质量管理体系审核员考试条件

08版内部质量管理体系审核员试题（A）

公司________________________________部门__________姓名________分数_________ 身份证号码 _________________________考试日期________________评卷人__________

一、简答题：（共30分）

1、质量管理体系审核分为哪几类？（3分）

2、请简述六个08版ISO9001主要变更条款。（3分）

3、请说出内审检查表的作用。（4分）

4、简述不合格项的分类。（6分）

5、请简述08版ISO9001改版的原则（4分）

6、请举例哪些可作客观证据。（4分）

7、根据4.2.1的规定，组织的质量管理体系文件应包括“质量手册”和“本标准所要求的形成文件的程序”。如果组织没有形成两份文件，而将“本标准所要求的形成文件的程序”包括在质量手册中，是否符合标准规定？（2分）

8、请写出八项质量管理原则。（6分）

二、对标题每题10分（共70分）：请写出下列事实中不符合的ISO9001：2008之条款。

1、某厂成品仓因大雨水浸，导致成品受水浸，包装破损。

2、某厂内审记录只有不符合项报告。

。

3、审核员在某家用电器厂一号生产流水线上，看到每个操作工的工位

质量管理体系

审核员和管理人员的能力要求

一、审核员的能力要求

所有实施QMS审核人员的能力包括CNAS-CC01 所述的通用能力和CNAS-CC131:2014《质量管理体系审核及认证的能力要求》5.2 至

5.6 所述的质量管理体系方面的知识。

审核组的每位审核员不必具有相同的能力，然而审核组的整体能力需要足以实现审核目标。

1、从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识：

a）质量管理相关的术语和定义；

b）质量管理原则及其应用；

c）PDCA（策划、实施、检查、处置）和过程方法的应用； d）质量管理特定的文件结构、层级结构和相互关系； e）范围和删减的适用性；

f）质量管理相关工具、方法、技术及其应用

4、质量管理工具、方法和技术包括：

——质量经济性原则；

——过程图示化技术；

——识别和监视顾客感受和满意度的方法；

——改进工具（如：精益生产、六西格玛、持续改善kaizen）； ——统计技术；

——风险管理方法；

——问题解决技术；

——过程的测量；

——根本原因分析。

2、质量管理体系审核人员知识结构还包括：

（1）标准和规范性文件方面的知识：

a）认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用；

b）质量管理体系标准和其他相关文件中的要素之间的相互作用。

（2）

质量管理体系

审核员和管理人员的能力要求

一、审核员的能力要求

所有实施QMS审核人员的能力包括CNAS-CC01 所述的通用能力和CNAS-CC131:2014《质量管理体系审核及认证的能力要求》5.2 至

5.6 所述的质量管理体系方面的知识。

审核组的每位审核员不必具有相同的能力，然而审核组的整体能力需要足以实现审核目标。

1、从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识：

a）质量管理相关的术语和定义；

b）质量管理原则及其应用；

c）PDCA（策划、实施、检查、处置）和过程方法的应用； d）质量管理特定的文件结构、层级结构和相互关系； e）范围和删减的适用性；

f）质量管理相关工具、方法、技术及其应用

4、质量管理工具、方法和技术包括：

——质量经济性原则；

——过程图示化技术；

——识别和监视顾客感受和满意度的方法；

——改进工具（如：精益生产、六西格玛、持续改善kaizen）； ——统计技术；

——风险管理方法；

——问题解决技术；

——过程的测量；

——根本原因分析。

2、质量管理体系审核人员知识结构还包括：

（1）标准和规范性文件方面的知识：

a）认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用；

b）质量管理体系标准和其他相关文件中的要素之间的相互作用。

（2）

2007年12月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷 （审核知识） （中国认证认可协会授权独家刊登，严禁转载、复制） 一、 单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填入相应括

号内。）每题1分，共15分）

1下 列哪种文件应在现场审核前通知受审核方（ ） （A） 检查表 （B） 审核计划 （C） 审核工作文件 （D） 适用的法律法规 2检查表（ ）

（A） 是审核员对审核活动进行具体策划的结果 （B） 应提前交给受审核部门的人员认可 （C） 必须经过管理者代表的批准 （D） 有标准规定的统一格式

3现场审核时，可以作为审核证据的是（ ）

（A） 客房服务人员依据服务规范对客房进行清扫 （B） 质检 长说本公司和A公司签订的合同未经评审

（C） 审核员在机加工车间看到一名员工违反安全操作规程 （D） 以上都可以

4以上属于完整管理体系审核的是（ ） （A） 复评审核 （B） 复查审核 （C） 体系的审核 （D） 以上都是

5以下哪一项标志着现场审核的开始（ ） (A) 审核组长接受审核任务 (B) 开始文件评审

(C) 审核组到了审核现场 (D) 召开首次会议

6以下哪一项活动属于现场审核时间内发生的活动（ ）。 （

2007年12月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷 （审核知识） （中国认证认可协会授权独家刊登，严禁转载、复制） 一、 单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填入相应括

