会盲目的搞题海战术的学生而是需要那些敢学习，会学习的学生；那些全面优秀的高素质人才才是迫切被需要的。当我们得知学院让我们参观实验室这个消息时，我们每个人都是非常激动，因为我们对于实验室充满了好奇。为了使我们能够好好的学习和实践，学院还组织很多有经验的老师在实验室和我们交流，向我们介绍一些实验器材。通过这些介绍让我认识到我还有很多知识要学，很多工作要去做，我要珍惜时间向正确的方向前进，而不是每天漫无目的的看些破小说或打打游戏，对人生没有一点想法和追求。

这次参观实验室时看到了许多我以前不知道的东西，还有一些只是见过但不了解的，在一、测量技术实验室 装置：JD2

实验室用水知识培训

1 水的定义 2 实验室用水 3 实验室用水的制备 4 实验室用水的检验 5 实验室用水的贮存

1 水的定义：水是由氢氧2种元素组成的，水的分子 式是H2O,水中含氢量是11.17%,含氧量是88.83%。 纯净的水是无色的，无味的透明液体。在标准大 气压下，水的冰点是0摄氏度，沸点是100摄氏度，水 在4摄氏度时密度最大(1g/cm3),水在结冰时体积 膨胀，密度变小，所以冰比水轻，能浮在水面上。 一般来说，水的化学性质是比较稳定的，但在一 定条件下，水也能和多种物质发生化学反应。如：水 能和一些金属，非金属以及某些盐类等发生化学反应。

水还具有如下的化学性质： 1水的热稳定性，水对热很稳定，一般很难用加热的方法来 分解水以制取氢和氧。在200度以上加热水仅有百分之几的 水分子分解为氢和氧。 2水合作用：水分子是极性分子，当水分子遇到极性化合物 或离子化合物的正负离子时，水的偶极子将和这些化合物 的正负端或离子间产生相互吸引。于是就发生了水合作用， 形成具有一定数目配位分子的水合离子，如(Cu(H2O)4) 2+等。(Cu(H2O)4)2+从水溶液中结晶析出，即为水合结 晶的形式析出CuSO4-5H2O。

3 水的质子传递反应，