生物药物分析贯彻在生物药物的哪几个阶段

第八章抗生素类药物的分析 一、效价的测定方法：

1、稀释法：原理：用液体培养基逐级将抗生素稀释，在各管中加入等量的试验菌液，进行培养，

观察抑制细菌生长的最低抗生素浓度，再与同法测定的标准品终点作比较，从而求得被测抗生素的效价。

X=(T/S)*CX样品效价(U/ml) T检品液最大稀释倍数

S标准品液最大稀释倍数C标准品液效价(U/ml)

检测终点判断 1、试验菌生长完全抑制 2、生长50%抑制

3、指示剂变色 4、电位差的改变 5、菌种的溶血现象等

2、比浊法原理：将一定量的抗生素加至接种有试验微生物的液体培养基内，混匀后，经短期培养

（约3-4h），测量培养基浊度，其浊度与细菌数、细菌群体质量存在直接关系，在一定的范围内符合比耳定律。 影响因素

1) 物理因素:1、散射现象2、菌液浓度： 3、细菌体大小的变化 2) 培养基：成分、酸度、培养温度、通气等条件影响。

金黄色葡萄球菌，pH在6.8-7.8。 3) 培养：温度、振摇。

3、琼脂扩散法即管碟法

原理：抗生素在涂布特定菌的琼脂培养基内扩散，形成一定浓度抗生素的球型区，抑制试验菌生长，

通过透明培养基观察抑菌圈，抗生素剂量的对数与抑菌圈面积或直径成正比。在同样条件下将已知

生物药物（广义）：利用生物体、生物组织或其成分、综合应用多门学科的原理和方法进行加工、制造而成的一大类药物。 生物药物（狭义）：用于治疗或体内诊断目的，用天然（非工程)的）生物来源直接提取以外的方法生产的蛋白质或核酸类药物

? 生物技术药物:利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、

治疗诊断功能的药品，包括具有生物活性的初级代谢和次级代谢产物、天然活性化合物及其类似物。

? 生物技术药物是指完全或部分由生物技术手段生产的，用于治疗或体内诊断目的的

任何一种药用产品。

? 生物制品:应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术

获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料，制备用于预防、治疗、诊断的药品

? 生物制品（药学界） :通常是指来自于血液的医疗产品以及疫苗、毒素和变态反应

原产品。

生物技术药物的药理学特性

⑴ 治疗的针对性强，疗效高；⑵ 毒副作用小，营养价值高；⑶ 生理副作用常有发生。

生物技术药物的理化特性：（1）组成结构复杂，活性与空间结构密切相关。对多种物理、化学、生物学因素不稳定；（2）活性高，有效剂量小，对制品的有效性，安全性要严格要求。

第二章 生物化学制药

生物技术制药

药物分析实验指导

玉林师范学院生命科学与技术学院

制药工艺学教研室 2012年5月

实验一 药物的杂质检查

一、目的

1.了解药物杂质检查的意义。 2.掌握杂质检查的原理和方法。 3.掌握杂质限量的计算方法。

二、实验内容

(一)标准溶液的配制

1.标准氯化钠溶液的制备

称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精密量取贮备液10ml置100ml瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Cl)。

2.标准硫酸钾溶液的制备

称取硫酸钾0.18lg，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于100μg的SO4)。

3.标准铁溶液的制备

称取硫酸铁铵 [FeNH4(SO4)2·12H2O] 0.863g,置1000ml量瓶中，加水溶解后，加硫酸2.5ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。

临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于10μg的Fe)。

4.标准铅溶液的制备

称取硝酸铅0.160 g，置于1000ml量瓶中，加硝酸5ml与水50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备

无论是在南方或是北方居住，多多少少都会不太喜欢夏天或冬天的极端气候，也可能会受到空气问题的困扰，随着技术的发展，现在的确有技术能将温度，湿度，空气质量等问题集中解决，这就是三恒最大的好处。

其实，三恒系统本质上是户式的小型辐射中央空调系统，整个运作过程由各部分技术相互配合运作，采用风冷热泵机组（或地源热泵机组）为室内提供冷水或热水，室内采用辐射形式供冷或供热，同时配置新风系统为室内提供经过PM2.5过滤的新鲜空气，解决室内空气湿度问题。

