中国药典2000版第二部附录

二部药典附录

Ⅰ A 片剂???????????????????????????2～4 Ⅰ B 注射剂??????????????????????????5～7 Ⅰ C 酊剂???????????????????????????8 Ⅰ D 栓剂???????????????????????????9 Ⅰ E 胶囊???????????????????????????10～11 Ⅰ F 软膏剂 乳膏剂 糊剂???????????????????12～13 Ⅰ G 眼用???????????????????????????14～16 Ⅰ H 丸剂???????????????????????????17～18 Ⅰ J 植入剂（增订）??????????????????????19 Ⅰ K 糖浆剂??????????????????????????20 Ⅰ L 气雾剂 粉雾剂 喷雾剂??????????????????21～26 Ⅰ M 膜剂???????????????????????????27 Ⅰ N 颗粒剂??????????????????????????28～29 Ⅰ O 口服溶液剂 口服混悬剂

附录Ⅴ 分光光度法

分光光度法是通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内的吸光度或发光强度，对该物质进行定性和定量分析的方法。

常用的波长范围为：（1） 200～400nm的紫外光区；（2）400～760nm的可见光区；（3） 760～2500nm的近红外光区；（4）2.5～25μm（按波数计为4000～ 400cm-1）的中红外光区。所用仪器为紫外分光光度计、可见分光光度计（或比色计）、红外分光光度计或原子吸收分光光度计。为保证测量的精密度和准确度，所用仪器应按照国家计量检定规程或本附录规定，定期进行校正检定。

单色光辐射穿过被测物质溶液时，在一定的浓度范围内被该物质吸收的量与该物质的浓度和液层的厚度（光路长度）成正比，其关系如下式：

1 A=lg T =Ecl 式中 A为吸光度； T为透光率；

1áE为吸收系数，采用的表示方法是cm，其物理意义为当溶液浓度为1%

（g/ml），液层厚度为1cm时的吸光度数值；

c为100ml溶液中所含被测物质的重量（按干燥品或无水物计算），g； l为液层厚度，cm。

物质对光的选择性吸收波长，以及相应的吸收系数是该物质的物理常数。当已知某纯物质在一定条件下的吸收系数后，可用同样条件

依据: 中国药典2010年版二部及菌种使用说明书

1.标准菌的来源

标准菌株由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心（China Medical culture collection ,CMCC）提供的冷冻干燥菌种（0代）或由上级药检部门已接种好的菌种斜面（3代）。黑曲霉的0代菌种为保存于含15%甘油的0.9%无菌氯化钠溶液中的孢子悬液冷存管。中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌种的标签CMCC（B）代表细菌（bacteria）,CMCC(F)代表真菌（fungi）每种菌具有固定的代号。 2.标准菌的验收

从菌种保藏中心购买的原始菌种管是玻璃安瓿装的冻干菌，接收同时应检查是否有随菌种附有的相关资料。接收菌种时应检查安瓿的数量和名称，和每一支安瓿的完整性。在相应的菌种接收记录上记上所有的关于菌种的信息，如名称、数量和接收日期等。在菌种安瓿及菌种管上粘贴标签，内容包括：菌种名称、菌种代号、代次、接收日期、接收人、贮存条件、有效期至。新购入的0代原始菌种储存于－20℃，有效期为三年。从上级药检部门购买的已接种好的菌种斜面（3代）应检查菌种管是否完好。储存于2～ 8 ℃，有效期为3个月。 3. 标准菌的复苏、复壮及标准储

《中华人民共和国药典临床用药须知》2010年版 中国医药科技出版社 2011年最新出版

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详细分册：

《临床用药须知——化学药和生物制品卷》750.00 《临床用药须知——中药成方制剂卷》650.00 《临床用药须知——中药材与饮片卷》580.00 《中华人民共和国药典临床用药须知》2010年版 内容简介

由国家药典委员会组织编写的《中华人民共和国药典临床用药须知》（以下简称《临床用药须知》）2010年版编纂工作已经完成，经国家食品药品监督管理局批准、国家药典委员会授权，将由中国医药科技出版社于2011年1月独家出版发行。

