薄荷油质量标准
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薄荷油质量标准
4.依据: 《中国药典》2005年版一部P283 5.质量标准
5.1 通用名称:薄荷油
5.2 来源:本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏,冷冻,部分脱脑加工提起的挥发油。
5.3 性状:本品为无色或淡黄色的澄清液体。有特殊清凉香气,味初辛、后凉。存放日久,色渐变深。
本品与乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混合。
相对密度 应为0.888~0.908(2005版药典附录Ⅶ A)。
旋光度 取本品,依法测定(2005版药典附录Ⅶ E)旋光度应为 -17°~ -24°。 折光率 应为1.456~1.466(2005版药典附录Ⅶ F)。
5.4 鉴别:取本品0.1g,加正己烷5ml使溶解,作为供试品溶液。另取薄荷素油对照提取物,同法制成对照提取溶液。照薄层色谱法(2005版药典附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物
甘油质量标准
江西欧氏药业有限责任公司GMP文件
文件名称 制 定 人 制定日期 甘油质量标准 审 核 人 审核日期 生效日期 批 准 人 批准日期 文件编号 页码 STP-ZL-02-002-00 1/5 颁发部门 质量管理部 分发部门 质量控制室,质量保证室,质量管理部,档案室,生产技术部,供应部 1 目的:为确保购进物料的质量,强化内控标准的管理,特制定本标准。 2 范围:适用于公司购进甘油的验收、检验和放行。
3 责任人:QC人员(化验员)对实施本标准负责,QC主任(质量控制实验室负责人)负责监督检查,质量部部长负责抽查执行情况。 4 标准内容: 4.1 物料的基本信息 4.1.1 物料名称和物料代码 4.1.1.1 物料名称:甘油。 4.1.1.2 物料代码:F002。 4.1.2 质量标准依据
《中国药典》2010年版二部P83。 4.1.3 经批准的供应商
4.2 取样、检验方法相关操作规程编号 4.2.1 取样规程编号:SOP-ZL-03-017-00。 4.2.2 检验规程编号:SOP-ZL-06-002-00。 4.3 定性和定量的限度要求:
4.3.1【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体;味甜,有引湿性,水溶液(
甘油质量标准
江西欧氏药业有限责任公司GMP文件
文件名称 制 定 人 制定日期 甘油质量标准 审 核 人 审核日期 生效日期 批 准 人 批准日期 文件编号 页码 STP-ZL-02-002-00 1/5 颁发部门 质量管理部 分发部门 质量控制室,质量保证室,质量管理部,档案室,生产技术部,供应部 1 目的:为确保购进物料的质量,强化内控标准的管理,特制定本标准。 2 范围:适用于公司购进甘油的验收、检验和放行。
3 责任人:QC人员(化验员)对实施本标准负责,QC主任(质量控制实验室负责人)负责监督检查,质量部部长负责抽查执行情况。 4 标准内容: 4.1 物料的基本信息 4.1.1 物料名称和物料代码 4.1.1.1 物料名称:甘油。 4.1.1.2 物料代码:F002。 4.1.2 质量标准依据
《中国药典》2010年版二部P83。 4.1.3 经批准的供应商
4.2 取样、检验方法相关操作规程编号 4.2.1 取样规程编号:SOP-ZL-03-017-00。 4.2.2 检验规程编号:SOP-ZL-06-002-00。 4.3 定性和定量的限度要求:
4.3.1【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体;味甜,有引湿性,水溶液(
薄荷油制剂设计性报告
薄荷油软膏设计性报告——中国药科大学中药学1145114
一、 设计原理:
