生物制品管理制度试卷及答案

篇一：医药公司生物制品管理制度

***公司

生 物 制 品 管 理 制 度

签发日期：***年**月**日 执行日期：***年**月**日

生物制品管理制度目录

1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、

生物制品购进管理制度

生物制品入库质量检查验收管理制度 生物制品仓储保管制度 生物制品养护管理制度 生物制品出库复核管理制度 进口生物制品管理制度 生物制品有效期管理制度 生物制品销售管理制度 生物制品运输管理制度

10、 生物制品储存运输设施设备管理制度 11、 生物制品不良反应报告制度 12、 物流系统的装置及设备的配置情况

生物制品购进管理制度

1.0目的

明确本企业生物制品购进的管理。2.0范围

适用于公司业务部。

3.0责任 公司业务部对本制度的实施负责。 4.0主要内容

1、 认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批

签发管理办法》等法律法规、行政规章，严格按照有关规定进行生物制品的采购工作，杜绝假、劣生物制品购进，确保生物制品质量安全有效。

2、 严格执行公司采购药品的程序规定，坚持“按需进货，择优采购”的购进原则，编制

购进计划，可以是长期计划，也可以是临时计划。

3、 负责生物制品购进的采购人员应熟悉生物制品的相

篇一：药品连锁企业门店质量管理制度及操作程序

目 录

一、质量管理制度

1、门店药品购进管理制度

2、门店药品验收管理制度

3、门店药品陈列管理制度

4、门店药品销售质量管理制度

5、门店药品储存管理制度

6、门店药品养护检查管理制度

7、门店处方药与非处方药管理制度

8、门店药品拆零管理制度

9、门店特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度

10、门店记录和凭证的管理制度

11、门店收集和查询质量信息的管理制度

12、门店质量事故和质量投诉的管理制度

13、门店中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度

14、门店药品的效期管理制度

15、门店不合格药品管理制度

16、门店卫生管理制度

17、门店人员健康检查管理制度

18、门店药学服务管理制度

19、门店人员的培训及考核管理制度

20、门店药品不良反应报告制度

21、门店计算机系统管理制度

22、门店药品退货管理制度

23、门店设施、设备管理制度

24、门店药品广告管理制度

25、门店非药品质量管理制度

26、门店药品经营许可证管理制度

27、门店冷藏药品质量管理制度

28、门店药品电子监管管理制度

29、门店药品盘点管理制度

二、质量管理操作程序

1、门店药品采购操作程序

2、门店药品验收操作程序

3、门店药品销售操作程序

4、门店处方的审核、调配、核

玻璃制品及易碎品管理制度

文件编号：LY-03-31

一、目的

为防止厂区内的玻璃制品和其他易碎品破裂后，对作业人员和产品造成安全性危害，以及日常对生产区内玻璃和易碎品的管理，特制定此制度指导玻璃及易碎品管理和破碎后操作处理。 二、范围

适用于对本公司的玻璃制品及易碎品的管理和破碎后操作处理。 三、责任

综合组负责制定和修改本制度以及检查相应记录，各车间班组长负责对生产区内玻璃及易碎品登记和日常管理，并且负责在破碎后的安排处理。质量主管和车间主管负责对发生玻璃制品破裂区域产品进行确认。 四、内容

1、检查玻璃制品和易碎品的使用状况

1.1 由各班主长登记直接接触产品的生产区内玻璃制品和易碎品，并每个班次检查，每周检查其他区域内玻璃制品和易碎品，确保处于良好受控状态，防止其破裂造成产品污染和人员伤害。

1.2 玻璃制品和易碎品破碎时，现场人员要立即报告给组长，组长立即隔离破碎区域，停止该区域的生产，并安排人员即时进行清理。 2、 清理程序和碎片处理

2.1 如果必要，将破碎危险区域标记出来。在处理碎片之前拍照以便进一步的跟踪追查。

2.2 组长安排人员找到所有玻璃碎片，确定所有可能被污染的物料。 2.3 危险区域的员工不得随意移动，必须通过指定

玻璃制品及易碎品管理制度

文件编号：LY-03-31

一、目的

为防止厂区内的玻璃制品和其他易碎品破裂后，对作业人员和产品造成安全性危害，以及日常对生产区内玻璃和易碎品的管理，特制定此制度指导玻璃及易碎品管理和破碎后操作处理。 二、范围

