物料状态标识管理规程

CNAS—R01

认可标识和认可状态声明管理规则

中国合格评定国家认可委员会

二〇〇六年六月

CNAS-R01：2006 第 1 页 共 15 页

认可标识和认可状态声明管理规则

1.目的与范围

1.1 为保证CNAS徽标、国际互认联合徽标、认可标识、国际互认联合标识与认可证书的正确使用，防止误用、滥用徽标、标识和误导性宣传，维护CNAS的信誉，特制定本规则。

1.2 本规则适用于CNAS徽标、国际互认联合徽标、认可标识、国际互认联合标识与认可证书的管理，规范获准认可的机构对认可标识的使用及认可状态的宣传。

2.引用文件

下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅适用引用的版本；未注明日期的，适用引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 2.1 ISO/IEC 17011：2004《合格评定 认可机构通用要求》 2.2 ISO/IEC 17000：2004《合格评定 术语和总则》

2.3 ISO/IEC导则2：2004《标准化和相关合格评定活动通用术语》 2.4 IAF ML 2：2004《IAF

生产状态标识管理培训

生产状态标记管理培训试题

车间：姓名：

一、填空题（每空2分，共90分）：

1、用于生产的所有（）、（）、容器、设备均得有明确、清晰的（），无（）的（）、（）、容器、设备均（）。

2、状态标志分为六类：（）、设备状态标志、管道状态标志、（）、（）、计量器具状态标志。

3、物料卡应标明（）、批号、（）、操作人、生产日期。

4、物料质量状态：分为合格、不合格、（）三种。分别用（）、红、黄牌表示。

5、设备“已清洁”标志表示设备处于（）的状态，等待使用时间自挂牌之时起在（）以内有效。

6、设备“完好”标志表示设备各方面性能（），可以随时启用。

7、设备“运行”标志表示设备正处于（）的状态。

8、与设备连接的主要固定管道应标明管内（）、（）。

9、装有半成品或原料的容器应挂上（），标明（）、（）、（）等，同时根据内容物质量状态挂标志牌。

10、容器“已清洁”标志表示容器已经（）、（）、消毒，处于7天内待用的状态。已清洁容器必须存放于（）内。

11、生产操作间生产状态标牌应标明（）、（）、（）、批量、生产日期。表示该岗位正在进行生产操作的有关情况。

12、“清场合格证”表示该生产操作间（），（）核准允许下次生产的凭证。

13、“检验合格证”表示该计量器具经检验合

物料供应商档案管理规程 第 1 页 共 5 页

物料供应商档案管理规程 编 号 制定日期 审核日期 批准日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 页 数 修订日期 颁发部门 生效日期 共 页 年 月 日 质量管理部 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 分发部门 质量保证部、仓储部、供应部 1. 主要内容与适用范围

1.1 本规程规定了物料供应商档案管理的内容与要求。

1.2 本规程适用于物料供应商档案的建立、保管及使用过程的管理。 2. 职责

2.1 质保部、供应部、资料室对本规程执行职责。 2.2 质保部经理对本规程执行情况的检查负责。 3 物料供应商档案管理的主要内容： 3.1 物料供应商的概况和简介

物料供应商的名称、注册地址、法人代表、公司所有权的性质、企业的生产范围、企业是否隶属某一公司的子公司、主要联系人的联系方式、E-mal、传真、邮编。

3.2 物料供应商的资质文件，分类如下： 3.2.1 A级物料的供应商：

3.2.1.1 A级原料、辅料供应商为药品生产企业，资质证

* * * * 制 药 厂 管理标准----物料管理 文件名称 制 订 人 制订日期 制订部门 供应部 物料采购管理制度 审 核 人 审核日期 编 码 页 数 批准人 批准日期 SMP-WL-001-00 2-1 实施日期 分发部门 质管部 目 的：规范物料采购过程的管理。 适用范围：原辅料、包装物料采购管理。

