质量管理培训考试试题及答案

一、填空题（60分，每题1分)

1、推行全面质量管理是市场经济发展的要求。

2、全面质量管理的英文缩写是TQM，它是质量管理发展的新阶段，起源于美国。

3、质量管理的发展，按照所依据的手段和方式来划分，一般分为质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段。

4、全面质量管理的“三全一多样”是指:全员的质量管理、全过程的质量管理、全企业的质量管理和多方法的质量管理。

5、质量体系要素分为:管理要素、过程要素和基础要素。

6、质量方针应是组织全体自上而下必须认可、遵循的质量方向。

7、质量体系是:为实施质量管理所需的组织机构、程序、过程和资源。

8、质量策划包括:产品策划、管理和作业策划、编制质量计划和做出质量改进的规定。

9、建立质量体系要求:强调系统优化、强调预防为主、强调满足顾客需求、强调过程管理、强调质量与效益统一。

10、质量体系评价必须考虑三个基本问题:过程是否被确定，过程程序是否被恰当地形成文件?_、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?、在提供预期的结果方面过程是否有效?

11、全面质量管理五项基础工作是:质量教育工作、质量责任制、标准化工作、计量工作和质量信息工作。

12、质量教育工作的内容包括:质量意识和质量管理基本知识的教育和技术与技能的教育

培训记录 培训时间：2012年08月06日 主讲人： 培训对象： 全院职工 培训主题：用“质量追踪法”进行医疗质量管理 培训内容： 在医疗行为的全过程中，医疗风险无处不在。医务人员、患者、培训地点：剧院 医院管理人员、患者家属、涉及医疗行为的各类人员都可能成为医疗风险的责任人或受害者。为了避免医疗风险的发生，提高医疗质量，减少医疗纠纷，改善医院管理，特制订我院医疗风险管理规定。 一、指导原则 医务人员是医疗风险防范的重要责任人，要对可能发生的风险具有预见性，注意发现医疗流程管理中的漏洞和缺陷，关注高风险环节，力求控制。对于不可控风险，要权衡利弊，降低风险。难以避免的风险，一定要向患者交代清楚，征得患者同意后方可实施。 二、医疗风险管理制度 1、院长是全院医疗风险管理工作的第一责任者，主管院长承担主管业务的风险管理责任，各科室主任承担所属科室的医疗风险管理责任。 2、医院各科室员工均有权，也有义务提出全院、科室和岗位工作中的各种医疗风险隐患，规避、控制、上报风险，提出改进措施，保证医疗工作的安全和质量。 3、医院医疗质量与安全管理委员会、科级质量与安全管理小组 1

负责医疗风险管理工作，通过院科两级管理，定期

培训记录 培训时间：2012年08月06日 主讲人： 培训对象： 全院职工 培训主题：用“质量追踪法”进行医疗质量管理 培训内容： 在医疗行为的全过程中，医疗风险无处不在。医务人员、患者、培训地点：剧院 医院管理人员、患者家属、涉及医疗行为的各类人员都可能成为医疗风险的责任人或受害者。为了避免医疗风险的发生，提高医疗质量，减少医疗纠纷，改善医院管理，特制订我院医疗风险管理规定。 一、指导原则 医务人员是医疗风险防范的重要责任人，要对可能发生的风险具有预见性，注意发现医疗流程管理中的漏洞和缺陷，关注高风险环节，力求控制。对于不可控风险，要权衡利弊，降低风险。难以避免的风险，一定要向患者交代清楚，征得患者同意后方可实施。 二、医疗风险管理制度 1、院长是全院医疗风险管理工作的第一责任者，主管院长承担主管业务的风险管理责任，各科室主任承担所属科室的医疗风险管理责任。 2、医院各科室员工均有权，也有义务提出全院、科室和岗位工作中的各种医疗风险隐患，规避、控制、上报风险，提出改进措施，保证医疗工作的安全和质量。 3、医院医疗质量与安全管理委员会、科级质量与安全管理小组 1

负责医疗风险管理工作，通过院科两级管理，定期

一、单项选择题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项。单选题共 20 小题，每小题 3 分，满分共计 60 分。）

