药品监督管理部门日常监督的检验是

单元一 药品监督管理机构

习题演练 【例题-配伍选择题】 A.工商行政管理部门 B.发展和改革宏观调控部门 C.工业和信息化管理部门

D.商务管理部门

1.负责药品价格监督管理工作的部门是：

2.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是：

3.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是：

【例题-配伍选择题】

A.组织制定国家基本药物目录管理工作

B.医药行业管理工作 C.药品价格的监督管理工作 D.负责食品药品安全事故应急体系建设 1.国家药品监督管理部门负责：

2.国家卫生行政部门负责

3.国家发展和改革宏观调控部门负责：

考点回顾

考点一、国家药品监督管理部门职责（P33）2014

（1）起草立法权，负责制定部门规章。 （2）负责制定食品行政许可；组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准；制定国食药稽查制度并组织实施。 施；开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。 （4）指导地方食品药品监督管理工作。 地方 地方食药监实施统一监督管理，业务上接受上级主管部门的指导；地方政府对本地区食品药品安全负总责。 监总局 （3）负责食品药品安全事故应急体系建设：制定

《药品生产监督管理办法》

单选题( 148道)

1 药品生产监督治理是指（）依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等治理活动。

A 国务院

B 工商局

C （食品）药品监督治理部门

D 公安局

2 关于开办药品生产企业，下列哪个选项是错误的

A 应当符合国家制定的药品行业进展规划和产业政策

B 具有保证药品质量的规章制度

C 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

D 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严峻的企业或者其他单位，其直截了当负责的主管人员和其他直截了当责任人员一年内不得从事药品生产、经营活动。

3 开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（）提出申请

A （食品）药品监督治理部门

B 工商局

C 政府

D 公安局

4 省、自治区、直辖市药品监督治理局应当自收到完整申办资料之日起（）,按照《药品治理法》、《药品治理法实施条例》及本方法的规定进行审查,并作出是否同意筹建的决定。

A 5个工作日内

B 10个工作日内

C 30个工作日内

D 半年内

5下列哪个选项是错的

A 开办药品生产企业的申请人，应当提交拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明要紧质量操纵点与项目

B 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责

C 开办药品生产企业的申请

【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监市[2005]240号 【发布日期】2005-05-26 【生效日期】2005-05-26 【失效日期】 【所属类别】政策参考

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于加强药品经营许可监督管理工作的通知

(国食药监市[2005]240号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

《药品经营许可证管理办法》（以下简称6号令）自2004年4月1日实施以来，各地认真贯彻落实，加大药品经营许可监管力度，严把经营企业准入关，取得一定成效。从整体上看情况是好的，但近来也有少数地区放松了对药品经营许可工作的管理，甚至有些地区出现了不按规定的标准和要求对新开办药品经营企业进行审批的现象。为了加强药品经营许可监督管理工作，促进其健康发展，现就有关问题通知如下：

一、提高认识，加强监管

各省（区、市）药品监督管理部门要提高认识，从讲政治的高度出发，坚持“三个代表”重要思想，坚持科学发展观，充分认识保证人民用药安全有效的重要性，正确处理好严格监管与促进发展的关系。

几年来我们认真贯彻《药品管理法》，严格加强

市场监督管理部门行政强制措施及法律依据

市场监督管理部门行政强制措施及法律依据

1.先行登记保存

法律依据：《行政处罚法》第三十七条第二款 行政机关在收集证据时，可以采取抽样取证的方法；在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并应当在七日内及时作出处理决定，在此期间，当事人或者有关人员不得销毁或者转移证据。

2. 查封、扣押可能危害人体健康的药品及有关材料

法律依据：《药品管理法》第六十四条第二款 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。

3.查封、扣押可能流入非法渠道的麻醉药品和精神药品

法律依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十条第二款 药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除；对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施，在7日内作出行政处理决定，并通报同级公安机关。

4.查封、扣押可能危害人体健康的疫苗及有关材料

法律依据：《疫苗流通和预防接种管理条

市场监督管理部门行政强制措施及法律依据

市场监督管理部门行政强制措施及法律依据

1.先行登记保存

法律依据：《行政处罚法》第三十七条第二款 行政机关在收集证据时，可以采取抽样取证的方法；在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并应当在七日内及时作出处理决定，在此期间，当事人或者有关人员不得销毁或者转移证据。

2. 查封、扣押可能危害人体健康的药品及有关材料

法律依据：《药品管理法》第六十四条第二款 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。

3.查封、扣押可能流入非法渠道的麻醉药品和精神药品

法律依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十条第二款 药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除；对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施，在7日内作出行政处理决定，并通报同级公安机关。

4.查封、扣押可能危害人体健康的疫苗及有关材料

法律依据：《疫苗流通和预防接种管理条

　　同志们：

　　今天，到我们金融部门开展专题调研，主要目的一个是来看望大家，听听部门运转情况，第二个目的就是就今后工作开展，作个交流探讨。刚才，xx同志作了整体汇报，工作思路比较清晰，讲得很具体很实在，可以说金融工作有了新提升，金融监管职能有了新扩充，希望大家勇挑重担、创新实干，以高度的政治责任感和使命感做好新时代金融工作。下面，我就三个方面问题，与大家作个探讨。

