葡萄糖酸钙口服液生产工艺

（前面目录包括1-3项参照片剂） 4 产品概述 4.1 产品名称及剂型

产品名称：鹿茸口服液 剂型：液体口服液剂 4.2产品特点

4.2.1规格：每支装10ml。

4.2.2性状：本品为橙黄色的澄清液体;气芳香,味甜。

4.2.3功能与主治：温肾壮阳，生精养血，补髓健骨。用于阳萎滑精，胃寒无力，血虚眩晕，腰膝痿软，虚寒血崩。

4.2.4用法与用量：口服，一次10ml，一日2次。 4.2.5贮藏:密封，置阴凉处。

4.3 处方来源

本处方出自。。。。。。。。。。。。（此处写自己处方来源，和标准号）

5.处方与依据 5.1处方

物料名称 处方量 批量 鹿茸（去毛） 10g 7.2kg 蜂蜜 700g 504kg 枸橼酸钠 10g 7.2kg 香精（乙醇溶解） 适量 适量 制 成

实验二 葡萄糖酸钙的合成

一、实验目的

1、掌握由葡萄糖、碳酸钙合成葡萄糖酸钙的原理及方法； 2、学习氧化反应在药物合成中的应用 二、实验原理

葡萄糖是自然界分布最广且最为重要的一种单糖，它是一种多羟基醛，分子量为180，白色晶体，易溶于水，味甜，熔点146℃。分子中的醛基，有还原性，能与银氨溶液等弱氧化剂反应生成葡萄糖酸。葡萄糖酸的制备方法一般有酶法、电解氧化法，空气催化氧化法和化学试剂氧化法。工业上生产葡萄糖酸的方法，主要是酶法和电解氧化法。

本实验采用的氧化剂是双氧水，用过氧化氢作氧化剂，在无任何催化剂的作用下，把葡萄糖氧化成葡萄糖酸，不需进行葡萄糖酸的精制，然后再用碳酸钙中和生成的葡萄糖酸，结晶后就可得到葡萄糖酸的粗品。

葡萄糖酸钙是一种医药和精细化学品，作为药物，可促进骨骼及牙齿钙化，维持神经和肌肉正常兴奋，降低毛细血管渗透性的营养品。可用于由于血钙降低而引起的手足抽搐症及麻症、渗出性水肿、瘙痒性皮肤病等疾病的治疗；作为精细化学品，它可作为食品添加剂、水质稳定剂和水泥助剂。

其反应的过程如下：

H2O2

CaCO3 三、主要试剂与仪器

试剂：葡萄糖、30%双氧水、碳酸钙、无水乙醇

仪器：烧杯、滴管、量筒、磁力粒，过滤器、

延边益侨生化制药有限公司

企 业 标 准

消栓口服液流浸膏提取 生产工艺验证报告

VB·09－423－A（B）

2004-06-18批准 2004-07-28实施

延边益侨生化制药有限公司企业标准

验证报告审批表 文 件 名 文 件 编 号 内容 程序 部 门 消栓口服液流浸膏提取生产工艺验证报告 VB.09-423-A（B） 签 名 日 期 备 注 起 草 部门 负责人签名 日期 备注 生产工程部 审 核 中心检验室 质量保证部 验证领导小组 组长 备注： 批 准 延边益侨生化制药有限公司企业标准

消栓口服液流浸膏提取生产工艺验证报告

目 录

1.概述--------------------------------------------1 2.验证目的----------------------------------------1 3.验证标准及要求----------------------------------1 4.验证过程----------

目的：探讨复方鲜石斛口服液的最佳制备工艺。方法：分别用两种不同的方法制备复方鲜石斛口服液,以葛根中葛根素含量为指标,用高效液相法测定葛根素含量,用数理统计的方法确定出较佳的制备工艺。结果：两种方法制备的复方鲜石斛口服液中葛根素含量基本相同,但方法1更为简便,故确定法1为较佳的制备工艺。结论：所选的制备工艺简便可行。

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F 0RUM ON TRADI ONAI CHI TI NES M EDI NE E CI

国医论坛 2 0 0 7年 7月第 2 2卷第 4期

J l2 0 Vo . 2 No 4 u 0 7. 12 . .

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实验研究

复方鲜石斛口服液制备工艺研究南阳理工学院张仲景国医学院( 7 0 4黄显章 4 30 )赵清超

摘要：目的：讨复方鲜石斛口服液的最佳制备工醇并浓缩至适量 (5 mI探 1 0以下 )备用；,葛根 2 0、 0 g三艺。法：别用两种不同的方法制备复方鲜石斛口七参 2g加水煎煮 3次，次 2,并煎液，过，方分 5每 h合滤

服液，葛根中葛根素含量为指标，以用高效液相法测滤液浓缩至适量，冷，乙醇至含量达 6,放加 5静定葛根素含量，用数理统计的方法确定出较佳的制置，上清液，淀用乙醇洗 1,取沉次洗液并人上

