增加压缩空气干燥机验证方案

普菲科空分 PERFECT AIR SEPERATION PFD系列冷冻式压缩空气干燥机 使用前请详细阅读

使 用 说 明 书

杭州普菲科空分设备有限公司

HANG ZHOU PERFECT AIR SEPARATION EQUIPMENT CO.LTD

目 录

1、 工作原理 2、 技术性能参数 3、 工艺流程 4、 安装 5、 调试 6、 操作

7、 维护保养故障检修表8、

电路原理图

1

1、工作原理

冷冻式压缩空气干燥机（简称冷干机）是根据冷冻除温原理，利用制冷装置使压缩空气冷却到一定的露点温度，析出所含的水分，通过汽水分离器与排水器等将水排出，从而使压缩空气得到干燥。

冷冻干燥法一般可将空气的压力露点降到1.7℃～10℃。 当压力露点降到0℃以下,由于空气中析出的水分在冷却装置内冻结,排水受阻,一般不采用。

2、技术性能参数

2.1技术性能参数（见表1） 表1技术性能参数

技术性能参数名称 进口容积流量 Nm3/min 进口压力 MPa 进口温度 ℃ 初始压力降 MPa 电源 V/HZ 装机功率 KW 冷却水量

普菲科空分 PERFECT AIR SEPERATION PFD系列冷冻式压缩空气干燥机 使用前请详细阅读

使 用 说 明 书

杭州普菲科空分设备有限公司

HANG ZHOU PERFECT AIR SEPARATION EQUIPMENT CO.LTD

目 录

1、 工作原理 2、 技术性能参数 3、 工艺流程 4、 安装 5、 调试 6、 操作

7、 维护保养故障检修表8、

电路原理图

1

1、工作原理

冷冻式压缩空气干燥机（简称冷干机）是根据冷冻除温原理，利用制冷装置使压缩空气冷却到一定的露点温度，析出所含的水分，通过汽水分离器与排水器等将水排出，从而使压缩空气得到干燥。

冷冻干燥法一般可将空气的压力露点降到1.7℃～10℃。 当压力露点降到0℃以下,由于空气中析出的水分在冷却装置内冻结,排水受阻,一般不采用。

2、技术性能参数

2.1技术性能参数（见表1） 表1技术性能参数

技术性能参数名称 进口容积流量 Nm3/min 进口压力 MPa 进口温度 ℃ 初始压力降 MPa 电源 V/HZ 装机功率 KW 冷却水量

普菲科空分 PERFECT AIR SEPERATION PFD系列冷冻式压缩空气干燥机 使用前请详细阅读

使 用 说 明 书

杭州普菲科空分设备有限公司

HANG ZHOU PERFECT AIR SEPARATION EQUIPMENT CO.LTD

目 录

1、 工作原理 2、 技术性能参数 3、 工艺流程 4、 安装 5、 调试 6、 操作

7、 维护保养故障检修表8、

电路原理图

1

1、工作原理

冷冻式压缩空气干燥机（简称冷干机）是根据冷冻除温原理，利用制冷装置使压缩空气冷却到一定的露点温度，析出所含的水分，通过汽水分离器与排水器等将水排出，从而使压缩空气得到干燥。

冷冻干燥法一般可将空气的压力露点降到1.7℃～10℃。 当压力露点降到0℃以下,由于空气中析出的水分在冷却装置内冻结,排水受阻,一般不采用。

2、技术性能参数

2.1技术性能参数（见表1） 表1技术性能参数

技术性能参数名称 进口容积流量 Nm3/min 进口压力 MPa 进口温度 ℃ 初始压力降 MPa 电源 V/HZ 装机功率 KW 冷却水量

压缩空气系统再验证方案

验证文件编号：TS-YS-03-901

康 普药 业股 份有 限 司

公

目 录

一、概述........................................................................................................................ 1 二、验证目的................................................................................................................ 1 三、适用范围................................................................................................................ 1 四、验证小组成员与职责 ................................................................

压缩空气系统再验证方案

验证文件编号：TS-YS-03-901

康 普药 业股 份有 限 司

公

目 录

一、概述........................................................................................................................ 1 二、验证目的................................................................................................................ 1 三、适用范围................................................................................................................ 1 四、验证小组成员与职责 ................................................................

大丰兄弟制药有限公司验证文件

编号： ZD-SB010-00

压缩空气系统验证方案

2012－05月制定

大 丰 兄 弟 制 药 有 限 公 司

Drafeng Brother Pharmaceutical Co., Ltd

验证立项申请表

验证立项审批表

验证方案审批

1 引 言

1.1 概 述

洁净压缩空气系统为非无菌原料药车间公共设施。主要设备有FHOG75A型蜗杆式空气压缩机、气水分离器、2.5m3空气储罐、SAD冷冻式干燥机、LY型高效除油器、A级过滤器等组成洁净压缩空气系统的装置。该系统按车间工艺布置图安装于空调室内。

FHOG75A型蜗杆式空气压缩机系统流程将空气经过空气滤清器滤去尘埃、杂质，由减荷阀控制进入压缩机工作腔，随着蜗杆与两侧星轮片的合运动，空气被压缩，并在压缩过程开始时与喷入的润滑油混合，经压缩后的混合气体进入油气分离器，利用旋风分离法和上返分离法粗分离油气后，经精分离器滤芯进行精分离、通过最小压力阀排出的气体是比较纯净压缩空气；然后经过板翘式冷却器，将压缩空气冷却，空气中水蒸汽饱和析出，与压缩空气一起排出。