　　一、提高思想认识，深刻把握形势。形势清，则方向明。作为金融职能部门，首先要对所处的阶段、所呈现的特征、所面临的问题有一个正确的判断。我认为，必须看到xx区金融形势面临的“三个不断优化、三个仍然存在”发展现状。

　　（一）“三个不断优化”：一是金融服务能力不断优化，近年来全区信贷总量保持稳步高速增长，2021年前三季度贷款余额达到xx%的较高增幅，高于存款余额增速xx个百分点，存贷比达到xx%，为辖区实体经济发展提供了良好的金融支持；二是金融组织体系不断优化，目前全区银行业金融机构总数达到xx家，基本形成了多元化、多层次、广覆盖的金融体系；三是金融生态环境不断优化，不良贷款率持续保持较低水平（2020年xx%、2021年前三季度xx%）

浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省食品药品监督

管理系统2008年下半年纠风工作要点》的通知

【法规类别】纪检

【发文字号】浙食药监办[2008]68号 【发布部门】浙江省食品药品监督管理局 【发布日期】2008.08.08 【实施日期】2008.08.08 【时效性】现行有效 【效力级别】XP10

浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省食品药品监督管理系统2008年下半年纠风

工作要点》的通知 （浙食药监办〔2008〕68号）

各市、县（市、区）食品药品监督管理局（分局），省局机关各处室、直属各单位： 现将《浙江省食品药品监督管理系统2008年下半年纠风工作要点》印发给你们，请结合本单位本部门实际，抓好贯彻落实。

二○○八年八月八日

浙江省食品药品监管系统

1 / 2

2008年下半年纠风工作要点

2008年下半年全省食品药品监管系统纠风工作，紧紧围绕省委 “两创”总战略，按照省局党委坚持“五个监管”、奋力打造“三区”、确保“两个安全”的目标要求，根据今年全省纠风工作的统一部署，结合国务院纠风办等六部门《2008年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》及《浙江省食品药品监管系统

浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省食品药品监督

管理系统2008年下半年纠风工作要点》的通知

【法规类别】纪检

【发文字号】浙食药监办[2008]68号 【发布部门】浙江省食品药品监督管理局 【发布日期】2008.08.08 【实施日期】2008.08.08 【时效性】现行有效 【效力级别】XP10

浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省食品药品监督管理系统2008年下半年纠风

工作要点》的通知 （浙食药监办〔2008〕68号）

各市、县（市、区）食品药品监督管理局（分局），省局机关各处室、直属各单位： 现将《浙江省食品药品监督管理系统2008年下半年纠风工作要点》印发给你们，请结合本单位本部门实际，抓好贯彻落实。

二○○八年八月八日

浙江省食品药品监管系统

1 / 2

2008年下半年纠风工作要点

2008年下半年全省食品药品监管系统纠风工作，紧紧围绕省委 “两创”总战略，按照省局党委坚持“五个监管”、奋力打造“三区”、确保“两个安全”的目标要求，根据今年全省纠风工作的统一部署，结合国务院纠风办等六部门《2008年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》及《浙江省食品药品监管系统

篇一：食品药品监督管理局日常监督检查日志

XX市食品药品监督管理局 药品经营企业日常监督检查日志

篇二：食品药品安全检查制度

麻柳镇食品药品安全检查制度

第一条 为加强对食品药品安全工作的日常监管力度，规范执法行为，根据有关规定，制订本制度。

第二条 本制度适用于本镇食品药品安全工作领导小组办公室（以下简称办公室）。

第三条 在食品药品经营检查中应当坚持标本兼治、防打结合、分类监管、综合治理的原则。

第四条 办公室在食品药品经营检查中主要履行以下职责：

（一）指导、监督辖区食品药品经营者建立并执行食品经营管理自律制度；

（二）依法对辖区食品药品经营者的经营行为和食品质量进行监督检查，取缔无照经营食品药品违法行为，查处制售假冒伪劣食品药品和销售不合格食品药品违法行为，查处仿冒知名食品药品特有的名称、包装、装潢等不正当竞争行为以及违法食品药品广告、商标侵权行为，清查辖区内禁止经营的食品药品；

（三）受理并处理消费者有关食品药品安全的咨询、申诉和举报；

（四）宣传有关政策法规和食品药品安全知识；

（五）办理上级机关交办的其他事项。

第五条 办公室进行食品药品经营检查的主要方式是日常巡查、专项检查和食品药品质量监测。

第六条 对检查中发现的轻微违法行为及时进行警示和责

三一文库(www.31doc.com)/实习报告/双击可删除页眉

食品药品监督管理局实习报告[1]

www.31doc.co特征码QqJnyfjLfSLoKtEPWdOu

一、 实习内容介绍

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA其实是由美国发展而来的，即美国食品药品监督管理局，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

随着中国社会的发展，我们也有了自己的FDA。这次我实习的地方是上海市奉贤区食品药品监督管理局，这里主要负责奉贤区的食品,保健品，化妆品的综合监督，组织协调和依法组织开展对重大安全事故的查处及应急救援工作；负责辖区内药品零售企业（含零售连锁门店）开办、许可和变更审批，核发《药品经营许可证》；负责对辖区内麻醉药品、精神药品、毒性药品及特种药械的监管；负责辖区内二、三类医疗器械经营企业开办、许可和变更审批，核发《医疗器械经营企业许可证》；一类医疗器械经营企业核发