年产一亿片片剂车间工艺设计

《制药工艺学》课程设计说明书

年产2.5亿片片剂生产车间工艺设计

学 院 专 业 班 级 学 号 姓 名 指导教师

天津大学化工学院

制药工程 1 班 3010207300 李婷 朱宏吉

天津大学化工学院制药工艺学课程设计

目 录

一、绪言 ................................................................................................................................... 1

1.1项目概况 .................................................................................................................... 1 1.2设计依据 .................................................................................................................... 1 1.3设计

3.2 工艺流程介绍

制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的，紧紧围绕功能主治的要求，对药物的处理原则、方法和程序所作的最基本的规定。它决定着制剂质量的优劣，也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。工艺流程的选择要根据药物的性质、制剂剂型以及药物的类别要求、生产可行性、生产成本等因素来决定。

片剂的制备方式有三种：粉末直接压片、干颗粒压片和湿颗粒压片。

粉末直接压片法具有省时节能，工艺简单，工序少，适用于湿热不稳定的药物等突出优点，但也存在粉末的流动性差，片重差异大，粉末压片容易造成裂片等弱点，致使该工艺的应用受到了一定限制。

湿法制粒的颗粒具有外形美观，流动性好，耐磨性较强，压缩成形性好等优点，但对于热敏性，湿敏性，极易溶性等无了物料可采用其他方法。

干法制粒压片法常用于热敏性物料，遇水易分解的药物，方法简单，省时省工，但采用干法制粒时，应注意由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。

本次设计中，贝诺酯片制备的工艺条件是淀粉糊精制成软材,与羟丙基纤维素混合， 12目尼龙筛制湿粒,60℃～65℃烘干, 12目整粒,然后与羧甲基淀粉钠、微粉硅胶混匀后压片片采用湿颗粒压片，质检,包装。

根据以上原则，在符合GMP要求的条件下，本次设计中，

年 产

100吨 扑 热 息 痛 生 产 工 艺 设 计

年产3亿片Vc片工艺设计

目录

目

录

................................................................................................................... - 1 -

中文摘要 .................................................................................................. 错误！未定义书签。 英文摘要 .................................................................................................. 错误！未定义书签。 第一章 概述 .......................................................................................................................... - 3 - 1

制药工程课程 设计任务书

年产1亿片卡托普利片剂（25mg/片）

生产工艺设计

班 级： 组 员：

指导教师:

时 间：2013.12.27

1

目 录

第一章 概述????????????????????????3 1.卡托普利片介绍??????????????????????????3 第二章 工艺流程????????????????????????6

2.1 设计概述?????????????????????????6 2.2 生产流程图????????????????????????11 第三章 物料衡算???????????????????????11 3.1.物料衡算的基础????????????????????????12 3.2.物料衡算的基准????????????????????????12 3.3.物料衡算条件????????????????????????12 3.4物料衡算的范围???????????????????????12 3.5.原辅料的物料衡算???????????????????????13 3.6.包装材料的消耗???????????????????

化学制药工艺学课程设计

题目：扑热息痛的生产工艺设计

院（部）系 ： 所学 专业 ： 年级·班级 ： 完成人姓名 ： 学 号 ：

1

化学制药工艺学课程设计任务书

系别： 专业： 设计人： 一、课题名称

年产 100 吨扑热息痛生产工艺设计

二、原始数据及条件

1、 生产能力：年产扑热息痛 100 吨（开工率300天|年）。 2、 原料：硝基苯、H2、Pd/C、醋酸酐、乙酸。

3、 要求：设计方案要求方法简单，成本较低，收率较高，反应 过程中尽可能少的生产有毒物质，并能对成生的“三废”有效处理。 三、设计要求

编制一份设计说明书，主要内容包括：

（1） 标题页 （2） 设计任务 （3） 目录 （4） 设计方案简介 （5） 工流程框图及说明 （6） 物料衡算 （7） 对本设计的评述 （8） 附图（工艺流程简图） （9） 参考文献

