生物药剂学研究中的剂型因素是指

第一章 生物药剂学概述 【习题】

一、单项选择题

1．以下关于生物药剂学的描述，正确的是

A.剂型因素是指片剂、胶囊剂、丸剂和溶液剂等药物的不同剂型 B.药物产品所产生的疗效主要与药物本身的化学结构有关 C．药物效应包括药物的疗效、副作用和毒性

D.改善难溶性药物的溶出速率主要是药剂学的研究内容 2．以下关于生物药剂学的描述，错误的是

A.生物药剂学与药理学和生物化学有密切关系，但研究重点不同 B.药物动力学为生物药剂学提供了理论基础和研究手段

C.由于生物体液中药物浓度通常为微量或痕量，需要选择灵敏度高，专属 重现性好的分析手段和方法

D．从药物生物利用度的高低就可判断药物制剂在体内是否有效 二、多项选择题

1．药物及剂型的体内过程是指

A.吸收 B.渗透 C．分布 D.代谢 E．排泄 2．药物转运是指

A.吸收 B.渗透 C．分布 D.代谢 E．排泄 3．药物处置是指

A.吸收 B．渗透 C．分布 D.代谢 E．排泄 4．药物消除是指

A.吸收 B．渗透 C．分布 D.代谢 E．排泄 三、名词解释

第一章 生物药剂学概述 【习题】

一、单项选择题

1．以下关于生物药剂学的描述，正确的是

A.剂型因素是指片剂、胶囊剂、丸剂和溶液剂等药物的不同剂型 B.药物产品所产生的疗效主要与药物本身的化学结构有关 C．药物效应包括药物的疗效、副作用和毒性

D.改善难溶性药物的溶出速率主要是药剂学的研究内容 2．以下关于生物药剂学的描述，错误的是

A.生物药剂学与药理学和生物化学有密切关系，但研究重点不同 B.药物动力学为生物药剂学提供了理论基础和研究手段

C.由于生物体液中药物浓度通常为微量或痕量，需要选择灵敏度高，专属 重现性好的分析手段和方法

D．从药物生物利用度的高低就可判断药物制剂在体内是否有效 二、多项选择题

1．药物及剂型的体内过程是指

A.吸收 B.渗透 C．分布 D.代谢 E．排泄 2．药物转运是指

A.吸收 B.渗透 C．分布 D.代谢 E．排泄 3．药物处置是指

A.吸收 B．渗透 C．分布 D.代谢 E．排泄 4．药物消除是指

A.吸收 B．渗透 C．分布 D.代谢 E．排泄 三、名词解释

南昌大学药学院历年药剂学试题（新剂型部分）

04级A卷

一、单项选择题

1、下列属于控制扩散为原理的缓控释制剂的方法为

A、控制粒子大小 B、采用不溶性高分子材料为阻滞剂制备的骨架片 D、制成溶解度小的盐 C、用蜡质类为基质制成溶蚀性骨架片 2、在pH-速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为 A、药物最稳定的pH B、药物最不稳定的pH C、反应速度的最高点 D、反应速度的最低点。

3、15g水溶性物质A与20g水溶性物质B（CRH值分别为78％和60％），两者混合物的CRH值为 A、26.2% B、46.8% C、66％ D、52.5% 4、下列哪一辅料不能用作初级渗透泵控释片的半透膜材料？

