生物技术制药实验总结

第一章 绪论

一、生物技术的发展简史

答：以技术特征来分可分为：传统生物技术，近代生物技术，现代生物技术 1、传统生物技术阶段

远古人们对微生物的利用，酿造技术

1680年发现了微生物、揭示了发酵现象的奥秘

19世纪末，20世纪30年代出现了工业发酵、开创了工业微生物的新时期 特点：生产过程简单、生产设备要求低、产品多为结构简单的初级代谢产物 2、近代生物技术阶段 1941年，开发研究青霉素

抗生素工业

氨基酸发酵工业 20世纪50年代 酶制剂工业 20世纪60年代

特点 ：产品类型多、生产技术要求高、生产设备规模巨大、技术发展速度快。 3、现代生物技术阶段

1953年watson ,crick.提出生命基本物质DNA双螺旋结构模型 1974年Boyer和Cohen建立了DNA重组技术 1975年，杂交瘤技术（抗体工程）

1977年，基因操作手段获得生长激素抑制因子。胰岛素等克隆。 1982年基因工程产品被投放市场。

2001年人类基因组草图完成 特点：（1）基因操作技术日新月异（2）新技术新方法迅速应用（3）基因工程药物和疫苗研究开发快

生物技术制药概论

1、 生物技术制药过程包括哪些内容（P5） 第一阶段：实验室研究阶段，也称为发现或探索研究，属于应用基础研究阶段;

第二阶段：产品开发阶段，属于应用阶段，与第一阶段统称为研发阶段，即临床前研究; 第三阶段：商业化阶段，是将产品推向市场的过程。

2、详细说明下面专业英语的含义：

Target identification and validation：靶基因的发现和证实

Assay development：建立检验方法 Proof of concept: 理论验证 High throughput: 高通量筛选

Lead generation: 先导化合物的发现 Lead optimization: 先导化合物的优化 System biology：系统生物学 Therapeutics: 治疗学

Commercialization : 商业化

First human dose：人类第一剂量

基因工程制药

3、有哪些方法合成第二链cDNA?

第一：自我引导合成法，（Self priming）：RNaseH 消化 mRNA 摸板 ；cDNA 3’ 形成发夹结构 （loop）；发夹作为引物合成第二链；需要酶：kle

生物技术制药课后习题

by ×× Yuan

1、生物技术制药分为哪些类型？ 生物技术制药分为四大类：

（1） 应用重组DNA技术(包 括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。

（2） 基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等 （3） 来自动物、植物和微生物的天然生物药物 （4） 合成与部分合成的生物药物

2、生物技术制药具有什么特征？ （1）分子结构复杂 （2）具有种属特异性

（3）治疗针对性强，疗效高 （4）稳定性差 （5）基因稳定性 （6）免疫原性

（7）体内的半衰期短 （8）受体效应 （9）多效性

（10）检验的特殊性

3、生物技术制药中有哪些应用？ 应用主要有： （1） 基因工程制药：包括基因工程药物品种的开发，基因工程疫苗，基因工程抗体， 基因诊断与基因治疗，应用基因工程技术建立新药的筛选模型，应用基因工程技术改良菌种，产生新的微生物药物，基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用，利用转基因动植物生产蛋白质类药物

（2） 细胞工程制药：包括单克隆抗体，动物细胞培养，植物细胞培养生产次生代谢 产物

（3） 酶

韶关学院2012—2013学年第二学期期末考试试卷

《生物技术制药》（A卷）

一．名词解析

1、蛋白质药物化学修饰：凡是通过化学基团的引入或除去，而使蛋白质药物分子的共价结构发生改变，都可称为蛋白质药物的化学修饰。有的情况下化学结构的改变并不影响蛋白质的生物学活性(称非必需部分的修饰)；但大多情况下将导致生物活性的改变甚至丧失。

2、固定化酶：不溶于水的酶。是用物理的或化学的方法使酶与水不溶性大分子载体结合或把酶包埋在水不溶性凝胶或半透膜的微囊体中制成的。酶固定化后一般稳定性增加，易从反应系统中分离，且易于控制，能反复多次使用。便于运输和贮存，有利于自动化生产。

