产前筛查机构申请材料

产前筛查技术申请资料汇编 ,包括：申请书、申请表、可行性报告、开展产前筛查技术服务条件及相关工作制度、工作规范

表1 母婴保健技术服务执业许可申请表

申请单位 （章） 2012 年 7 月 10 日

产前筛查技术申请资料汇编 ,包括：申请书、申请表、可行性报告、开展产前筛查技术服务条件及相关工作制度、工作规范

表2 母婴保健技术服务执业许可申请登记书

申请单位 宜城市妇幼保健院 （章）

法定代表人 孙元勤 （章）

登记号

□□□□□□□□□□□□□□□□□□

3079444206233526051

机构性质

非营利性医疗机构

申请日期 2012 年 7 月 10 日

批准文号 字( ) 第 号

中华人民共和国卫生部制

产前筛查技术申请资料汇编 ,包括：申请书、申请表、可行性报告、开展产前筛查技术服务条件及相关工作制度、工作规范

医疗保健机构简况

登记号(医疗机构代码)

所有制形式 (1)全民√ (2)集体 (3)私人 (4)中外合资合作 (5)其他

产前筛查

产前筛查、 产前筛查、诊断及新生儿疾病筛查

湘西州妇幼保健院

产前筛查

产前诊断的定义

产前诊断是指在胎儿出生前用各种方法诊 断胎儿是否患有某种遗传病或先天性疾病 的一种手段

产前筛查

产前诊断技术1、项

目：遗传咨询、医学影像、生化 遗传咨询、医学影像、 免疫、细胞遗传、分子遗传等； 免疫、细胞遗传、分子遗传等；

2、实施过程：筛查——诊断； 、实施过程：筛查 诊断； 诊断

产前筛查

产前诊断的基本原则机构准入 人员准入 技术准入 知情同意(自愿 原则: 产前筛查\产前诊断 自愿)原则 产前诊断\ 知情同意 自愿 原则 产前筛查 产前诊断 羊膜腔穿刺\绒毛膜穿刺 脐血穿刺\被诊断 绒毛膜穿刺\脐血穿刺 羊膜腔穿刺 绒毛膜穿刺 脐血穿刺 被诊断 异常胎儿的医学处理\异常胎儿尸体的病理 异常胎儿的医学处理 异常胎儿尸体的病理 解剖

产前筛查

产前筛查的概述产前筛查是指通过经济、 产前筛查是指通过经济、简便和较少创伤的 检测方法， 检测方法，从孕妇群体中发现怀有某些先天 缺陷胎儿的高危孕妇，进而行产前诊断， 缺陷胎儿的高危孕妇，进而行产前诊断，以 最大限度减少异常胎儿的出生。 最大限度减少异常胎儿的出生。 目前所说的产前筛查通常是指母血清产前筛 查。

产前筛查

产前

产前筛查

产前筛查、 产前筛查、诊断及新生儿疾病筛查

湘西州妇幼保健院

产前筛查

产前诊断的定义

产前诊断是指在胎儿出生前用各种方法诊 断胎儿是否患有某种遗传病或先天性疾病 的一种手段

产前筛查

产前诊断技术1、项

目：遗传咨询、医学影像、生化 遗传咨询、医学影像、 免疫、细胞遗传、分子遗传等； 免疫、细胞遗传、分子遗传等；

2、实施过程：筛查——诊断； 、实施过程：筛查 诊断； 诊断

产前筛查

产前诊断的基本原则机构准入 人员准入 技术准入 知情同意(自愿 原则: 产前筛查\产前诊断 自愿)原则 产前诊断\ 知情同意 自愿 原则 产前筛查 产前诊断 羊膜腔穿刺\绒毛膜穿刺 脐血穿刺\被诊断 绒毛膜穿刺\脐血穿刺 羊膜腔穿刺 绒毛膜穿刺 脐血穿刺 被诊断 异常胎儿的医学处理\异常胎儿尸体的病理 异常胎儿的医学处理 异常胎儿尸体的病理 解剖

产前筛查

产前筛查的概述产前筛查是指通过经济、 产前筛查是指通过经济、简便和较少创伤的 检测方法， 检测方法，从孕妇群体中发现怀有某些先天 缺陷胎儿的高危孕妇，进而行产前诊断， 缺陷胎儿的高危孕妇，进而行产前诊断，以 最大限度减少异常胎儿的出生。 最大限度减少异常胎儿的出生。 目前所说的产前筛查通常是指母血清产前筛 查。