A、醋酸纤维素 B、乙基纤维素 C、羟丙甲纤维素 D、丙烯酸树脂（Eudragit RL 100， Eudragit RS 100）

5、下列制剂技术（或剂型）静脉注射没有靶向性的是

A、纳米粒 B、乳剂 C、小分子溶液型注射剂 D、脂质体 6、下列叙述不属于结肠定

第一章

一 单项选择题 l 生物药剂学的定义

生物药剂学概述

A 是研究药物及其剂型在体内的过程，阐明药物的剂型因素、生物学因素与疗效之间相互关系的一门

学科

B 研究药物及其剂型在体内的配置过程，阐明药物的剂型因素、生物学因素与疗效之间相互关系的一

门学科

C 是研究药物及其剂型在体内药量与时间关系，阐明药物的剂型因素、生物学因素与疗效之间相互关

系的 一门学科

D 是研究药物及其剂型在体内的吸收。分布、代谢、排泄过程，阐明药物的剂型因素、生物学因素与

疗效之间相互关系的一门学科

E 是研究阐明药物的剂型因素、生物因素、疗效与时间关系的一门学科 2 药物的吸收过程是指

A 药物在体外结构改变的过程

B 药物在体内受酶系统的作用而发生结构改变的过程 C 是指药物体内经肾代谢的过程

D 是指药物以原型或代谢产物的形式排出体外的过程 E 是指药物从用药部位进入体循环向其他组织的转运过程 3 药物的分布过程是指

A 药物在体外结构改变的过程

B 药物在体内受酶系统的作用而发生结构改变的过程 C 是指药物体内经肾代谢的过程

D 是指药物以原型或代谢

药剂学模拟题

一、名词解释 1． 药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施

行，具有法律的约束力。

2． 热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。是微生物产生的一种内毒素。

3．粘膜给药系统：是一种经过粘膜吸收的药物释放系统 ,可以定位释放药物 ,延长药物作用时间。 4．置换价：药物的重量与同体积基质的重量之比。

5．靶向给药系统：是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。

二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？

1．PEG 6000：聚乙二醇类，水溶性润滑剂。滴丸剂的水溶性基质。2. PEG 400：聚乙二醇类，栓剂的水溶性基质3. 丙三醇：附加剂4. 丙二醇：附加剂5. 苯甲酸：防腐剂6. 苯甲醇：防腐剂7. NaHSO3：抗氧剂8. HPMC：常用的薄膜衣材料（胃溶型）、高分子助悬剂、缓控释制剂的亲水胶体骨架材料。9.淀粉：片剂填充剂10.滑石粉：片剂助流剂11. EC：片剂粘合剂、薄膜衣材料（水不溶型）、半合成高分子囊材、缓控释制剂的不溶性骨架材料12.硬脂酸镁：片剂疏水性润滑剂13.三氯一氟甲烷：气雾

姓名 班级 学号

第八章

一名词解释： 浸出制剂：

锭剂：

酒剂： 巴布剂：

二 选择题

1药材的成分包括（ ）

A有效成份 B辅助成份 C无效成份 D组织物质 2浸出过程包括几个过程( )

A浸润、渗透阶段 B解吸、溶解阶段 C扩散阶段 D置换阶段： 3影响蒸发的因素( )

A传热温差 B传热系数 C蒸发面积 D蒸汽浓度 E 液表压力 4除另有规定外，流浸膏剂每lml相当于原药材( ) 1g； 2g 3g 4g 5g

5.在干燥的过程中不能够除去的是：

A结合水 B非结合水 C平衡水分 D自由水分

6.利用冷冻干燥法，是使干燥液体 ，而除去的方法。 A 升华 B 凝华 C蒸发 D气化

三问答题

1浸出制剂特点 答：

2中药软膏剂的制备 答：

3简述利用水作为提取溶剂的优点以及缺点。 答：

四、判断题

1．中药材中药物扩散速率与药材粒度及浓度梯度成正比，与液体粘度成反比。( ) 2

一、绪论 一、名词解释

1. 药剂学 2. 制剂 3. 剂型 4. 药典 5. 处方药 6. GMP 7. GAP 8. GSP 9. GLP 10. GCP

二．单项选择题

１、有关《中国药典》正确的叙述是（ A ） A、由一部、二部和三部组成 B、一部收载西药，二部收载中药

C、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成 D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成