至于在整个过程中，三恒系统具体是怎么运作，具体可以分为哪些部分，我将其划分供热冷水，供热供冷，空气净化等三个部分具体讲讲。

冷热水：三恒系统采用的是热泵机组技术，说来热泵技术也是最近较为新型的能源技术，主要利用低温物体中的热能来传送高温物体中，然后高温物体来加热水或采暖，最终使热量得到充分利用。

而三恒风冷热泵的基本原理是基于压缩式制冷循环，利用冷媒作为载体，通过风机的强制换热，从大气中吸取热量或者排放热量，以达到制冷或者制热的需求。

它的优点就是，相比起以往技术，它运用变频压缩机可实现低温辐射，冬季

变水温控制等功能，而且机组出水温度保持在15—35℃之间的低温水状态，可以实现30%以上的节能率，大幅度降低电费。

供冷，

凯程考研集训营，为学生引路，为学员服务！

法大法学考研有哪几个方向的专业

法大法学各专业方向如下： 1.法学理论 2.法律史

3.宪法学与行政法学 4.军事法学 5.法与经济学 6.民商法学 7.诉讼法学 8.经济法学

9.环境与资源保护法学 10.知识产权法学 11.刑法学 12.国际法学

以上专业方向每一项还包括具体研究方向划分，由于篇幅限制就不一一列举。在凯程的教育学栏目有专门介绍各个专业的情况。

以上各专业方向初试科目大部分是一样的，如下： ①101思想政治理论

②201英语一或202俄语或203日语或240法或241德或242西或243意 ③701法学综合一 ④801法学综合二 侦查学：

①101思想政治理论

②201英语一或202俄语或203日语或240法或241德或242西或243意 ③740侦查学综合 ④801法学综合二 司法鉴定学：

①101思想政治理论

②201英语一或202俄语或203日语或240法或241德或242西或243意 ③741司法鉴定综合 ④801法学综合二 法医学：

①101思想政治理论

②201英语一或202俄语或203日语或240法或241德或242西或243意 ③720法医学综合一 ④820法医

生物工程专业《药物分析》教学大纲

（课程编码081808093）

一、课程说明

课程总学时54，学分3。《药物分析》是生物技术专业（生物制药方向）教学计划中的一门专业课程，是在学生已学过有机化学、分析化学、药物化学、生物制药等课程的基础上进行的。本课程着重围绕药物质量控制问题进行教学，研究化学合成药物、结构明确的天然药物或生物药物及其制剂的质量问题，由于是为生物制药模块可设的课程，因此相对侧重于生物药物的质量分析与检验。 1.课程类别

专业选修课。

2.课程教学目标与要求

通过本课程的学习，要求学生掌握主要类型常见药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法间的关系进行阐述，掌握常用检验技术，熟悉并了解国内外药品质量标准的情况，了解某些近代检测技术在药物分析中的应用、动向与进展。通过学习，能够综合应用所学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具有初步的能力。 3.参考教材与参考书目

