达美康格列齐特缓释片说明书

达美康(格列齐特缓释片)

【药品名称】 商品名称：达美康 通用名称：格列齐特缓释片

英文名称：Gliclazide Modified Release Tablets 【成份】

格列齐特，其化学名为：1-(3一氮杂双环[3.3.0]辛-3-基)-3-对甲苯磺酰脲。 【适应症】

当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病（2型）。 【用法用量】

1.口服,仅用于成年人。每日1次,剂量为1至4片,30至120mg。建议于早餐时服用。 2.如某日忘记服用药物,第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样,应根据患者的代谢反应 (血糖,HbAlc)来调整剂量。

3.首次剂量：首次建议剂量为每日3Omg。 *如血糖水平令人满意,可采用此剂量用作维持治疗:

*如血糖水平不佳,剂量可逐次增至每日60,90或120mg,每次增量间隔至少1个月,治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况,可提议于治疗二周后增加剂量。最大建议剂量必须不得超过每日120mg。

4.用格列齐特缓释片代替格列齐特80m：格列齐特8Omg一片相当于格列齐特缓释片一片。替代时,必须提供血糖监测。

5.用格列齐特缓释片代替其他口服降血糖药物:格列齐特缓释片可

Rx only

GLUCOPHAGE

®

metformin elimination. Following oral administration, approximately 90% of the absorbed drug is eliminated via the renal route within the first 24 hours, with a plasma elimination half-life of approximately 6.2 hours. In blood, the elimination half-life is approximately 17.6 hours, suggesting that the erythrocyte mass may be a compartment of distribution. Special Populations Patients with Type 2 Diabetes In the presence of normal renal function, there are no differences between single- or multiple-dos

()缓释片使用说明书年第一版批准日期: 年月日；公司：美国药物评价和研究中心药物评价室主任，说“估计美国有千百万患膀胱过度活动症()，是一种不舒适的，破坏和潜在严重的，”“今天的批准为有这种失能情况患者提供一种新治疗选择“。处方资料：处方资料重点这些重点不包括安全和有效使用所需所有资料。请参阅下文为的完整处方资料()，为口服使用美国初次批准：适应证和用途是一种β肾上腺能激动剂适用于有急迫性尿失禁，急迫，和尿频症状膀胱过度活动症()的治疗()剂量和给药方法（）推荐起始剂量是每天次，有或无食物。()（）是在周内有效。根据个体疗效和耐受性，可增加剂量至每天次。(，)（）与水完整吞咽，不要咀嚼，分开或压碎。()（）患者有严重肾受损或有中度肝受损患者，最大剂量为每天次。(，，，)（）有终末肾病()或患者有严重肝受损患者。不建议使用。(，，，)剂量和规格缓释片：和()禁忌证无()警告和注意事项（）血压增加：可增加血压。建议定期测定血压，特别在高血压患者。在严重未控制高血压患者中建议不使用。().（）有膀胱出口阻塞尿潴留患者和对膀胱过度活动症用抗胆碱药物患者：因为尿潴留风险在这些患者中谨慎给药。().（）用被代谢药物的患者：是一种中度抑制剂。建议适当监视和

定期提供最近FDA说明书翻译,纯手工翻译。

FULL PRESCRIBING INFORMATION

1 INDICATIONS AND USAGE 适应症和用途

FARXIGA (dapagliflozin) is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus [see Clinical Studies (14)].

本药用于配合饮食控制和运动改善2型糖尿病患者的血糖控制。

1.1 Limitation of Use 使用限制

FARXIGA is not recommended for patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.

本药不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。

2 DOSAGE AND ADMINISTRATION 用法用量

2.1 Recommended Dosing 推荐剂量

The recommended starting dose

核准日期：2008年06月16日

修改日期：2009年09月30日；2009年12月21日；2011年03月23日

酒石酸托特罗定缓释胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称：酒石酸托特罗定缓释胶囊

英文名称：Tolterodine L-Tartrate Sustained Release Capsules

汉语拼音：Jiushisuan Tuoteluoding Huanshijiaonang

【成份】

本品主要成份为酒石酸托特罗定。其活性成份托特罗定是一种毒蕈碱受体拮抗剂。酒石酸托特罗定的化学名称：(R)-N,N-二异丙基-3-(2-羟基-5-甲苯基)-3-苯丙醇胺L-氢酒石酸。