3、亚单位疫苗：利用微生物的某种表面结构成分（抗原）制成不含有核酸、能诱发机体产生抗体的疫苗。

4、人-鼠嵌合抗体：嵌合抗体是最早制备成功的基因工程抗体。它是由鼠源性抗体的V区基因与人抗体的C区基因拼接为嵌合基因，然后插入载体，转染骨髓瘤组织表达的抗体分子。因其减少了鼠源成分，从而降低了鼠源性抗体引起的不良反应，并有助于提高疗效。

5、生物技术制药：生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等

韶关学院2012—2013学年第二学期期末考试试卷

《生物技术制药》（A卷）

一．名词解析

1、蛋白质药物化学修饰：凡是通过化学基团的引入或除去，而使蛋白质药物分子的共价结构发生改变，都可称为蛋白质药物的化学修饰。有的情况下化学结构的改变并不影响蛋白质的生物学活性(称非必需部分的修饰)；但大多情况下将导致生物活性的改变甚至丧失。

2、固定化酶：不溶于水的酶。是用物理的或化学的方法使酶与水不溶性大分子载体结合或把酶包埋在水不溶性凝胶或半透膜的微囊体中制成的。酶固定化后一般稳定性增加，易从反应系统中分离，且易于控制，能反复多次使用。便于运输和贮存，有利于自动化生产。

3、亚单位疫苗：利用微生物的某种表面结构成分（抗原）制成不含有核酸、能诱发机体产生抗体的疫苗。

4、人-鼠嵌合抗体：嵌合抗体是最早制备成功的基因工程抗体。它是由鼠源性抗体的V区基因与人抗体的C区基因拼接为嵌合基因，然后插入载体，转染骨髓瘤组织表达的抗体分子。因其减少了鼠源成分，从而降低了鼠源性抗体引起的不良反应，并有助于提高疗效。

5、生物技术制药：生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等

第七章 生物技术和生物制药

第一节 生物学和分子生物学发展史

一、当代生命科学与生物 技术发展的现状和前景转 基 因 技术 基 因 组 学 技术 克 隆 技 术

蛋白质组学技术

生物信息学技术 干细胞组织工程

生 物 芯 片 技术

在生物技术基础研究方面：中国作为 唯一的发展中国家参与了国际人类基因 组计划，高效、准确地完成了1%的测 序工作。

在医药生物技术领域：一批基因工程药物和疫苗已经从实验室研究走向产业化。 在农业生物技术领域：我国首创的杂交水稻 技术已经推广到20多个国家，累计增长粮食 3500多亿公斤；超级杂交稻研究又取得了新 的突破。

超级杂交水稻每公顷产量突破1.2亿吨，率先实现了国际上提出的超级稻指标。

一 进化论和分子遗传学 进化论是生物科学的核心理论，也是生 物科学中最大的统一理论。1859年，英 国博物学家达尔文(Charles Robert Darwin)正式出版了《物种起源》(The Origin of Species)一书，系统阐述了他 的进化学说。“物尽天择，适者生存” 的进化论思想极大地推动了人类社会的 发展。

遗传现象普遍存在于生物界，人们早发 现父母与子女间的相似；某些疾病的家 族遗传性，动物品种可以通过选择性交 配而得到改

课程编号：03262

课程名称：生物技术制药（Biochnological Pharmaceutics）

本科生物技术专业专业选修课 《生物技术制药》教学大纲

一、 课程说明

《生物技术制药》课是生物技术专业生物制药专业方向重要的专业方向选修课之一，生物制药是生物技术和生物工程重要的研究领域之一。生物技术药物现已广泛应用于诊断、预防和治疗人类重要疑难病症，如：肿瘤、病毒感染、内分泌疾病、免疫疾病等。生物技术药物产业已成为各国经济新的增长点。其任务是讲授基因工程的基础内容及基本理论，基因工程制药、动植物细胞工程制药、抗体工程制药、酶工程制药、现代生物技术药物、生物制药的反应器以及生物药物生产规范和质量控制等内容，并以典型产品为例，重点阐述典型产品的研发和制备过程所涉及的关键生物技术，力求理论联系实际，注意培养学生在从事本学科研究和生产活动中所应具有的综合工作能力和创新能力，培养学生的生物工程素养。通过本课程的学习，使学生对药物生物技术学科有较完整的认识，了解本学科的发展趋势，并能掌握主要的研究方法和相关生物技术。

