甲硝唑片溶出度测定的注意事项

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课程 药物分析 班级 药剂 实训课题 甲硝唑片溶出度测定 学 时 4 知识目标：1. 通过实验掌握甲硝唑片溶出度测定的原理、方法及结果计算； 2. 进一步巩固溶液的配制方法和移液管使用等基本操作。 技能目标：学会溶出仪、紫外-可见分光光度计的使用； 情感目标：通过测定甲硝唑片的溶出度，牢固树立药物质量第一的观念。 重点及强化：溶出仪、 紫外-可见分光光度 难点及突破：药物溶出度的测定 计的使用 实训提纲： 一、 操作讲解与演示 二、 操作指导 三、 操作总结 ＊＊＊校实训教案

时间 教学方法及运用 教学程序、主要内容 教具 教参 隔离衣：示范规范穿戴，强调衣扣整洁 仪器准备：溶出仪、紫外-可见分光光度计\\分析天平\\100ml容量瓶\\10ml量筒\\玻璃棒\\称量纸\\5ml移液管\\漏斗 强调实验纪律，严格考核 隔离衣 卫生 实验过程 一

溶出度测定中应注意的若干问题

谢沐风 操洪欣

（1．上海市药品检验所 上海 200233 2. 上海莎特士国际贸易有限公司）

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摘要 为保证溶出度测定数据的客观性、准确性和科学性，本文列举了在溶出度测定中常见的若干问题和解决办法，希望引起试验者的重视。

关键词 溶出度测定 注意问题

溶出度试验是反映样品的溶出数率和程度，其重要性已不言而喻[1]。为保证测定数据的客观性、准确性和科学性，本文就溶出度测定中常见的若干问题和解决办法进行了陈述，希望引起试验者的注意。

1、 试验前 1.1 转篮的处理

应用转篮法试验时，应注意转篮的洁净程度，转篮的空隙是否有所堵塞，一般采用在阳光下观察的方法。如有堵塞，可采用超声或在稀硝酸中煮沸、再在水中煮沸的办法进行，直至确认无任何堵塞物存在，否则将会使溶出度数据偏低。尤其是在低转速时，此影响更为明显，如中国药典中的“布洛芬缓释胶囊”，每分钟30转，就较容易出现以上问题。同时，还应注意尽可能取用干燥的转篮[2]。 1.2 溶出介质的脱气

溶出度试验规定溶出介质试验前应进行脱气处理，因为介质中的气体会通过各种方式对样品的崩解、扩散和溶出产生影响。脱气与否对转篮法的影响有时会比较显著，因为溶液中的气

牛黄甲硝唑片说明书

【篇一：人工牛黄甲硝唑胶囊】

人工牛黄甲硝唑胶囊

【药品名称】

通用名称：人工牛黄甲硝唑胶囊

英文名称：metronidazole

【成份】

本品为复方制剂，其组分为每粒含：甲硝唑200mg，含人工牛黄

5mg

【适应症】

用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等

【用法用量】

口服。一次2粒，一日3次。

【不良反应】

1. 本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生

持续性周围神经病变。 2. 其他常见的不良反应有：胃肠道反应，如

恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔

金属味等。可逆性粒细胞减少。过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、

共济失调和精神错乱等。其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、

排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】

1.对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。

2.活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。孕妇禁用。饮酒者禁用。

3.孕妇禁用。

4.饮酒者禁用【注意事项】

1.致癌、致突变作用：动物实验或体外测定发现本品具致癌、致突

变作用，但人体中尚未证

实。2.使用中发生中枢神经系

应变计粘贴、连接、防护方法简述

在电阻的各种安装方法中，粘贴法应用最多。应变计粘贴质量的好坏，是决定应变测试成功与否的关键因素之一，因此，粘贴时必须严格按照粘贴的工艺流程进行操作。

一、 应变计粘贴和防护的工艺流程：

（1）应变计选择→（2）胶粘剂选择→（3）构件打磨→（4）表面清洗→

（5）画线定位→（6）应变计清洗→（7）涂敷底胶→（8）应变计粘贴→（9）加热固化→（10）贴片质量检查→（11）引线连接→（12）质量检查→（13）常温及温度性能补偿→（14）质量检查→（15）性能测试→（16）防护处理。

