授权签字人现场评审考核试题

授权签字人考核题

1.质量方针 本中心实验室的质量方针是科学、规范、公正、高效。

科学——检验检测活动建立在科学的基础上，保证检验检测结果的准确可靠。

规范——实行规范化管理，确保质量管理体系持续、有效运行。

公正——以法律法规为准绳，独立开展检验检测业务，确保检验检测工作的公正性。

高效——强化客户观念，树立服务意识，在确保检验结果准确可靠的前提下，缩短检验周期，提高工作效率，为客户提供及时、优良的服务。

本中心实验室将以《食品安全法》《药品管理法》为准绳，以质量第一为原则，以准确无误的技术支撑为己任，树立爱岗敬业、依法检验、科学求实、团结奉献的精神；坚持严谨细致，公正可靠，质量至上，诚信服务的作风；持续不断改进质量体系，强化质量管理，抓好质量控制，确保质量运行；实现为社会提供优质服务，为食品药品监督工作提供科学依据，确保人民群众饮食用药安全有效的根本宗旨。

2.质量目标

2.1检验差错率＜0.3% 2.2检验事故率＜0.1% 2.3抽验全检率＞70%

2.4检品(无故)超周期率＜1% 2.5应留样品收库率100%

2.6检验原始记录与检验报告书书写正确率≥99%

检测实验室授权签字人能力考核试卷

姓名：所在部门：得分：

一、判断题（每题2分，共20分。下列表述，正确打“?”，错误

的打“?”）

1、国家标准的强制力比企业标准高，因此，企业在生产经营工作中只能执行国家标准。（）

2、强制性标准，必须执行。不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售和进口。推荐性标准，国家鼓励企业自愿采用。（）

3、机动车安全技术检验实行社会化后，任何单位不得要求机动车到指定的场所进行检验。（）

4、《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01-2006）不适用于所有从事检测\校准的组织。（）

5、机动车安全技术检验机构应具有独立法人资格。（）

6、质量手册可以不包含或指明程序文件。（）

7、所有质量管理体系文件必须经最高管理者批准。（）

8、采购品实施采购前，必须对供应商实施评审、选择。（）

9、机动车安全技术检验报告结论为：合格、不合格、合格建议维护三种。（）

10、授权签字人在审签机动车安全技术检验报告时，可只需根据计算机给出的报告单的结论来审签。（）

二、单项选择题（每题2分，共20分。每题只有1个正确的最佳答

案，将其写在题后的括号中）

1、合同评审的目的是：（）

A、本公司具有满足客户要求的能力；

B、本公司采用的检验检测方法能满足客户要求；

授权签字人考核问题

1、具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责 2、与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围 3、熟悉有关检测/校准标准、方法及规程

4、有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度 5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态 6、十分熟悉记录、报告及其核查程序

7、了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定

授权签字人：经CNAS认可，可以签发带认可标识的报告或证书的人员。 一、具有相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责： 1.1介绍本人目前的岗位职责和权利

1.2 CNAS-CL01：2006（ISO/IEC17025：2005）“5技术要求 5.1总则”指出，决定检测/校准的正确性和可靠性的因素包括：人员、设施和环境条件、方法及方法确认、设备、测量溯源性、抽样、样品的处置等等。实验室制定了一系列程序文件来控制这些因素。（要求能够列出相关的程序文件名称）

制定了《保证检测/校准能力、公正性和诚实性程序》，并定期对下述能力维护的执行情况进行审核（参看本程序的“实验室检测/校准能力维护情况检查表”）

执行的技术标准/规范是否现行有效

现场评审时对授权签字人的考核

实验室可根据检测工作所涉及的专业技术范围，授权不同的人员作为不同专业技术领域的签字人。“授权签字人”是经过实验室的授权，并通过评审组考核合格，具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。 评审组长负责主持对授权签字人的现场考核，相关评审员或技术专家协助组长完成对相关授权签字领域范围的授权签字人的考核。考核的方式是面对面地进行，辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解，考核时应主要从以下几个方面进行： 1.查阅授权文件

