酮康唑口服制剂的不良反应

篇一：酮康唑可导致致命的肝损伤和肾上腺损害,与其他药物合用存在配伍风险

美FDA对酮康唑口服制剂采取相关措施，包括用药限制，发布警告：服用酮康唑口服制剂可能会导致严重的肝损伤和肾上腺损伤，且和其他药物配伍使用可能会造成严重的不良反应/事件。美FDA已经允许修改该药的说明书，并新增用药指南指导安全用药。所以，只有当其他抗真菌治疗效果欠佳或者出现耐药现象的时候才采用酮康唑治疗，如治疗地方性真菌感染疾病等，否则，酮康唑口服制剂不应做为任何真菌感染疾病的一线治疗用药。 肝损伤（肝中毒）

酮康唑片可引起肝损伤， 可能导致肝移植或死亡。美FDA已对该药的黑框警告进行修改，并新增用药指南，包括肝病患者的用药禁忌以及加强病人肝毒性的评估和监控。 肾上腺功能不全

酮康唑片可通过减少体内糖皮质激素的产生，而导致肾上腺功能不全。

药物相互作用

酮康唑片与患者服用的其他药物会产生相互作用，并可能导致危及生命的后果，如心律失常等。

背景：只有当其他抗真菌治疗效果欠佳或者出现耐药现象的时候才采用酮康唑治疗真菌感染。酮康唑外用制剂目前尚未发现会导致肝损伤、肾上腺损伤以及会与其他药物合用产生相互作用。这些制剂包括面霜、洗发水、泡沫、涂抹在皮肤上的凝胶等。这些外用制剂与酮康唑片的区别

质子泵抑制剂不良反应

医药经济报/2008年/2月/4日/第A03版

用药

当心!质子泵抑制剂不良反应

陈金伟

冬季节假日多，元旦刚过，春节、元宵节、情人节接踵而来，人们难免大吃大喝，以致胃酸分泌增多，患上胃肠疾病——其中以消化性溃疡（胃及十二指肠溃疡）多见；如再加上婚宴、寿宴以及亲友聚会等，胃更是不堪负荷，易导致出血、穿孔等。消化性溃疡主要使用质子泵抑制剂（如奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑和潘托拉唑等），以抑制胃酸分泌。但随着质子泵抑制剂的广泛应用，临床上发现其不良反应越来越多，在基层工作的医生朋友在临床工作中需警惕这类药物导致的不良反应。

肾脏损害出招利尿药、扩张肾血管药

【病例】 31岁的张小姐因元旦期间与朋友聚会，大吃大喝，出现腹痛、反酸和嗳气等症状，自服双层胃友未见效，故到某医院就诊。医生行胃镜检查后，诊断为消化性溃疡（十二指肠球部溃疡），给予奥美拉唑胶囊以及其它药物口服。张小姐为节省时间和减轻医疗费用，自到某药店购药口服。服药3天后症状缓解，张小姐大喜，继续服药，15天后其出现尿少、尿闭、眼睑浮肿等症状，故急到某社区卫生服务中心求诊。社区医生诊断为服用奥美拉唑所致的不良反应（肾脏损害：急性间质性肾炎），立即给予保护肾功能、对症和支持等治疗。经上述

常见输血不良反应

常见输血不良反应及 输血传播疾病

重医大附一院输血科

常见输血不良反应

输血治疗在抢救患者生命、治疗疾病中起 着重要作用。输血可以补充血容量，保证人体 重要脏器的血液供应；补充各类血细胞成分， 改善贫血引起的各种症状和解决因血小板减少 导致的出血；补充各种凝血因子，纠正某种凝 血因子缺乏所发生的凝血功能异常和紊乱。

常见输血不良反应

但是输血疗法有其使用范围，如果不合理甚至 滥用血液，不仅会造成宝贵资源的浪费，还有 可能发生输血不良反应或传播疾病，引起并发 症，严重者会导致死亡，给患者带来危害。充 分了解输血副作用，对于输血工作者及临床医 生正确运用输血疗法，严格掌握输血适应证， 避免不良反应，安全有效输血是十分重要的。

