质量记录属于几级文件

天门鑫泰米业有限公司

质 量 记 录 控 制 清 单

编号：E—424—01

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 质量记录 受控文件清单 外来文件控制清单 文件发放/收回记录 文件更改申请 文件销毁申请 质量记录控制清单 文件借阅复制记录 办公室质量目标指标检查考核表 记录编号 E—423—01 E—423—02 E—423—03 E—423—04 E—423—05 E—424—01 E—424—02 E—541—01 E—541—02 E—541—03 E—541—04 E—541—05 E—541—06 E—541—07 E—560—01 E—560—02 E—560—03 E—560—04 E—560—05 E—560—06 使用部门 技术质量部 技术质量部 技术质量部 技术质量部 技术质量部 技术质量部 技术质量部 技术质量部 技术质量部 技术质量部 技术质量部 技术质量部 技术质量部 技术质量部 技术质量部 技术质量部 技术质量部 技术质量部 技术质量部 技术质量部 保存年限 三年 五年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三年 三

*******药业有限公司

质量管理体系文件专项内审记录 条款号 GSP内审检查项目 检查要点（评判细则） 检查方式 具体实施情况（检查结果记录） 内审检查结论 1 **03101 1.企业质量体系文件应符合我国法律法规、部门规章、规范性文件等规定。 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实2.企业质量体系文件应符合企业实际际，文件包括质量管理情况，满足药品经营与质量管理的需查看资料 制度、部门及岗位职责、要。 操作规程、档案、报告、3.企业质量体系文件包括质量管理制记录和凭证等。 度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。 文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。 文件文字应当准确、清晰、易懂。 文件应当分类存放，便于查阅。 1.企业应制定《质量体系文件管理操作规程》。 2.文件的起草、修订、审核、批准、分查看资料 发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。 文件文字应当准确、清晰、易懂。 文件应当分类存放

*******药业有限公司

质量管理体系文件专项内审记录 条款号 GSP内审检查项目 检查要点（评判细则） 检查方式 具体实施情况（检查结果记录） 内审检查结论 1 **03101 1.企业质量体系文件应符合我国法律法规、部门规章、规范性文件等规定。 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实2.企业质量体系文件应符合企业实际际，文件包括质量管理情况，满足药品经营与质量管理的需查看资料 制度、部门及岗位职责、要。 操作规程、档案、报告、3.企业质量体系文件包括质量管理制记录和凭证等。 度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。 文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。 文件文字应当准确、清晰、易懂。 文件应当分类存放，便于查阅。 1.企业应制定《质量体系文件管理操作规程》。 2.文件的起草、修订、审核、批准、分查看资料 发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。 文件文字应当准确、清晰、易懂。 文件应当分类存放

建筑电气分部工程质量(技术)管理文件资料核查记录

建筑设备安装

建筑电气分部工程质量(技术) 建筑电气分部工程质量(技术)管理文件资料核查记录GD3030201 单位(子单位)工程名称 广晟国际大厦 总承包施工单位 专业承包安装单位 专业承包安装单位 序 资 号 1 2 3 4 专业承包(分包)单位资质( 资格)文件报审表 施工现场质量管理体系检查 记录 施工图设计文件审查(含设计 变更后再次审查)的批准文件 施工图设计文件会审记录( 含施工前和施工过程的全部 会审记录) 建筑设备安装工程方案(含 相关专业承包施工组织设计 方案，专业施工、测试方案 ，设备及主要材料进场抽检 复验的第三方检测方案，工 程实体质量的第三方检测方 案等) 建筑设备安装工程方案报审 表 分部(子分部、系统、分项) 工程开工报审表 施工图设计文件变更洽商记 录/文件 分项工程施工技术(工艺、质 量)交底卡 施工日志(本分部相关各专 业) 工程施工质量(施工技术)总 结(本分部相关各专业) 旁站(平行、巡回)监理记录 a.工程质量整改通知书 b.监理单位关于工程技术、 质量方面的联系函件 c.工程质量整改报告/复查意 见书 工程验收/检测报审表 总承包施工单位总体评价结论:

上级文件学习记录

学习主题：关于开展安全防护与文明施工措施费用执行情况专项检查的通知

参加人员：项目管理人员及职工

学习地点：项目部会议室 学习时间：

主 持 人： 记 录 人：

学习内容：

工地安全防护、文明施工措施执行情况、各类相关凭证和各类相关日常纪录，安全防护、文明施工措施费的使用情况记录，清单内容的现场执行情况纪录（含计划及具体实施记录情况）。

上海海怡建设（集团）有限公司

中国电信B23#地块运营管理中心工程项目部

年 月 日

上级文件学习记录

学习主题：关于进一步加强本市建设工程安全质量工作的紧急通知

参加人员：项目管理人员及职工

学习地点：项目部会议室 学习时间：

主 持 人： 记 录 人：

学习内容：

充分认识做好安全质量工作的重要性和紧迫性，认真吸取惨痛的事故教训，坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，切实落实建设工程安全质量责任，采取有效措施，坚决遏制各类事故的发生。要建立健全安全质量行政首长负责制，全面落实建设主管部门建设工程安全质量监管责任，督促建筑市场各方主体建立和完善以企业法定代表人为核心的责任体系，

ISTF16949-2016

质量手册

(B版)

编制

审核

批准

受控状态：

分发编号：使用部门：

2017年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施

文件修订履历

版本修订内容修订页次制/修日期TS16949-2009 A.0版全面升级为IATF16949-2016

B.0 B.0版54 2017-6-1 制定审核批准

4.