1. 若把质量管理看作一个连续的过程，那么质量策划、质量控制和质量改进就构成了这一过程最主要的三个阶段，国际知名质量专家（ A ）将其称为质量管理三部曲。

A 朱兰

B 戴明

C 石川馨

D 休哈特

2. 根据质量特性与顾客满意之间的关系，日本质量专家狩野纪昭将主要质量特性分为必须质量特性、一元质量特性和魅力质量特性。那些充分提供会使人满意，但不充分提供也不会使人不满意的质量特性是指（ C ）。

A 一元质量特性

B 必须质量特性

C 魅力质量特性

D 多元质量特性

3. 在质量管理中，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动是（ A ）。

A 质量策划

B 质量控制

C 质量保证

D 质量改进

4. 在质量管理中，致力于增强满足质量要求的能力的活动是（ D ）。

A 质量策划

B 质量控制

C 质量保证

D 质量改进

5. 开展质量管理活动必须遵循 PDCA 循环，我们称之为戴明环，请问 PDCA 是指（ A ）。

A 计划 - 实施 - 检查 - 处置

B 组织 - 实施 - 检查 - 处置

C 计划 - 实施 - 控制 -

一、PDCA循环的特点：1.周而始复 2.大环带小环 3.阶梯式上升

三、试比较排列图、直方图、控制图、因果分析图的管理目的有何不同？

排列图：是用来寻找影响产品质量的各种因素中主要因素的一种方法

直方图：判断已加工完毕的产品质量，验证工序的稳定性，为计算工序能力搜集有关数据， 通过观察图的形状，判断生产过程是否稳定，预测生产过程的质量。

控制图：用来分析和判断过程是否处于稳定状态并带有控制界限的图形。

因果分析图：分析质量特性（结果）与影响质量特性的因素（原因）之间的关系。

四、质量管理的发展分哪几个阶段？各有何特点？

1.传统质量管理阶段：产品质量主要依靠工人的实际操作经验，靠手摸、眼看等感官估计和简单的度量衡器测量而定，工人既是操作者又是质量检验者、质量管理者，且经验就是标准，“操作者的管理”2.质量检验阶段：检验工作是这一阶段执行质量只能的主要内容，质量检验所使用的手段是各种检测设备和仪表，方式是严格把关，进行百分之百的检验，“检验员的质量管理”3.统计质量控制阶段：数理统计方法与质量管理的结合 4.全面质量管理阶段：强调执行质量智能时候公司全体人员的责任，企业全体人员都有质量意识和承担质量的责任

七、第一方审核、

GMP质量管理体系培训试题

姓名：______________ 成绩：_______________

一、填空题：（每空2分，共50分）

1.产品的质量不是检验出来的，而是______________出来的，_____________并不能提高产品的质量。

2.GMP的核心是，最大限度的降低________、____________以及__________、___________等风险，以确保持续稳定的生产出符合预定要求的药品。

3.质量部门下属QA是_______________，QC是_______________。

4.GMP的全称是：____________________________________。

5.我公司的质量方针是：___________，___________，____________，__________。

6.产品在检验合格后，经_________________批准签字放行。

7.为规范药品生产管理，GMP的制定依据是______________________________和___________________________________。

8.企业应当配备足够的、符

质量管理体系培训试卷（答案）

部门： 姓名： 分数：

一、选择题：（共40分，每题2分）

1、管理评审会议应由（ C ）主持。

（A）管理者代表 （B）审核组长 （C）最高管理者 （D）最高管理者指定的人员 GB/T 19001-2008标准5.6.1 总则

最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

2、顾客可以采用（ C ）提出与产品有关的要求。

（A）书面合同 （B）电话订货 （C）任何适宜的方式 （D）电子邮件

3、记录的作用是（ D ）。

（A）为产品符合要求和过程有效提供证据 （B）为提供审核证据

（C）有需要时实现可追溯性 （D）A+C

4、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何（ C ）。

（A）决定 （B）措施 （C）决定和措施 （D）改进措施

GB/T 19001-2008标准5.6.3 评审输出

管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：

a)质量管理体系及其过程有效

第一部分 选择题

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）在每小题列出的四个选项中只有一个选项是符合题目要求的，请将正确 选项前的字母填在题后的括号内。

