最新gsp验收细则

药品经营质量管理规范现场检查指导原则

说 明

一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》，制定

《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。

二、应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容，对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。

三、按照本指导原则进行检查过程中，有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。如果附录检查内容检查中存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合要求。

四、本指导原则批发企业检查项目共258项，其中严重缺陷项目（**）6项，主要缺陷项目（*）107项，一般缺陷项目145项。

本指导原则零售企业检查项目共180项，其中严重缺陷项目（**） 4项，主要缺陷项（*）58 项，一般缺陷项118项。

五、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。

六、结果判定：

检查项目 严重缺陷项目 0 0 0 ≥1 0 0 0 主要缺陷项目 0 0 ＜10% ≥10% ＜10% 0 一般缺陷项目 ≤20% 20%~30% ＜20% ≥20% ≥30% 不通

药品经营质量管理规范现场检查指导原则

说 明

一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》，制定

《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。

二、应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容，对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。

三、按照本指导原则进行检查过程中，有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。如果附录检查内容检查中存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合要求。

四、本指导原则批发企业检查项目共258项，其中严重缺陷项目（**）6项，主要缺陷项目（*）107项，一般缺陷项目145项。

本指导原则零售企业检查项目共180项，其中严重缺陷项目（**） 4项，主要缺陷项（*）58 项，一般缺陷项118项。

五、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。

六、结果判定：

检查项目 严重缺陷项目 0 0 0 ≥1 0 0 0 主要缺陷项目 0 0 ＜10% ≥10% ＜10% 0 一般缺陷项目 ≤20% 20%~30% ＜20% ≥20% ≥30% 不通

合格供货企业(供方)一览表

共 页 第 页

合格供货方档案表

首营企业审批表

首营品种审批表

供货方销售人员登记一览表

本企业所经营的进口品种一览表

第 页

采购退货单

录单日期：

提货人(收货人)： 仓库保管员： 复核人： 制单审核人：

采购退货台帐

药品质量档案表

不合格药品台帐

不合格药品报损审批表

不合格药品销毁记录

说明：本表应附报损品种审批表 记录

药品养护档案表

重点养护药品品种确定表

近效期药品催销表

质量养护员：

重点药品养护档案表

药 品 停 售 通 知 单

温湿度记录表

注：1、记录时间：上午9:30～10:30，下午3:30～4:30

2、气候符号：晴O 阴× 雨～ 雪* 大风

销出药品追回记录表

经办人： 记录人：

篇一：兽药GSP申报材料完整篇

XX兽药店GSP检查验收申请书

申请企业名称：XX兽药店 （公章）

申 请 日 期：

受 理 部 门：

受 理 日 期： 二O一二 年 六 月 十八 日 二O一二 年 六 月二十八 日

填报说

明

1、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。

2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。

3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。

4、上述申报材料报送一式三份。

XX省兽药GSP检查验收申请书

篇二：云南省兽药GSP检查验收申请书

《云南省兽药GSP检查验收申请书》

申请企业名称：

申 请 日 期： 年 月 日

受 理 部 门：

受 理 日 期： 日

填报说

明

1、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。

2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。

3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明

药品验收养护细则

目 录

第一节 药品外包装验收细则------------------------------------------------------------1 第二节 片剂验收、养护细则------------------------------------------------------------3 第三节 胶囊剂验收、养护细则---------------------------------------------------------5 第四节 颗粒剂验收、养护细则---------------------------------------------------------6 第五节 注射剂验收、养护细则---------------------------------------------------------7 第六节 口服溶液剂、混悬剂、乳剂的验收、养护细则---------------------------9 第七节 滴眼剂验收、养护细则---------------------------------------------------------10 第八节 软膏剂验收、养护细则----

2014年版

XXX大药房连锁有限公司 GSP. 质量管理体系文件

总部质量制度目录

1、质量体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、质量管理文件的管理制度 5、质量管理工作检查和考核制度 6、质量信息管理制度 7、质量风险评估管理制度 8、质量否决权管理制度