适用于对本公司的玻璃制品及易碎品的管理和破碎后操作处理。 三、责任

综合组负责制定和修改本制度以及检查相应记录，各车间班组长负责对生产区内玻璃及易碎品登记和日常管理，并且负责在破碎后的安排处理。质量主管和车间主管负责对发生玻璃制品破裂区域产品进行确认。 四、内容

1、检查玻璃制品和易碎品的使用状况

1.1 由各班主长登记直接接触产品的生产区内玻璃制品和易碎品，并每个班次检查，每周检查其他区域内玻璃制品和易碎品，确保处于良好受控状态，防止其破裂造成产品污染和人员伤害。

1.2 玻璃制品和易碎品破碎时，现场人员要立即报告给组长，组长立即隔离破碎区域，停止该区域的生产，并安排人员即时进行清理。 2、 清理程序和碎片处理

2.1 如果必要，将破碎危险区域标记出来。在处理碎片之前拍照以便进一步的跟踪追查。

2.2 组长安排人员找到所有玻璃碎片，确定所有可能被污染的物料。 2.3 危险区域的员工不得随意移动，必须通过指定

___：号座_______________ _：题 号 学 _ _ _ __答_ _ _ _ _ _ ： 名要姓 _ __不_ _ _ _ _ _ _ _ __内_ _ _ ： 级 班 线 _ _ _ _ _ _ _ _ __封_ _ _ _ _ _ ： 业密专_______________：院学安阳工学院《生物制品》课程试卷 以提高人群免疫水平，达到控制乃至消灭针对疾病的目的最简便、最经济、最有效的预防手段，是整个卫生事业的— — —2014年毕业清考试卷 一项极其重要的工作。

—题 号 一 二 三 四 五 六 总分 — —得 分

——阅卷人 5.

8. 亚单位疫苗指提取或合成细菌、病毒外壳的特殊蛋白结构及抗原决定簇制成的疫苗。因不是完整病毒

而是病毒的一部分物质，故称亚单位疫苗。

—— — — 线得 分 一． 名词解释（每小题2分，共20分） —

— —1. 9. 高免血清是利用某种疫（菌）苗按一定程序反复免疫某种动物，并经抗体检测其滴度达到一定水平后，屠宰—2. 1. 生物制品是指研究各类生物制品的来源、结构功能特点、应用、生产工艺、原理、存在问题与发展前景

敬一堂制药公司 财务管理规范化文件-01号

呈报人：冯建伟 呈报部门：财务部

主题：废品管理制度 总经理批示：

年 月 日

副总经理批示：

年 月 日

废品管理制度

1. 目的

为加强公司废品管理工作，使废品处理流程规范化，同时为了最大程度的避免公司的资源浪费，特制定本制度。

2. 适用范围

在生产过程中产生的废料、废品、边角余料、设备维修更换的旧零部件、报废的低值易耗品、存货中因变质、毁损等原因产生的废旧物资及其他。

3. 相关职责

3.1 质量部负责对生产部需报废的物品进行报废评审。

3.2 生产部负责对归为废品处置的废料进行整理、分类、及时送交废品储存区。

3.3 采购部负责对废品收购商的选择及价格的审核，所有废品处理价格由总经理进行最终审批。

3.4 办公室负责废品的卖出工作，如若其的原、辅料、包材等应由质量部

敬一堂制药公司 财务管理规范

餐饮部物品管理制度

一、酒店所有设备设施，不能私拿、私用，若有私拿酒店物品者，罚款200—500元/次或开除处理，如情节严重并可送至公安机关处理。 二、不准用客用餐具喝水、吃饭，发现一次罚款5元，包括厨房内的马斗等用品。