产前筛查

产前

产前检查规章制度

标本采集与管理制度

一、 产前筛查标本采集与保存制度

1、 人员要求：筛查工作必须由经过专门培训的有资质的人员承担； 2、 产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则： 医务人员告知孕妇或其家属产前筛查的性质、目的以及与诊断性检查相比筛查的局限性，孕妇和/或家属签署知情同意书后方可进行筛查操作；

3、 筛查孕妇资料登记要求

所有参与产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清楚，随血样一道送至产前筛查机构。

4、 使用唯一编码

编码要求准确、清楚，每位孕妇使用唯一编码，要求复读给孕妇听；编码操作者固定，做到三“三查七对”

操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管；

5、 血样登记表与本人七对：即对姓名、年龄、对编码、对末次月经、对B超孕周、对地址、对通讯电话；

6、 血清管编码的书写要求：编号要求字迹清楚，准确无误；

7、 血样的处理要求：全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心，分离血清时要仔细，避免溶血现象，他离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，防止血清漏出，标本如能在7天内检测完毕，则置2--8℃保存；如检测时间超过7天，则置-20℃冰箱保存。

筛查结果的原始数据和血清标本必须保存至少一年，血清标

蒲城县中医医院

关于成立蒲城县胎儿产前超声筛查中心的申请报告

县卫计局：

我院是全国重点扶持的500所公立医院之一，是一所集医疗、急救、康复及教学为一体的二级甲等中医医院。医院占地面积1.5万平方米，建筑面积2万多平方米，固定资产总值9680万元，医疗设备总值5500余万元；现有职工642人，其中专业技术人员512人，高级职称29人，中级职称152人，编制床位436张，实际开放床位500张。医院设有10个病区、19个临床科室、8个医技科室、11个专病专科，2015年全年业务收入预计突破一亿元。

为了更好地开展我县孕产妇产前胎儿筛查工作，为广大孕产妇优生优育提供优质保障，根据国家《产前诊断技术规范》和陕西省《产前诊断技术规范》实施细则要求，我院在人员资质、人员数量、房屋设置、设备配置及组织管理等方面都达到陕西省产前超声检查技术服务基本要求。为了依法执业，规范操作，经院委会研究决定，特申请成立蒲城县胎儿产前超声筛查中心，请给予批准为盼！

二0一五年十二月五日

附件：1、蒲城县中医医院超声科基本情况 2、从事产前超声筛查人员资质情况

附件1

蒲城县中医医院超声科基本情况

1、设备条件：

我院超声科位于医技楼6楼，现设有超

标本采集与管理制度

一、 产前筛查标本采集与保存制度

1、 人员要求：筛查工作必须由经过专门培训的有资质的人员承担； 2、 产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则： 医务人员告知孕妇或其家属产前筛查的性质、目的以及与诊断性检查相比筛查的局限性，孕妇和/或家属签署知情同意书后方可进行筛查操作；

3、 筛查孕妇资料登记要求

所有参与产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清楚，随血样一道送至产前筛查机构。

4、 使用唯一编码

编码要求准确、清楚，每位孕妇使用唯一编码，要求复读给孕妇听；编码操作者固定，做到三“三查七对”

操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管；

5、 血样登记表与本人七对：即对姓名、年龄、对编码、对末次月经、对B超孕周、对地址、对通讯电话；

6、 血清管编码的书写要求：编号要求字迹清楚，准确无误；

7、 血样的处理要求：全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心，分离血清时要仔细，避免溶血现象，他离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，防止血清漏出，标本如能在7天内检测完毕，则置2--8℃保存；如检测时间超过7天，则置-20℃冰箱保存。

筛查结果的原始数据和血清标本必须保存至少一年，血清标本须保存于-70℃，

产前筛查答案及试题（班前）

单位： 姓名： 成绩：

一、单选题

1. 下列哪项不是中孕期母血清学产前筛查的主要检查项目？（）

A 唐氏综合征 B 18-三体综合征 C 开放性神经管缺陷 D 13-三体综合征 2. 中孕期通常指（）

A 15周～20+6 周 B 13周～20+6 周 C 10周～13+6 周 D 16周～22+6周 3. 中孕期筛查时限通常指（）

A 15周～20+6 周 B 13周～20+6 周 C 10周～13+6 周 D 16周～22+6 4. 产前筛查是指通过简便、经济和较少创伤的检测方法，从孕妇群体中发现某