9、供货单位及销售人员合法资质审核制度 10、首营企业和首营品种审核制度 11、药品采购管理制度 12、药品收货管理制度 13、药品验收管理制度 14、药品入库储存保管制度 15、药品在库养护管理制度 16、药品出库复核管理制度 17、药品配送管理制度 18、药品配送运输管理制度 19、含特殊药品复方制剂管理制度 20、药品有效期管理制度 21、不合药品销毁管理制度

2014年版

XXX大药房连锁有限公司 GSP. 质量管理体系文件

22、不合格药品管理制度 23、药品退货管理制度 24、药品召回管理制度 25、质量查询管理制度

26、质量事故、质量投诉管理制度 27、药品不良反应报告管理制度 28、环境卫生人员健康管理制度 29、

分户验收监理实施细则

工程名称：谊联名居19#、18#、48#楼及地下车库工程

监理单位：齐市中诚建设工程监理有限责任公司

编 制：刘之胜

审 核：邬黎平

日 期：二0一0年六月十日

分户监理细则

一、编制依据

1.1谊联名居19#、18#、48#楼及地下车库工程施工组织设计

1.2谊联名居19#、18#、48#楼及地下车库工程审查合格的施工图 1.3《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300—2001

《混凝土结构施工及验收规范》（GB50204-2002） 《砌体工程施工质量验收规范》GB50203—2002 1.4建筑工程施工质量验收统一标准（GB50300-2001） 1.5建筑结构长城杯工程质量评审标准（DBJ/T01-69-2003） 1.6《住宅工程质量分户验收指导手册》（齐齐哈尔质量监督站）

1.7《黑龙江省建筑节能工程施工质量验收标准》 DB23/1206-2008

二、工程概况

一、工程简介

目 录

上海万科住宅质量分户验收体系实施暂行规定.......................................................... 1 附录1 上海万科住宅质量分户验收项目实施协议书（总包单位）......................... 8 附录2 上海万科住宅质量分户验收项目实施协议书（监理单位）......................... 12 附录3 上海万科住宅质量分户验收合格表................................................................. 附录4 上海万科住宅质量分户验收标准..................................................................... 附录5 上海万科住宅质量缺陷投诉评估标准............................................................. 附录6 上海万科住宅项目成品保护条例..............................................

金茂·悦龙山 项目监理实施细则

金茂·悦龙上一期工程 分户验收监理实施细则

项目总监:

编 制: 四川省城市建设工程监理有限公司

金茂·悦龙上一期工程项目监理部

编制日期: 二〇一四年 月

1、项目监理部依据三期工程委托监理合同对承包单位进行监督管理。

金茂·悦龙山 项目监理实施细则

1.1工程概况： 1.2 主要工作内容

其主要工作是控制工程建设投资、工程建设进度、工程建设质量；安全文明行为监督；进行工程建设合同、工程建设信息管理，协调内部有关单位之间的工作关系。现场监理项目部为了更好的完成业主委托的监理任务，根据工程委托监理合同和施工承包合同要求，拟定三期工程分户验收的目标值：

1、工程进度目标：达到节点工期，保证施工总体进度； 2、工程安全目标：无重大安全事故； 3、工程档案资料目标：合格；

4、工程质量目标：按现行的GB50300-2001《建筑工程施工质量验收统一标准》等系列标准规范，并结合本工程施工总承包合同，要求完工后达到一次验收合格。

在接受委托任务后，已

目 录

上海万科住宅质量分户验收体系实施暂行规定.......................................................... 1 附录1 上海万科住宅质量分户验收项目实施协议书（总包单位）......................... 8 附录2 上海万科住宅质量分户验收项目实施协议书（监理单位）......................... 12 附录3 上海万科住宅质量分户验收合格表................................................................. 附录4 上海万科住宅质量分户验收标准..................................................................... 附录5 上海万科住宅质量缺陷投诉评估标准............................................................. 附录6 上海万科住宅项目成品保护条例..............................................