医疗器械解决方案的生产商

主要介绍无菌医疗器械包装解决方案

医疗器械包装解决方案 & 常规检测方法黄立刚 产品开发&技术支持 - MDP Amcor Flexibles Huizhou Phone: 13500174304 E-Mail: ligang.huang@19 Dec, Shenzhen Date: 19 th Dec, Shenzhen

主要介绍无菌医疗器械包装解决方案

包装领先者——AMCOR中国2011销售额 销售额 Sales 2011 1.6 billion RMB7个生产基地 个生产基地 7 plants in 6 locations员工数 Employees 2085

主要介绍无菌医疗器械包装解决方案

获得的认证我司1999年已通过 年已通过ISO9000 认证，目前获得 认证， 我司 年已通过 ISO14001＆OHSAS 28001&BRC&1SO 9001&QS认证 认证

主要介绍无菌医疗器械包装解决方案

获得的认证卫生许可证 10万级洁净车间 万级洁净车间ISO 13485证书 证书MDP车间为十万级洁净厂房，于2006年起通过 车间为十万级洁净厂房， 年起通过ISO 13485认证 认证 车间为十万级洁净厂房

广东深圳热流道生产商讲述如何选择合适的侧浇口解决方案

文/热流道系统

产品质量对模具商而言一直是优先考虑的事项，对于侧浇口热流道被经常使用的某些行业，如医疗市场更加重要。 浇口质量是对产品进行详细检查和仔细评估的一方面。 热流道对浇口质量的影响最大，注塑成型厂商仔细评估哪一种侧浇口热流道能实现客户所要求的质量十分重要。不同种类侧浇口热流道实现的浇口质量可能显著不同。部分侧浇口解决方案会在生产高质量产品时优于其他产品，而部分型号又能提供最低的浇口痕。 谈及整体的产品质量，允许使用单一腔体模具的侧浇口热流道通常会被优先选择。

因为单腔模具消除了两片式分体腔可能存在的错位现象，它一般能实现更好的产品质量。在分体腔设计中，若两部分腔体错位，则会在成品上腔体重合的地方形成“分模线”或多余的塑料残留。单腔设计也提供更好的冷却效果，进一步提高产品质量和生产力。 侧浇口热流道如热恒公司的是以产品质量作为第一优先考虑设计出的侧浇口产品。带来精确性和重复性，浇口痕几乎为零（0.05毫米），允许使用单件腔模具生产出更优质量的产品。

选择侧浇口热流道时，考虑维护的简便性等事项也很重要。对模具商而言，系统正常运行时

医疗产品

推广营销策划书内容摘要：

本文是一篇营销策划方案，介绍了优德伟业高科技发展有限公司的基本概况和该公司生产的治疗仪的策略。我国的医疗器械行业市场发展时间短暂，发展经历了从无到有、从小到大的发展过程，产品种类也从当初单一的常规器械日益多样。目前我国医疗器械市场潜力巨大，因此医疗器械厂商应该在完善品牌建设、渠道建设、扩展市场、提高产品质量等合适的营销策略上寻求思路，使我国医疗器械行业市场得到进一步发展。是一家致力于科研、生产和销售“准”字号医疗健康产品为主体的、提供精致和高品质产品为目标、满足消费者健康、医疗需求的现代化高科技股份制企业。优德伟业高科技发展有限公司是在通过对集团品牌资源、资本资源、供应链资源、信息资源以及多元化经营管理资源等各类战略核心资源为基础，采用以高度集成技术为管理平台的全资公司。

关键词：医疗器械市场现状营销策略、治疗仪、优德伟业高科技发展有限公司。

目录

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一．环境分析 (4)

1.1 国内环境

1.2国际环境

1.3社会文化环境

1.4政策环境

1.5经济环境

1.6竞争环境

二. 营销策略方案 (5)

2.1推广策略

2.2促销策略

2.3体验营销策略

2.4竞争策略

2.5网络策略

2.6价格策略

2.7渠道策略

2.8五天模式营销策略

三．产品定

四川省人民医院SMP NO. 编写人 王红 QA 审阅人 颁发部门 题 1 2 3 目的 建立明确的清洗流程，提高工作效率，确保医疗器械清洗工作正常运转。 范围 供应室等相关科室 规程 医疗器械清洗流程：保湿—分类点数-预洗—多酶清洗—除锈—润滑。 3.1 保湿 3.1.1 意义：使用后的手术器械有机污染物凝固导致清洗困难。解决方法有三：在器械 离开手术台后尽快按下列任一方法处理，以保持有机污染物不会凝固，同时在第 一时间分解有机污染物。 3.1.2 方法一，湿毛巾法：把毛巾或是纱布以含有多酶清洗剂的水(1:135 比例)完 全浸湿，下了手术台的器械马上放置在湿毛巾或湿纱布上面，一层放完后再放上 另一块湿毛巾或湿纱布。(注意：用后的湿毛巾或是湿纱布要清洗消毒。) 3.1.3 方法二，沉水箱法 1:使用有盖的透明塑料箱，还有筛网，里面放入含有多酶清 洁剂的水(1:270 比例) ,并把筛网浸在箱中，下了手术台的器械马上放入筛网 内浸在水中，用盖子锁住箱，进行运送。 3.1.4 方法二，沉水箱法 2:与沉水箱法 1 类似，只是运送时取出盛有器械的筛网放入 另一空箱，锁住盖子运送。 3.1.5 方法三，保湿产品法：使用针对保湿要求设计的保湿产品。