薄荷油系从唇形科植物薄荷中提取的挥发油,为淡草绿色液体或淡黄色的澄清液体,稍遇冷即凝固成固体,呈强烈薄荷香气和清凉的微苦味,存放日久,色渐变深。油中主要含L-薄荷脑(即薄荷脑)77%~87%,其次为L-型薄荷酮8%~12%及薄荷酯类。薄荷油制剂局部应用可使皮肤粘膜的冷觉感受器产生冷觉反射,引起皮肤粘膜血管收缩。薄荷油对皮肤有刺激作用,并可慢慢渗透入皮肤内,引起长时间的充血。薄荷油外用能麻醉神经末梢,具有清凉、消炎、止痛和止痒作用,制成外用软膏可有消炎、防蚊虫叮咬、止痒等作用。薄荷油易挥发,长期储存有效成分易散失,使含量降低,因此可以制成薄荷油β-环糊精包合物使液体药物粉末化,主成分更稳定。本实验采用饱和水溶液法制备薄荷油β-环糊精包合物。又因冰片可溶于无水乙醇中,可以用适量无水乙醇溶解后加入到药物中。 二、 制剂处方
薄荷油 2mL 主药 无水乙醇 适量 润湿剂 β-环糊精 8g 包和材料 冰片1.0g 主药
苯酚 2.0g 防腐剂 凡士林加至 100g 基质 三、 制备方法
(1)薄荷油β-环糊精
护理文书质量标准
护理文书质量标准
检测科室: 检测者: 合格率: 项 不合格 目 体 温 单 质量标准 项目数 1、 正确规范打印 2、 入院单日有血压、体重记录,每周至少一次体重记录 3、 在40oC横线以上纵向顶格正确填写相关内容(红笔) 4、 请假者须附有经医生 签名批准的请假条 5、 按要求定时测量体重,并于24小时内录入数据 6、 正确绘制降温后体温 7、 正确录入护理信息 8、 正确记录手术日数,连续填写10天 1、 正确规范打印 2、 临时医嘱单执行时间录入格式规范,排列顺序符合医疗文书书写逻辑 3、 手术、分娩、转科病人的长期医嘱单有术后医嘱、产后医嘱、转科医嘱,并划红线标识 1、 正确规范打印医嘱本(长期医嘱本可以不打印) 2、 卷面整洁 3、 执行时间及签名清楚 4、 作废医嘱处理格式符合要求 5、 三钩处理正确 6、 次日临时医嘱标记清楚 7、 有长期医嘱每周查对登记本 护 理 记 录 1、 眉栏填写正确 2、 书写格式符合要求 3、 护理记录适用范围 (1) 危重患者(病重、危重、特别护理患者) (2) 非病危、病重的一级护理患者 (3) 病情
纱布口罩质量标准
纱布口罩质量标准
[文件名] 纱布口罩质量标准 编制部门: 起草(修订)人: 编制部门审核人: 质量部门审核人: 批准人: 日期: 日期: 日期: 日期: 颁发部门: 文件编号和版本号: 原文件编号和版本号: 页 码:1/2 生效日期: 分发单位:质量部、生产部、物流采购部、综合部、安全环保部、各车间 目 的:控制普通脱脂纱布口罩的质量,更好地保证劳动安全和产品质量。
范 围:本标准适用于公司发给员工的作为一般劳动防护用品使用的普通脱脂纱布口罩,不适应于特种防护用品品种目录中的防尘口罩。
责任人:质量管理人员、仓库保管员、采购员。 责任职责:各责任人按本文件正确执行。 内 容:
1 规范性引用文件 GB/T191 包装储运图示标志
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 19084普通脱脂纱布口罩 2 要求
2.1 口罩基本尺寸:应符合表1 的规定。
表1 基本尺寸 单位:厘米 规格 长 基本尺寸 18 注:特殊规格按订货合同规定。 2.2 口罩的层数
与标准样品以及协议确定的层数一致,12层、16层、24层。
服务质量标准
心之所向,所向披靡
服 务 质 量 标 准
客 房 卫 生 考 评 标 准
一、房间卫生标准:
1. 门铃是否有异声,有无污迹、浮灰,勿扰灯是否正常。 2. 门号牌是否松动,铜面是否干净光亮。
3. 门锁开启是否正常、是否干净、保险舌有无失灵。 4. 门活页是否正常,房门有无怪音。 5. 防盗链是否否松动。 6. 门碰是否松脱。
7. 房门的油漆有无脱色或破损。
8. 挂在门后的勿扰牌、速扫牌及早餐牌是否在位,有无破损。 9. 门框上有无积尘。 10. 空调是否正常有无噪音。
11. 空调出风口、进风口是否干净、无灰尘。 12. 空调器开关是否干净,无污迹。
13. 衣柜门开关是否正常,衣柜灯是否正常。
14. 衣架是否齐全无灰尘(西服架4只、裙架4只、裤架4只、配木制衣架的
