生化分析仪品牌

编号：12345678 版本/版次：A/0

###############有限公司 全自动生化分析仪成品检验规范

全自动生化分析仪 文件名称 成品检验规范 编 写 审 批 生效时间 发 送 至 由：品质部 年 月 日 □销售部 ■品质部 □开发部 □总经办 编号：WI-8204-07 版本/版次：A/0 □生产部 □用户服务部 1、 目的

对所有通过QC及老化检验的ES系列全自动生化分析仪提供一套完整的检验规范，在入库前及时发现不合格的产品并退还生产线。

2、 范围

本规范适用于所有通过QC及老化检验的的ES系列全自动生化分析仪。

3、 设备及溶液清单

3.1 设备清单

编号 1 2 3 4 5 设备名称 温度表 高压、漏电流测试仪 接地阻抗测试仪 万用表 微量电子称重天平(d=0.01mg) 台 台 台 台 台 单位 1 1 1 1 1 数量 3.2 溶液清单

编号 1 2 溶液名称 1号定值质控测试液 2号定值质控测试液 编号 ISE模块 4 5 4号定值质控测试液 5号定值质控测试液 第1页共14页

溶液名称 编号：12345678 版

东芝TBA-120FR全自动生化分析仪

简易操作流程

一、开机、仪器清洗

若无 自动开机清洗 先开启主机登录

（Usename：1，Password：1，点击“OK”键）

开启仪器（将仪器右侧旋钮置于“ON”处）

按“STARTUP”，检查设置及洗液量，并点“START”开始清洗

开启LIS系统主机

二、质控检查

清洗完毕，开始做定标、质控（由生化室负责）

（点击“C/C”确定定标及质控位置，放置质控及定标品）

开始定标及质控 （点击“RUN”，确定内外圈DISK盘号，Calibration中Order确定定标项目，并“√”，Control中Order确定质控项目，并“√”）

确认质控结果

三、标本实验

先扫描标本条码,通过LIS系统，向生化仪器主机上传标本号及测定项目，并确认 （点击“Database”观察标本号及项目是否正确上传）

开始实验 （点“RUN”，在“Patient Sample”前“√”，并确定内外圈DISK盘号，点“RUN”开始；中途样品，通过LIS系统上传至生化仪，点击“

日常维护保养：

检查干片库存量、装载干片；

排空废混合杯、废吸头收集盒； 排空废干片收集盒（非常重要）； 排空空干片盒收集桶；

检查样本架、试管、样品杯、高度适配器； 装载混合杯架；

装载样品吸头；

更换参比液小吸头并清洁其吸嘴部分（每8小时）； 清洁参比液盒盖及密封垫；

更换免疫冲洗液小吸头并清洁其吸嘴部分（每8小时）； 清洁免疫冲洗液盒盖及密封垫； 查看稀释液余量如有必要更换之； 清洁稀释瓶盖；

更换主机空气滤网；

核实日常质控是否已运行；

每周保养：

清洁样品架进入通道和传递臂；

清洁样品架； 清洁稀释液瓶；

清洁吸头定位器组件（图1）； 清洁触摸屏； 清洁键盘；

必要时保养

用软盘备份仪器数据；

更换保湿剂、干燥剂；

更换参比液、免疫盖上的密封圈； 更换稀释液瓶盖；

更换孵育器防蒸发盖并清洁各个槽位（图2）； 清洁加样器头部尖嘴部分； 调整反射光度计光圈； 更换反射光度计灯泡；

执行白参考片的校正系数程序；

与样本处理相关的故障

与样品架相关的故障

错误代码：

K2C SAMPLE HANDLER * TRAY TRANSPORT HOOK * CODE WHEEL error. 样品架钩传感器信号错误.