医疗器械生产许可申请表

企业名称 营业执照注册号 成立日期 组织机构代码 注册资本（万元） 营业期限 企业类型 邮编 住所 电话 邮编 生产地址 电话 人员情况 法定代表人 企业负责人 姓名 姓名 联系人 企业人员 情况 人员总数（人） 建筑面积（㎡） 总人数 生产面积（㎡） 生产管理人员（人） 净化面积（㎡） 检验人员数 质量管理人员（人） 检验面积（㎡） 专业技术人员（人） 仓储面积（㎡） 身份证号 身份证号 职务 联系电话 学历 传真 职称 电子邮件 二类□ 三类□ 生产场所 情况 检验机构状况 申请生产范围 生产产品列表 类别（无菌、植入、体外诊断试剂、其他） 序号 产品名称 注册号 医疗器械生产许可提交材料清单： □1.营业执照、组织机构代码证复印件； □2.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求（或注册产品标准）复印件； □3.法定代表人、企业负责人身份证明复印件； □4.质量

员 工 守 则

第一条 本公司员工应遵守本公司一切规章制度及公告。 第二条 本公司员工应无条件服从上级领导的指挥与监督，尽忠职守，忠实勤勉执行其职务，不得有阳奉阴违或敷衍塞职的行为。对经办业务或工作如有建设性意见时，可以口头或书面形式陈述建议。

第三条 各级领导就其监督范围以内所发命令，其属下员工必须服从，但对其命令有不同意见时可在执行后向其上级领导陈述，不得当面顶撞或拒绝执行。各级员工对于两级领导同时所发命令或指挥，以直接领导的命令为准。

第四条 本公司员工平日的言行应诚实、谦让、廉洁、谨慎、勤勉，同事间要和睦相处。全体员工必须了解唯有努力提高自身工作质量，才能获得改善及增进福利，以达到互助合作，劳资两利的目的。

第五条 本公司员工必须在餐厅用餐，未经领导批准在它处用餐者罚款100元。

第六条 不得酒后上班或班上饮酒（客户来访接待者除外）。

第七条 工作时间闲聊、看报以及看与工作无关的书籍者，一经发现扣罚当事者100元。

第八条 各级领导务须重视自身涵养，领导所属员工，同舟共济，提高工作情绪，使部属精神愉快，在职业上有安全感。

第九条 本公司员工应彼此通力合作，应杜绝妄生意见、

吵闹、斗殴、搬弄是非或其它扰乱秩序的行为的发生

《医疗器械生产质量管理规范》 目录 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 第一章 总则 第二章 机构与人员 第三章 厂房与设施 第四章 设备 第五章 文件管理 第六章 设计开发 第七章 采购 第八章 生产管理 第 九章 质量控制 第十章 销售和售后服务 第十一章 不合格品控制 第十二章 不良事件监测、分析和改进 第十三章 附则 实施指导 如何应对核查 第一章 总 则 第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）， 制定本规范。 第二条 医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。

第三条 企业应当按照本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。

第四条 企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程，所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。

第二章 机构与人员

第五条 企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，并有组织机构图，明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。生

《医疗器械生产质量管理规范》 目录 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 第一章 总则 第二章 机构与人员 第三章 厂房与设施 第四章 设备 第五章 文件管理 第六章 设计开发 第七章 采购 第八章 生产管理 第 九章 质量控制 第十章 销售和售后服务 第十一章 不合格品控制 第十二章 不良事件监测、分析和改进 第十三章 附则 实施指导 如何应对核查 第一章 总 则 第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）， 制定本规范。 第二条 医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。

第三条 企业应当按照本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。

第四条 企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程，所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。

第二章 机构与人员

第五条 企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，并有组织机构图，明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。生

医疗器械生产许可申请表

企业名称 营业执照注册号 成立日期 组织机构代码 注册资本（万元） 营业期限 企业类型 邮编 住所 电话 邮编 生产地址 电话 人员情况 法定代表人 企业负责人 姓名 姓名 联系人 企业人员 情况 人员总数（人） 建筑面积（㎡） 总人数 生产面积（㎡） 生产管理人员（人） 净化面积（㎡） 检验人员数 质量管理人员（人） 检验面积（㎡） 专业技术人员（人） 仓储面积（㎡） 身份证号 身份证号 职务 联系电话 学历 传真 职称 电子邮件 二类□ 三类□ 生产场所 情况 检验机构状况 申请生产范围 生产产品列表 类别（无菌、植入、体外诊断试剂、其他） 序号 产品名称 注册号 医疗器械生产许可提交材料清单： □1.营业执照、组织机构代码证复印件； □2.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求（或注册产品标准）复印件； □3.法定代表人、企业负责人身份证明复印件； □4.质量

医疗器械生产企业质量体系考核（非许可事项）

一、考核项目名称：医疗器械生产企业质量体系考核

二、考核内容：核发《医疗器械生产企业质量体系考核报告》（申请二、三类其他医疗器械产品注册企业） 三、设定考核的法律依据：

1、《医疗器械监督管理条例》； 2、《医疗器械注册管理办法》； 3、《医疗器械生产企业监督管理办法》； 4、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》；

5、《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》。 四、考核数量及方式：无 五、申请范围：

1、广东省境内的申请申请二、三类其他医疗器械产品首次注册和重新注册的企业

2、连续停产一年以上重新组织生产的二、三类其他医疗器械生产企业 六、在递交书面申请材料前，应通过企业网上办事平台（http://219.135.157.143）网上申报医疗器械生产企业质量体系考核的电子版申请材料（网上申报操作指

引.pdf），上报的《申请书》纸质文档应与网络填写内容、格式保持一致，不得

随意更改，并取得预受理号，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。 七、申请人提交材料目录：

以下资料企业申报时提交一份，备存二份。

资料编号1、《医疗器械生产企业质量体系考核申请书》