房间增配2只塑料衣架) 15. 衣柜底与隔板是否干净。 16. 毛毯是否叠整齐,是否有异味。
17. 鞋篓是否完好,鞋篓内物品是否齐全。(拖擦鞋纸是否按规定摆放) 18. 保险柜是否正常。
19. 浴衣是否按要求摆放,浴衣套有无破损,浴衣是否清洁。 20. 鞋拔是否干净并摆正。
21. 衣刷是否干净并摆正,有无沾上毛、丝质杂物。 22. 挂衣杆是否有灰尘。
23. 吧台镜是
中药质量标准完善
小组成员:王丽、刘俐、高阔、李晓达、王宇、刘桐、常美玉
中药质量标准完善
一、背景介绍
中药质量标准化是我国中医药行业亟待解决的问题由于种种原因,中药质量标准还很不完善,市场屡见中药的混淆品甚至伪品,危害人们的用药安全。
药品质量是人命攸关的大事。质量标准化对药品的研制生产,是至关重要的一环。药品质量控制必须有一定的依据与指标,通过对指标的测定和分析,从而确定药品质量的好坏。
质量标准是制约中药进入国际市场的主要障碍之一。美国跨出了向世界多成分方及“接轨”的第一步,降低了植物药审批为正式药物的难度。对于植物药大国的中国来说,无疑提供了一个进入国际主流医药市场的极好的机会,也是一个极大的挑战。我国常用的质量标准与国际相关甚远,要进入国际主流市场,还需在质量方面进行大量工作。
正由于中药质量较难控制,而质量控制对于药品又有特别重要的意义,才使得中药质量标准在中药研究中具有重要的地位,是当今中药现代化研究的热点之一。
1997年底,复方丹参滴丸正式通过FDA申请 (即获得临床研究批件),成为中国首例通过该项审批的复方中药制剂。复方丹参滴丸在中国进行的大量临床研究和临床经验获得FDA认可,豁免I期临床试验,于2007年启动Ⅱ期临床。
二、主要问题
船体建造质量标准
Q/YRO
烟台中集来福士海洋工程有限公司
企业标准
Q/YRO001-2010
船体建造质量标准
2010-11-05发布 2010-11-05实施
烟台中集来福士海洋工程有限公司发布
Q/YRO 001-2010
目录
1
范围 ........................................................................................................................................................................ 5 1.1 目的 ....................................................................................................................................................................... 5 1.2 适用 ..............
客房安全质量标准
客房安全质量标准
·安全规章。安全条例,规章制度健全,内容明确具体,岗位责任清楚。客房员工熟知安全知识,防火知识和安全操作规程,掌握安全设施与器材使用方法,无违反安全管理制度的现象发生。
·安全设施。烟感装置,自动喷淋灭火装置,房门窥镜孔,防盗门链和安全设施,器材完好,安装位置合理,运转正常。没有因安全设施不全或发生故障引起安全事故的现象发生。
·安全操作。客房员工要严格按照安全操作规程做床,清扫卫生间,提供日常服务,要随时注意烟头,火柴头和电器设备安全,登高作业要有人扶梯,未经允许,无明火作业,因客房维修改造需明火作业时,必须取得保安部明火作业许可证。
·安全防范。客房服务中掌握会客动态,禁止无关人员进入楼层。遇陌生人时要主动问好、询问,避免发生意外,未确认住客身份前不得为陌生人开启房门。随时注意住客情况,发生客人携带或使用电炉,烤箱等电热器具,装卸客房线路,迅速报告上司与保安部门及时处理。发现客人携带凶器,武器和炸药,爆竹等易燃易爆物品,及时报告,并按酒店安全规章处理。客人酗酒或在床上抽烟,能够及时劝阻。遇到残疾人士住店,随时注意客人动向。客房员工查房,发现设备损坏,物品丢失要及时报告。整个客房服务中员工安全意识强烈,防患措施得当,隐患