组织环境

4.1 了解组织及环境 4.2

了解相关方的需求和期望

目录

章节

标题 识别的过程 页码

封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况

11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义

12-13 14 14 14

4.2.1

了解相关方的需求和期望 -补充

14

4.3

确定质量管理体系范围

14 4.3.1

确定质量管理体系范围 -补充

14

4.3.2

顾客特殊要求 14

4.4

质量管理体系及其过程

14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系

16

4.4.1.1

产品和过程一致性

17

4.4.1.1.1

产品安全 17

4.4.1.2

外包过程 17

4.4.2

必要时 17

5.

领导作用

18

5.1

领导作用和承诺

M1领导作用 18 5.1.1

总则

18

5.1.1.1

ISTF16949-2016

质量手册

(B版)

编制

审核

批准

受控状态：

分发编号：使用部门：

2017年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施

文件修订履历

版本修订内容修订页次制/修日期TS16949-2009 A.0版全面升级为IATF16949-2016

B.0 B.0版54 2017-6-1 制定审核批准

4.

组织环境

4.1 了解组织及环境 4.2

了解相关方的需求和期望

目录

章节

标题 识别的过程 页码

封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况

11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义

12-13 14 14 14

4.2.1

了解相关方的需求和期望 -补充

14

4.3

确定质量管理体系范围

14 4.3.1

确定质量管理体系范围 -补充

14

4.3.2

顾客特殊要求 14

4.4

质量管理体系及其过程

14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系

16

4.4.1.1

产品和过程一致性

17

4.4.1.1.1

产品安全 17

4.4.1.2

外包过程 17

4.4.2

必要时 17

5.

领导作用

18

5.1

领导作用和承诺

M1领导作用 18 5.1.1

总则

18

5.1.1.1

广东省清远市锅炉容器与 特种设备检验所

程序文件

第一版

编制：本所编写组 审核： 批准：

受 控 √√ 广东·清远 非受控

发布：二00四年八月一日 实施：二00四年八月一日

★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★

广东省清远市锅炉压力容器与特种设备检验所 程序文件 文件控制程序 l.0 目的

对与质量管理体系有关的文件实施控制，确保质量管理体系的有效运行。

2.0 范围

适用于本所质量管理体系要求的文件（包括外来文件）的控制。

3.0 职责

3.1 综合室负责文件的接收、发放、更改控制和管理。

3.2 质量负责人、副所长负责相关文件的审核，所长负责相关文件的批准。 3.3 各职能部门负责现行相关有效文件的使用、保存、更新等管理。 4.0 程序

4.1 本程序管理的文件包括管理文件、技术文件和外来文件。 4.2 文件的编制、审核和批

文件发放、回收记录

JL－4.2.3－01 序号 文件名称 文件编号 分发号 发 放 记 录 部 门 签 收 日 期 回 收 记 录 签 回 日 期

文件借阅、复制记录

JL－4.2.3－02 日期 文件名称 文件编号 版本 受控状态 借阅复制份数

文件管理制度

文件及质量记录控制程序

1.目的：

为便于本组织图面、文件制、修订、更改及分发、收回、废止、销毁等管理，避免文件未经核准发行，或过期、失效文件被误用，以确保系统内使用文件的有效性。

2.范围：

包括本公司质量管理体系文件、组织为资料图纸、标准外来资料及顾客提供的图纸、标准。

3.职责：

3.1文件之制/修订及废止提出、审查、核准、分发、收回、销毁等管理权责，如下表：

文管中心：负责各阶文件、图面的分发、收回、作废及前三阶文件的废止并保证其版本之正确性

4.内容：

4.1文件管制总则：

4.1.1质量体系文件之编写、审核、与批准：

当各单位依需要制、修订相应阶层之文件时，依电子版《质量手册格式》、《程序文件格式》或《作业指导书格式》格式进行编写。待填妥《文件制/修订申请单》后随附文件原件，依3.1要求依次进行审核、批准并会签各相关部门，批示后交于文管中心，由文管中心统一分发。

4.1.2文件及单据编码：依《文件格式及编码作业指导书》及《单据编码作业指导书》执行。

4.1.3质量记录要求：填写必须真实、准确、保持清晰，整洁，记录人必须签全名及日期或盖章。

4.2文件接收及分发：

4.2.1文管中心接到各部门制订或修订文件后，将接收之文件登录于《文件接收管制登记表》