中药饮片处方审核调配核对管理制度2020年

中药饮片处方审核调配核

对管理制度

The document was prepared on January 2, 2021

1、中药饮片处方审核

（1）逐项检查处方的前记、正文、后记是否清晰完整，并确认处方的合法性。

(2)接到处方和调配药品后，认真执行“四查十对”，确认无误后，向取药人详细交代使用方法和注意事项；

（3）对处方所列药品不得擅自更改，对药名书写不清、药味重复等情况，要向顾客说明情况，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

2、中药饮片调配

（1）中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格；

（2）中药调剂员根据处方内容逐项调配，对配方中需炮制的饮片，按照处方给付，不得随意改变；

（2）称量时使用减重法分药，不得手抓估药；

(3)按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2％，分贴误差不大于±5％；

（4）应对先煎、后下、包煎、烊化、冲服等特殊用法单包注明，放入群药包内，并向顾客交代清楚，并主动耐心介绍服用方法；

（5）处方配完后，应先自行核对，无误后签字交复核员复核。

3、中药饮片核对

（1）中药处方调配好以后，应有专人复核校对。一校有无药味遗漏或取错；二校药物

中药饮片处方审核调配核

对管理制度

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1、中药饮片处方审核

（1）逐项检查处方的前记、正文、后记是否清晰完整，并确认处方的合法性。

(2)接到处方和调配药品后，认真执行“四查十对”，确认无误后，向取药人详细交代使用方法和注意事项；

（3）对处方所列药品不得擅自更改，对药名书写不清、药味重复等情况，要向顾客说明情况，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

2、中药饮片调配

（1）中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格；

（2）中药调剂员根据处方内容逐项调配，对配方中需炮制的饮片，按照处方给付，不得随意改变；

（2）称量时使用减重法分药，不得手抓估药；

(3)按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2％，分贴误差不大于±5％；

（4）应对先煎、后下、包煎、烊化、冲服等特殊用法单包注明，放入群药包内，并向顾客交代清楚，并主动耐心介绍服用方法；

（5）处方配完后，应先自行核对，无误后签字交复核员复核。

3、中药饮片核对

（1）中药处方调配好以后，应有专人复核校对。一校有无药味遗漏或取错；二校药物

中药饮片配方操作程序

1、接方、审方：药师应认真审核处方并签字或盖章，发现书写模糊漏量、配伍不当及笔误，应和医师联系，由医师更改、签章后方可调配，并填写审方记录（附表二十五）。

填写审方记录

接方、审方 认真审核 药师签字

配伍不当、笔误 拒绝配方

2、配方、复秤：①根据配方的有关规定和要求，认真配方，防止错配、漏配、多配、少配等差错出现，配方中要做到秤准分匀，实秤总量与处方总量和误差控制在上下2%以内，每贴实际重量之间的误差应控制在上下5%以内，禁止以手代秤，约数计量。②应指定一名人员负责复秤抽查，做好记录（附表二十六）。如误差超过规定标准，应责成配方员重配。

配方、复称 认真配方、称准分匀 错、多、漏、少配

配方、复称记录 重新配方

3、校对发药：①严格按“上海市中药饮片炮制规范”和医嘱进行校对。根据药方认真核对药味，是否按照炮制规定和处方要求应付炙炒配药，药品质量是否符合要求，如有差错，应及时填写炮制记录（附表二十七）、差错记录（附表二十八），并根据不同情况做出处理。②对先煎后下、包煎、吞服、烊化等药品在小包上应盖有鲜明印章，校对时必须拆包复核。③外用药一定要在外包装上盖“外用”标记。④发现处方上无审方、配方人员签字或

药品处方调配管理制度

编文件名称：药品处方调配管理制度 号： HYYYZD006 审阅人： 执行日期： 批准人： 版本号： 起草部门：质管部 起草日期： 起草人:张艳 批准日期： 变更原因：实施GSP管理 1、目的：规范处方调配操作过程，确保顾客用药安全有效。 2、范围：适用于处方药品调配过程。

3、职责：质量管理人员、处方审核员、各相关人员。 4、内容：

4.1认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药的销售管理，规范药品处方调配操作，确保销售药品的安全、有效、正确、合理，特制定本制度。 4.2实行处方调配管理的药品主要指国家正式公布的处方药、中药饮片处方调配、第二类精神药品、毒性中药和麻醉中药等药品。

4.3处方调配人员必须经专业培训，考试合格并取得地市以上药品监督管理部门核发的“岗位合格证书”后方可上岗；处方审核人员应具备执业药师资格或药师以上专业技术职称。

4.4营业时间内，处方审核人员应在岗，并佩带标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。

4.5处方药与非处方药应分开陈列，中药饮片应设专区、专柜陈列，第二类精神药品专柜专人上锁管理，毒性中药饮片和麻醉中药饮片不得陈列，应专柜专帐、双人双锁保管。

4.6处方药不应采用开架自选的

中药饮片处方调剂制度和操作规范

中药调剂的一般程序分审方、计价、调配、复核、包装、发药等六个程序。分述如下。

一、审方：审方系指药房审方人员审查医师为患者开写的处方。合格的处方经审方人签字后即可交计价员计价收费，对于有疑问或不合格的处方，应即与处方医师联系，问明原因，协商处理，决不能只凭主观臆断或随意处理。审方着重审查以下项目：