二、应变计粘贴工艺方法

使用不同粘结剂粘贴应变计的工艺是有差异的，这里我们只对其中的一些共同性的内容加以介绍。 （1） 应变计的准备

应变计的准备是指应变计的选择、应变计检查和应变计表面处理。应变计的 选择我们在前面已经做了专门介绍，这里仅介绍其它两方面的内容。

a. 应变计检查：包括外观检查和阻值检查

外观检查主要看基底和盖层有否破损，敏感栅有否锈斑，引线有无折断的危

险，敏感栅排列是否整齐，有无短路、缺口、断栅、划伤和变形，基底是否有气泡、皱折、坑点存在。

测量电阻应该精确到0.1Ω。 b. 应变计表面处理

应变计在

篇一：甲硝唑的副作用

甲硝唑的副作用

作者：养鸽网

中国养鸽网论坛 bbs.yanggewang.com

甲硝唑 不良反应 注意事项

甲硝唑（Metromidazole）为硝基咪唑类衍生物，除具有抗滴虫、抗阿米巴原虫作用外，还具有很强抗厌氧菌活性。世界卫生组织将其定为抗厌氧菌感染的基本药物，将其用于厌氧菌的防治，证实其抗厌氧菌范围广，杀菌力强，使用方便，价格低廉，目前在临床各科广泛使用并取得很好疗效，但也发现一些不良反应（包括副作用、毒性反应、变态反应），在临床使用中应引起特别注意。现简单介绍其药理作用、药代动力学和不良反应。

1 甲硝唑的药理作用

甲硝唑抗厌氧菌机制：其借助简单扩散，通过细胞膜进入厌氧菌，在无氧条件下，药物被细胞内的氧化还原系统还原，被还原的代谢产物能与厌氧细胞中的DNA、RNA、蛋白质结合，使其DNA、RNA、蛋白质被氧化，致使厌氧细胞死亡，但因甲硝唑的被还原产物对氧十分敏感，在有氧条件下，很容易被氧化而失活，故对需氧菌、兼性厌氧菌无作用。2 药代动力学

甲硝唑经口服、静脉点滴、肛内或阴道给药后，能被完全吸收，体内分布广，渗透性强，能迅速进入组织和体液中，在尿液、唾液、乳汁、羊水、精液及脓液中迅速达到并超过治疗浓度，且能通过血脑屏障，

车险出单的一般注意事项：

1. 准确录入客户及车辆信息：投保人、被保险人、行车证车主的姓名、地址、证件号码、电话、车牌号码、发动机号码、车

架号、产牌型号、初登日期、特别是各4S店一定要将电话录入系统中，以便联系客户进行续保及理赔服务

2. 录入时核心业务系统会自动复制一些信息：在输入投保人姓名地址电话证件号码后，点击其他位置后相对应的被保险人的

信息系统会直接复制录入，注意信息录入的顺序以便提高录单的速度。特别注意的是被保险人姓名录入后，行车证车主的姓名也会被自动复制录入，在续保中常常会遇到被保险人与行车证车主姓名不是同一个人，记得一定要改过来并核对检查，并且在特别约定中加入特约。

3. 出单一般流程中绿色部分为必填项目（双击即可），但有些白色部分需要注意。

(1) 关于维度的录入

维度对应保险的费用，一般录单时系统会自动生成（位于基本信息的左下角，手续费的比例上面）录单时有时需要特别的维度，一般不作要求。 （2）关于保险期限

保险止期若有变动需手工调整，短期保险时间不得少于7天，旧车交强险不得出短期保险。 （3）关于特别约定

一般基本 特约商业险3条，交强险2条，特殊情况下加入以下特约：

ａ新车分期付款车辆需加入第一受益人特约：【本保单第一

TW-TPE6C02-101121 行前说明会及出团通知书(16+1PAX)