2、世界上最早的药典是（C ）

A、黄帝内经 B、本草纲目 C、新修本草 D、佛洛伦斯药典 E、中华药典

三．多项选择题

１、药典收载（ACD ）药物及其制剂

A、疗效确切 B、祖传秘方 C、质量稳定 D、副作用小

2、按分散系统分类，可将药物剂型分为（ ABCE ）。 A、液体分散系统 B、固体分散系统 C、气体分散系统 D、半固体分散系统 E、微粒分散系统

二、液体制剂

一．单项选择题

1、下列（ E ）不能增加药物的溶解度。

A、加助溶剂 B、加增溶剂 C、成盐 D、改变溶剂 E、加助悬剂

2、糖浆剂的含糖量应为（ A ）g/ml以上

第一章 绪论

1.pharmacopoeia 2.dosage form 3.OTC 4.pharmaceutics 5.GMP 6.药物制剂 二．选择题

（一）单项选择题

1.必须凭职业医师或助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是（ ） A.柜台发售药品 B.处方药 C.非处方药 D.OTC 2.研究制剂制备工艺和理论的科学，称为（ ）

A．调剂学 B.制剂学 C.药剂学 D.方剂学 3.GMP 是指下列哪组英文的简写（ ）

A.Good Manufacturing Practice B.Good Manufacturing Practise C.Good Manufacture Practise D.Good Manufacture Practice

4.《中华人民共和国药典》最早颁布于 A.1930年 B.1950 C.1949年 D.1953年

5.国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（ ） A.药品标准 B.成方制剂

实验一 液体制剂的制备

液体制剂是指药物分散在液体分散介质中的液态制剂，可供内服或外用。液体制剂按其分散情况可分为均相液体制剂和非均相液体制剂。若制剂中的固体或液体药物均以分子、离子形式分散于液体分散介质中，则属于均相分散体系。其中分散相的分子量小的称为低分子溶液，常称为溶液（真溶液）型液体制剂，分散相的分子量大的称为高分子溶液，它们都是稳定体系。当制剂中固体或液体药物以分子聚集体的形式分散在液体分散介质中时，则属于非均相分散体系。由于其分散相与液体分散介质之间具有相界面，因此在一定程度上都是不稳定体系。按分散相粒子的大小，非均相分散体系又分为溶胶分散体系和粗分散体系。粗分散体系中包括乳浊液型液体制剂（乳剂）和混悬型液体制剂（混悬剂）。而溶胶分散体系和高分子溶液习惯上称为胶体制剂，尽管分属非均相与均相分散体系，但它们分散相的粒子大小属于同一范围(1～100nm)，且在性质上有许多相同之处。

液体制剂是应用十分广泛的一大类制剂，按给药途径、应用方法的不同又可进一步分为若干剂型，如合剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、洗剂、搽剂、灌肠剂、涂剂、含漱剂和滴耳剂等。

I．溶液型液体制剂的制备

一、实验目的

1 掌握溶液型液体制剂的制备方法

2 掌握液体制剂

药剂学实验

武汉大学药学院 2012.2.21

前 言

药剂学实验是一门应用及实验性很强的学科，是学习药剂学重要的一环。本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨，使学生通过药剂学实验课进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法；掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法；熟悉不同剂型在体外释药及其速度常数测定；了解常用制剂机械。培养学生独立进行试验，分析问题和解决问题的能力，并引导学生面向未来，面向技术进步和技术创新。

在内容的总体安排上，包括普通剂型的制备，新技术与新制剂，药物制剂的基本理论，最后安排了综合训练的设计性实验，以强调对学生动手能力和科学素质的培养。

为了保证达到药剂学试验的预期目的，要求学生必须做到： 一、 试验前预习有关实验内容明确目的了解方法，做到心中有数。 二、 实验时要勤于思考，仔细观察实验现象与结果，培养自己独立思考和

解决问题的能力。

三、 实验中应具备高度的责任感，做到安全操作，杜绝浪费，保证制品质

量。

四、 实验后做好仪器与环境的清洁，认真写好实验报告。

2012年2月

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