药品代理销售需要许可证吗

附件

药品零售企业筹建申请材料

xxxxx药店

xx年xx月xx日

筹建材料目录

1、申办人筹建申请；

2、药品经营企业筹建申请表；

3、工商行政部门出具的“企业名称预先核准通知书”或《营

业执照》复印件；

4、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管

理机构负责人、审方员身份证、学历证明、执业资格或职

称证书复印件及个人简历；

5、拟设经营场所及仓库方位图、平面图（标明具体位置）;

6、申办人以及拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责

人、质量管理机构负责人无《药品管理法》第75条、第

82条规定情形的自我保证声明及拟办企业所在地药品监

督管理部门的考核证明材料；

7、自我保证声明；

8、所在地药监部门初审意见的证明；

9、行政许可申请材料保证声明

一、申办药品零售门店申请书

为了方便人民群众购药，保障人体用药安全有效，特申办药品零售门店。

申办人***，申办企业负责人，现年**岁，家住**********，**文化程度。本人曾多次参加法律、法规和药学知识培训，并取得合格证书，从事药品经营工作**年，具有相应的业务知识和工作经验，本人身体健康，具有开办药品零售门店的条件。***乡或**村，现有有药店**家，常住人口约有***人。或在***县城，周围**米无药店。为了方便广

《药品经营许可证管理办法》

药品经营许可证治理方法

（征求意见稿）

第一章总则

第一条为规范《药品经营许可证》的申领，加大药品经营许可工作的监督治理，按照《中华人民共和国药品治理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品治理法实施条例》（以下简称《药品治理法》、《行政许可法》、《药品治理法实施条例》）的有关规定，制定本方法。

第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更（包括增加、核减经营范畴）、注销、撤销、吊销及监督治理适用本方法。

第三条国家食品药品监督治理局主管全国药品经营许可的监督治理工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督治理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更（包括增加、核减经营范畴）注销、撤销、吊销和日常监督治理工作，并指导和监督下级（食品）药品监督治理机构开展《药品经营许可证》的监督治理工作。

设区的市级（食品）药品监督治理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督治理部门直截了当设置的县级（食品）药品监督治理机构负责本辖区内药品零售企业发证、换证、变更（包括增加、核减经营范畴）、注销、撤销、吊销和日常监督治理等工作。

第四条药品经营企业是药品经营质量的第一责任人。药品经营企业应按照《药品经营许可证》核准的内

《药品经营许可证管理办法》

药品经营许可证治理方法

（征求意见稿）

第一章总则

第一条为规范《药品经营许可证》的申领，加大药品经营许可工作的监督治理，按照《中华人民共和国药品治理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品治理法实施条例》（以下简称《药品治理法》、《行政许可法》、《药品治理法实施条例》）的有关规定，制定本方法。

第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更（包括增加、核减经营范畴）、注销、撤销、吊销及监督治理适用本方法。

第三条国家食品药品监督治理局主管全国药品经营许可的监督治理工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督治理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更（包括增加、核减经营范畴）注销、撤销、吊销和日常监督治理工作，并指导和监督下级（食品）药品监督治理机构开展《药品经营许可证》的监督治理工作。

设区的市级（食品）药品监督治理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督治理部门直截了当设置的县级（食品）药品监督治理机构负责本辖区内药品零售企业发证、换证、变更（包括增加、核减经营范畴）、注销、撤销、吊销和日常监督治理等工作。

第四条药品经营企业是药品经营质量的第一责任人。药品经营企业应按照《药品经营许可证》核准的内

新办采矿许可证需要下列材料：

1、采矿权申请登记书和矿区范围图；

2、采矿权申请人资质条件的证明；

3、矿产资源开发利用方案；

4、有具备地质环境监测评价资格的机构编制的矿山地质环境影响评价报告书；

5、有经县以上人民政府水行政主管部门同意的水土保持方案和经县以上人民政府环境保护行政主管部门审批的环境影响评价报告书（表），及采矿权申请人与有关主管部门签订的自然生态环境治理合同书；

6、法律、法规规定应提交的其他资料。

具体流程：

1、规定矿区范围应提交的材料

（1）规定矿区范围申请书；

（2）经有关部门审批的地质报告。

2、申请采矿权应提交的材料

（1）申请登记书和矿区范围图；

（2）营业执照、资信证明原件；

（3）矿产资源开发利用方案及审批文件；

（4）依法设立矿山企业的批准文件原件；

（5）开采矿产资源环境影响评价报告及审批文件；

（6）采矿权评估结果确认及价款、使用费减免文件；

（7）占用矿产储量申报登记表。

3、矿权延续和变更登记应提交的材料

（1）采矿权延续、变更申请书；

（2）州（地、市）、县（市、行委）关于延续、变更的审查意见；

（3）延续、变更申请登记书；

（4）原采矿许可证正、副本。

4、采矿权转让应提交的材料

（1）转让申请书；

（2）转让人与受让人签订的转让合同；

（3）受

受理编号：

《药品经营许可证》申请审查表

企业名称：

填报日期：

受理部门：

遵义市食品药品监督管理局 制

填 报 说 明

1.企业填写封面和表1，报企业所在地食品药品监督管理局。 2.内容填写应准确、真实、完整，不得涂改。 3.在封面企业名称处加盖企业公章。

4.具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围应写入经营范围

栏，并提交蛋白同化制剂、肽类激素审批相关证明文件。 5.本表仅限于换发《药品经营许可证》使用。

表1：

企业基本情况

姓 年 法定代表人

名 龄 身份证号 学 历

性

别 专业

专

业

移动电话 姓 年 企业负责人 身份证号 移动电话 姓 年 质量负责人 名 龄 身份证号 执业药师注册证号 驻店药师编号 移动电话 姓 年 质量管理部门 负责人 名 龄 身份证号 执业药师注册证号 专 业 驻店药师编号 移动电话 企业在册员工总数 学历 学历 名 龄 学 历