四、设计日期： 2013年11月25日至2013年12月25

化学制药工艺学课程设计

题目：扑热息痛的生产工艺设计

院（部）系 ： 所学 专业 ： 年级·班级 ： 完成人姓名 ： 学 号 ：

1

化学制药工艺学课程设计任务书

系别： 专业： 设计人： 一、课题名称

年产 100 吨扑热息痛生产工艺设计

二、原始数据及条件

1、 生产能力：年产扑热息痛 100 吨（开工率300天|年）。 2、 原料：硝基苯、H2、Pd/C、醋酸酐、乙酸。

3、 要求：设计方案要求方法简单，成本较低，收率较高，反应 过程中尽可能少的生产有毒物质，并能对成生的“三废”有效处理。 三、设计要求

编制一份设计说明书，主要内容包括：

（1） 标题页 （2） 设计任务 （3） 目录 （4） 设计方案简介 （5） 工流程框图及说明 （6） 物料衡算 （7） 对本设计的评述 （8） 附图（工艺流程简图） （9） 参考文献

四、设计日期： 2013年11月25日至2013年12月25

课程设计题目：冬虫夏草生产工艺设计

目录

1前言..……………………………………………….......................……………..

2设计任务书..……………………………………………….......................…..

3产品方案..……………………………………………….......................………

4生产方法..……………………………………………….......................………

斜面培养..………………………………………………......................

摇瓶培养..………………………………………………......................

摇瓶种子培养..………………………………………………................

种子罐培养..………………………………………………....................

发酵罐培养..………………………………………………....................

发酵液后处理..………………………………………………................

5工艺流程..………………………………………………............

课程设计题目：冬虫夏草生产工艺设计

目录

1前言..……………………………………………….......................……………..

2设计任务书..……………………………………………….......................…..

3产品方案..……………………………………………….......................………

4生产方法..……………………………………………….......................………

斜面培养..………………………………………………......................

摇瓶培养..………………………………………………......................

摇瓶种子培养..………………………………………………................

种子罐培养..………………………………………………....................

发酵罐培养..………………………………………………....................

发酵液后处理..………………………………………………................

5工艺流程..………………………………………………............

毕业设计,临近毕业可参考具体格式

北京化工大学北方学院

NORTH COLLEGE OF BEIJING UNIVERSITY OF

CHEMICAL TECHNOLOGY

（2013届）本科生毕业设计

题 目： 年产50吨氢化可的松车间工艺设计

△4孕甾烯-17α，21-二醇-3,20-二酮

专 业： 应 用 化 学 姓 名：傅宇德

班 级： 0905 学生学院： 理 工 院

日 期：

指导教师： 林 贝

毕业设计,临近毕业可参考具体格式

诚信申明

本人申明：

本人所递交的本科毕业设计（论文）是本人在导师指导下对四年专业知识和实验工作的全面总结。用所学过的课程，除了文中特别加以标注和致谢中所罗列的内容以外，论文中创新处不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得北京化工大学或其它教育机构的学位或证书而已经使用过的材料。与我一同完成毕业设计（论文）的同学对本课题所做的任何贡献均已在文中做了明确的说明并表示了谢意。

若有不实之处，本人承担一切相关责任。

本人签名：

年 月 日

毕业设计,临近毕业可参考具体格式

年产50吨氢化可的松车间工艺设计

—Δ4孕甾烯－17α，21-二醇－3,20-二酮

学号：02207008

2011届本科生毕业论文（设计）

题 目：年产1000吨苏云金芽孢杆菌的发酵车

间工艺设计

学院(系)： 植保学院 专业年级： 制药071 学生姓名： 白威 指导教师： 陈光友 讲师 合作指导教师： 无 完成日期： 2011.05.27

目 录

摘 要 ........................................................................................................................................... I ABSTRACT ............................................................................................................................. II 第1章 绪论 ...............