K3C SAMPLE

AU系列生化仪的部分参数界面及名词解释

AU系列生化仪的部分参数界面及名词解释

AU系列生化仪进入中国后，颠覆了以往国人对生化仪盘式进样的理解。AU自带轨道的设计显得高大上，而且速度一直是AU系列的看家法宝，让先期进入中国的贝克曼和日立毫无招架之力。不过，随着自动生化仪的普及，人们发现AU的速度并非优势，结果的不可靠性开始出现，质疑声不断。AU的搅拌系统和杯冲洗系统一直成为问题，污染和滴落甚至漫盘让操作者伤透了脑筋，还为此被加拿大药监局召回。当然还有它的半导体冰箱问题。

不过，任何机器都会出问题，也都要保养，保养不够就会遭到报应。现在的中国人恨不得回到石器时代，拿起来就用，用完不管。要求所有的机器都做到召之即来，来之能战，战之能胜。但就是没有保养，也不想维护，更不用说维修了，那是花钱的玩意儿，而前者则是费时费力的事情，也是不愿意做。

其实，严格的保养维护作业，成本并没有增加多少，时间也花费不多，却能得到稳定可信的结果。所有的生化仪结果问题，大多出在保养和对设备的理解上。而在设备的理解上，相关名词的理解最为重要，因为它直接引导你的操作，一旦理解错误，那么结果不好也就顺理成

7600-20生化分析仪标准操作程序 文件编号：检验科—生化作业指导书—YQ008 版本号：A 编制人：柴震 批准人：唐 中 颁布日期：2010年05月01日 审核人：蒋兴亮 页码：第1页，共28页 生效日期：2010年05月01日 修订号：0 1 目的

建立规范的日立7600-020生化分析仪操作程序，正确使用仪器，保证检测分析工作的顺利进行以及人员人身安全和设备安全。 2 适用范围

此操作规程适用于检验科经授权的检验专业技术人员对日立7600-020生化分析仪操作和维护。 3 职责

3.1 操作人员必须按照本规程操作仪器，对仪器进行日常维护，作使用登记。 3.2 保管人员负责监督仪器操作是否符合规程，对仪器进行定期维护、保养。 3.3 专业组负责人负责技术指导、质量监督和综合管理。 4 程序

4.1 测定范围 包括离子选择电极法测定的Na+ 、K+、Cl-和光学比色（浊）测定项目有终点法或速率法测定血液、尿液、脑脊液、浆膜腔积液的化学项目。 4.2 方法原理

4.2.1P模块的运行原理 4.2.1.1P模块的动作

触摸开始键，仪器机械部分进行复位后，开始清洗反应杯。反应盘1个循环（4.5秒）之间，转过37个反应杯处暂停，继续转过4个

检验科

cobas c 311全自动生化分析仪

cobas ® c 311技术参数

检测速度300测试/小时（光学法），450测试/小时（离子法） 可同时检测项目42个（光学法，双试剂），3个（K/Na/Cl离子法） 样本类型血清、血浆、尿液、脑脊液、全血

系统界面cobas 中文操作系统

cobas ® c 311 性能优势

具有溯源性的生化检测系统，追求结果准确； 简体中文操作界面，更加省时省心； 先进的c pack试剂盒，机上稳定期更长； 无接触的超声混匀模式，避免交叉污染； 无需手工预处理的全血糖化血红蛋白测定； 一机多用：生化仪，特定蛋白仪和药物浓度分析仪皆可胜任。

检验科

cobas ® c 311全自动生化分析仪具有一机多用功能，检测项目涵盖了常规生化、特定蛋白和药物浓度分

析，充分满足了临床生化检验的需求。仪器采用先进的无接触超声混匀模式，避免了反应中的交叉污染。

而凝块探测与血清指数测定功能则显著提高了结果的可靠性。

检验科

此外仪器所使用的罗氏包装c pack试剂盒可通用于cobas?家族所有的生化分析仪，使得检测结果具有良好的可比性。c pack试剂盒采用了封膜技术，防止挥发与污染

全自动生化分析仪项目合理排序及交叉污染

一、常见排序（仅供参考）

ALT 、AST、 TBIL、 DBIL 、TBA、ALP、GGT 、CHE 、TP、 Alb、Urea、 UA 、Cr、 CK 、CK-MB、α–HBDH 、LD、 Glu 、TG 、TC、 HDL-C、 LDL-C、APOAI、APOB、 Amy 、CO2 、P 、 Fe、Ca、 Mg