常见输血不良反应

一、输血不良反应：(一)概念：输血不良反应是指在输血过程中和输血 结束后出现某些新的症状和体征，并且用原 有疾病不能解释者。

(二)分类：输血不良反应的分类按时间可分为即发 反应和迟发反应；按发生原因可分为免疫性 反应和非免疫性反应。 总结见表1

常见输血不良反应

表1 常见的输血不良反应即发反应 免疫反应 溶血反应 常见原因 红细胞血型不合 (常见ABO溶血) 迟发反应 免疫反应 溶血反应 常见原因 红细胞血

《药品不良反应及报告制度》、《特殊药品的管理》、《含兴奋剂药品的

管理》、《合理用药指导》题库

一、单选（25题）

1、药品不良反应的英文缩写是（B）。 A ADE B ADR C MDR D AER

2、药品使用说明书中未收载的不良反应为（ B ）。 A新的严重的药品不良反应 B新的药品不良反应 C一般的药品不良反应 D严重的药品不良反应 3、《药品不良反应报告和监测管理办法》自（A ）起施行。 A . 2011年7月1日 B. 2010年7月1日 C. 2011年6月1日 D. 2010年12月13日

4、我国主要采取的是哪种药品不良反应监测方法（A ）？ A.自发呈报系统 B.处方事件监测 C.集中监测系统 D. 自动记录数据库

5、下列哪种情况是新的药品不良反应？（C）

A. 出现了医生以前没有见过的不良反应 B. 出现了组织或器官功能严重损害的不良反应 C. 出现了药品说明书中未载明的不良反应 D. 出现了我国《药典》中未载明的不良反应 6、下列哪条不属于严重的药品不良反应（D）

A. 致癌、致畸、致出生缺陷 B.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

C. 导致住院或者住院时间延长 D

一、非甾体类抗炎药的不良反应

非甾体类抗炎药物和对乙酰氨基酚是常用的非阿片类镇痛药。非甾体类抗炎药物和对乙酰氨基酚的镇痛作用相对较弱，而且镇痛作用有剂量封顶效应。与阿片类镇痛药相比较，非阿片类镇痛药长期用药或大剂量用药发生器官毒性反应的危险性明显高于阿片类镇痛药物。非阿片类镇痛药物的用量达一定剂量水平时，增加用药剂量不增加镇痛效果，但是药物的不良反应危险性将明显增加。因此，如果需要长期服用镇痛药物，或非阿片类镇痛药物的日用剂量达限制性用量时，应考虑换用阿片类镇痛药物，或只增加阿片类镇痛药物的用药剂量。 （一）非甾体类抗炎药的不良反应

非甾体类抗炎药的镇痛作用较弱，镇痛作用有剂量封顶效应。长期大剂量服用非甾体类抗炎药发生消化道溃疡、血小板功能障碍、肾毒性等不良反应的危险明显增加。据美国 FDA 的统计，使用非甾体类抗炎药达 3 个月或以上者，上消化道溃疡、出血及穿孔发生率为 1 ％ ~2 ％，如达 1 年，则发生率为 2 ％ ~5 ％。据澳大利亚统计，在长期应用非甾体类抗炎药的患者中，有高达 20 ％的人会发生胃溃疡，其中 1 ／ 10 死亡 。使用非甾体类抗炎药容易发生消化道溃疡的高危患者包括：老年人、消化道溃疡病

一、非甾体类抗炎药的不良反应

非甾体类抗炎药物和对乙酰氨基酚是常用的非阿片类镇痛药。非甾体类抗炎药物和对乙酰氨基酚的镇痛作用相对较弱，而且镇痛作用有剂量封顶效应。与阿片类镇痛药相比较，非阿片类镇痛药长期用药或大剂量用药发生器官毒性反应的危险性明显高于阿片类镇痛药物。非阿片类镇痛药物的用量达一定剂量水平时，增加用药剂量不增加镇痛效果，但是药物的不良反应危险性将明显增加。因此，如果需要长期服用镇痛药物，或非阿片类镇痛药物的日用剂量达限制性用量时，应考虑换用阿片类镇痛药物，或只增加阿片类镇痛药物的用药剂量。 （一）非甾体类抗炎药的不良反应

非甾体类抗炎药的镇痛作用较弱，镇痛作用有剂量封顶效应。长期大剂量服用非甾体类抗炎药发生消化道溃疡、血小板功能障碍、肾毒性等不良反应的危险明显增加。据美国 FDA 的统计，使用非甾体类抗炎药达 3 个月或以上者，上消化道溃疡、出血及穿孔发生率为 1 ％ ~2 ％，如达 1 年，则发生率为 2 ％ ~5 ％。据澳大利亚统计，在长期应用非甾体类抗炎药的患者中，有高达 20 ％的人会发生胃溃疡，其中 1 ／ 10 死亡 。使用非甾体类抗炎药容易发生消化道溃疡的高危患者包括：老年人、消化道溃疡病