本版《临床用药须知》由国家药典委员会组织国内200多位一流的临床各科专家及相关药学专家编写，分三卷出版：

①中药材与饮片卷，约1300页，共介绍了656种药物，其中包括正药547种，附药109种。正品药物按中文名称、汉语拼音名、药材来源、炮制、性味归经、功能主治、效用分析、配伍应用、鉴别应用、方剂举隅、成药例证、用法用量、不良反应、使用注意、化学成分、药理毒理、本草摘要、参考文献等分别撰写；

②中药成方制剂卷，约1200页，收载品种约2855个。针

《中国药典》2005年版一部凡例与附录制剂通则

一．凡例

凡例是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。

第一条：2005年版一部正文分为三部分：药材及饮片（551种）、植物油脂和提取物（31种）、成方制剂和单味制剂（564种）。

第八条：性状项下记载药品的外观、质地、横断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。溶解度是药品的一种物理性质表述为：

极易溶解：系指溶质1g (ml) 能在溶剂不到1ml中溶解； 易溶：系指溶质1g (ml) 能在溶剂1～不到10ml中溶解； 溶解：系指溶质1g (ml) 能在溶剂10～不到30ml中溶解； 略溶：系指溶质1g (ml) 能在溶剂30～不到100ml中溶解； 微溶：系指溶质1g (ml) 能在溶剂100～不到1000ml中溶解; 极微溶解：系指溶质1g (ml) 能在溶剂1000～不到10000ml中溶解； 几乎不溶或不溶：系指溶质1g (ml) 在溶剂10000ml中不能完全溶解。 试验法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的

第二部分 锻压

一．教学进程

表1 锻压实习安排（机械热类3天类型）

单元 第一天 上午 1.概论 2.自由锻造工艺 3.自由锻造管子勾操作 4.自由锻造管子勾操作 第一天 5.空气锤设备、原理、特点操下午 作规程及示范操作 6. 空气锤操作训练 第二天 7. 螺钉自由锻工艺 上午 8. 螺钉自由锻操作 内容 进行方式 讲解 讲解示范 学生操作 学生操作 讲解示范 学生操作 讲解示范 学生操作 讲解示范 学生操作 讲解示范 时间 20′ 40′ 组织实习的几点要求 1.讲解示范在现场进行，有些基本知识可分散在示范操作过程中150′ 或最后每阶段小结中进行讲解； 110′ 40′ 60′ 40′ 2.空气锤示范可结合羊角榔头示范操作中进行； 3. 安全技术操作规程可分散在170′ 全过程中讲解； 40′ 第二天 9.羊角榔头自由锻工艺 下午 第三天 上午 10.羊角榔头自由锻操作 12.模锻生产简介（胎模锻及模锻示范操作） 13.冷冲压示范操作 14.看录像 第三天 15.自由锻造工艺分析课 下午 16.锻压模现场课 17.工种阶段考核 170′ 4.示范操作为使学生看清，应分100′ 为二组进行； 100′ 5.看录像及工艺分析

四医大讲义 医学教育网http://www.med66.co 101.下列抗结核药中不属于杀菌药物的是 A.利福平 B.链霉素 C.异烟肼 D.乙胺丁醇 E.吡嗪酰胺

本题正确答案：D

题解：异烟肼和利福平在细胞内外都能起到杀菌作用，为全杀菌剂。链霉素和吡嗪酰胺也是杀菌剂，但链霉素对细胞内结核菌无效，在偏碱环境中才能发挥最大作用；吡嗪酰胺能透入吞噬细胞，只在偏酸环境中才有杀菌作用，因此两者都是半效杀菌剂。乙胺丁醇、对氨基水杨酸等皆为抑菌剂。

