检验科必须登记的阳性结果

检验科/放射科检查登记管理

及阳性结果反馈机制

为加强传染病疫情报告管理工作，及时发现和报告传染病疫情，杜绝传染病漏登、漏报和迟报现象发生，进一步提高我院传染病疫情报告管理质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》有关规定，特制定我院《检验科/放射科检查登记管理及阳性结果反馈制度》如下。

1、检验科/放射科所有检查、检验业务均要进行登记，做到登记项目齐全、准确、书写清楚；检验登记率、登记合格率要求达到100% 。

2、登记本登记项目应包括：送检科室、送检医生、病人姓名、性别、年龄、检验结果、检查日期、检查人员签名、结果反馈签字等项目。

3、检出肝炎、菌痢、淋病、梅毒等属传染病阳性结果的必须及时反馈给送检的医生，由医生签名备查；当检测出疑似霍乱、艾滋病等重点传染病阳性结果时，除将结果及时反馈给临床医生外还要将菌株按相关规定保存、转送到上级CDC作进一步确诊检验。

4、防保人员对检验科/放射科检查登记和反馈情况定期进行督查，发现存在问题要提出具体整改意见，检验科/放射科应及时落实整改措施。

5、医院传染病管理领导小组定期对检验科/放射科的登记和反馈工作进行检查。发现不反馈结果、登记项目不齐全、漏登等情况，将严格按照《传染病管理奖惩制度》进行处罚；

检验科/放射科检查登记管理

及阳性结果反馈机制

为加强传染病疫情报告管理工作，及时发现和报告传染病疫情，杜绝传染病漏登、漏报和迟报现象发生，进一步提高我院传染病疫情报告管理质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》有关规定，特制定我院《检验科/放射科检查登记管理及阳性结果反馈制度》如下。

1、检验科/放射科所有检查、检验业务均要进行登记，做到登记项目齐全、准确、书写清楚；检验登记率、登记合格率要求达到100% 。

2、登记本登记项目应包括：送检科室、送检医生、病人姓名、性别、年龄、检验结果、检查日期、检查人员签名、结果反馈签字等项目。

3、检出肝炎、菌痢、淋病、梅毒等属传染病阳性结果的必须及时反馈给送检的医生，由医生签名备查；当检测出疑似霍乱、艾滋病等重点传染病阳性结果时，除将结果及时反馈给临床医生外还要将菌株按相关规定保存、转送到上级CDC作进一步确诊检验。

4、防保人员对检验科/放射科检查登记和反馈情况定期进行督查，发现存在问题要提出具体整改意见，检验科/放射科应及时落实整改措施。

5、医院传染病管理领导小组定期对检验科/放射科的登记和反馈工作进行检查。发现不反馈结果、登记项目不齐全、漏登等情况，将严格按照《传染病管理奖惩制度》进行处罚；

仪器清单

检验科部分设备清单编号 名称 型号 产地 通过卫生部验收的PCR实验室(完整的四个分区，包括产物分析区) 1 超净工作台 YJ-875 苏州医疗仪器 2 高速冷冻离心机 久堡田3500 日本KUBOTA 3 紫外分光光度计 DU720 贝克曼 4 生物安全柜 B2 ESCO 5 各种规格的移液器 0.1-1000ul FINNPIPETTE 6 荧光定量PCR仪 ABI7500 ABI 7 荧光定量PCR仪 PE5700 ABI 8 电泳仪 DYY6C 北京六一 9 凝胶成像分析系统 山富SC750 上海山富 染色体和荧光原位杂交工作站 1 恒温磁力搅拌器 SH05-3 弛久 2 电子PH计 PHS-3C 雷磁 3 恒温培养箱 PYX-DHS 上海跃进 4 恒温水浴箱 GFL 德国GFL 5 水平离心机 TD4N 湘仪 6 AI染色体工作站 AI-CYTO 7 荧光显微镜 BX51 OLYMPUS 完善的临床出血与血栓形成性疾病检测系统 1 自动血流变仪 SA-6900 北京赛科希德 2 STAGO全自动血凝仪 STA-R 法国思达高 3 流式细胞仪 EPICS XL 美国贝克曼 4 HELENA血小板聚集仪 PACKS-4 欧洲海伦