空气压缩机排出的压缩空气还含有一些的水分、油气和杂质，所以增加了一套后处理设

。。

验 证 方 案 编 号： 设备（系统）名 称： 压缩空气系统 设备（系统）编 号：

******制药

。。

证小组成员名单 项目主管： 小组成员：

。。

目 录

1 概述 2 目的 3 范围 4 职责

4.1 验证领导小组 4.2 验证工作小组 4.3 生产部 4.4 质监部

5 验证实施的步骤和要求 5.1 验证依据及标准 5.2 预确认

5.3 安装确认所需文件资料确认及仪器仪表确认 5.4 安装确认 5.5 运行确认 5.6 性能确认 6 结果分析与评价

7 验证记录、验证项目有关记录表格

。。

l 概述

洁净压缩空气系统为制剂车间公共设施。主要设备有FHOG75A型蜗杆式空气压缩机、气水分离器、2.5m3空气储罐、SAD冷冻式干燥机、LY型高效除油器、A级过滤器等组成洁净压缩空气系统的装置。该系统按车间工艺布置图安装于车间二楼空压机室内。为固体制剂车间湿法混合制粒机、沸腾制粒干燥器、高效沸腾干燥机、高效包衣机、铝塑包装机等设备提供洁净压缩空气。

FHOG75A型蜗杆式空

北京空气干燥机

疗、微波诊断及微波等离子体等领域。而开展新领域的研究工作的先导，必须研制大功率连续波磁控管。当年772厂即着手研制915MHz和450MHz的连续波磁控管，并在研制成功两个频段连续波磁控管的基础上，又研制了国首台2450MHz微波理疗仪，及915MHz微波加热设备。1974年春首台微波加热设备在北京展出，展示的微波快速加热现象，吸引了工业界人士的普遍关注。1974年11月电子工业部在南京772厂召开了微波能应用技术座谈会，会议介绍了国外微波功率在工业生产、农业生产和医疗事业中的应用，讨论了在国发展的前景。经过二十多年的努力，国已经将微波功率应用这个研究领域初步建立了基础，772厂研制的微波功率设备已在食品、木材和竹制品加工、制药、纸品、酿酒、橡胶、化工等工业生产中站稳了脚根，改善了生产条件，提高了产品的质量，所研制的多种微波等离子设备、微波高温设备和微波真空干燥设备已成为多种学科的重要科研手段。就全国的情况来说，国微波功率应用技术的推广，二十多年来是一段十分艰辛的路程，取得了初步成绩，奠定了继续发展的基础,这个基础的主要标志是：（1）微波加热干燥、微波食品加工和微波杀菌、杀虫已在多种工业中广泛应用（2）家用微波炉已形成规模生产的

FL-120型沸腾制粒机

再验证方案

锦州汉宝药业有限公司

锦州汉宝药业有限公司 文件编号：VP-C05-04

题目：FL-120型沸腾制粒机再验证方案 制定人 审核人 批准人

目录

1. 目的 2. 范围 3 责任 4 内容

4.1设备概述及评价（预确认、安装确认） 4.2运行确认 4.3性能确认 5. 变更管理 6. 趋势性分析 7. 再验证

8. 验证结果与评价 9. 最终结论

制定日期 审核日期 批准日期 编号：VP-C05-04 版本号：04 页数：8/8 颁发部门： 生效日期： 分发部门： 第1页共8页

锦州汉宝药业有限公司 文件编号：VP-C05-04

1.目的： 对FL-120型沸腾制粒机的性能进行再验证，从而确认该机在正常使用下符合制粒工艺要求.达到设备的技术指标。满足生产要求.确认制粒质量符合要求. 2.范围： 本方案适用于固体制剂车间制粒室FL-120型沸腾制粒机的再验证。 3.责任： 验证小组成员对本方案负责。 3.1验证小组人员及责任

制药设备厂中沸腾干燥机验证方案。

GFG-200沸腾干燥机

验 证 资 料

制药设备厂中沸腾干燥机验证方案。

目 录

1、验证立项审批表

2、GFG-200沸腾干燥机验证方案 3、验证方案审批表

4、GFG-200沸腾干燥机验证报告 5、验证报告审批表 6、验证证书

制药设备厂中沸腾干燥机验证方案。

验证立项审批表

制药设备厂中沸腾干燥机验证方案。

GFG-200沸腾干燥机

验 证

方 案

制药设备厂中沸腾干燥机验证方案。

目 录

1.概述 2.目的与范围 2.1目的 2.2范围

3.验证小组成员及职责 4.验证内容 4.1安装确认 4.2运行确认 4.3性能确认

5．异常情况及偏差处理 6.验证结果评定及结论 7.验证时间安排 8.拟定验证周期 9.附件

制药设备厂中沸腾干燥机验证方案。

1. 概述

1.1设备简介

GFG-200型高效沸腾干燥机是目前GMP医药工程设计中与YK摇摆式颗粒机和GHL型高速混合制粒机配套的颗粒高效干燥装置，其具有比传统卧式XF沸腾干燥机更宽的流化范围，且易于清洗。物料在流化的同时被低速搅拌，因而避免结块，对于含湿量偏高，带粘性物料，其运用优势特别突出。 1.2设备相关参数

机器型号：GFG-200 原料容积：670L

投料量：150kg～