按照实验室提供（申请书中）的授权签字人名单，首先查阅其是否有规范、正式的授权文件，各授权签字人的签字范围或领域是否明确；其次审阅质量体系文件（包括质量手册和程序文件）是否规定了授权签字人的职责和权限。 2.面对面考核

a 考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确； b 考核授权签字人所学专业和工作经历，重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合，若不吻合，要注意通过后续的问题，来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。

c 考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了，其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致；

d 结合《评审准则》5.10

现场评审时对授权签字人的考核

实验室可根据检测工作所涉及的专业技术范围，授权不同的人员作为不同专业技术领域的签字人。“授权签字人”是经过实验室的授权，并通过评审组考核合格，具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。 评审组长负责主持对授权签字人的现场考核，相关评审员或技术专家协助组长完成对相关授权签字领域范围的授权签字人的考核。考核的方式是面对面地进行，辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解，考核时应主要从以下几个方面进行： 1.查阅授权文件

按照实验室提供（申请书中）的授权签字人名单，首先查阅其是否有规范、正式的授权文件，各授权签字人的签字范围或领域是否明确；其次审阅质量体系文件（包括质量手册和程序文件）是否规定了授权签字人的职责和权限。 2.面对面考核

a 考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确； b 考核授权签字人所学专业和工作经历，重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合，若不吻合，要注意通过后续的问题，来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。

c 考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了，其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致；

d 结合《评审准则》5.10

。

计量认证授权签字人考核复习题

序号 1 考核内容 具备相应的工作经历 题目 1、请问你是那年开始从事试验检测工作的？ 2、请问你从事过那些工程的试验检测工作？ 3、请问你从事过那些试验检测项目？ 1、请问你现在的工作岗位是什么？ 2 具备相应的职责权利 2、请问你现在工作岗位的职责是什么？ 3、请问你现在的技术职称是什么？ 4、请问授权签字人具有什么职责和权利？ 1、请问你实验室的质量方针和质量目标是什么？ 熟悉或掌握检测技3 术及实验室体系管理程序 2、请问质量手册、程序文件、作业指导书的作用是什么？ 3、请问什么是内部审核和管理评审？ 4、请问内审员和监督员应如何配备？各有职责和权利？各在什么人的领导下工作？ 熟悉或掌握所承担4 签字领域的相应技术标准方法 5 熟悉检测报告审核签发程序 1、你申报的签字领域是什么？ 2、你对申报的签字领域的技术标准方法是否熟悉？ 3、请叙述与你申报的签字领域相关的2005至2007年之间发布的技术标准？ 1、请叙述检测报告的审核签发程序？ 2、请问那些检测报告可以加盖CMA印章？ 1、请问你对检测结果如何做出评价？ 6 对检测结果做出相应评价的判断能力 2、请问你对检测的界限数据如何处理？ 3、请问你

计量认证授权签字人考核复习题

又称“获准签字人”。指经过评审机构授权（或批准），对被认可实验室出具的检验报告签字负有责任的主要技术人员，即批准检验报告的的人。

授权签字人应具备哪些条件？（即授权签字人考核内容）

1.具备相应的工作经历

2.具备相应的职责权利

3.熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序

4.熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法

5.熟悉检测报告审核签发程序

6.对检测结果做出相应评价的判断能力

7.熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求

授权签字人的能力要求

1、具备相应授权签字领域的能力；

2、有足够的时间能参与检测或监督日常检测报告产生的关键过程；

3、熟悉检测标准与检测程序（包括理论知识和实际技术能力）；

4、能够对检测结果进行科学的分析评价；

5、熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规和技术文件的要求；

6、熟悉本检测机构质量体系和业务工作；

7、现场笔试成绩在80分以上。

授权签字人的签字要求

1、授权签字人经发证部门认可后，方可在授权范围内的检测报告上签字；

2、授权签字人如变更签字领域或由一个检测机转移到另一个检测机构应重新考核确认;

3、授权签字人生效日期以发证部门批准的日期为准;