检验科工作人员职业暴露登记表

姓名： 性别： 年龄： 科室： 联系电话： 职业：□工作人员 □研究生 □进修生 □实习生 □保洁员 □其他 既往传染病史： 免疫情况：疫苗注射 是（ ）否（ ），种类（ ） 暴露时间： 年 月 日（ 时 分 —— 时 分） 暴露地点：□生化室 □免疫室 □临检室 □微生物室 □PCR实验室 □HIV实验室 □其它（ ） 暴露方式：□锐器伤（损伤程度：轻、中、重）□破损皮肤或粘膜接触 □高致病性菌（毒）种暴露 刺伤器具：□针头（7号、7~10号、10号） □刀片 □剪刀 □玻璃 □其它（ ） 暴露或刺伤具体部位： 暴露源情况：姓名： 性别： 年龄： 科室： 住院号： 门急诊病人 暴露源疾病情况：□乙肝 □丙肝 □艾滋病 □梅毒 □菌（毒）种（ ）□不清楚 暴露源：□血液 □体液 □分泌物 □排泄物 □含有体液/血液的医疗器械/物品 □培养物 □其它 暴露经过

检验科管理制度

目录

检验报告管理制度

检验标本采集、管理、检测及检验结果报告程序 检验报告单的发放制度

检验报告单书写、复核、签发管理制度

高致病性病原微生物菌、毒种采集登记.藏运输制度 实验室风险评估制度 实验室准入制度 危险标识制度 实验室安全管理制度 生物安全防护制度 检验科安全保卫制度 安全培训制度 内务清洁制度

微生物实验室菌株、毒株保存管理制度 实验室医疗废物处理制度 生物安全工作自查制度 检验科工作人员体检制度 检验科事故报告制度

“危急值”报告制度及报告流程

检验报告管理制度

1. 检测结果的报告应准确、清晰、明确、客观和及时，杜绝虚假报告。

2. 测定时其数据要经分析，避免出现假阳性,假阴性结果或者其它不 符合的结果。 3. 定性测定的检测项目其结果以“阴性”或“阳性”报告；定量测 定的，结果报告为单位按实际情况而定,因不同检测项目的单位可能不同，如结果高于测定方法线性范围上限，则应根据需要对样本稀释后再测，结果乘上稀释倍数。

4. 检验报告单由实验操作人员完成实验后，将结果录入，打印出报 告单。检测结果报告结果进入数据库，在服务器保存，并满足临床随时查询。查询结果时直接进入数据

库。

5. 每份报告均应使

检验科标本采集指南

患者采血前的准备

一.一般要求：病人在采血前24h内应避免运动和饮酒，不宜改变饮 食习惯和睡眠习惯。静脉血标本采集最好在起床后1h内进行。采血时间以上午7～9时较为适宜。门诊病人提倡静坐15分钟后再采血。

二.采血时间：有些血液成份日间生理变化较大，因此应相对固定采血时间，一般以清晨空腹抽血为宜〈急症项目除外〉。 三.患者体位：有些血液成份存在立位与卧位之间的差异，为减少这种影响，取血病人的体位应相对固定。一般采用坐位取血，而且取血前应让病人有10分钟的时间稳定自己的体位。 四.剧烈的运动：激动的情绪都会影响到一些血液成份浓度的变化，取血的当晨病人不宜做剧烈的运动，避免情绪激动，取血前应有10分钟的休息。

五.输液的影响：由于边输液边采血影响血液成份的测定！规定输液时应在输液的另一侧手臂取血。

六.生活方式的影响：烟、酒、咖啡及高脂、高糖饮食，可使血液中某些成份高于正常，需与一般病理情况相区别，取血前几日应注意避免。

七.生理差别的影响：不同年龄组的个体及妇女的妊娠期、月经

期，血液成份有一定的生理差异，应注意与病理情况区别。

静脉血液采集作业指导书

一. 目的

抽取静脉血标本以做各项检验。 二. 适用范围

适用于本科做生化

十院检验科医院领导的大力支持下，在各位成员的努力配合下，坚持求真务实，科学发展，以检验科本职工作为中心，以加强思想政治工作为重点，以服务病人为根本，不断夯实传统工作基础，提升创新工作内涵，以改革创新的精神大力加强检验科的自身建设，扎实工作，发挥所长，更好的推进了医院的发展建设。 一、 加强管理、完善建设，迈向现代化检验科。

检验科开办至今已走过70余年历程，从只能做最基本的血、尿、粪三大常规的简单化验室，发展成为仪器设备好、人员素质高，检测项目全，年检测工作量超过2000万件次，集临床、教学和科研为一体的现代检验医学科。