程 序：采购员对本规程实施负责，营销部经理对本规程的有效执行承担监

督检查责任。

内 容：

1 物料供应商的选择

1.1 原料供应商必须具备①药品生产企业许可证；②营业执照；③原料必须有“药准字”的生产文号。

1.2 药用辅料供应商必须具备①药品经营企业许可证；②营业执照。

1.3 进口原料药、药用辅料、必须有①药品经营企业许可证；②进口许可证；③营业执照；④进口药品注册证号。

1.4 直接接触药品的包装材料、容器必须具有①药品包装材料、容器生产企业许可证；②营业执照；③药包材注册证号。

1.5 纸箱印刷品供应商应具备①印刷生产许可证；②营业执照，严禁采购无证生产的产品。

1.6 主要物料供应商能通过企业质量管理部门牵头进行的“物料供应商质量体系评估”，建立“主要物料供应户名单”档案。（文件编码为SOR-RM-0

企业物料管理流程方式

物流运作章程

目的：为使物料管理运作有章可依、有依可循，杜绝运作中物料漏洞，严格控制浪费，合理利用物料，有效节约成本。特制定此规章。 一、企业成功的物料管理具备的条件： （一）、完善的管理制度 （二）、科学的料物规划 （三）、合理的激励机制 （四）、有效的内稽内控功能 （五）、高素质的管理队伍

二、物料损耗率：

为规范生产物料正常损耗，现制订物料正常损耗率：

1、订单生产物料原则上按工程BOM物料清单表上的用量为准，在制作BOM表时增设正常损耗率一栏。

2、普通烤漆铁板:包括冷轧板、热轧板等,正常损耗率最高不能超过1.5%。 3、普通烤漆铁管:包括圆管、方管、扁管、椭圆管、异形管等,正常损耗率最高不能超过1.5%。

4．普通烤漆铁线:包括粉抽线、水抽线、冷拉线、扭花线、扁铁、方铁等,正常损耗率最高不能超过1.5%。

5、普通紧固件，螺丝、螺母等,（特殊材料除外）正常损耗率为1%，但采购必须要求供应商付备品0.2%~0.5%。

6、普通PE胶袋及塑胶件,正常损耗率最高不能超过0.8%，采购要求供应商付适当比例的备品。

7、拉伸铁板、不锈钢板、不锈铁板，正常损耗率最高不能超过3%。 8、压铸件、气压表、车轮、木板等部件，正

题 目 编 号 版 本 WL/MP-08-53 第一版 起 草 发布日期 蔚林生产部异常物料管理规定 闫善松 2010-11-8 审 核 实施日期 批 准 修订状态 0 一、 目的

为了彻底防止异物混入合格品，保证产品质量，满足顾客和市场竞争的要求和需要，特制定本管理规定。 二、 适用范围

本管理规定仅适用于濮阳蔚林化工股份有限公司生产清洁管理过程中产生的可能有异物混入的物料的管理及处理，正常生产过程中产生的不合格品的管理执行公司的程序文件《不合格品控制程序》。 三、 工作职责

1. 各生产岗位负责本岗位产生的有异物混入的物料的现场管理，包括计量，存放，标

识，防护并保持相关记录；

2. 各生产岗位按照生产部的处理指令对异常物料进行处理；

3. 生产部负责所有异常物料的监督管理和异常物料的处理方案的制定。 四、 管理规定

1. 各生产岗位应对本班产生的异常物料进行分类存放，并进行相应标识（包装袋上及

存放地点标识），标识内容包括品名、批号、生产日期等，以示区别，并按类别在记录本上记录本班产生的数量；

2. 各生产岗位在交接班时必须对上班产生的异常物料进行确认交接；

3. 各部门负责人必须针对本岗位产生异常物料的原因进行分析，并制定

**科技

文件名称：物料承认管理规定 编号版次：-WI-QA-002 B

编制： 审核： 批准：

会签单位 研发部 品质部 采购执行部 会签人/日期 会签单位 项目部 工程部 材料认证部 会签人/日期 会签单位 PMC 供应商管理部 会签人/日期 更改记录

版本号 A0 A1 A2 新版本发行 1.增加样品承认书管控、样品承认书电子档保存 2.增加物料小批量试产流程 1.修改5.4：流程修改为先制定计划后再提交给总经理审批 2.增加5.3.4同品牌物料换代理商管控办法 1. 文件名称改为《物料承认管理规定》； A3 2. 修改5.2.2项中的要求：增加包装要求； 3. 增加5.4.6项关于物料试产部通过的处理。 1. 5.1.1改为《物料申请表》 A4 2. 5.2.2明确样品承认书要求和物料风险分级； 3. 5.3 区分上海项目和深圳项目的承认方式 A5 更新试产物料编码申请的要求和试产过程的实施，5.3/5.4 增加5.4.2中批要求、5.5 PCN要求 1. 调整5.2中关于风险等级和承认要求。明确材质成分表和过程关键参数分析的模板。 A6 2. 增加新供应商打样特批规定，见5.2.