化学结构式：

分子式：C26H37NO7

分子量：475.6

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色的球形小丸。

【适应症】

本品适用于治疗膀胱过度活动症，其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。

第1页，共15页

Version No: 20110323

【规格】

（1）2mg（2）4mg

【用法用量】

托特罗定缓释胶囊的推荐剂量为4mg，每日一次，用水将药物完整吞服。根据患者的疗效和耐受性，该剂量可以减至每日2mg。但本品2mg治疗的疗效数据尚有限（参见【临床试验】）

爱若华（来氟米特片）说明书

【爱若华药品名称】 通用名称：来氟米特片 商品名称：爱若华

英文名称：Leflunomide Tablets 汉语拼音：Laifumite Pian

【爱若华成份】

主要成份为来氟米特。

爱若华其化学名称为α，α，α-三氟-5-甲基-异噁唑-N-酰基-对甲苯胺。

【爱若华性状】

（1）10mg爱若华为白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。 （2）20mg爱若华为薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色。

【爱若华适应症】

（1）适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。（2）狼疮性肾炎。

【爱若华规格】

（1）10mg（2）20mg

【爱若华用法用量】

（1）成人类风湿性关节炎：口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的初三天给予负荷剂量一日50mg，之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

（2）狼疮性肾炎：口服。根据病情选择适当剂量，推荐剂量一日一次，一次20-40mg，病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用，或遵医嘱。

【爱若华不良反应】

用于类风湿关节炎的

苦参碱缓释片的制备及释放度研究

杜娟 08312069 08药学（2）班

摘要: 苦参碱具有抗心律失常，抗肿瘤等临床作用。但该药消除半衰期较短，若制成一般的口服制剂，常需每日口服3~4次，给药次数较为频繁。因此制成缓释片对不易口服的患者具有重要意义。本文主要通过对缓释骨架材料的筛选，由不同黏度不同量的HPMC与EC测出对释放度的影响制出苦参碱最优质处方。再通过在一定色谱条件下的苦参碱缓释片的含量、稳定性、释放度、回收率及释药特性的研究，得出缓释制剂作为一种给药系统,其质量控制和评价的关键是药物释放具有特定的药代动力学特征。该缓释片的释药符合Higuchi方程。12 h释放度> 75% , 16 h释放度> 85% ,并与普通片相比,具显著的缓释效应,达到了预期目标。关键词：苦参碱；缓释剂；HPLC；释放度

前言：苦参碱(Matrine)是从豆科槐属植物苦豆子苦参根中分离得到的生物碱，为白色针状结晶或结晶性粉末。本品在乙醇、氧仿、甲苯、苯中极易溶解，在丙酮中易溶，在水中溶解，在石油醚、热水中略溶[1]，mP为75.5~76.5℃。本品的氛仿溶液在420nm的波长处有最大吸收。

苦参碱具有抗心律失常、抗炎、抗柯萨基B组病毒、升白

上海市对外服务有限公司翻译中心

Shanghai Foreign Service Co., Ltd., Translation Service Center

翻译件/Translation W1302106

倍欣R○

（伏格列波糖片）

■ 产品概况 产品名称（一般名称） 开发编号 发售时间 适应症 R（伏格列波糖片：Voglibose） 倍欣○AO-128 1994年9月 糖尿病餐后高血糖，糖耐量异常 ■ 产品名称的由来 产品名称：倍欣R○的由来

倍欣的寓意是指作为糖尿病“basic therapy”的一个重要环节，在提高糖尿病常规基础治疗

——饮食疗法的效果方面疗效值得期待。

■ 产品带来的社会及时代意义 以“控制餐后高血糖”为理念

伏格列波糖片（产品名称：倍欣R○）于1994年上市。当时，2型糖尿病的治疗药物主要是促进胰岛素分泌的磺脲类药物（SU *），但由于伏格列波糖片引发低血糖的风险低，且不损害胰腺中生成胰岛素的（β）细胞，作为轻症糖尿病的第一选择药物被广泛使用。

高血糖有餐后高血糖和空腹高血糖两种，他们的

目录

1叠片机功能与特点..................................................................................................... 2 2设备规格..................................................................................................................... 3 3设备技术特点............................................................................................................. 3 4设备性能..................................................................................................................... 3 5操作说明......................................

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1叠片机功能与特点..................................................................................................... 2 2设备规格..................................................................................................................... 3 3设备技术特点............................................................................................................. 3 4设备性能..................................................................................................................... 3 5操作说明......................................