三、服务员不能随意开放空调私自使用，客人走后应立即关闭空调、电灯、电视，违者罚款5—20元。

四、各部各区员工每天必须检查空调、消毒柜、灯光、卫生间下水道、电视机、煤气灶具开关等工作是否正常，如有异常立即上报领班或主管安排人来维修。

五、如已知某物品或设施不能使用，不可强行使用，否则造成的后果由本人承担。

六、下班前必须检查一切电器设备的开关是否关掉、门窗是否关好或上锁，领班检查到某区域没关电器设备开关，该区域服务员罚款20元/次，所造成的损失由本人承担。

七、酒店配发给服务员的一切物品，服务员应妥善保管、合理使用，如有损坏丢失，照价赔偿或使其恢复原样。

八、若有发现故意损坏酒店设备、设施者，作重罚开除处理情节严重者送公安机关处理。

九、若客人损坏了酒店物品也应要求赔偿。但语气要委婉，不得对客人无礼。

十、每月盘点一次工作用具、家私及酒店各种设备设施。损耗与赔偿方案按餐饮部内部赔偿方案实施。

十一、餐饮部各

住院患者使用自备药品管理规定

一、住院患者自备药品的使用

（一）住院患者自备药品指在住院期间患者使用本人或家属带入本医疗机构内而非本院药剂科供应的药品。

（二）医院原则上也不允许患者自备使用，仅在病情确需，经科主任同意、医务部批准的某些特殊情况下，方可遵照医嘱使用。

（三）住院患者使用的自备药物，必须是本院无此药或同类药物，并且为患者病情所需。

（四）特殊情况下住院患者使用自备药品，按以下程序处理： 1、患者填写“住院患者自备药物使用责任书（附件）”，并签名。 2、医师确保患者自备药品来源安全可靠、性质稳定并且是在有效期内，方可在医嘱单上开具医嘱。开医嘱时，在该药品名旁注明“患者自备”，并写明用法和用量。

3、自备药物由患者自行保管，按药品说明书规定的储存条件储存，否则不予使用。若需由病房护士保管住院患者自备药品时，则应在“住院患者自备药品使用责任书”中详细记录自备药品的名称、规格、数量、效期等。

4、自备药品配制和使用前，由护士按常规要求进行查对；使用自备药物时，由责任护士负责给药，并做好记录。

（五）医务人员不得保管与使用标志不清晰的、过期的、变质的药品。 （六）医务人员不得给患者使用无医嘱的任何药品。

（七）住院患者自备药品使用责任书应

第一章 总则

第一条 目的：

一、 为统一及提高事业部形象，保证高效及时的宣传效果，特制定本管理规定；

二、 为规范事业部各部门、分支机构对外宣传品、印刷品及广告宣等传品的制作，节约成本、规范流程及明确合规责任。

第二条 本制度适用于事业部及全部下属分子公司。其中，市场部为公司对外宣传品、印刷品及广告等宣传品的管理部门及监管部门。

第三条 本规定所指宣传品范围包括但不限于产品宣传册、宣传单页、名片、海报、展架、刊物、广告、办公用品 、横幅、提袋、礼品、及各类字牌等。

第四条 各部门需求宣传品时，必须按规定办理审批手续。 第五条 申请宣传品制作必须遵循“设置合理、形象统一、图文得当、导向明确、合法合规”的原则。各级领导、监管部门应加强审核，确保宣传品制作必须必要，杜绝浪费和添置过滥。

第六条 事业部“VI形象识别系统”对宣传图文版面有限定要求的，从其规定；VI无明确规定由监管部门确定审定与制作图文设计。

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第二章 宣传品预算及费用管理

第七条 市场部每年根据事业部实际需求情况统一制定宣传品计划并制定相关费用预算，宣传品统一制作或采购与管理。事业部统一的宣传品制作与采购费用由市场部承担。

第八条 各部门机构单独需求的宣传品，

特殊药品管理制度

为强化特殊管理药品的经营管理工作，有效地控制特殊管理药品的进、存、销行为，确保依法经营，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。

1、特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品。

2、使用特殊管理药品应经药品监督管理部门依法批准。

3、特殊管理药品必须从具有相应合法资质的药品生产企业或经营企业购进。

4、业务部门负责审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。

5、对购进的麻醉药品、一类精神药品和毒性药品必须实行双人验收，第二类精神药品应由专门的验收人员进行入库质量验收，并做好验收记录。

6、购进的特殊管理药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识。

7、麻醉药品、一类精神药品和毒性药品必须储存于专用仓库或专柜，双人双锁，专帐记录，专库应配备安全防盗措施。第二类精神药品应存放在相对独立的专门区域，实行专人管理。

8、应加强特殊管理药品的帐货管理，做到帐、货、票相符，发现差错应认真查找原因，并按规定及时向药监、公安部门报告。

9、销售特殊管理药品应按类别分别记录，并按规定将处方留存备查。 10、不合格品种应按规定的程序办理报告、确认、报损、销毁，需报损、销毁的特殊管