4、授权签字人在签字的领域内对检

。

计量认证授权签字人考核复习题

序号 1 考核内容 具备相应的工作经历 题目 1、请问你是那年开始从事试验检测工作的？ 2、请问你从事过那些工程的试验检测工作？ 3、请问你从事过那些试验检测项目？ 1、请问你现在的工作岗位是什么？ 2 具备相应的职责权利 2、请问你现在工作岗位的职责是什么？ 3、请问你现在的技术职称是什么？ 4、请问授权签字人具有什么职责和权利？ 1、请问你实验室的质量方针和质量目标是什么？ 熟悉或掌握检测技3 术及实验室体系管理程序 2、请问质量手册、程序文件、作业指导书的作用是什么？ 3、请问什么是内部审核和管理评审？ 4、请问内审员和监督员应如何配备？各有职责和权利？各在什么人的领导下工作？ 熟悉或掌握所承担4 签字领域的相应技术标准方法 5 熟悉检测报告审核签发程序 1、你申报的签字领域是什么？ 2、你对申报的签字领域的技术标准方法是否熟悉？ 3、请叙述与你申报的签字领域相关的2005至2007年之间发布的技术标准？ 1、请叙述检测报告的审核签发程序？ 2、请问那些检测报告可以加盖CMA印章？ 1、请问你对检测结果如何做出评价？ 6 对检测结果做出相应评价的判断能力 2、请问你对检测的界限数据如何处理？ 3、请问你

1、 2、 3、

什么是样品唯一性标识系统？建立样品唯一性标识系统的目的是什么？ 实验室常用质量控制措施有哪些？

中心本次评审中消杀产品和消毒与灭菌效果大类中新增加了哪些检验项目？在开展新项目之前应做好哪些工作？

4、 5、 6、 7、 8、 9、

微生物检验人员如何做好个人的防护工作？ 病原微生物检验后的废弃物如何处理？ 在实际工作中如何确保检测报告的有效性？

微生物检验结果的准确与否，其主要影响因素有哪些? 设备运行状态标识有哪几种？分别适用于何种情况？ 大肠菌群计数的卫生学意义?

10、 酶联免疫吸附法（ELISA法）操作应注意哪些事项？

11、 抑菌试验和杀菌试验有什么区别？无菌试验指的是什么？3个项目的报告结果如何表述？ 12、 新增项目“能量试验”在消杀产品中有何意义？报告结果如何表述？ 13、 本中心如何做好菌种的管理工作？

14、 以培养箱为例，试述仪器设备的质量保证措施以及发生故障后应采取的措施？ 15、 如何掌握仪器设备的校准状态？ 16、 哪些因素将影响致病菌检测结果？

17、 为什么需对培养基进行质量控制？请以一种选择性培养基为例，简述贵单位培养基质控方法。 18、 作为授权签字人，针对一份报告和原始记录你主要从哪几

计量认证授权签字人考核复习题

序号 1 题目 1、请问你是那年开始从事试验检测工作的？ 具备相应的工作经2、请问你从事过那些工程的试验检测工作？ 历 3、请问你从事过那些试验检测项目？ 1、请问你现在的工作岗位是什么？ 具备相应的职责权2、请问你现在工作岗位的职责是什么？ 利 3、请问你现在的技术职称是什么？ 4、请问授权签字人具有什么职责和权利？ 1、请问你实验室的质量方针和质量目标是什么？ 熟悉或掌握检测技2、请问质量手册、程序文件、作业指导书的作用是什么？ 术及实验室体系管3、请问什么是内部审核和管理评审？ 理程序 4、请问内审员和监督员应如何配备？各有职责和权利？各在什么人的领导下工作？ 1、你申报的签字领域是什么？ 熟悉或掌握所承担2、你对申报的签字领域的技术标准方法是否熟悉？ 签字领域的相应技3、请叙述与你申报的签字领域相关的2005至2007年之间发布的术标准方法 技术标准？ 熟悉检测报告审核1、请叙述检测报告的审核签发程序？ 签发程序 2、请问那些检测报告可以加盖CMA印章？ 1、请问你对检测结果如何做出评价？ 2、请问你对检测的界限数据如何处理？ 对检测结果做出相3、请问你对可疑数据如何处理？ 应评价的判断能力 4、请问你实