输血不良反应的处理原则

一、输血不良反应分类 即发反应 迟发反应 免疫性反应 发热反应 过敏反应 溶血反应

输血相关急性肺损伤 溶血反应 移植物抗宿主病 输血后紫癜

血细胞或血浆蛋白同种异体免疫反应 血小板输注无效

非免疫性反应 细菌污染反应 循环超负荷 空气栓塞 出血倾向 枸橼酸中毒 非免疫性溶血反应 电解质紊乱

肺微血管栓塞 含铁血黄素沉着症

血栓性静脉炎 某些输血相关疾病

二、引起发热性输血反应的常见原因是什么？

1、非免疫性反应：能够引起发热反应的各种微量物质，包括细菌性热原、药物中杂质、非蛋白质的有机或无机杂质等。尤其是细菌性热源，其内毒素致热作用最强。

2、免疫反应：与多次输入HLA 不相合的白细胞及血小板抗体有关。有人发现54%的发热反应受血者的微量淋巴细胞毒反应呈阳性，输血次数与阳性反应率呈平行关系。由于多次接受输血，受血者血中产生白细胞与血小板抗体，再次接受含有白细胞血液成分的输血，则发生抗原抗体反应，激活补体，使白细胞、血小板溶解，释放热原，导致发热反应。其发热反应的严重程度与输入血液成分中白细胞数量有关。

3、其他反应的早期症状：溶血性输血反应和细菌污染输血反应等早期或轻症也可表现为发热，要加以鉴别。

4、目前血站提供

附表1

药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表

首次报告□ 跟踪报告□ 编码： 报告类型：新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别：医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□ 出生日期： 年 月 日 患者姓名： 性别：男□女□ 民族： 体重（kg）： 联系方式： 或年龄： 原患疾病： 医院名称： 既往药品不良反应/事件：有□ 无□ 不详□ 病历号/门诊号： 家族药品不良反应/事件：有□ 无□ 不详□ 相关重要信息： 吸烟史□ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 过敏史□ 其他□ 药品 怀疑药品 并用药 品 批准文

输血不良反应调查及处理程序

一、输血过程应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理：

二、发生或疑似输血不良反应，立即停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路。并立即通知输血科和患者的主管医师，及时调查、治疗和抢救，查找原因，做好相关记录。

三、立即抽取患者对侧肢体血标本，连同血袋剩余血和《患者不良反应回报单》送至输血科，输血科人员协助临床医师调查分析发生不良反应的原因，与主管医师共同填写《输血不良反应调查表》，此表送输血科保存。

四、输血科应根据既定流程调查发生不良反应的原因，确定是否发生了溶血性输血反应。立即查证：

⑴患者和血袋标签确认输给患者的血是与患者进行过交叉配血的血：核对输血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录；核对受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型；对原病人血液标本进行复检、不完全抗体筛查及交叉配血试验。

⑵查看床旁和实验室所有记录，是否可能将患者或血源弄错：重新抽取病人血标本送输血科重新进行血型检定、不完全抗体筛查；对

血袋内剩余血液进行血型复检和新抽的病人血标本进行交叉配血 ；

题 目：不良反应监测员职责 制定人： 年 月 日 编码： 审核人： 年 月 日 颁发部门：质量管理部 批准人： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 分发部门：质量保证室 目的：明确不良反应监测员岗位职责，确保药品不良反应得到及时处理。 范围：不良反应监测员。

职责：不良反应监测员对本职责的实施负责。 内容：

1、受QA主任领导,负责不良反应的报告及管理工作。

2、负责收集并参与调查公司药品的不良反应，及时填写《不良反应处理记录》。 3、按时完成《药品不良反应/事件报告表》的填报工作，并按《药品不良反应报告与监测管理制度》中规定向所在地省、市药品不良反应监测中心报告。

3、每年年底以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总，按《药品不良反应报告与监测管理制度》中规定向所在地省、市药品不良反应监测机构报告。 4、定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。

5、积极配合食品药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好对有关品种的调查、分析和评价工作。