医用耗材管理制度及实施细则

医用耗材管理制度

1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案??《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准??装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告

精心打造

药品及医用耗材采购管理制度

为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理，防止资产流失，减少损耗，保证质量，保障医疗安全，特制定本制度：

1、采购按照“面向临床、服务患者”的要求，原则上既要满足临床需要，又要防止过量积压，占用流动资金。药剂科根据医院每月或每季度临床业务用量和库存量，拟定采购计划，报分管副院长审批后，按照《医院药品及耗材使用目录》，进行网上采购。严禁标外采购和自行采购或超计划采购。采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品要严格程序，保证质量和安全。

2、入库药库保管员要按照采购计划凭票入库，同时认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等，检查产品包装无毁损后，方可入库。医用耗材要查验生产批准文号。严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。

3、保管药品及医用耗材要按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。24小时对仓库的温、湿度进行监控，需冷藏保存的药品要上墙提示标志，必须进冰箱、冰柜保存。保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对，对接近失效的药品及医用耗材，必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。领

未来- 1 -

精心打造

发应遵循先进先出的原则，避免仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。同时做好防火、

一、医用耗材管理办法

一、总则

（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。

（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。 （三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。 各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。

（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。

根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导

甘肃广儒置业有限公司天水分公司

《管理制度暨实施细则》

第一章 总则

本公司以素有“陇上江南”美誉的天水市为发展中心，坚持以人为本的经营理念，整合公司在人才资源和社会网络等方面的优势，创立“团队、忠诚、敬业、责任”的企业文化，秉承“我们是一个人”的团队精神，立足自我，以身作则，从而以新构思，新起点，新面貌开拓进取天水市的房地产市场。

第一条 为了加强公司的管理力度，加快公司的发展步伐，激励员工的工作积极性，从而提高公司的经济效益，特制定本管理制度及实施细则。

第二条 公司全体员工都必须遵守公司的规章制度和各项决定。 第三条 公司的一切财产归公司所有，禁止任何部门和个人利用任何手段侵占或破坏公司财产。

第四条 公司禁止任何所属部门与个人损害公司的形象和声誉。 第五条 公司禁止任何所属部门与个人，为了小集体和个人利益损害公司利益或破坏公司发展格局。

第六条 公司为了培养全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的技术、管理、经营水平，不断完善公司的经营、管理体系，实行多种形式的责任制，不断壮大公司实力和提高经济效益。

第七条 公司为员工提供学习、深造的条件和机会，提倡全体员工刻苦学习专业技术知识，努力提高自身的素质和水平，造就一支思

For personal use only in study and research; not for commercial use

高值医用耗材管理制度

为加强对高值医用耗材申领、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，保障临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医用质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、高值医用耗材的临床应用（使用）购进，需经《医疗设备、耗材管理委员

会》筛选通过后方可准入。

二、我院高值医用耗材的购进，执行“河南省医药耗材采购交易服务中心”统

一招标挂网的结果；购进未在“河南省医药耗材采购交易服务中心”挂网目录的高值耗材，需根据临床科室提出的购置申请，提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报“河南省医药耗材采购交易服务中心”，执行筛选结果。

三、高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严

格控制、价值相对较高的消耗型医用耗材。

四、验收高值耗材时须依据《河南省医用耗材采购交易平台》中网采目录内的

产品和医院新增医用耗材采供评选产品，核对高值耗材的名称、品牌、规格型号、数量、批号、灭菌日期、有效期、进口耗材的中文标识等。急诊高值耗

医用耗材库房储存管理制度

一、库房室内外不能有污染源和积水。

二、医疗耗材的采购的原则：在有效期内和医院物品的消耗速度，充分考虑物品从采购到到库房的运输时间，提前一段时间向采购部门或上级发出最少库存数量预警报告。

三、医疗耗材入库必须核对送货发票的名称、数量、规格、类别、生产批号、生产日期、有效期、包装的整洁度。没有送货发票、包装不整洁或者破损、与送货发票不符的物品应向上级反映，并放待检区等候上级处理结果；核对清楚的医疗耗材在待验区等候检验科检验合格方能入库。

四、医疗耗材根据类别、存放要求分别放在相应的货架上，码放物品是做到轻拿轻放。保持库房的整齐和干净。码放的物品做到从左到右为有效期短到长的堆码。

五、科室领医疗耗材时，应凭领料单进行领料，必须注明什么厂家、 药品名称、规格、数量。库房凭领料单出相应的医疗耗材，且出具相应的出库单据，且双反确认无误在领料单和出库单上签字。 六、科室退医疗耗材，应出具相应的开有退货原因的退货单，科室连同物品和退货单一并交予库房，库房根据退货单进行分类堆放。 七、退回库房和库房过期医疗耗材。根据医院制度做出退货或者交给医疗垃圾管理部门。

八、库房医疗耗材的每一步管理必须做到票据简洁、账务明确、物品流向清晰。

通风科管理制实施细则

一、 矿井通风管理系统

1、矿井必须有完整、独立、稳定、可靠的通风系统，改变全矿井、一翼或水平的通风系统时，必须由安监科通风组编制改变通风系统设计，经总工程师组织会审后上报公司总工程师室批准。