号内。）每题1分，共15分）

1下 列哪种文件应在现场审核前通知受审核方（ ） （A） 检查表 （B） 审核计划 （C） 审核工作文件 （D） 适用的法律法规 2检查表（ ）

（A） 是审核员对审核活动进行具体策划的结果 （B） 应提前交给受审核部门的人员认可 （C） 必须经过管理者代表的批准 （D） 有标准规定的统一格式

3现场审核时，可以作为审核证据的是（ ）

（A） 客房服务人员依据服务规范对客房进行清扫 （B） 质检 长说本公司和A公司签订的合同未经评审

（C） 审核员在机加工车间看到一名员工违反安全操作规程 （D） 以上都可以

4以上属于完整管理体系审核的是（ ） （A） 复评审核 （B） 复查审核 （C） 体系的审核 （D） 以上都是

5以下哪一项标志着现场审核的开始（ ） (A) 审核组长接受审核任务 (B) 开始文件评审

(C) 审核组到了审核现场 (D) 召开首次会议

6以下哪一项活动属于现场审核时间内发生的活动（ ）。 （

质量管理体系内部审核员培训思考题

练习一 选择题

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（ ）中： （ B ）1.ISO9000族标准是： B

A）产品要求的国际标准 B）由ISO/TC176制定的所有国际标准

C）是质量管理体系审核的依据 D）用于检验产品质量的国际标准

（ B ）2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是 B

A）质量目标 B）质量计划 C）质量手册 D）程序文件 （ D ）3.ISO19001标准规定的质量管理体系要求 D

A）是为了统一质量管理体系的结构和文件 B）是为了统一组织的质量管理体系过程

C）是为了规定与产品有关的法律法规要求 D）以上都不是

（ D ）4. D 为采购、生产和服务提供适当的信息。

A）设计评审 B）设计验证 C）设计确认 D）设计输出 （ A ）5.对顾客指定的供方提供的原材料，组织应 A 。

A）按”7.4采购”进行控制 B） 按”7.5.4顾客财产进行控制

C）顾客对原材料的质量负责 D）B+C

（ D

（1）审核员在办公室看到该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版。查阅受控文件清单，清单上表明其中有8份文件已形成第三版。于是，审核员问其对作废的文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或加盖作废章”，而审核员看到8份第二版文件都没有加盖作废章。

（2）受控文件没有策划和运行质量管理体系所需的外来文件清单；国家法规文件汇编中没有对与本院产品有关的法律法规予以识别并控制其分发。

（3）本院《文件控制程序》4.4.3规定“信息中心对外来文件识别其实用性，编制《受控文件清单》（外来文件部分）向有关部门发放”，但信息中心不能提供编制的“受控文件清单（外来文件部分）”。

（4）在某部门跟踪文件控制的实施时，发现员工所用的来自上级的文件是一份复印件，文件控制程序规定这种外来文件必须经行政部加盖“受控文件”章并注明分发号后才可作为有效文件发放，但此份复印件上只有上级机关的发出章，没有“受控文件”章和分发号。

（5）热处理车间质量计划无编制人、审核人及批准人签字，日期不齐全；有一处修改，未签字。

（6）增白剂生产工艺发生了变化，酯化工艺取消，但工艺规程未作相应修改。

（7）审核员在技术部看到5份国家标准，技术科长说：“这些

（1）审核员在办公室看到该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版。查阅受控文件清单，清单上表明其中有8份文件已形成第三版。于是，审核员问其对作废的文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或加盖作废章”，而审核员看到8份第二版文件都没有加盖作废章。

（2）受控文件没有策划和运行质量管理体系所需的外来文件清单；国家法规文件汇编中没有对与本院产品有关的法律法规予以识别并控制其分发。

（3）本院《文件控制程序》4.4.3规定“信息中心对外来文件识别其实用性，编制《受控文件清单》（外来文件部分）向有关部门发放”，但信息中心不能提供编制的“受控文件清单（外来文件部分）”。

（4）在某部门跟踪文件控制的实施时，发现员工所用的来自上级的文件是一份复印件，文件控制程序规定这种外来文件必须经行政部加盖“受控文件”章并注明分发号后才可作为有效文件发放，但此份复印件上只有上级机关的发出章，没有“受控文件”章和分发号。

（5）热处理车间质量计划无编制人、审核人及批准人签字，日期不齐全；有一处修改，未签字。

（6）增白剂生产工艺发生了变化，酯化工艺取消，但工艺规程未作相应修改。

（7）审核员在技术部看到5份国家标准，技术科长说：“这些

质量管理体系内部审核员培训思考题

练习一 选择题

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（ ）中： （ B ）1.ISO9000族标准是： B

A）产品要求的国际标准 B）由ISO/TC176制定的所有国际标准

C）是质量管理体系审核的依据 D）用于检验产品质量的国际标准

（ B ）2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是 B

A）质量目标 B）质量计划 C）质量手册 D）程序文件 （ D ）3.ISO19001标准规定的质量管理体系要求 D

A）是为了统一质量管理体系的结构和文件 B）是为了统一组织的质量管理体系过程

C）是为了规定与产品有关的法律法规要求 D）以上都不是

（ D ）4. D 为采购、生产和服务提供适当的信息。

A）设计评审 B）设计验证 C）设计确认 D）设计输出 （ A ）5.对顾客指定的供方提供的原材料，组织应 A 。

A）按”7.4采购”进行控制 B） 按”7.5.4顾客财产进行控制

C）顾客对原材料的质量负责 D）B+C

（ D

CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷（审核知识） 一、单项选择题（从下面

各题中选出一个最恰当的答案，并将相应的字母填入相应括号内。） 1、以下不属于审核准则的是（ ）。 （A）顾客隐含的要求 （B）组织产品的检验要求 （C）生产设备维护管理规定 （D）认证产品所执行的产品标准 2、审核的目的是（ ）。 （A）评价并确定满足审核准则的程度 （B）寻找不合格项 （C）评价体系的持续适宜性 （D）评价体系的完整性 3、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？（ ） （A）审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 （B）操作人员反映另一车间噪音太大 （C）向导回答不合格品的处理情况 （D）以上都不是 4、制定认证审核计划是（ ）的职责。 （A）认证机构 （B）审核委托方 （C）审核组组长 （D）受审核方 5、质量管理体系审核中一般不采（B）查阅文件记录 （C）抽取产品送认可的实验检测室 （D）现场观察 6、审核报告是重要的审核文件，属于（ ）所有，按要求应予保密。 （A）受审核方 （