小儿静脉应用葡萄糖酸钙外渗原因的分析及护理

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做好安全护理，病人无意外发生。 后接到第一批 3中毒病人，例其余 2 5例分 6批陆续到达。急躁病人加床档保护， .防止并发症毒鼠强中毒导致心、 诊分诊护士迅速正确地评估病人病情，根据病人出现的症状 33密切观察病情变化，消化道等多脏器损害，易引起相应并发症]。因此要密切进行分诊。轻度病人表现为头痛、头晕、恶心、吐，呕无抽搐或脑、仅有局部抽搐；中度病人表现为早期单纯抽搐症状重，有一过观察病情变化。我们使用多参数监护仪，严密观察生命体征。 性意识障碍；度病人频繁抽搐及意识丧失，歇期小于尤其是病人的神志、重间呼吸频率及血压的变化。观察病人呕吐 1 i呈癫痫持续状态，昏迷、 0r威 n伴脑水肿、肺水肿或呼吸衰物的颜色、性状及量，抽搐的次数、持续时间及伴随症状，及时竭。本组 2】 8例病人重度 2,例中度 4,例轻度 2例。 2 留取标本进行送检。本组有 1例重度病人人院后 8

目的：探讨复方鲜石斛口服液的最佳制备工艺。方法：分别用两种不同的方法制备复方鲜石斛口服液,以葛根中葛根素含量为指标,用高效液相法测定葛根素含量,用数理统计的方法确定出较佳的制备工艺。结果：两种方法制备的复方鲜石斛口服液中葛根素含量基本相同,但方法1更为简便,故确定法1为较佳的制备工艺。结论：所选的制备工艺简便可行。

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实验研究

复方鲜石斛口服液制备工艺研究南阳理工学院张仲景国医学院( 7 0 4黄显章 4 30 )赵清超

摘要：目的：讨复方鲜石斛口服液的最佳制备工醇并浓缩至适量 (5 mI探 1 0以下 )备用；,葛根 2 0、 0 g三艺。法：别用两种不同的方法制备复方鲜石斛口七参 2g加水煎煮 3次，次 2,并煎液，过，方分 5每 h合滤

服液，葛根中葛根素含量为指标，以用高效液相法测滤液浓缩至适量，冷，乙醇至含量达 6,放加 5静定葛根素含量，用数理统计的方法确定出较佳的制置，上清液，淀用乙醇洗 1,取沉次洗液并人上

年产5000万支100ml双黄连口服液

生产车间工艺设计说明书

目录

一 工艺概述...................................1 二 物料衡算...................................1 三 工艺设备选型说明......................... .2 四 工艺主要设备一览表.........................7 五 车间工艺平面布置说明.......................9 六 车间技术要求...............................10

黄文杰 烘 黄意文 洗 庞检怀 提取 宋德强 ？

一 、工艺概述

口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而最近，许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。

口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易

目录

1前言 ................................................................................................................................ 2

1.1 葡萄糖酸钠概述 .............................................................................................. 2 1.2 葡萄糖酸钠的制备工艺 .................................................................................. 4 1.3 制备方法的比较 .............................................................................................. 6 1.4 葡萄糖酸钠的发展史 .......................................................

匹多莫德口服液

通用名：匹多莫德口服液 药品名：普利莫

英文名：PIDOTIMOD ORAL SODUTION 汉语拼音：PI DU MO DE KOU FU YE

本品主要成分及其化学名称为：匹多莫德（PIDOTIMOD）400mg(3-L－焦谷氨酸四氢噻唑啉羧酸)。

分子式：C9H12N2O4S 分子量：224.26 【性状】：粉红色口服液

【适应症】本品为免疫调节剂。适用于机体免疫功能低下的患者： -上，下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等)； -耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎)； -泌尿系统感染； -妇科感染

并可作为预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度的辅助用药。 【规格】400mg/7ml/每瓶 【用法用量】

儿童：急性期： 每次1瓶（400mg）/瓶，每日二次，共二周或遵医嘱。 预防量： 每次1瓶（400mg）/瓶，每日一次，至少60天或遵医嘱。 以上剂量适用于不同年龄不同适应症的患儿。 成人：急性期： 每次2瓶（400mg）/瓶，每日二次

武汉纽科源生物科技有限公司GMP管理文件

杨树花口服液生产工艺规程

目 录

1 概述 2 处方及依据

3 生产工艺流程及环境区域划分 4 生产工艺的操作要求

5 本产品工艺过程中所需SOP名称及要求

6 原辅材料、半成品和成品的质量标准和贮存注意事项 7 半成品检查方法及控制

8 需要验证的关键工序及其工艺验证的具体要求 9 包装袋、标签、包装箱的质量标准和检验方法及储存 10 物料平衡及技术经济指标计算 11 设备一览表及主要设备生产能力 12 生产技术安全及劳动保护 13 劳动组织与岗位定员 14 综合利用和环境保护 附件1常用理化常数、换算表

附件2 附页（供登记批准日期、文号等内容用）

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武汉纽科源生物科技有限公司GMP管理文件

题目 制定 制定日期 颁发部门 杨树花口服液生产工艺规程 GMP办 审核 审核日期 颁发数量 5份 编码 B.SC.GY.00.035 批准 批准日期 生效日期 共16页 第 1 页 分发单位 质量部、生产部、研发部、GMP办、口服液车间 目的：制定本标准的目的是规范杨树花口服液生产过程，对一定数量的成品所需的起始原辅料和包装材料，以及工艺、加工说明、