本课程的教学时间安排是：每周2学时，计划教学周数13周，总课时数26学时。 本课程总学分数:1.5学分。

二、学时分配表

教学内容

第一章 第二章

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单选题

在动物细胞培养过程中，何时少数细胞可能会获得不死性( )。 A: 出现接触抑制时 B: 胰蛋白酶处理时 C: 原代培养时 D: 传代培养时 单选题

中国学者从人脐血白细胞中获得的（）基因已用于我国第一个基因工程干扰素的生产。 A: 胰岛素

B: 干扰素ａ-1b C: EPO D: CHO 单选题

在基因工程技术中，下列方法与目的基因获得无关的是( ) A: 辐射诱变法

B: 从基因文库中获取 C: 反转录法 D: 人工合成法 单选题

下列哪种是按照培养基组成物质的纯度进行分类的（ ） A: 合成培养基 半合成培养基 天然培养基 B: 固体培养基 半固体培养基 液体培养基 C: 孢子培养基 种子培养基 发酵培养基 D: 以上都不是 单选题

将特异性不同的两个小分子抗体连接在

实验1 糖化酶固定化技术

1 实验目的

(1)熟悉酶的固定化技术和原理。 (2)掌握糖化酶的固定化操作。

2 实验原理

在一定pH条件下，带正电荷的明胶与海藻酸根阴离子形成聚合物，同时，海

藻酸钠与钙离子在一定条件下结合形成不溶于水的微球，从而使混合于其中的糖化酶通过包埋固定化。戊二醛含有两个醛基，可与蛋白质中的氨基、酚基、巯基发生反应，相互交联而使固定化酶硬化，由于带正电荷的明胶与海藻酸根阴离子形成聚合物已将绝大部分游离酶包埋起来，因此这种交联主要发生在明胶与戊二醛之间，使固定化酶的使用时间延长、机械强度增大、稳定性提高。

3 仪器和试剂

3.1 主要仪器

磁力搅拌器，pH计，水浴锅，500mL烧杯，50mL注射器，12号注射器针头，冰箱。 3.2 药品及配制

（1）所需药品：糖化酶，明胶，海藻酸钠，氯化钙，戊二醛，生理盐水。 （2）活力单位为70U/mL的糖化酶酶液100ml：用所给糖化酶配制。 （3）浓度为3%的明胶溶液150ml：称取明胶4.5g，放入装有150mL蒸馏水的烧杯中，静止10分钟，水浴加热使明胶溶解，注意水浴的温度不超过70℃。

（4）3%的海藻酸钠溶液150ml：称取海藻酸钠4.5g，放入装有

第一章 绪论

填空题

1. 生物技术制药的特征 高技术 、高投入 、 高风险 、高收益 、长周期 。 2. 生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是 治疗药物 、 预防药物 、 诊断药物 。

3.现代生物药物已形成四大类型：一是应用DNA重组技术制造的 基因重组多肽、蛋白质类治疗剂 ；二是 基因药物 ；三是来自动物植物和微生物的 天然生物药物 ；四是 合成与部分合成的生物药物；

4.生物技术的发展按其技术特征来看，可分为三个不同的发展阶段， 传统生物技术阶段 ； 近代生物技术阶段 ； 现代生物技术阶段 。

5.生物技术所含的主要技术范畴有 基因工程； 细胞工程 ； 酶工程 ； 发酵工程 ； 蛋白质核酸工程 和 生化工程 ；

选择题

1.生物技术的核心和关键是（ D ）

A 细胞工程 B 蛋白质工程 C 酶工程 D 基因工程

2. 第三代生物技术（ C）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围 A 基因工程技术 B 蛋白质工程技术 C 海洋生物技术 D细胞工程技术 3.下列哪个产品不是用生物技术生产的（ D ） A 青霉素B 淀粉酶C 乙醇D 氯化钠

4. 下列哪组描述（ A ）