些有（）的高风险孕妇，以便进一步明确诊断。

A 先天性缺陷和遗传性疾病胎儿 B 先天性缺陷和传染性疾病胎儿 C 先天性缺陷和痴呆儿 D先天性缺陷和无脑儿

5. 中孕期母血清学产前筛查是指通过中孕期母体血清甲胎蛋白、血清人绒毛膜

促性腺激素、血清人绒毛膜促性腺激素游离β亚基、抑制素A和非结合雌三醇指标结合孕妇的年龄、体重、孕周、病史等进行综合风险评估，得出胎儿罹患（）的风险度。

市产前筛查工作规范

产前筛查是降低出生缺陷发生的二级预防措施，为提高全市出生人口素质，保障母婴健康，市政府已将产前筛查工作列入财政预算，对本市户籍的人群免费进行产前专项疾病筛查。为确保产前筛查工作质量，特制定《市产前筛查工作规范》，请遵照执行。

一、产前筛查项目：对妊娠15～20+6周的孕妇进行针对唐氏综合征、18-三体综合征和开放性神经管缺陷的血清生化免疫筛查。

二、产前筛查服务对象：凡参加市孕产妇系统管理的市辖区常住人口（夫妻任何一方具有本市户籍者）可享受免费产前筛查。

三、产前筛查实施时间：自月 起实施。 四、产前筛查网络：

一级网络—提供孕期保健服务的各级医疗保健机构及社区卫生服务机构。 二级网络—各县（市、区）妇幼保健机构。 三级网络—市产前筛查中心（市妇幼保健中心）。 五、开展产前筛查定点单位房屋、人员、设备的要求：

1、 宣教室一间（可兼用），有兼职人员1名，并配有电视机、光盘等必要设备；

2、 产前筛查门诊一间，配有专职妇保医生1—2名，同时配有能上网的电脑、打印机和扫码枪；

3、 采血室一间，配专兼职医生1—2名，并配备离心机和冰箱（-20℃）（可兼用）；

4、 B超室一间并配有B超机一台（可兼用），B超医生1—2名；

唐氏综合征产前筛查

主 要 内 容唐氏综合征产前筛查概况 产前筛查血清标志物相关内容 实验室产前筛查的操作流程 唐氏综合征筛查新标志物的研究进展 概述新生儿筛查基本内容

唐氏综合征产前筛查概况

唐氏综合征产前筛查概况产前筛查的基本定义 出生缺陷的现状 唐氏综合征的特征 唐氏综合征遗传学和发病机理

产前筛查通过简便、经济和较少创伤的检测方法，从孕妇 群体中发现某些怀疑有先天性畸形和遗传性疾病 胎儿的高危孕妇，以便进一步明确诊断。其中通 过对母体血清中的特定标志物进行筛查的方法， 又可称作母血清产前筛查。 产前筛查是对所有孕妇人群的筛选过程，并非临 床上的最终诊断，由于个体差异和筛查技术本身 的局限性，筛查结果还存在着不确定性，筛查方 案(指标、技术、风险分析软件等)的优劣，将 导致不同的筛查阳性率和疾病的检出率。

产前诊断产前诊断又称宫内诊断，是基于近代生物化 学、分子生物学、细胞遗传学和临床医学实 践发展而新兴起来的一门学科。采用B超声波 诊断、绒毛细胞培养、羊水细胞培养、胎血 细胞培养、生化分析、基因分析等技术，对 子宫内的胎儿状况作出诊断，以便对异常胎 儿进行选择性流产，防止畸形儿的出生。

我国是出生缺陷高发国家之一， 我国是出生缺陷高发国家之一，每

产前筛查和产前诊断参考答案*

（*括号内为参考答案）

单项选择

1. 人类遗传性疾病中不包括哪些（C ）

A． 单基因遗传病 B．多基因遗传病 C．先天性疾病 D．染色体病

2. 在先证者所患遗传病较严重且难于治疗，再发风险高，但患儿父母又迫切希望有一个健

康的孩子的情况下，可运用（A）

A．产前诊断 B．遗传咨询 C．产前咨询D．婚前咨询

3. 目前可用羊水上清液、羊水细胞、绒毛、脐带血、孕妇外周血中胎儿细胞、孕妇血清和

尿液、受精卵、胚胎组织等这些标本进行(A)

A． 产前诊断B．细胞计数 C．分离有害细胞D．分离母体细胞

4. 开展产前诊断技术的《母婴保健技术服务执业许可证》每( C)年校验一次?

A 一 B 二 C 三 D 五

5. 孕妇自行提出进行产前诊断的，经治医师可根据其情况提供医学咨询，由（B）决定是

否实施产前诊断技术？

A 医生 B 孕妇 C 医院 D计生部门

6. 开展产前诊断技术的医疗保健机构出具的产前诊断报告，应当由（B）名以上经资格认

定的执业医师签发?

A 1 B 2 C3 D4

1

7.