教材：《药物分析》，刘文英主编，人民卫生出版社，第五版 参考书目：《药物分析》，冯芳主编，化学工业出版社，第一版

《药物分析》，盛龙生，何丽一等编，化学工业出版社，第一版

4.课程教学重点与难点

重点：常见药物及其制剂的质量

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法大法学考研有哪几个方向的专业

法大法学各专业方向如下： 1.法学理论 2.法律史

3.宪法学与行政法学 4.军事法学 5.法与经济学 6.民商法学 7.诉讼法学 8.经济法学

9.环境与资源保护法学 10.知识产权法学 11.刑法学 12.国际法学

以上专业方向每一项还包括具体研究方向划分，由于篇幅限制就不一一列举。在凯程的教育学栏目有专门介绍各个专业的情况。

以上各专业方向初试科目大部分是一样的，如下： ①101思想政治理论

②201英语一或202俄语或203日语或240法或241德或242西或243意 ③701法学综合一 ④801法学综合二 侦查学：

①101思想政治理论

②201英语一或202俄语或203日语或240法或241德或242西或243意 ③740侦查学综合 ④801法学综合二 司法鉴定学：

①101思想政治理论

②201英语一或202俄语或203日语或240法或241德或242西或243意 ③741司法鉴定综合 ④801法学综合二 法医学：

①101思想政治理论

②201英语一或202俄语或203日语或240法或241德或242西或243意 ③720法医学综合一 ④820法医

1. 生物药物：泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次极代谢产物或生物体的某一组成

部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品， 生物制品用基因工程、细胞工程、发酵工程等生物学技术制成的免疫制剂或有生物活性的制剂。可用于疾病的预防、诊断和治疗 。

2. 生物技术制药：采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物

来生产所需的医药品。

3. 生物技术药物：采用DNA重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制的蛋白质

（包括治疗性抗体等）或核酸类药物。

4. 生物技术：以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功

能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种（品系）进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性技术体系。

5. 血液：是一种流动性结缔组织，循环于心血管系统内，它将身体必须的营养物质和氧气

输送到各个器官、组织和细胞；同时将机体不需要的代谢产物运送到排泄器官。血液还对入侵的微生物、病毒、寄生虫等，以及其它有害物质发生反应，保护机体免遭损害；血液是体液的一个重要组成部分，在维持机体内环境相对稳定方面起着重要的作用 6. 体液：人体内含有大量液体，包括水分和其中溶解的物质

篇一：2016年什么是公务员联考带答案和解析

1、一些学者认为，在信息时代强化互联风服务提供者的责任，实际上就是要求他们对互联网使用者发布的信息进行______，这不利于我国宪法和法律所规定人民的言论自由和出版自由的实现。毫无疑问，这是典型的_______。如果散布谣言也属于“自由”，那么任何人都可以借助互联网散布谣言，损害国家利益、公共利益和公民的合法利益。

依次填入划横线部分最恰当的一项是：

A．过滤偷梁换柱 B．整合断章取义

C．评价混淆是非 D．审核以偏概全

2、在地震面前，科学还是大有作为的。通过对地震波的研究，人们发现地震波包括纵波和横波，前者传播速度更快，但破坏力较小，而后者则相反，因此，人们通过地震监测台网，监测到传播速度更快的地震波纵波，向监测中心发出信号，监测中心即可通过客户端用无线电波向公从和重点设施发现警报。也就是说，地震警报是无线电波和地震横波的一场“赛跑”，在地震横波尚未到达时，给人们以警示。

这段文字意在说明（）

A．地震波横波的监测难度高于纵波

B．地震警报系统的精度和速度亟待提高

C．无线电波技术的发展是实现震前预测的前提条件

D．科学利用两种地震波的时间差可以发现有效的地震警报

5

3、建设用地使用权抵押合同有效期间，抵押权人有权

【案例】民营企业的企业管理诊断包括哪几个方面

引言：

如何对该民营企业进行有效的企业管理诊断？首先要明确该公司中存在的问题，在通过与公司高层的交流后，人力资源专家-华恒智信了解到了公司的困惑，主要问题包括：1、企业今后的发展战略应该如何定位才更加具有发展空间，才能为企业创造更大的利润，获得更长远的发展。2、为适应企业进一步的发展，企业的组织架构应该如何进行设计和优化。3、对于企业的中高层管理人员，应该如何进行激励。明确了目的，下面就是在该民营企业的企业管理诊断项目中解决这些问题。其中华恒智信从以下几方面对为该民营企业进行企业管理诊断，其中包括：一、企业问题诊断及分析维度。二、针对B公司三大管理困惑的解决建议（1）、对B公司组织战略定位的发展趋势建议—慎重介入医疗器械领域；围绕企业级客户创新营销模式；拓展网络营销模式。（2）、对组织结构的设计规划建议——成立客户服务中心，对客户进行分层分类的管理、维护和开发；成立虚拟品牌中心。（3）、对核心人才的有效激励的建议—正向激励与负向激励相结合，物质激励与精神激励相结合。在对该民营企业进行企业管理诊断的项目中，人力资源专家-华恒智信为该企业提供了专业的建议以及实施方案，给予了该公司很大的帮