1、患者姓名、年龄、性别、处方日期、医师签字等是否清楚，公费者需查验公费证与号码。

2、药名书写是否清楚准确，剂量是否超出正常量，对儿童及年老弱者尤需注意。

3、毒、麻药品处方是否符合规定，处方中是否有“十八反”“十九畏”“妊娠禁忌” 等配伍禁忌药存在。

4、需特殊处理的药物有否“脚注”、“并开药” （指处方中2-3 味药物合并开在一起，多半是疗效基本相同，如二冬即指天冬和麦冬，或是常用配伍使用如知柏即指知母和黄柏）是否明确等。

5、处方中药物是否有缺位等。

二、计价：必须准确、迅速，以缩短患者取药时间。

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三、调配：调配系指调剂人员根据己有审方人签字，并己交款的医师处方，准确地调配药物的操作。配方时按处方药物顺序逐味称量；需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装，并注明处理方法；

处方药调配管理制度

1．目的: 认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药的销售管理，规范药品处方调配操作，确保销售药品的安全、有效、正确、合理，特制定本制度

2．范围: 处方药的调配

3．责任人: 处方审核人员、营业员

4内容

4.1实行处方调配管理的药品主要指国家正式公布的单轨制处方药、中药饮片处方调配、第二类精神药品

4.2 处方调配人员必须经专业培训，考试合格并取得地市以上药品监督管理部门核发的“岗位合格证书”后方可上岗；处方审核人员应具备执业药师资格或药师以上专业技术职称

4.3 营业时间内，处方审核人员应岗，并佩带标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡

4.4 处方药与非处方药应分开陈列，中药饮片应设专区、专柜陈列，应专柜专帐、双人双锁储存

4.5 处方药不应采用开架自选的方式销售

4.6 销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查或作好《处方药调配销售记录》

4.7 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医师更正或重新签字后方可调配和销售。门店工作人员不得擅自更改处方内容

4.8调配处方应严格按照以下规定的程序进行

1)营业员应将

处方药调配管理制度

1．目的: 认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药的销售管理，规范药品处方调配操作，确保销售药品的安全、有效、正确、合理，特制定本制度

2．范围: 处方药的调配

3．责任人: 处方审核人员、营业员

4内容

4.1实行处方调配管理的药品主要指国家正式公布的单轨制处方药、中药饮片处方调配、第二类精神药品

4.2 处方调配人员必须经专业培训，考试合格并取得地市以上药品监督管理部门核发的“岗位合格证书”后方可上岗；处方审核人员应具备执业药师资格或药师以上专业技术职称

4.3 营业时间内，处方审核人员应岗，并佩带标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡

4.4 处方药与非处方药应分开陈列，中药饮片应设专区、专柜陈列，应专柜专帐、双人双锁储存

4.5 处方药不应采用开架自选的方式销售

4.6 销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查或作好《处方药调配销售记录》

4.7 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医师更正或重新签字后方可调配和销售。门店工作人员不得擅自更改处方内容

4.8调配处方应严格按照以下规定的程序进行

1)营业员应将

中药饮片采购制度

一、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。

二、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据保管员提出的计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从合法的供应单位购进中药饮片。

三、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

四、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP 证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次还必须与原件对照）等相关资料，及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。

五、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品质量保证协议”，供应单位保证所供药品为合法、质量合格的药品。

六、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号，实施批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

七、中药饮片的购进坚持“按需进

标题中药饮片养护制度 Subject 编码 Code OAS-PHA-015-PI-C-01 页数 Pages2 生效日期 Effective Date2013-09-27 修订日期 Revised Date 起草者 DrafterPharmacy Department 审批者 Approver Policy Committee 定义 Definition

中药养护 maintenance for traditional Chinese drugs

根据中药的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节中药的储存条件，对中药储存质量进行定期检查及维护，达到有效防止中药质量变异、确保储存中药质量的目的。目的 Purpose

为规范药品养护管理行为，确保药品储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。 内容 Content

1 人员资质要求及职责

1.1取得中药学专业技术职务任职资格的人员（包括主任中药师、副主任中药师、主管中药师、中药师、中药士）方可从事中药储存与养护工作。

1.2中药养护人员应当每年至少体检一次。凡患有精神

新疆药都药业有限公司GMP管理文件

药品生产质量管理文件

厂房与设施

（第二版）

颁布日期：2011年03月05日 实施日期：2011年03月10日

新疆药都药业有限公司

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新疆药都药业有限公司GMP管理文件

一、厂区环境 （一）法定依据 应合理，不得互相防碍。”

（二）主要要求

厂区环境与厂房布局

根据《药品生产质量管理规范》第八条：“药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局

① 自然环境和水质较好，远离污染源或处于上风侧（周边环境，大气、烟尘、公路交通等影响）。

② 生产环境整洁，厂区地面、路面及运输不会对生产污染（厂区绿化、露土面积、积水垃圾、水、电、气、汽、消防公用工程设施）。

③ 生产、行政、生活与辅助区总体布局合理，不相互防碍。（厂区人物分流，车间、仓库、危险品库、锅炉、三废治理、动物房、生活区等布局）。

二、厂房及布局 （一）法定依据 根据我国药品GMP规范。

① 第九条：“厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。”

② 第十条：“厂房