二、容易引起交叉污染的项目

1、ALT、AST（IFCC推荐法）试剂中含有高活力的LDH成分会对LDH的测定带来干扰。

2、ALP（IFCC推荐法）、CK、CK-MB（NAC-activated法）、CO2、a-AMY(EPS方法）等试剂中含有磷酸缓冲液如果后面直接测试Mg2+可能会带来干扰。

3、CHE、TC、GLU、UA、a-HBDH等试剂中含有磷酸缓冲液会对无机磷的测定带来一定干扰。

4、CK、CK-MB试剂中含有高浓度的GLU（20mmol/L），其分析方法的原理中包含GLU的己糖激酶反应过程，因此会对GLU的测定带来影响，尤其是对GLU的HK法测定带来严重的干扰。

5、Mg2+试剂中含有EDTA成分，而EDTA又是Ca2+的络合剂，所以会对钙的测定带

Chemray800 全自动生化分析仪保养与维护记录

仪器号： 日期： 每日保养与维护内容 1、清洁仪器台面 2、检查去离子水连接 3、检查废液连接 4、检查串口连接 5、检查打印机 6、检查搅拌杆 7、检查试剂针、样本针 8、检查浓缩清洗液 9、检查试剂样本注射器 10、执行日清洁和日保养 保养者

每周保养与维护内容 日期 1、清洗样本针、试剂针 2、清洗样本/试剂搅拌杆 3、清洗条码扫描窗 4、清洁试剂样本仓 5、清洁分析部面板 保养者

第1周 月 日

第2周

第3周

第4周 月 日

第5周 月 日

日期 1、清洁样本针、试剂针清洗池 2、清洁搅拌杆清洗池 3、自动清洗机构维护 4、清洗反应水浴槽 5、更换反应杯 保养者

1 2

分析了贝克曼CX5△自动生化分析仪的故障现象及原因,介绍了故障处理方法。

维普资讯

压疗设备秸垂

贝克曼 C 自动生化分析仪故障检修 X5 A李同胜(襄樊市第一人民医院设备科，湖北襄樊 4 10 ) 4 00

【摘

要】了贝克曼 C 5自动生化分析仪的故障现象及原因，分析 XA介绍了故障处理方法。【文献标志码】 B【文章编号】0 7 50 2 0 )3 0 6 3 10—7 1 (0 70—0 8—0

【关键词】生化分析仪；故障检修【中图分类号】 TH7 6 7

Tr ubl s Ot ng o O e hO i f BECKM AN CX5 DELTA oc m i alAna y e Bi he c lz rLITo g— s e g n—hn

( q ime t p rme t f . a g a u iia e pe SHoptl Xin fnHu e 4 10, ia E up n at n 1Xin fnM ncp l o l’ De o No P s i, a g a b i 4 0 0 Chn ) aAb t a t s r c:De c i e he r a o s o a l r s a d t o ls o

全自动生化分析仪购置可行性报告书

尊敬的王院长：

我科现有一台山东高密半自动生化分析仪已使用将近6年（借代王的），检测系统严重老化，重复性极差，准确度降低，既降低了工作效率，又影响检验质量，并且在2012年市技术监督局例行强检中未能通过，购置新的全自动生化分析仪已迫在眉睫。经过我的详细考证，我们主张购置一台200－300t/h的主流品牌全自动生化分析仪，以便满足目前的工作需要，更好地为临床提供可靠的诊断依据。

一、申购理由

1、引进先进医疗设备、提高医疗市场竞争力的需要

在检验工作中生化仪的使用频率最高，涉及检验项目最多（占70%），因此购置全自动生化仪是提高工作效率和检验质量的必需条件。

据统计，医院临床科室70％的诊断依据来自检验科，作为窗口科室，先进的检验仪器有助于提高临床诊断率，提升分院在开发区的档次和地位，树立良好的社会形象。

2、提升经济效益、促进医院整体发展的需要

检验科是个含金量极高的科室。据统计分析，检验科收入普遍占医院总收入的14％，且成本极低，纯利在80％左右，雨金分院在上生化后检验科月收入增加了近一倍，这也是要上全自动生化的例子。 但直到现在，我们还在使用陈旧的检验设备，检测项目不全、测试速度慢、报告发放不及时、业务量