102.慢性肾炎合并高血压尿毒症，肌酐清除率为15ml/min，同时又有水肿，应选用下列何种药物

A.双氢克尿噻

B.甘露醇

C.呋塞米

D.氨苯蝶啶

E.利尿合剂

本题正确答案：C

题解：慢性肾炎患者如肾功能尚好，可用氢氯噻嗪利尿、消除水肿。当肌酐清除率为20ml/min以下时，氢氯噻嗪疗效不佳，可选用袢利尿剂如呋塞米利尿。

103.男，65岁，无自觉症状，右颈后可扪及多个肿大淋巴结，肝在肋下1cm触及，脾在肋下2cm触及。查：WBC 25×109／L，N 0.10，L 0.90，无贫血及血小板减少，骨髓增生活跃，

《中国药典》三部2015版

凡例

总则

一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其相关内容的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成，药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等；药典三部收载生物制品；各部内容分别包括凡例、正文（各论）和通则。本版药典新增第四部，集中收载药典通则和药用辅料，为便于药典使用，对部分正文（各论）品种常用的通则亦列于各部之后。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。

本部为《中国药典》三部。

二、国家生物制品标准由凡例、生物制品通则、总论与正文（各论）及其引用的检测方法通则（简称通则）共同构成。本部药典收载的凡例、生物制品通则、总论、通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他生物制品国家标准具同等效力。

三、凡例是为正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文（各论）、生物制品通则、总论、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

生物制品通则是对各论生产和质量管理规

货运源头单位治超工作基本要求

1、设立货运源头治超组织机构，货运源头单位的主要负责人或法定代表人为第一责任人。 2、货运源头单位治超机构应包括负责计重、开票、装载、门卫、信息报送等职能，并配备相关人员，指定负责人。

3、货运源头单位应设立内部监督检查机构，建立责任追究制度。

4、按照运管机构的要求，对货运车辆、驾驶员及装载的货物进行登记，接受运管机构的监督检查，并按规定报送相关信息。

5、治超办公室悬挂源头治超工作制度和工作人员职责。

6、按照《青海省治理货运车辆超限超载办法》的要求，对计重、开票、装载、门卫等相关人员认真组织培训考核，并将培训考核资料存档备查。

7、信息报送人员应认真填写货运源头单位车辆出站登记、统计表，并存档备查。 8、货运源头单位应为驻站监管人员提供必要的办公场所。

1

9、货运源头单位应在显著位置安装警示提示牌。警示提示牌的内容为：禁止为无牌无证的车辆装载、配载；禁止为证照不全的车辆装载、配载；禁止为非法改装的车辆装载、配载；禁止为超限超载的车辆提供虚假装载证明。

货运源头单位职责

1、建立治超组织机构，企业法人或主要负责人为第一责任人，指定专人负责本单位的源头治超工作，明确工作人员（包括开票、计重、装载、门卫、信息

第二部分 油田开发

通过油田的勘探及初期的试采，对油藏作全面的描述，便构成我们对油田的初步认识，建立起油田完整的地质—力学模型。以此为依据，便可着手油田的整体规划，以便逐步地将其投人开发，以达到最佳开发油田的目的，取得最佳的经济效益。

油田开发方案，就是油田投入开发及建设的蓝图，是油田筹集开发资金、投人人力物力，建设的依据。

第一章

石油是一种重要的战略物资，对国民经济发展有特殊的意义。为充分利用和合理保护油、气资源，加强对油田开发工作的宏观控制，应按照我国“矿产资源法”和有关政策来制订油、气资源的开发方针及政策。

为此，在骗制开发方案时，必须贯彻执行持续稳定发展的方针，坚持少投入、多产出、提高经济效益的原则，严格按照先探明储量、再建设产能，然后安排原油生产的科学程序进行工作部署。油田生产达到设计指标后，必须保持一定的高产稳产期，并争取达到较高的经济极限采收率。

在方案中，除油藏描述外，从工程技术上，应包括油田开发系统各部分，如油藏工程、钻井工程、采油工程、地面建设工程等。各部分都要从油藏地质特点和地区经济条件出发，精心设计，选择先进实用的配套工艺技术，保证油田在经济有效的技术方案指导下开发，确保整个油田系统在高效益下