2、必须首先开掘盘区专用回风巷，在盘区未形成通风系统前不得开掘工作面顺槽巷，分层开采、联合布置的盘区第一层都必须设专用回风巷，且长度必须贯穿整个盘区，无装用回风巷的盘区不得开掘其他巷道。

/3、掘进巷道掘至距回风绕道口以里40米时，未形成分区通风系统的，不准继续向前掘进。

/4、严禁一巷多头作业和一台局部通风机同时向两个工作面供风，避免反掘巷道。

1、 在盘区开拓中，可容许两掘进巷道共用一个回风系统，其中间横峒必须构筑永久密闭。

2、 每10天由安监科通风组组织检查一次全矿井通风系统，发现问题及时处理。掘进工作面、备用工作面、撤设备工作面的通风系统每班由瓦检员负责检查，发现问题及时汇报安监科组织进行处理，安监科要是是掌握通风系统和通风设施情况。对于查出的隐患及时安排施工单位处理。

3、 严禁串联通风，如构成分区通风确有困难，需串

联通风时，必须编制串联通风安全技术措施，并报公司总工程师室审批。

二、

1、 通风设施管理 矿井通风设施的构造必须严格按公司

爆破器材安全检查实施细则及管理制度

一、目的

为保证安全生产，规范爆破器材管理，预防爆炸事故发生，制定本细则。 二、适用范围

全矿爆破器材的运输以及井上保管过程中的监督检查。 三、爆破器材的运输

1、押运危险爆炸物品的人员必须有押运员证；

2、火药、雷管不得同车拉运，不得与其它物品混装； 3、装卸火药、雷管应轻拿轻放，防止撞击、拖拉和倾倒； 4、装载时必须点清火工品数量、品种，签字确认； 5、装载高度不得超过车厢板；

6、装载应严密、牢固，严禁在押运过程中吸烟、使用明火； 7、装卸爆破器材的人员，要穿棉衣或抗静电衣服，严禁穿化纤衣服，禁止携带火种；

8、运输火药、雷管应配备MFZL8灭火器1——2具； 9、沿途安全警戒，遇有情况及时制止并汇报保卫科； 10、无特殊情况中途不准停留；

11、禁止阴雨天押运，太阳爆晒时必须有防晒物品遮掩； 12、火药、雷管运到井口时要优先放行，不准在井口停放； 13、往井下载运火药、雷管的工具必须是带盖加锁的绝缘材料制做的密封体；

14、押运员在到达目的地时必须当面清点，办理交接手续； 15、井下押运途中发生爆炸时，要按最近避灾路线立即撤离。 四、爆破器材的保管

1、专用爆破器材库必须有《爆炸物品许可证》；

2、

药品及医用耗材采购管理制度

为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理防止资产流失减少损耗保证质量保障医疗安全特制定本制度 1、采购 按照“面向临床、服务患者”的要求原则上既要满足临床需要又要防止过量积压占用流动资金。药剂科根据医院每月或每季度临床业务用量和库存量拟定采购计划报分管副院长审批后按照《医院药品及耗材使用目录》进行网上采购。严禁标外采购和自行采购或超计划采购。采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品要严格程序保证质量和安全。 2、入库 药库保管员要按照采购计划凭票入库同时认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等检查产品包装无毁损后方可入库。医用耗材要查验生产批准文号。严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。 3、保管 药品及医用耗材要按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。24小时对仓库的温、湿度进行监控需冷藏保存的药品要上墙提示标志必须进冰箱、冰柜保存。保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对对接近失效的药品及医用耗材必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。领发应遵循先进先出的原则避免仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。同时做好防火、防盗、防虫、

医院医用织物管理制度

医用织物作为特殊的医用物品,多数将接触患者和医务人员皮肤,为加强医用织物管理,保障医疗质量与患者安全,按照上级部门的相关规定，现就有关工作提出如下要求:

1、完善组织管理框架

设置专门部门或专（兼）职人员，建立后勤、医务、医院感染、护理等相关部门分工合作的管理机制，明确管理职责，落实责任到位。总务科负责洗衣房日常事务管理及督查，医务科、护理部负责医用织物临床使用及与洗衣房交接等工作，院感科负责医用织物洗涤消毒人员的培训及指导。 2、加强制度建设

建立完善医用织物洗涤消毒管理工作制度，至少包括医用织物回收、洗涤消毒、质量管理、定期更换等制度，并保障制度落实到位。 3、加强洗衣房环境卫生管理

合理规划布局，符合环保要求，清洁区、半污染区和污染区分区明确，设置独立的人流和物流通道，工作流程合理，保证环境清洁。 4、加强环节管理。

加强医用织物分类回收管理，严格按照洗涤消毒标准操作规程进行操作，妥善保存并及

时提供临床使用，严格按照《医疗废物管理条例》等要求，加强医疗废物管理，废水排放符合环保要求。 5、加强洗涤消毒质量控制

洗衣房有专人对洗涤后的织物性状、表面污渍、破损等进行检查，每季度进行微生物学监测，总务科每月组织相关部