固定电话 性 别 专 业

固定电话 性 别 专业 专 业

固定电话 性 别 专业

固定电话

表2：

审批意见

新办采矿许可证需要下列材料：

1、采矿权申请登记书和矿区范围图；

2、采矿权申请人资质条件的证明；

3、矿产资源开发利用方案；

4、有具备地质环境监测评价资格的机构编制的矿山地质环境影响评价报告书；

5、有经县以上人民政府水行政主管部门同意的水土保持方案和经县以上人民政府环境保护行政主管部门审批的环境影响评价报告书（表），及采矿权申请人与有关主管部门签订的自然生态环境治理合同书；

6、法律、法规规定应提交的其他资料。

具体流程：

1、规定矿区范围应提交的材料

（1）规定矿区范围申请书；

（2）经有关部门审批的地质报告。

2、申请采矿权应提交的材料

（1）申请登记书和矿区范围图；

（2）营业执照、资信证明原件；

（3）矿产资源开发利用方案及审批文件；

（4）依法设立矿山企业的批准文件原件；

（5）开采矿产资源环境影响评价报告及审批文件；

（6）采矿权评估结果确认及价款、使用费减免文件；

（7）占用矿产储量申报登记表。

3、矿权延续和变更登记应提交的材料

（1）采矿权延续、变更申请书；

（2）州（地、市）、县（市、行委）关于延续、变更的审查意见；

（3）延续、变更申请登记书；

（4）原采矿许可证正、副本。

4、采矿权转让应提交的材料

（1）转让申请书；

（2）转让人与受让人签订的转让合同；

（3）受

药品经营许可证变更申请表

《药品经营许可证》变更申请表

企业名称： （盖章）

隶属部门：

申请日期： 年 月 日

杭州市食品药品监督管理局制

药品经营许可证变更申请表

申请变更所需资料或附件：

（一）变更企业名称、法定代表人

1、股东大会决议、董事会决议或上级主管部门的批准文件；

2、公司章程；

3、《企业名称核准通知书》；

4、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；

5、新法定代表人的任职文件、身份证复印件。

（二）变更地址

1、新选营业用房的房产证明（或租赁证）和租房合同；

2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。

（三）新增仓库或变更仓库地址

1、新设置仓库的平面图及租房合同；

2、应配备的设施与设备目录。

（四）变更经营范围

1、两名驻店药师的职称证书、身份证、劳动合同复印件（若为退休、退养、协

缴等人员应为聘用协议书）；

2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；

3、相关的质量管理制度及相关的设施设备等情况；

五、变更企业负责人

1、股东大会决议或董事会决议或上级主管部门的批准文件；

2、新任企业负责人的身份证复印件、药学技术职称（学历）或职业资格证书

及健康体检证明。

六、变更质

广西壮族自治区药品经营企业 《药品经营许可证》换发程序规定

（试 行）

第一条 为加强对药品经营企业的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》，下同）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（简称《药品管理法实施条例》，下同）及国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》，制定本规定。

本规定所指药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业（零售药店、连锁门店）。

第二条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

第三条 申请换发《药品经营许可证》的企业，应向原发证机关提交以下材料：

（一）换发《药品经营许可证》的申请（说明换证前12个月内的经营情况、人员变化情况及对照标准自检情况）

（二）换发《药品经营许可证》申请审查表（附件一）； （三）企业从业人员花名册（内容包括：姓名、性别、出生年月、文化程度、何年从何学校毕业、现任职务、技术职称、执业资格、所在部门或岗位、从事药品经营工作年限等内容）

（四）企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理

1

机构负责人、药学及相关专业技术人员的学历、职称证明、执业

北京正信万源会计服务有限公司

代理记账业务规范

一. 从业人员的职业道德规范

1. 爱岗敬业。要求会计人员热爱会计工作，安心本职岗位，忠于职守，尽心尽力，尽职尽责。

2. 诚实守信。要求会计人员做老实人，说老实话，办老实事，执业谨慎，信誉至上，不为利益所诱惑，不弄虚作假，不泄露秘密。

3. 廉洁自律。要求会计人员公私分明、不贪不占、遵纪守法、清正廉洁。

4. 客观公正。要求会计人员端正态度，依法办事，实事求是，不偏不倚，保持应有的独立性。

5. 坚持准则。要求会计人员熟悉国家法律法规和国家统一的会计制度，始终坚持按法律法规和国家统一的会计制度的要求进行会计核算，实施会计监督。

6. 提高技能。要求会计人员增强提高专业技能的自觉性和紧迫感，勤学苦练，刻苦钻研，不断进取，提高业务水平。

7. 参与管理。要求会计人员在做好本职工作的同时，努力钻研相关业务，全面熟悉本单位经营活动和业务流程，主动提出合理化建议，协助领导决策，积极参与管理。

8. 强化服务。要求会计人员树立服务意识，提高服务质量，努力维护和提升会计职业的良好社会形象。

二. 业务操作及会计核算的流程

1． 接受客户的委托

（1） 到客户公司的经营场所进行实地考查，与客户的总经理及财务负责人进行座谈，了解客户的基

2014年新办理商品房预(销)售许可

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