二、 紧扣专业、突出特色，创建优质服务品牌。

科室目前已开展400余项检验项目，基本能够满足各类疾病的临床诊断需要。并在染色体核型分析、骨髓细胞形态学检查、肾脏功能早期损害检测、流式细胞术的应用、肿瘤标志物检测、自身免疫性疾病等检测分析领域有其特色。我们深入临床开展调查工作，及开展疾病谱的调查工作，针对高发病、常见病开发设计检验项目套餐40余种，方便临床医生的项目选择。另外我们还建立方便直观的电子化验单系统，方便医生选择化验项目。

三、 立足根本、提升质量，建立健全质控体系。

我科严格按照卫生部临检中心和上海市临检中心对检验

检验科管理资料目录

一、科室管理

（一）科室组织机构与人员管理 1、检验科工作管理手册 ⑴科室简介

⑵科室人员名册

⑶科室质量与安全小组人员、职责 ⑷检验科各实验室安全员名单等

⑸检验科试剂与校准品专人管理岗位职责 ⑹检验科废弃物处理小组人员、职责 ⑺检验科消防安全管理员名单及职责 ⑻检验项目一览表 ⑼急诊检验项目一览表

⑽急诊项目报告时间对外公示表 ⑾医院检验科平面图 ⑿急诊检验区布局图

⒀检验科工作中长期（五年）规划 ⒁年度计划与总结

⒂每月工作数据统计与评价

2、关于任命XXX为检验科主任的通知 3、检验项目手册（按病种编写） 4、医疗法律法规全书

（二）检验科工作制度与人员岗位职责（装订成册） 工作管理制度

1、检验科各专业检验报告单格式规范书写制度。 2、检验科检验报告单规范书写自查制度 3、检验科试剂与校准品管理制度

4、检验科报告单审核人员资质授权制度 5、检验科标本验收标准 6、检验科复检制度 7、检验科复查制度

8、检验科检验报告双签字制度 9、科室投诉处理管理制度

10、检验科各级工作人员个人防护规章制度

11、检验科洗眼器、冲淋装置及其它急救设施及耗材配置规定

12、检验科设立生物安全、防火防爆安全、化学安全等警示标

SOP文件编写

SOP与质量手册的编写

宁波市临床检验中心

李清华

SOP文件编写

为什么要编写SOP和质量手册

不是为了给人看看，形式 规范各项工作，保证工作质量 是质量管理体系的组成内容 是建立并保持质量管理体系有效运行的重

要基础 达到实验室质量目标的依据

SOP文件编写

质量管理体系

在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

（Quality Management System） 管理体系是指建立方针和目标并实现这 些目标的体系 实验室通过把组织机构、职责、工作程 序、质量活动过程和各类资源、信息等 协调统一起来所形成的有机整体即为实 验室的质量管理体系

SOP文件编写

质量体系的文件构成

第一层：质量手册

纲领性文件

第二层：程序性文件

体系要素的规定

第三层：作业指导书

具体项目的操作指导（SOP）

第四层：记录

表格、签名、原始记录、报 告等质量记录和技术记录

SOP文件编写

标准操作规程 Standard Operational Procedure

简称SOP 全面质量管理要求临床实验室将质量活动的所有

有关内容都建立SOP 仪器的管理与运行 试剂的管理与质量 检验项目的操作等 对基层单位的要求目前还达不到这

SOP文件编写

SOP与质量手册的编写

宁波市临床检验中心

李清华

SOP文件编写

为什么要编写SOP和质量手册

不是为了给人看看，形式 规范各项工作，保证工作质量 是质量管理体系的组成内容 是建立并保持质量管理体系有效运行的重

要基础 达到实验室质量目标的依据

SOP文件编写

质量管理体系

在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

（Quality Management System） 管理体系是指建立方针和目标并实现这 些目标的体系 实验室通过把组织机构、职责、工作程 序、质量活动过程和各类资源、信息等 协调统一起来所形成的有机整体即为实 验室的质量管理体系

SOP文件编写

质量体系的文件构成

第一层：质量手册

纲领性文件

第二层：程序性文件

体系要素的规定

第三层：作业指导书

具体项目的操作指导（SOP）

第四层：记录

表格、签名、原始记录、报 告等质量记录和技术记录

SOP文件编写

标准操作规程 Standard Operational Procedure

简称SOP 全面质量管理要求临床实验室将质量活动的所有

有关内容都建立SOP 仪器的管理与运行 试剂的管理与质量 检验项目的操作等 对基层单位的要求目前还达不到这