1.最先提出全面质量管理概念的学者是（ ） A.朱兰

B.菲根堡姆 C.戴明 D.泰罗

2.属于汽车轮胎真正质量特性的是（ ） A.使用寿命 B.耐磨度 C.抗拉强度 D.抗压强度

3.质量管理的耳目是（ ） A.检验员 B.操作工人 C.计量

D.质量信息

4.一般来讲，预防成本占全部质量成本的（ ） A.25%-40% B.20%-40% C.10%-50% D.0.5%-5%

5.对上市阶段的新产品，最适宜采用的市场调查方法是（ ） A.访问法 B.观察法 C.实验法 D.试用试销法

6.产品设计定型鉴定和生产定型鉴定属于设计评审工作中的（ ） A.初期评审 B.中期评审 C.终期评审

D.销售准备状评审

7.为产品质量提供一种\早期预报\的保证质量职能是（ ） A.市场调研 B.产品设计 C.采购

D.生产制造

8.在正态分布情况下，工序加工产品的质量特性值落在6σ范围内的概率或可能性约为（） A.99.73% B.95.45% C.68.27% D.80.25%

质量管理学试题一及答案

一、单项选择题：（10小题，每题1分，共0分）

1、国际标准ISO9000：2005《质量管理体系——基础和术语》中对质量管理的定义为：“在质量方面（ D ）组织的协调的活动。”

A.发展与管理

B.发展与传承

C.检查和监督

D.指挥和控制

2、在我国的国家标准分类中，强制性标准代号为（C ）

A. GB/T

B.gb/t

C. GB

D.gb

3、ISO质量管理体系的基本原则中，建立之初以为（ B ）为出发点

A. 成本和利益

B.产品类别和组织

C. 满足组织和顾客的需要

D. 改进工作

4、我国的质量体系认证工作正式起步于（ A ）

A. 1978年

B. 1988年

C. 1992年

D. 1996年

5、质量管理体系策划是一项十分复杂的工作，仅需要有专门的机构和人员来进行，所以组织中质量管理体系策划由（ B ）主持

A.管理者代表

B. 最高管理者

C.部门经理

D.上级首长

6、朱兰认为外部损失成本的最佳构成比例分别为（C）。

A．1%-5% B、15%-20% C．25%-40% D．10%-50%

7、已分组总体数据的方差的表达式为：（ B ）

A.

2

21

N

i

i

X X

N

σ=

-

=

∑（）

B.

2

21

1

K

i i

i

K

i

i

X X f

f

σ=

全面质量管理考试试题库(完整)(1)

第一篇章：基础概念和原理

第一章：基本概念和原理

一、填空题：

1.质量是指一组（固有特性）满足（要求）的程度。 2.ISO 9000标准把质量特性定义为：（产品）、（过程）、或体系与要求相关的（固有特性）。 3.产品质量特性包括：性能、（寿命）、可靠性、（安全性）和经济性。 4.服务质量特性一般包括：（功能性）、时间性、（安全性）、经济性、（舒适性）和文明性等6个方面。 5.产品的寿命是指产品在规定的使用条件下完成（规定功能）的工作（总时间）。 6.产品的可靠性是指产品在规定的（时间内），在规定的（条件下），完成规定功能的（能力）。 7.产品的经济性是指产品从（设计）、制造到整个产品使用寿命周期的（成本）和费用方面的特征。 8.过程是一组将（输入）转化为（输出）的相互关联或相互作用的（活动）。

9.质量职能是指为了使产品具有满足（顾客）需要的质量而进行的（全部活动）的总和。 10.质量环是指对产品质量的（生产）、形成和（实现）过程进行的抽象描述和理论概括。 11.魅力特征是指如果充分的话会使人产生（满足），但不充分也不会使人产生（不满）的那些特征。

二、判断题：

1.质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。