文件编号 制订单位 版本记录 深圳市必联电子有限公司 文件名称 QW-EN-099 SMT物料管理规范 发行日期 2015-07-13 页次 1 / 4 版次 制造部 分 发 部 门 1.0 版次 修订内容 1.0 制订/修订人 吴明刚 生效日期 2015-07-13 备注 初次发行 1.管理中心：□总经办，□人力资源部，□财务部，□总务部 2.研发中心：□硬件部，□软件部，□测试部，□结构平面部，□产品数据管理部 3.营销中心：□国内业务部，□代工/国际业务部，□模块1/2部，□电商1/2部 4.供应链中心：制造部(□SMT部/□制造装配部)，□工程部，□品质部，□客服返修部 供应链管理部(□PMC部/□采购部/□仓库/□物流) 注：方框内打勾为文件所分发部门。（打勾为会审部门， 电子档分发） 制 定 □总经办： □人力资源： 日期： □研发： 日期： □工程： 日期： □采购： 日期： □PMC: 日期： □仓库： 日期： 会 审 日期： □销售： 日期： □品质： 日期： □制造： 日期： □返修： 日期： □财务： 日期： 批 准 受控文件

版本号： 第2版

编制日期：2009.05.12

1. 目的

规定物料管理标识的表示方法，便于仓库物料的管理。

2. 编制、审批和适用范围

本制度由涂装厂审核并批准颁布，适用于威奥涂装厂。

3. 术语及责任

3.1库管员负责库存物料的摆放标示和区域的划分 。

4. 规定。

4.1 对仓库所以物质按照物资的要求和用途进行规划并分库管理，按照物资的类别和性能特点分区

管理，按照物资的规格型号分位、分架管理，并制作各种标识牌悬挂于明显位置。要做到三清，数量清、规格清、状态清。对不同批次的化学品要按生产日期，根据FIFO规则，用警示标示清楚。货架上面的标识要细化到每层，物品入库后按照库位、区域、货架分区分类存放。

4.2 货物堆码要科学、标准，符合安全第一、进出方便、节约仓容的原则。

4.3 物料存放要做到防水、防火、防锈、防震、防腐、防碰撞。露天存放的物料要下铺上盖，存放

物料区过道要保持畅通并有区域线标志。损坏、变质、逾期等不合格物料要及时清出，严格隔离标示，及时汇报领导，以待处理。

4.4 物料分类标准：

根据物品性质，将本厂物料分为油漆类、粉末类、前处理液类、辅料类、易耗品类、劳保类、

工位器具类、备件类。

4.5仓库区域划分标识：

4.5.1 收货区、发货区有醒目的

**科技

文件名称：物料承认管理规定 编号版次：-WI-QA-002 B

编制： 审核： 批准：

会签单位 研发部 品质部 采购执行部 会签人/日期 会签单位 项目部 工程部 材料认证部 会签人/日期 会签单位 PMC 供应商管理部 会签人/日期 更改记录

版本号 A0 A1 A2 新版本发行 1.增加样品承认书管控、样品承认书电子档保存 2.增加物料小批量试产流程 1.修改5.4：流程修改为先制定计划后再提交给总经理审批 2.增加5.3.4同品牌物料换代理商管控办法 1. 文件名称改为《物料承认管理规定》； A3 2. 修改5.2.2项中的要求：增加包装要求； 3. 增加5.4.6项关于物料试产部通过的处理。 1. 5.1.1改为《物料申请表》 A4 2. 5.2.2明确样品承认书要求和物料风险分级； 3. 5.3 区分上海项目和深圳项目的承认方式 A5 更新试产物料编码申请的要求和试产过程的实施，5.3/5.4 增加5.4.2中批要求、5.5 PCN要求 1. 调整5.2中关于风险等级和承认要求。明确材质成分表和过程关键参数分析的模板。 A6 2. 增加新供应商打样特批规定，见5.2.