尊敬的 先生/小姐：欢迎您参加我社组织的赴 台湾6日游 线路团队的旅游！

1、出团集合时间：2010 年 11 月 21日 16:20

2、若有客户自己前往机场的,请于17:00到达： 浦东国际机场一号航站楼(T1)3楼12号门

3、起飞航班：2010年11月21日 航班：CI504 上海---台北 1940/2130

4、回程航班：2010年11月26日 航班：CI503 台北---上海 1635/1825

5、随团领队： 何 颖 电话号码：13901965897

6、全程紧急联系人：杨勇 13801797591

第一天 上海台北

搭乘客机飞往台湾桃园机场,办理入境手续之后，我们将前往酒店入住。

早餐：X 午餐：X 晚餐：X 宿：圆山饭店 第二天 台北南投

参观【故宫博物院】。接着前往游览【日月潭风景区】。购物店:邵族

早餐：O 午餐：O 晚餐：O

附件1

普通口服固体制剂溶出度试验

技术指导原则

一、前言

本指导原则适用于普通口服固体制剂，包括以下内容：（1）溶出度试验的一般要求；（2）根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法；（3）溶出曲线比较的统计学方法；（4）体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。

本指导原则还针对药品的处方工艺在批准后发生变更时，如何通过溶出度试验确认药品质量和疗效的一致性提出了建议。附录对溶出度试验的方法学、仪器和操作条件进行了概述。

二、背景

固体制剂口服给药后，药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。由于药物的溶出和溶解对吸收具有重要影响，因此，体外溶出度试验有可能预测其体内行为。基于上述考虑，建立普通口服固体制剂（如片剂和胶囊）体外溶出度试验方法，有下列作用：

1.评价药品批间质量的一致性； 2.指导新制剂的研发；

3.在药品发生某些变更后（如处方、生产工艺、生产场所变更和生产工艺放大），确认药品质量和疗效的一致性。

—1—啊

在药品批准过程中确定溶出度标准时，应考虑到药物的溶解性、渗透性、溶出行为及药代动力学特性等因素，以保证药品批间质量的一致性、变更以及工艺放大前后

附件1

普通口服固体制剂溶出度试验

技术指导原则

一、前言

本指导原则适用于普通口服固体制剂，包括以下内容：（1）溶出度试验的一般要求；（2）根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法；（3）溶出曲线比较的统计学方法；（4）体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。

本指导原则还针对药品的处方工艺在批准后发生变更时，如何通过溶出度试验确认药品质量和疗效的一致性提出了建议。附录对溶出度试验的方法学、仪器和操作条件进行了概述。

二、背景

固体制剂口服给药后，药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。由于药物的溶出和溶解对吸收具有重要影响，因此，体外溶出度试验有可能预测其体内行为。基于上述考虑，建立普通口服固体制剂（如片剂和胶囊）体外溶出度试验方法，有下列作用：

1.评价药品批间质量的一致性； 2.指导新制剂的研发；

3.在药品发生某些变更后（如处方、生产工艺、生产场所变更和生产工艺放大），确认药品质量和疗效的一致性。

—1—啊

在药品批准过程中确定溶出度标准时，应考虑到药物的溶解性、渗透性、溶出行为及药代动力学特性等因素，以保证药品批间质量的一致性、变更以及工艺放大前后

资源二室四平地区二类调查注意事项

1、外业前，各组组长负责检查各项资料及工作程序准备是否齐全。各单位要与

相临单位进行接图，防止外业出现错、漏。

2、应充分收集利用局方掌握的与本次调查相关的各种资料和信息，对调查单位的情况进行充分的了解，保证工作的顺利开展。

3、样地除落入大片耕地外，其它都应现地落实。改设样地的GPS坐标值一般应为“00”点。样地地类是按中心点小班地类确定，当样地落在小班边缘时要注意地类的确定。

4、样地应进行有林地成数计算，计算过程可记录在样地最后一页（即样地位置图的背面），精确到0.1。

5、当一个乡镇内含有多个国营林场时，要注意区分。

6、各级被调查单位驻址、非林地小班的四旁树、新修建的主要道路和水渠等，调查时不要漏。部分道路和渠在卫片上分辨不清的，要现地落实，并及时修改线图。

7、林带不要含跨公路、铁路、水渠等扣面积的非林地线性小班。

8、明确小班因子借用条件。林带小班借用因子后，林带宽度仍需实测。借用的小班号在备注栏注明。

9、做样圆时，严格用皮尺实测样木距离，禁止目测。

10、能使用PDA调绘的，要注意原始数据（包括小班、样圆、样带、角规、踩点

数据）的备份，注意严格按程序要求的步骤操作，避免因操作失误引起错误。